Tutkimus kolmen kokeellisen HIV-rokotteen testaamiseksi terveillä aikuisilla. (HIV-CORE 006)
Vaiheen 1 kokeilu ChAdOx1- ja MVA-vektorilla säilytetyistä mosaiikkimosaiikki-HIV-1-rokotteista terveillä, aikuisilla HIV-1-negatiivisilla vapaaehtoisilla Itä- ja Etelä-Afrikassa.
HIV-CORE 006 on vaiheen 1 kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe, jossa mosaiikkiimmunogeenit toimitetaan ei-replikoituvan apinan adenoviruksen prime-boost-ohjelmalla, jota seuraa ei-replikoituva poxvirus MVA. Vapaaehtoiset satunnaistetaan saamaan joko rokoteohjelmaa tai lumelääkettä kahdella rokotuskäynnillä 4 viikon välein. Rokotusohjelma koostuu yhdestä mosaiikkialustasta ChAdOx1.tHIVconsv1 (C1) ja MVA.tHIVconsv3:n (M3) ja MVA.tHIVconsv4:n (M4) kaksoistehostus annettuna samanaikaisesti. Kokeeseen värvätään terveitä 18–50-vuotiaita afrikkalaisia aikuisia, joilla ei ole HIV-tartuntaa ja joilla on alhainen HIV-tartunnan riski.
Koe on suunniteltu ottamaan mukaan 88 tervettä miestä ja naista, jotka satunnaistetaan saamaan joko rokoteohjelmaa tai lumelääkettä suhteessa 72:16:
- Rokotekäsi (ChAdOx1.tHIVconsv1 esikäsittely, jota seuraa MVA.tHIVconsv3- ja MVA.tHIVconsv4-tehoste 4 viikon kuluttua ilmoittautumisesta); 72 rokotteen saajaa;
- Placebo käsivarsi; 16 vastaanottajaa
Sokeuden ylläpitämiseksi kaikki vapaaehtoiset saavat kaksi injektiota puoliannoksella kummankin haaran hartialihasalueelle ChAdOx1.tHIVconsv1 tai lumelääke ilmoittautumisen yhteydessä ja kaksi injektiota (MVA.tHIVconsv3 tai lumelääke yhdelle hartialihasalueelle ja MVA.tHIVconsv4 tai plasebo muu) 4 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioinnin ensisijaista tavoitetta palvelee painottamalla satunnaistaminen rokotettaviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen 1 kliininen tutkimus HIV-CORE (CONserved REgions) 006 on uuden yhdistelmärokoteohjelman koe, jolla määritetään turvallisuus ja immunogeenisyys terveillä aikuisilla Keniassa, Ugandassa ja Sambiassa. Immuunivasteet voivat vaihdella populaatioittain, joten on tärkeää varmistaa, että rokotteet sopivat ihmisille ja ympäristölle, jossa niitä käytetään suojaamaan HIV:tä/aidsia vastaan. HIV-1:llä on monia erilaisia kantoja, ja virus voi muuttua pakenemaan immuunivasteita. Tämä rokoteohjelma on suunniteltu toimimaan kaikkialla maailmassa.
Tavoitteena on indusoida tehokkaita sytotoksisia T-lymfosyyttejä (CTL) HIV-1:tä vastaan. Nämä voisivat täydentää laajalti neutraloivia vasta-aineita ennaltaehkäisyssä ja niillä voi olla keskeinen rooli parantamisessa. CTL:t käyttävät efektoritoimintojaan tappamalla HIV-1-infektoituneita soluja ja tuottamalla liukoisia tekijöitä, jotka suoraan tai epäsuorasti vastustavat HIV-1:n replikaatiosykliä. Tulevaisuudessa tämä lähestymistapa voitaisiin yhdistää ihmisten tehokkuuden testauksessa muihin immunogeeneihin, jotka stimuloivat humoraalisia vasteita, tavoitteena estää tehokkaasti HIV-1-infektioita.
Tämän strategian keskeinen periaate on keskittää T-solujen immuunivasteet HIV-1-proteomin konservoituneimpiin alueisiin. Nämä alueet ovat yhteisiä useimmille muunnelmille, ja jos ne mutatoituvat, ne vähentävät viruksen kasvukykyä; nämä alueet ovat HIV-1:n "akilleskantapää". Konservoituneiden alueiden kohdistamista tehostetaan edelleen käyttämällä "mosaiikki"-proteiineja, jotka on suunniteltu tietokoneella maksimoimaan rokotteen yhteensopivuus maailmanlaajuisten HIV-1-varianttien kanssa ja estämään yleiset tavat, joilla HIV-1 muuttuu välttääkseen immuunivasteen. Rokotteiden tulee vastata kiertäviä HIV-1-variantteja mahdollisimman hyvin niiden pysäyttämiseksi tehokkaasti. Kun T-solut hyökkäävät HIV-1-proteiinin säilyneitä osia vastaan (osia, jotka muuttuvat harvoin tai eivät koskaan), tauti on paremmin hallinnassa - tämä rokote sisältää nämä osat.
HIV-1-peräisiä mosaiikkigeenejä kutsutaan nimellä tHIVconsvX, ja ne toimitetaan kahdella turvallisella, replikoitumattomalla rokotevektorilla, jotka ovat peräisin simpanssin adenoviruksesta ja poxviruksella modifioidusta vacciniaviruksesta Ankara (MVA). Jos adenovirukset voivat kasvaa, ne aiheuttavat normaalisti hengitys- ja maha-suolikanavan vaivoja, kun taas muuntamattoman simpanssin adenoviruksen ei tiedetä aiheuttavan sairauksia ihmisissä; muokattu rokotevektori nimeltä ChAdOx1 on vammautunut, joten se ei voi kasvaa. ChAdOx1 ja vastaavat kokeelliset rokotteet on osoitettu turvallisiksi yli 1 500 vapaaehtoisella ihmisellä. MVA on poxvirus, joka ei replikoidu ihmisissä. Sitä käytettiin turvallisesti isorokkorokotteena yli 120 000 ihmisellä isorokon hävittämiskampanjan lopussa ja kokeellisena rokotevektorina erilaisia sairauksia vastaan monissa kliinisissä tutkimuksissa.
Ihminen ja mikrobiota, joka koostuu bakteereista, sienistä, viruksista ja eukaryoottilajeista, ovat kehittyneet yhdessä miljoonien vuosien aikana ja niiden rinnakkaiselo on hyödyllistä molemmille osapuolille. Ihmisen immuunijärjestelmä on olennaisesti alttiina mikrobistimulaatiolle, ja kaikki rokotteen suunnittelu ja vaste on otettava huomioon isännän ja mikrobiston välisten vuorovaikutusten yhteydessä. Mikrobiootan toimintojen ja koostumuksen manipuloinnista ruokavalion, istuttamisen ja/tai muiden keinojen avulla voi näin ollen tulla toteuttamiskelpoinen strategia rokotevasteen parantamiseksi sekä immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden hoitamiseksi. Ensimmäiset raportit suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden ja koostumuksen vaikutuksesta rokotusvasteisiin ovat olleet ilmestymässä jo jonkin aikaa. Osana tämän tutkimuksen tutkivia päätepisteitä tutkittavien vapaaehtoisten suoliston mikrobiomin koostumus ja rikkaus karakterisoidaan ennen tutkimusrokotteiden antamista ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ChAdOx1-vektorilla varustettu HIV-1-rokote testataan ensimmäistä kertaa ihmisillä, ja MVA.tHIVconsv3- ja MVA.tHIVconsv4 (M3M4) -rokote annetaan tällä hetkellä HIV-positiivisille henkilöille ensimmäisellä ihmisellä tapahtuvassa kliinisessä tutkimuksessa Yhdysvalloissa (NCT03844386). Tämä on kuitenkin ensimmäinen kerta, kun näitä C1-M3M4-rokotteita annetaan ihmisille peräkkäin. Samanaikaisesti HIV-CORE 006:n kanssa näiden rokotteiden turvallisuutta testataan Yhdistyneessä kuningaskunnassa vaiheen I HIV-CORE 0052 -tutkimuksessa. tHIVconsvX-rokotteet on suunniteltu maailmanlaajuiseen käyttöön HIV-1-kannasta riippumatta, ja ne sopivat siksi erittäin hyvin Afrikkaan, jossa epidemiasta on vastuussa useita kantoja, pääasiassa HIV-1-perheistä A, D ja C. HIV-CORE 006-koe suoritetaan neljässä paikassa Afrikassa, ja siihen otetaan mukaan 18–50-vuotiaita terveitä aikuisia. Vielä ei tiedetä, onko rokotteella suotuisa vaikutus, ei vaikutusta vai voiko se aiheuttaa haittaa. Kokeessa olevien vapaaehtoisten terveyttä seurataan tarkasti, ja vapaaehtoiset saavat neuvontaa ja tukea HIV-1-tartunnan minimoimiseksi.
Tätä kokeilua rahoittaa EDCTP SRIA-2015-1066-apurahalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kilifi, Kenia, PO Box 230, 80108
- Kenya Medical Research Institute Wellcome Trust Programme
-
Nairobi, Kenia, PO Box 19676-00202
- Kenya AIDS Vaccine Institute for Clinical Research
-
-
-
-
-
Lusaka, Sambia, 10101
- Center for Family Health Research in Zambia
-
-
-
-
-
Masaka, Uganda
- Medical Research and Uganda Virus Research Institute and London School of Hygiene & Tropical Medicine Uganda Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies ja nainen sairaushistorian, fyysisen kokeen ja laboratoriotestien perusteella arvioituna.
- Alhainen HIV-tartunnan riski ja valmis ylläpitämään alhaisen riskin käyttäytymistä kokeen ajan. Avainpopulaatioiden yksilöitä ei suljeta pois, mikäli heillä arvioidaan olevan alhainen HIV-tartuntariski seulonnassa ja he ovat halukkaita ylläpitämään alhaisen riskin käyttäytymistä tutkimuksen aikana.
- Vähintään 18-vuotias seulontapäivänä eivätkä ole täyttäneet 51 vuotta ensimmäisen rokotuspäivänä.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista. Vapaaehtoiset läpäisevät ymmärryksen arvioinnin ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
- Halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia ja olemaan käytettävissä seurantaan suunnitellun tutkimuksen ajan.
- Valmis HIV-testaukseen, riskinvähennysneuvontaan, HIV-testien tuloksiin
- Kaikkien seksuaalisesti aktiivisten miesten (elleivät ne ole anatomisesti steriilejä tai monogaamisessa suhteessa naispuolisen kumppanin kanssa, joka käyttää dokumentoitua esteetöntä ehkäisymenetelmää) on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten jatkuvaa kondomin käyttöä) syntymäpäivästä alkaen. ensimmäinen rokotus 4 kuukauden kuluttua viimeisestä rokotuksesta.
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, halukas käyttämään tehokasta esteetöntä ehkäisymenetelmää (hormonaalista ehkäisyä tai kohdunsisäistä laitetta) vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä rokotusta ja vähintään 4 kuukautta viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen. Jos ei ole hedelmällisessä iässä: postmenopausaalinen (> 45-vuotias, jolla on kuukautisia vähintään 2 vuotta, tai minkä tahansa ikäinen, jolla on kuukautisia vähintään 6 kuukautta ja seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso > 40 IU/l) tai kirurgisesti steriili : lisäehkäisyä ei tarvita.
- Kaikkien naispuolisten vapaaehtoisten on oltava valmiita suorittamaan virtsaraskaustestit menettelyaikataulussa ilmoitettuina ajankohtina, ja niiden tulee olla negatiivisia ennen jokaista tutkimusrokotusta.
- Valmis luopumaan veren tai muiden kudosten luovuttamisesta kokeen aikana ja niille, joiden HIV-vasta-ainetesti on positiivinen rokotuksen vuoksi (rokotteen aiheuttama seropositiivisuus/reaktiivisuus), kunnes anti-HIV-vasta-ainetiittereitä ei voida havaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu HIV-1- tai HIV-2-infektio
- Minkä tahansa rokotteen vastaanotto edellisten 28 päivän aikana tai suunniteltu vastaanotto 28 päivän sisällä tutkittavasta lääkkeestä. Vapaaehtoiset, jotka odottavat saavansa adenovirusvektorirokotteita seuraavien kolmen kuukauden aikana ChAdOx1.tHIVconsv1:n jälkeen rokotteen antamisen ei pitäisi osallistua tutkimusrokotteen immuunihäiriön riskin vuoksi.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimuslääkkeen (IMP) tutkimukseen tällä hetkellä, edellisten 3 kuukauden aikana tai oletettu osallistuminen tutkimuksen aikana.
- Toisen tutkittavan HIV-rokoteehdokkaan tai tutkittavan adenovirusvektoroidun rokotteen vastaanottaminen (Huomautus: HIV-rokotteen plasebon vastaanottaminen ei sulje pois vapaaehtoista osallistumasta, jos asiakirjat ovat saatavilla ja Medical Monitor antaa hyväksynnän).
- Verensiirron tai verivalmisteiden vastaanotto edellisen 4 kuukauden aikana tai odotus saada verituotteita tutkimusjakson aikana.
- Immunoglobuliinituotteiden vastaanotto viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Jos nainen, raskaana tai suunnittelee raskautta ilmoittautumisjakson aikana 4 kuukauden ajan viimeisestä tutkimusrokotuksesta; tai imettävä.
Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet historiassa tai tutkimuksessa, kuten:
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunipuutos, mukaan lukien toistuvat vakavat infektiot;
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö > 14 päivää (paikallisten tai inhaloitavien steroidien käyttö on sallittu) edellisten 6 kuukauden aikana;
- Immunosuppressiiviset, syöpälääkkeet, tuberkuloosilääkkeet tai muut lääkkeet, jotka tutkija pitää merkittävinä viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Pernan poiston historia.
- Autoimmuunisairauden historia
- Lääkärin diagnosoima verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö, joka vaatii erityisiä varotoimia). (Huomaa: vapaaehtoinen, joka ilmoittaa, että hänellä on helposti mustelmia tai verenvuotoa, mutta hänellä ei ole muodollista diagnoosia ja joka on antanut lihakseen injektioita ja verenottoa ilman haitallisia kokemuksia, on kelvollinen)
- Aiempi sydänlihastulehdus, perikardiitti, kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jolla on pysyviä jälkitauteja, tai kliinisesti merkittävä rytmihäiriö (mukaan lukien mikä tahansa lääkitystä, hoitoa tai kliinistä seurantaa vaativa rytmihäiriö).
- Aiempi syöpä (paitsi ihon tyvisolusyöpä)
- Astma, joka ei ole hyvin hallinnassa.
- Aiempi allerginen sairaus tai reaktio, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa
- Aiempi vakava paikallinen tai systeeminen reaktogeenisuus rokotteisiin (esim. anafylaksia, hengitysvaikeudet, angioödeema).
- Guillain-Barren oireyhtymän historia.
- Vahvistettu diagnoosi: aktiivinen tai krooninen hepatiitti B, hepatiitti C, aktiivinen kuppa ja/tai aktiivinen tuberkuloosi
- Kohtaushäiriö: henkilöä, jolla on ollut kohtaus viimeisen 3 vuoden aikana, ei suljeta pois (Ei poissuljettu: henkilö, jolla on ollut kohtauksia ja joka ei ole tarvinnut lääkitystä eikä saanut kohtausta kolmeen tai useampaan vuoteen).
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estää protokollan noudattamisen. Erityisesti poissuljetaan henkilöt, joilla on psykoosi, jatkuva itsemurhariski tai jotka ovat aiemmin yrittäneet tai yrittäneet itsemurhaa viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Päihteiden väärinkäyttöhäiriö, joka estää tutkijan arvioiman protokollan noudattamisen.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen sairaus, jota pidetään epästabiilina/progressiivisena tai tutkijan mielestä, voi joko vaarantaa vapaaehtoisen tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai vapaaehtoisen kykyyn. osallistua tutkimukseen
- Epänormaali kliinisesti merkittävä poikkeava löydös biokemian tai hematologisen veren seulonnassa tai virtsaanalyysissä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
Hematologia:
- Hemoglobiini - <9,5 g/dl naisilla; <11,0 g/dl miehillä
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) - ≤1 000/mm3
- Absoluuttinen lymfosyyttiluku (ALC) - ≤650/mm3
- Verihiutaleet - <100 000 solua/mm3 Kemia
- Kreatiniini > 1,1 x normaalin yläraja (ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 1,25 x ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 1,25 x ULN Virtsaanalyysi
Kliinisesti merkittävä epänormaali mittatikku, joka on vahvistettu mikroskoopilla:
- Proteiini = 2+ tai enemmän
- Veri = 2+ tai enemmän (ei johdu kuukautisista)
- Kaikki muut havainnot, jotka tutkijoiden mielestä lisäisivät merkittävästi riskiä, että tutkimukseen osallistumisesta aiheutuu haitallisia tuloksia
- Jos päätutkijan mielestä ei ole vapaaehtoisen edun mukaista osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1: Rokote
Viikolla 0 vapaaehtoiset saavat 5,0 x 10^10 viruspartikkelia (vp) ChAdOx1.tHIVconsv1:stä (C1) annettuna lihakseen (IM). Annos jaetaan kahteen osaan ja annetaan kummankin käsivarren hartialihakseen. Viikolla 4 1,0 x 10^8 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) MVA.tHIVconsv3:a (M3) annetaan IM ja 0,9 x 10^8 PFU:ta MVA.tHIVconsv4:ää (M4) samanaikaisesti, yksi kunkin hartialihakseen. käsivarsi. |
IM-rokotus ChAdOx1.tHIVconsv1:llä,
MVA.tHIVconsv3 ja MVA.tHIVconsv4
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Placebo
Normaalia steriiliä suolaliuosta (0,9 % natriumkloridiliuos) annettuna IM lumelääkkeenä, tilavuus sovitetaan rokotteiden tilavuuteen ja annetaan kummankin käsivarren hartialihakseen viikolla 0 ja viikolla 4.
|
0,9-prosenttisen steriilin natriumkloridiliuoksen im-anto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus - paikallinen ja systeeminen reaktogeenisyys rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden vapaaehtoisten osuus, joilla on paikallisia ja systeemisiä reaktogeenisuustapahtumia päivästä 0 päivään 7 rokotuksen jälkeen
|
7 päivää
|
|
Turvallisuus – ei-toivotut Grad 3 tai Grade 4 haittatapahtumat rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden vapaaehtoisten osuus, joilla on asteen 3 tai 4 ei-toivottuja haittavaikutuksia 28 päivän aikana viimeisen rokotuksen jälkeen
|
28 päivää
|
|
Turvallisuus - rokotteisiin liittyvät SAE-taudit
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Niiden vapaaehtoisten osuus, joilla oli rokotteeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia (SAE) kerätty koko tutkimusjakson aikana
|
48 viikkoa
|
|
Immunogeenisuus - HIV-1-spesifiset T-soluvasteet
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
HIV-1-spesifisiä T-soluvasteita kehittävien rokotteiden saajien osuus
|
44 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunogeenisuus - T-soluvasteiden analyysi
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
T-soluvasteiden tiheys, leveys ja kesto konservoituneille epitoopeille mitattuna interferoni-gamma ELISPOT -määrityksellä kussakin rokotteen vastaanottajassa
|
44 viikkoa
|
|
Immunogeenisuus - HIV-1-virusten esto
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
Keniassa, Ugandassa ja Sambiassa ja muissa globaaleissa kladeissa kiertäviä viruksia edustavien HIV-1-virusten eston leveys in vitro -viruksen estomäärityksessä
|
44 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Jaoko, MD, University of Nairobi
- Päätutkija: Pontiano Kaleebu, MD, MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
- Päätutkija: William Kilembe, MD, Center for Family Health Research in Zambia
- Päätutkija: Eduard Sanders, MD, KEMRI-Wellcome Trust
- Päätutkija: Paola Cicconi, MD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekrytointi
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektioArgentiina, Brasilia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAEi vielä rekrytointia
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillEi vielä rekrytointia
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
-
BioNTech SERekrytointi
-
TaiMed Biologics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHIV-1 -infektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rokote
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...ValmisLonkkamurtumat | Lantion murtumat | Acetabulaariset murtumatYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.ValmisLaskimopysähdyshaavat | Alaraajojen haava infektoitunutYhdysvallat
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
Yizhuo ZhangRekrytointiLasten syöpä | RabdomyosarkoomaKiina
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisOrtopediset traumaattiset avoimet murtumatYhdysvallat
-
Wilhelminenspital ViennaValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematonGynekologinen syöpä | HaavatulehdusItalia
-
University of ChicagoValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina