Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin translatiivisten tulosten tutkimus (RETRO-projekti)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Brittney Hultgren, University of Washington
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhden karbidopa-levodopa-annoksen vaikutusta alkoholin ad libitum -kulutukseen ja alkoholinhimoon nuorilla aikuisilla, joilla on aiemmin ollut humalajuominen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pieni (N = 42) 2-haarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhden annoksen välittömästi vapautuvaa karbidopa-levodopaa (50 mg/500 mg) akuutisti alkoholinkulutuksen ja opiskelijoiden himon vähentämiseen. joilla on ollut runsasta satunnaista juomista. Osallistujat ovat 21-24-vuotiaita 2- ja 4-vuotiaista korkeakouluista Seattlen metropolialueella. Kiinnostuneet opiskelijat ottavat yhteyttä opintolinjaan ja antavat suullisen suostumuksensa linkin lähettämiseen verkkoseulontakyselyyn. Kelpoiset osallistujat saapuvat ad libitum -alkoholihallinnolle. Osallistujat saavat joko karbidopa-levodopaa tai lumelääkettä ja täyttävät alkoholin antoprotokollan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica Canning
  • Puhelinnumero: 206-543-6974
  • Sähköposti: jrcannin@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut 2- tai 4-vuotiseen korkeakouluohjelmaan
  • Asuu tällä hetkellä Seattlen metropolialueella
  • Sinulla on vähintään kaksi runsasta jaksottaista juomista (4/5 juomaa tai enemmän 2 tunnin aikana naisilla/miehillä) viimeisen 30 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat:
  • viime kuukauden aikana vakavat alkoholin tai muiden päihteiden käytön häiriöt,
  • mieliala tai ahdistuneisuushäiriö
  • itsemurha-ajatuksia
  • psykoottisten häiriöiden riski
  • liiallinen alkoholinkäyttö saavuttaa veren alkoholipitoisuuden yli 0,30 %
  • vakavia sairauksia, reseptilääkkeiden tai kipulääkkeiden säännöllinen käyttö
  • alkoholin negatiivisten reaktioiden historia
  • alkoholinkäyttöhäiriön hoitohistoria
  • raskaus tai imetys.
  • ei-selektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien käyttö viimeisen kahden viikon aikana.
  • kapeakulmaglaukooma
  • diagnosoimattomat ihovauriot,
  • sinulla on ollut melanooma, sydänongelmia tai mahahaava.
  • Tällä hetkellä otat tai määräät minkä tahansa muodon levodopa- tai D2-agonisteja, D2-antagonisteja, isoniatsidia, metyylifenidaattia, bupropionia, Viagraa tai fosfodiesteraasi-inhibiittoreita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolli, Placebo
Samannäköisiä tabletteja kuin vaikuttavaa lääkettä annetaan yhtenä annoksena niille, jotka on satunnaisesti jaettu tähän ryhmään.
Lääke: Plasebo
Osallistujille, jotka on satunnaistettu lumeryhmään, annetaan samannäköiset tabletit kuin vaikuttava lääke.
KOKEELLISTA: Aktiivinen lääke, karbidopa + levodopa
Kerta-annos välittömästi vapautuvaa karbidopa-levodopaa (50 mg/500 mg).
Lääke: Carbidopa Levodopa
Osallistujat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen lääkeryhmään, saavat 1 annoksen välittömästi vapautuvaa karbidopa-levodopaa (50 mg/500 mg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 1 tunti
Juomien alkoholijuomien määrä
1 tunti
Alkoholin himo
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkoholin antoon
Alkoholinhimo Bohnin, Krahnin ja Staehlerin (1995) Alcohol Urge Questionnaire -kyselyllä arvioituna
30 minuuttia alkoholin antoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin himo
Aikaikkuna: Alkoholin antamisen lopussa. Alkoholin antaminen on 1 tunti.
Alkoholinhimo Bohnin, Krahnin ja Staehlerin (1995) Alcohol Urge Questionnaire -kyselyllä arvioituna
Alkoholin antamisen lopussa. Alkoholin antaminen on 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa