Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskoopian vaikutus potilaiden tuloksiin, joilla on vaikea sepsis, joilla on ARDS ja joita VAP vaikeuttaa pitkäaikaisesta ventilaatiosta

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: King Abdul Aziz Specialist Hospital
arvioida bronkoskoopian käytön vaikutusta sepsiksen aikana, hengityskoneesta vieroitusta, teho-osaston kestoa ja kuolleisuutta septisilla potilailla, joilla on VAP:n aiheuttama ARDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ikäryhmä 18-65 vuotta, intuboidut ja ventiloidut potilaat, jotka johtuvat vakavasta keuhkoinfektiosta ja/tai traumaattisesta keuhkoruhjeesta johtuvasta hengitysvajauksesta [hengityksen vajaatoiminta diagnosoitiin valtimoveren kaasuilla (ABG) hapen osapaineella (PaO2) ≤60 mmHg, hiilidioksidin osapaine (PaCO2)≥60 mmHg, PH > 7,30, hengitystiheys >25 min]. Kaikki potilaat ventiloitiin 4 päivää CMV:llä hengitystiheydellä 12/min, PEEP 5 cm/H2O, FIO2 säädetty pitämään valtimoiden happisaturaatio yli 90 %. Ja rauhoitettiin sekä fentanyylin että midatsolaamin suonensisäisellä infuusiolla sedaatiotason säätämiseksi Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RAS) -2 - -3 saavuttamiseksi taulukon mukaisesti. Kaikki potilaat saivat laajakirjoisia antibiootteja meropeneemina 1 g hitaasti suonensisäisesti 8 tunnin välein tänä aikana (neljänä päivänä) ja kvalitatiivisen yskösviljelmän, joka kerättiin kaikilta potilailta 3 päivän kuluttua ventilaatiosta. Ruokinta aloitettiin toisena ventilaatiopäivänä kaikille potilaille syöttöpumpulla 70 ml insure plus (Abbot-yhtiö) 1,47 kilokaloria/ml, jotta potilaille saataisiin noin 2500 kilokaloria 24 tunnissa laskettuna noin 35 kilokaloria kaloreita/kg. Keuhkokuumeen ehkäisyyn tarkoitettuja 5 nipun pistettä sovellettiin tiukasti kaikille potilaille: sängyn pään kohotus 30º–45º, päivittäinen arviointi mahdollisen ex-tubation varalta, endotrakeaaliputken käyttö subglottisen eritteen poistolla, suun hoito suun antiseptisilla aineilla, turvallisen enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen 24–48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja ventilaatiosta.

Tutkimuksessamme oli mukana 200 potilasta niistä, joilla ei havaittu parannusta ja joilla oli edelleen hengitysvajaus ja jotka suorittivat ventilaation 4 päivän ajan ja täyttivät > 2 parametria SOFA-pisteissä ja > 6 keuhkokuumepisteissä ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 100 potilasta. Satunnaistussekvenssi luotiin Excel 2007:llä (Microsoft, Redmond, WA, USA) 1:1-allokoinnilla käyttämällä riippumattoman lääkärin satunnaisia ​​lohkokokoja 2 ja 4. Tällä tavalla sekvenssin generointi ja satunnaistuksen tyyppi voidaan ilmaista samanaikaisesti.

Kaikille valituille potilaille tehtiin perkutaaninen trakeostomia samana päivänä. Sepsis dokumentoitiin tutkimuksessamme > 2:lla peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) tuloksella. Vaikka VAP dokumentoi tutkimuksessamme >6 CPIS-pisteillä. Vain B-ryhmän potilaille tehtiin kolme kertaa bronkoskopia protokollamme mukaan, yksi ensimmäisten 5 päivän lopussa, toinen bronkoskooppi toisen 5 päivän lopussa ja viimeinen tutkimusjakson lopussa sekä kliinisen että bakteriologisen paranemisen varmistamiseksi. Bronkoskopia tehtiin seuraavilla varotoimilla: käytimme joustavaa bronkoskopiaa Olympus BF-160 aikuisen kokoisena, potilaat pidettiin rauhoittuneena sekä midatsolaami- että fentanyyli-infuusiolla saadakseen samat sedaatiopisteet kuin edellä (RAS-2/-3), nosta FIO2 100 %:iin hoidon aikana. käytä Astra Zeneca -yhtiön 10 % ksylokaiini-sumutetta 2 puhallusta kumpaankin sieraimeen ennen bronkoskoopin kumiputken käyttöä, pidä potilaan pää 20 astetta kohotettuna toimenpiteen aikana, käytä CMV-tilaa edellä mainituilla parametreilla 100 % FIO2:lla toimenpiteen aikana, 4 ruiskua normaalia isotonista suolaliuosta käytetään pesuun 10 ml välein ja imu tehdään välittömästi injektion jälkeen, nesteen imu ja pienten hengitysteiden eritys vasta ensimmäisen isotonisen suolaliuoksen ruiskun jälkeen, jota käytetään BAL:iin ja lähetetään kvalitatiiviseen viljelyyn ja muu isotoninen suolaliuos ruiskutetaan kolmeen jäljellä olevaan ruiskuun, joita käytetään vain pienten hengitysteiden huuhteluun, ei bakteriologiseen näytteenottoon, potilaiden seuranta toimenpiteen aikana ne SPO2:lla, ei-invasiivinen verenpainemittaus 5 minuutin välein, elektrokardiaalinen gramma sydämen sykkeelle, kliininen sedaation syvyyden arviointi 5 minuutin välein.

Tutkimuksen kesto valittiin 2 viikkoa ja kaikkien potilaiden arviointi molemmissa ryhmissä tehtiin kolmella jaksolla, ensimmäisen 5 päivän lopussa, toisen 5 päivän lopussa ja viimeisen 4 päivän lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden ikäryhmä on 18-65 vuotta, potilaat hengityselinten vajaatoiminta, keuhkokuumepotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsipotilaat, potilaat, joilla on anoksinen aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä A
ryhmän A potilaat Jatka tavanomaista hengitystapaa ja . Mikrobiologiset tulokset kerättiin A-ryhmän potilailta kvalitatiivisen ysköksen kautta.
kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat meropenaamia ja laitetaan hengityskoneisiin 2 viikon ajaksi
tuuletin
Active Comparator: Ryhmä B
heillä oli kolme bronkoskooppia, yksi ensimmäisten 5 päivän lopussa, toinen bronkoskooppi toisen 5 päivän lopussa ja viimeinen tutkimusjakson lopussa sekä kliinisen että bakteriologisen paranemisen vahvistamiseksi. Bronkoskopia tehtiin seuraavilla varotoimilla: käytimme joustavaa bronkoskoopiaa Olympus BF-160 aikuisen kokoa, potilaat pidettiin rauhoittuneena sekä midatsolaamilla että fentanyylillä, pesuun käytettiin 4 ruiskua normaalia isotonista suolaliuosta 10 ml välein ja imu tehtiin välittömästi injektion jälkeen, nesteen ja pienten hengitysteiden eritystä vasta ensimmäisen isotonisen suolaliuosruiskun injektion jälkeen, jota käytettiin BAL:iin ja lähetettiin kvalitatiiviseen viljelyyn
kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat meropenaamia ja laitetaan hengityskoneisiin 2 viikon ajaksi
tuuletin
Vain B-ryhmän potilaille tehtiin kolme kertaa bronkoskopia protokollamme mukaisesti, yksi ensimmäisen 5 päivän lopussa, toinen bronkoskooppi toisen 5 päivän lopussa ja viimeinen tutkimusjakson lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityskoneesta vieroitettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
ne, joiden kaikki sepsiksen parametrit (SOFA-pisteet) ja CPIS-pisteet paranivat
2 viikkoa
teho-osastolta kotiutettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ne, jotka vieroittivat hengityskoneesta ja toipuivat sepsisestä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Meropeneemi

3
Tilaa