Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ei-invasiivisten kahden lemmikkieläinten tietojen arvosta metastaattisen rintasyövän alatyypeissä

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Xichun Hu, Fudan University

Vaihe II, yhden keskuksen tutkimus non-invasiivisen kaksoislemmikin (18F-FES PET ja 68Ga-HER2-Affibody PET) arvosta. Metastaattisen rintasyövän (MBC) alatyypistä tietoa

Tutkimus ei-invasiivisten kaksoislemmikkieläinten (18F-FES PET ja 68Ga-HER2-Affibody PET) tietojen arvosta metastaattisen rintasyövän alatyypeissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe II, yhden keskuksen tutkimus non-invasiivisen kaksoislemmikin (18F-FES PET ja 68Ga-HER2-Affibody PET) arvosta. Metastaattisen rintasyövän (MBC) alatyypistä tietoa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xichun Hu, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 5006 64175590
  • Sähköposti: huxicun@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jian Zhang, M.D.
  • Puhelinnumero: 85000 64175590
  • Sähköposti: syner2000@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Cancer Center Institutional Review Board
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 metastasoitunutta rintasyöpäpotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja heillä oli hyvä noudattaminen.
  2. Yli 18-vuotiaat naispotilaat (mukaan lukien raja-arvo).
  3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.
  4. Uusiutuva tai etäpesäkkeinen rintasyöpä, joka on vahvistettu histopatologialla, tai oletetaan olevan mahdollista metastasoituneen pistoksen tai leikkauksen avulla histopatologisen uusiutumisen tai metastaattisen rintasyövän vahvistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys.
  2. Alkoholiallergia ei sovellu FES-PET/C:lle.
  3. On olemassa vasta-aiheita potilaille, joille odotetaan etäpesäkkeiden pistosta tai leikkausta.
  4. Mielenterveyden häiriöt tai muut tilat, jotka vaikuttavat potilaan hoitomyöntyvyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metastaattiset rintasyöpäpotilaat
50 metastasoitunutta rintasyöpäpotilasta
Menettely: biopsia tai kirurginen patologia etäpesäkkeissä
biopsia tai kirurginen patologia ekstrahepaattisissa/maksa-/aivoetastaasseissa
Lääke: 68Ga-HER2-affibody, 18F-FDG, 18F-FES
68Ga-NOTA-MAL-MZHER2 (68Ga-HER2) affibody on tutkittava positroniemissiotomografia (PET) / tietokonetomografia (CT) radiofarmaseuttinen lääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista dual-PET:n alatyypin arvo maksanulkoisissa etäpesäkkeissä
Aikaikkuna: 2 vuosi
Tarkista, onko FES-PET:n ja HER2-PET:n alatyypin arvo yhdenmukainen biopsian tai kirurgisen patologian kanssa maksanulkoisissa etäpesäkkeissä.
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista HER2-PET-arvo maksametastaasissa
Aikaikkuna: 2 vuosi
Tarkista, onko HER2-PET-arvo yhdenmukainen maksametastaasin biopsian tai kirurgisen patologian kanssa.
2 vuosi
Tarkista HER2-PET-arvo aivometastaasissa
Aikaikkuna: 2 vuosi
Varmista, että HER2-PET-arvo vastaa biopsiaa tai kirurgista patologiaa brianin etäpesäkkeissä.
2 vuosi
Heterogeenisuus metastaattisissa leesioissa
Aikaikkuna: 2 vuosi
Tarkkaile ER- ja HER2-ekspression heterogeenisyyttä metastaattisissa leesioissa.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STANDPOINT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa