Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaaliset kantasolut erilaisten kroonisten ja akuuttien tilojen hoitoon

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Thomas Advanced Medical LLC

Regeneratiivisen hoidon turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arviointi erilaisten kroonisten ja akuuttien tilojen hoidossa

Tämä monihaarainen, monipaikkainen tutkimus tutkii kantasoluhoidon turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta erilaisten akuuttien ja kroonisten sairauksien hoidossa. Kliinisesti havaitut alustavat löydökset ja laaja tutkimusmäärä osoittavat, että regeneratiiviset hoidot ovat sekä turvallisia että tehokkaita useiden sairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monihaarainen, monipaikkainen tutkimus tutkii kantasoluhoidon turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta erilaisten akuuttien ja kroonisten sairauksien hoidossa. Kliinisesti havaitut alustavat löydökset ja laaja tutkimusmäärä osoittavat, että regeneratiiviset hoidot ovat sekä turvallisia että tehokkaita useiden sairauksien hoidossa.

Tämä tutkimus tutkii hoitojen kliinisiä tuloksia useissa käyttöaiheissa, mukaan lukien: autoimmuuni-, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, sisäelimet, neurologiset / neurodegeneratiiviset, keuhko-, ortopediset sairaudet, seksuaaliset toimintahäiriöt, urologiset häiriöt ja virussairaudet.

Hypoteesimme väittävät, että regeneratiiviset hoidot ovat sekä turvallisia että tilastollisesti hyödyllisiä useissa olosuhteissa. Tulokset määritetään useilla kelvollisilla tulosinstrumenteilla, jotka mittaavat yleistä elämänlaatutietoa sekä tilakohtaisia ​​tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 92032
        • Rekrytointi
        • Southern California Hospital at Culver City / Southern California Hospital at Hollywood / Multiple US-based Sub-Investigator Sites
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Saatavuus seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tai äskettäin pahanlaatuinen kasvain (viimeisten 2 vuoden aikana)
  • Raskaus tai imetys
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: Autoimmuunisairaudet
Tarkoituksena on arvioida amnion- ja napanuoran kantasoluja sisältävä kudosaine autoimmuunisairauksien varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 2: Sydän- ja verisuonihäiriöt
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävä kudosaine sydän- ja verisuonisairauksien ja sairauksien varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 3: Diabeteskomplikaatiot
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävää kudosainetta diabeteksen komplikaatioiden varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 4: Integumentaarinen sairaus
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävää kudosainetta sisäelinten sairauksien ja tilojen varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 5: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävä kudosaine ortopedisiin ja tuki- ja liikuntaelinsairauksiin. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 6: Neurodegeneratiiviset häiriöt
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävä kudosaine neurologisten ja neurodegeneratiivisten häiriöiden varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 7: Keuhkosairaudet
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävä kudosaine keuhkosairauksien varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 8: Seksuaalinen toimintahäiriö
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävä kudosaine seksuaalisen toimintahäiriön varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 9: Urologiset häiriöt
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävää kudosainetta urologisten sairauksien varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 10: Virussairaudet
Tarkoituksena on arvioida lapsivettä ja napanuoran kantasoluja sisältävä kudosaine virussairauksien varalta. Tuloksia verrataan vertaisarvioidun kirjallisuuden tuloksiin useissa olosuhteissa.
Biologinen: PrimePro™/ PrimeMSK™
Injektio tilakohtaisen antoreitin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun (QOL) arviointi 36-kohtaisen lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF-36) avulla muuttui lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Yleisten terveystulosten instrumenttia, jota käytetään yksinkertaisen psykometrisen pistemäärän johtamiseen terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, joka antaa pisteitä eri ulottuvuuksista tai järjestelmiä kuvaavista kohteista. Pisteet saadaan lisäämällä kunkin kysymyksen painottamaton vastausjärjestys, jolloin pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden arviointi DASH-kyselylomakkeella, muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Yläraajojen tulosinstrumentti
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Erektiotoiminnan arviointi kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF-5) perusteella, joka muuttui lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Erektiotoimintojen kyselylomake. Pisteytys on 0-25. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi erektiohäiriö.
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Keuhkoahtaumatautien arviointi kliinisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kyselylomakkeen avulla muuttui lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
COPD-tulosinstrumentti. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla (alue 0-60). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa.
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Psyykkisen tilan arviointi Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella muuttui lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Muistin tulosinstrumentti. MMSE:n maksimipistemäärä on 30 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi dementia.
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Interstitiaalisen kystiitin arviointi O'Leary/Sant Questionnaire -kyselylomakkeella muuttunut lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tyhjennys- ja kipuindeksit. Mahdollinen pistemäärä 0-20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Selkäkivun arviointi Oswestry Low Back Pain Disability Questionnare -kyselylomakkeella muuttui lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Alaselkäkipujen tulosinstrumentti. Mahdollinen pistemäärä 0-100 alhaisemmilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa toimintaa.
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Nivelrikon arviointi Länsi-Ontarion ja McMaster Osteoarthritis Indexin (WOMAC) perusteella lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Niveltulehduksen väline. Yksittäisten kysymysten pisteet lasketaan sitten yhteen raakapistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 96 (paras).
Seuranta-aikatauluissa mitataan muutoksia, jotka tapahtuvat toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Advanced Medical LLC

Yhteistyökumppanit

HeartStem Institute
NuStem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 9. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 9. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICSS-2020-032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot suojataan ja suojataan salasanalla. Tutkimusjulkaisuja tuotetaan lääketieteellisiin aikakauslehtiin. Osallistuvilla tutkijoilla on vain salasanalla suojattu pääsy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PrimePro™/ PrimeMSK™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa