Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvamma COVID-19:ssä (AIDED)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Pitkän aikavälin tulokset koronavirustaudin (COVID-19) aiheuttaman akuutin munuaisvaurion jälkeen

Tämä on prospektiivinen havainnollinen rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tavoitteena on saada mukaan 220 osallistujaa, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi 1. maaliskuuta 2020 ja 30. kesäkuuta 2020 välisenä aikana (ryhmä A – 110 osallistujaa, joilla oli COVID-19 AKI:n kanssa; ryhmä B - 110 osallistujaa, joilla oli COVID-19 ilman AKI:ta). Ryhmien A ja B tietoja verrataan olemassa olevan tutkimustietokannan AKI- ja ei-AKI-ryhmiin (ARID-tutkimus, n=1125), jotka on värvätty ennen COVID-19-pandemian puhkeamista (rekrytointi 2013-2016) ja joilla on kaikki suorittaneet vähintään kolmen vuoden seurannan. Osallistujat, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä, yhdistetään analyysiä varten ARID-tutkimuksen osallistujiin AKI-tilan, arvioitu glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) -vaiheen, iän (± 5 vuotta) ja diabeteksen osalta. Mahdolliset osallistujat saavat kutsukirjeen sekä kattavan osallistujatietolomakkeen (PIS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujat ovat lukeneet ja ymmärtäneet PIS:n ja heillä on ollut riittävästi aikaa (vähintään 24 tuntia) harkita osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen, tutkijat pyytävät heitä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, joka osoittaa heidän halukkuutensa osallistua. Tämän jälkeen tutkijat keräävät potilastietojensa perusteella tietoja heidän pääsystään sairaalaan COVID-19:n vuoksi, mukaan lukien heidän ikänsä, etnisen taustansa, sairaustilansa, sairaalahoidon kesto, tabletit tai muut saamansa hoidot sekä tiedot heidän oleskelustaan ​​sairaalassa. teho-osasto.

Kahdessa ryhmässä – COVID AKI ja COVID non-AKI – puhelinseuranta tutkimuskyselylomakkeella suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä, 6–9 kuukautta ja 12–15 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkimuskysely sisältää seuraavat tiedot:

  1. Tiedot kaikista lääketieteellisistä tapahtumista ja lääketieteellisen tapahtuman päivämäärät edellisen tutkimusseurannan jälkeen.
  2. Yksityiskohdat mahdollisesta sairaalaan ottamisesta.
  3. Tiedot nykyisestä lääkityksestä.

Lisäksi samaan aikaan osallistujia pyydetään käymään yleislääkärin leikkauksella tai muulla klinikalla yksinkertaisia ​​kliinisiä mittauksia varten (pituus, paino ja verenpaine), veri- ja virtsakokeita varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi:

  • Ryhmä A: ihmiset, joilla oli COVID-19 AKI:n kanssa.
  • Ryhmä B: ihmiset, joilla oli COVID-19 ilman AKI:ta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat.
  2. Vanupuikkotulos positiivinen SARS-CoV-2:lle.
  3. Potilaat, jotka on otettu sairaalaan ≥ 24 tunniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsipotilaat alle 18-vuotiaiden iän mukaan.
  2. Yli 90-vuotiaat potilaat.
  3. Vanupuikkotulokset negatiiviset SARS-CoV-2:lle.
  4. Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat, joilla on CKD-vaihe 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2), kiinteä elinsiirto.
  5. Kyvyttömyys/kieltäytyminen antamasta tietoista suostumusta osallistumiseen.
  6. Kuolema saman sairaalahoidon aikana, jossa AKI tapahtui.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID AKI
Osallistujat, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi ja kehittivät AKI:n sairaalahoidon aikana.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota tai uutta hoitoa.
COVID ei-AKI
Osallistujat, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi ja joilla ei kehittynyt AKI:ta sairaalan aikana.
Muut: Ei väliintuloa
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota tai uutta hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden etenemisen ilmaantuvuus 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Munuaissairauden eteneminen määritellään arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR; ml/min/1,73 m2) ≥30 %:lla
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albuminurian ilmaantuvuus 6-9 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Albuminuria määritellään virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteeksi (UACR), joka on > 30 mg/mmol.
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Albuminurian ilmaantuvuus 12-15 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Albuminuria määritellään virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteeksi (UACR), joka on > 30 mg/mmol.
12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Yhdistetty munuaissairauden eteneminen ja albuminuria 6-9 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Yhdistetty munuaissairauden etenemistulos: eGFR:n lasku ≥30 % (ml/min.1,73 m2) ja/tai albuminuria (UACR > 30 mg/mmol).
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Yhdistetty munuaissairauden eteneminen ja albuminuria 12-15 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Yhdistetty munuaissairauden etenemistulos: eGFR:n lasku ≥30 % (ml/min.1,73 m2) ja/tai albuminuria (UACR > 30 mg/mmol).
12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Kaiken syykuolleisuuteen liittyvät tekijät 6-9 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Monimuuttujaisia ​​Coxin suhteellisia vaaramalleja käytetään arvioitaessa kaikista syistä kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
12-15 kuukauden ikäiseen kokonaiskuolleisuuteen liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Monimuuttujaisia ​​Coxin suhteellisia vaaramalleja käytetään arvioitaessa kaikista syistä kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä
12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Sairaalahoitojen ilmaantuvuus 6-9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Sairaalaan ottamisen ilmaantuvuus 12-15 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä
12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitin V Kolhe, Doctor, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHDB/2020/076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa