Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus COVID-19 jälkeisen oireyhtymän varalta valvotun harjoituksen avulla (RECOVE)

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Javier Courel Ibáñez, Universidad de Murcia

Kuntoutus COVID-19:n jälkeiseen oireyhtymään monikomponenttisella, opetuksellisella ja valvotulla harjoitusinterventiolla [RECOVE]

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus räätälöidyn harjoitusohjelman tehokkuudesta, joka perustuu monikomponenttiseen harjoitusharjoitteluun ja/tai sisäänhengityslihasharjoitteluun verrattuna WHO:n avohoitoskenaarioissa yleisesti käytettyyn itsehallintalehtiseen, jatkuvista oireista ja toimintarajoitteista. COVID-19:n jälkeen.

. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida räätälöidyn harjoitteluun perustuvan hoidon kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta verrokkiryhmään verrattuna koehenkilön kliinisen tilan parantamisessa avohoidossa olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Murto-osa noin 10 % COVID-19-potilaista, jotka läpikäyvät taudin vaihtelevan akuutin oireenmukaisen vaiheen, kokee taudin jatkuvia vaikutuksia yli kuukauden, kroonisia vaivoja, kuten mielen sumua, viivästyneitä piileviä jaksoja viimeaikaisten tapahtumien muistelemisessa. , takykardia, äärimmäinen väsymys, kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä fyysisiä tehtäviä ja aiheuttaa todennäköisesti stressiä, masennusta, ärtyneisyyttä, unettomuutta, pelkoa, hämmennystä, vihaa ja turhautumista. Tämä tila määritellään COVID-19:n jälkeiseksi oireyhtymäksi, ja se vaikuttaa yhä enemmän suuriin ihmisiin pandemian edetessä.

COVID-19:n jälkeisestä oireyhtymästä on tullut tavallinen tilanne taudin evoluution kulussa omalla kokonaisuudellaan. Ison-Britannian kansallinen terveyspalvelu (NHS) on äskettäin julkaissut kliinisen oppaan COVID-19-viruksen vaikutusten pitkäkestoiseen hallintaan, ja se sisältää kattavan suunnitelman sellaisten potilaiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi, joilla on oireita tai kehittyy oireita neljännestä viikosta diagnoosin jälkeen.

COVID-19:n vaikutusten tehokas pitkän aikavälin hallinta on haaste, joka vaatii tietoisuutta. RECOVE-projektin tavoitteena on selvittää liikunnan roolia COVID-19-oireyhtymän jälkeisten ambulatoristen potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • San Javier
      • Murcia, San Javier, Espanja, 30720
        • Faculty of Sport Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2 diagnosoitu käyttäen reaaliaikaisia ​​käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestejä (PCR) tai positiivinen SARS-CoV-2-viruksen antigeenille > 90 päivää ennen satunnaistamista.
  • On edelleen krooninen oireenmukainen vaihe, joka kestää yli 90 päivää oireiden alkamisesta
  • Ei ole joutunut sairaalaan
  • Kliinisissä tiedoissa ei ole näyttöä keuhkokuumeesta tai muusta SARS-CoV-2:een liittyvästä elinten vajaatoiminnasta
  • Ei-sattumanvarainen osallistuminen mihin tahansa interventiokokeeseen
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan kieltäytyminen osallistumasta, jos he ovat läsnä
  • Raskaus tai imetys.
  • Akuutti sydänkohtaus (viime 3-6 kuukautta) tai epästabiili angina pectoris
  • Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt
  • Aortan dissekoiva aneurysma
  • Vaikea aorttastenoosi
  • Akuutti endokardiitti / perikardiitti
  • Hallitsematon korkea verenpaine (>180/100 mmHg)
  • Akuutti tromboembolia
  • Akuutti tai vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Akuutti tai vaikea hengitysvajaus
  • Hallitsematon akuutti dekompensoitu diabetes mellitus tai alhainen verensokeri
  • Äskettäinen murtuma viimeisen kuukauden aikana.
  • Yhteistyötä estävät olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Valvottu harjoittelu
Käyttäytyminen: Harjoittele
Koeryhmän osallistujat suorittavat 8 viikkoa räätälöidyn, opetettavan ja valvotun monikomponenttisen harjoitusohjelman, joka on mukautettu ACSM:n ohjeisiin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta ja sydän- ja verisuonisairauksia varten. Osallistujat suorittavat 3 päivää viikossa samanaikaisen harjoittelun: kaksi päivää vastusharjoittelua (50 % 1RM (yksi toisto maksimi), 3 sarjaa, 8 toistoa, 4 harjoitusta [kyykky, penkkipunnerrus, maastaveto ja penkkiveto] ) yhdistettynä kohtalaisen intensiteetin vaihtelevaan harjoitteluun (MIVT: 4-6 x 3-5 min 70-80 %:n sykereservillä (HRR) / 2-3 min 55-65 % HRR:llä) ja yhden päivän jatkuvan kevyen intensiteetin harjoitteluun (LICT: 30-60 min, 65-70 % HRR). Eteneminen on yksilöllistä ja potilaan suvaitsevaisuuden mukaista. Harjoituksia ohjaavat sertifioidut voima- ja kuntovalmentajat, valmistuneet urheilutieteistä
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Ei-valvottu sisäänhengityslihasten harjoitteluprotokolla
Käyttäytyminen: Säätimet
Kontrollia neuvotaan (ei-valvottuja) noudattamaan WHO:n ohjeita: Kuntoutuksen tuki: Itsehoito COVID-19-taudin jälkeen
Active Comparator: Säätimet
Ei-valvotut WHO:n harjoitusohjeet
Käyttäytyminen: Hengityslihasten harjoittelu
Sisäänhengityslihasten harjoitusprotokollaan ilmoittautuneet osallistujat käyttävät PowerBreath® Classic Heath -sarjan mekaanisia kynnyslaitteita suorittaakseen yhden sarjan 30 toistoa kahdesti päivässä viikon jokaisena päivänä. Tämä olettaa, että työn intensiteetti on noin 62,5 % ± 4,6 % PIM:stä (maksimi sisäänhengityspaine). Vastusta lisätään kahden viikon välein kääntämällä kuormituksen säätöä myötäpäivään ¼ - 1 täysi kierros, kunnes osallistuja toleranssia säilyttää 12-15 RPE modifioidulla Borgin asteikolla. Harjoitusta edeltää lämmittely 80 %:lla 30 RM:n kuormituksesta ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kohteen kliinisessä tilassa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Post-COVID Functional Status (PCFS) 5 pisteen järjestysasteikolla (0–4 arvosanaa) ja lääketieteelliset seulontatutkimukset
Perustaso 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydän- ja verisuonikunnossa: maksimaalinen hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
VO2max on arvioitu vakioalgoritmeilla käyttämällä submaksimaalista monivaiheista ja yksilöllistä kardiopulmonaalista rasitustestiä sykloergometrillä. Syke (HR), havaintoponnistuksen nopeus (RPE) ja kuormitus (W) yhdistetään raportoimaan VO2max yksikössä mml/kg/min.
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset hermo-lihassuorituskyvyssä vastusharjoituksen aikana: Barbell Mean Propulsive Locity (MPV)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Tangon siirtymää ja nopeutta seurataan reaaliajassa lineaarisen muuntimen avulla progressiivisen vastusharjoittelun harjoitustestien aikana. Siirtymä ja nopeus yhdistetään ilmoittamaan MPV
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset tasapainossa: painekeskuksen (COP) heilahdus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
COP-heilahdus tasapainotestin aikana mitataan korkean resoluution voimalevyllä
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset keuhkojen toiminnassa: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Uloshengitetyn ilman kokonaismäärä (ml) pakotetun uloshengityksen tilavuustestin aikana mitataan spirometrialla.
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset keuhkojen toiminnassa: pakotettu uloshengitystilavuus (FEV)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Uloshengitetyn ilman määrä (ml) pakotetun hengityksen ensimmäisen (FEV1), toisen (FEV2) ja kolmannen sekunnin (FEV3) aikana mitataan spirometrialla.
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCPR)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
hsCPR (mg/L) määritetty veripohjaisella biokemiallisella analyysillä
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset D-dimeerissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
D-dimeeri (mg/L) määritetty veripohjaisella biokemiallisella analyysillä
Perustaso 8 viikkoon
Troponiinin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Troponiini (ng/ml) määritetty veripohjaisella biokemiallisella analyysillä
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset glutamiini-pyruviinitransaminaasissa (GPT)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
GPT(IU/L) määritetty veripohjaisella biokemiallisella analyysillä
Perustaso 8 viikkoon
Seerumin kreatiinikinaasin (CK) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
CK (U/L) määritetty veripohjaisella biokemiallisella analyysillä laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset laktaattidehydrogenaasissa (LDH)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
LDH (U/L) määritetty veripohjaisella biokemiallisella analyysillä
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Metabolic Equivalents (MET) koko viikon ajan, mukaan lukien aktiivisuus työssä, kuljetuksen aikana ja vapaa-ajalla, käyttämällä itse ilmoittamaa yleistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (GPAQ)
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset harjoituksen sietokyvyssä: DePaul Symptom Questionnaire for Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
DSQ-PEM:ää hallinnoidaan harjoituksen toleranssipisteiden saamiseksi (DSQ-PEM-pisteytys riippuu 10 kohdan sekakyselystä, joka sisältää asteikon ja kyllä/ei-kysymykset)
Perustaso 8 viikkoon
Väsymysmuutokset: Chalder Fatigue Scale -asteikko (CFQ-11)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
CFQ-11 annetaan väsymyksen pistemäärän saamiseksi (kuhunkin 11 pisteestä vastataan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee oireettomasta maksimaaliseen oireeseen)
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset ahdistuksessa: yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD7)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
GAD7:ää hallinnoidaan ahdistuneisuustilanteen saamiseksi (seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21)
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset masennuksessa: Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
PHQ9:ää hallinnoidaan masennuksen pistemäärän saamiseksi (yhdeksän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27)
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa: 12 kohdan lyhytmuotoinen kysely (SF12)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Pisteet raportoidaan Z-pisteinä (ero väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla).
Perustaso 8 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Kehon koostumus mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Courel-Ibáñez, Ph.D, Faculty of Sport Sciences, University of Murcia, Spain.
  • Päätutkija: Amaya Jimeno-Almazán, Dr,, University Hospital of Santa Lucía, Infectious Diseases Section,
  • Opintojohtaja: Jesús García Pallarés, Ph.D, Faculty of Sport Sciences, University of Murcia, Spain.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3036/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa