Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätunto ja metakognitio skitsotyyppisessä persoonallisuudessa (CMBT)

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Simone Cheli, Tages Onlus

Myötätuntoon ja metakognitioon perustuva terapia skitsotyyppiseen persoonallisuushäiriöön: Pilotti, ei-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu koe toistuvilla toimenpiteillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitetyn psykoterapian turvallisuutta ja tehoa skitsotyyppiseen persoonallisuushäiriöön. Tämä uusi psykoterapian muoto yhdistää myötätuntoon keskittyvän terapian ja metakognitiivisesti suuntautuneen psykoterapian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi psykologisen arvioinnin tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi. Kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat satunnaistetaan kaksoissokkoutetulla tavalla suhteessa 1:1 uuteen integroivaan psykoterapiaan tai hoitoon tavanomaiseen tapaan (kognitiivinen käyttäytymisterapia sekä standardi psykofarmakologinen hoito). Kuukauden kuluttua näiden kahden hoitomuodon (molemmat kestävät 6 kuukautta) päättymisen jälkeen potilaat pääsevät lopulliseen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50137
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Sinulla on diagnosoitu skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö SCID-5-AMPD:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoterapiassa tai psykopahrnakologisessa hoidossa oleminen
  • Hänellä on diagnosoitu skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö diagnosoitu
  • Diagnoosilla on kehitysvamma
  • Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sekä tavallinen psykofarmakologinen hoito.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tavallinen kognitiivinen käyttäytymisterapia persoonallisuushäiriöille sekä tavallinen psykofarmakologinen hoito.
Muut nimet:
  • Tavanomainen psykofarmakologinen hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kolmannen aallon kognitiivinen terapia, joka yhdistää myötätuntoon keskittyvän terapian ja metakognitiivisesti suuntautuneen psykoterapian.
Käyttäytyminen: Myötätuntoon ja metakognitioon perustuva terapia
Interventio on kolmannen aallon kognitiivinen terapia, joka kohdistuu metakognitiivisiin toimintahäiriöihin (metakognitiivisesti suuntautuneen psykoterapian kautta) ja itsekritiikkiin (myötätuntokeskeisen terapian kautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspersoonallisuuspatologiasta 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 mittausta 8 kuukauden aikana: (i) 1 kuukausi ennen toimenpiteen alkamista; ii) kun hoito alkaa; iii) 6 mittausta kunkin interventiokuukauden lopussa; iv) 1 kuukauden seurannassa.
DSM-5:n persoonallisuuskartoituksen lasku - Lyhyen lomakkeen (PID-5-BF) kokonaispistemäärä (välillä 0–75; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psykopatologiaa) lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8 kuukauden kuluttua.
9 mittausta 8 kuukauden aikana: (i) 1 kuukausi ennen toimenpiteen alkamista; ii) kun hoito alkaa; iii) 6 mittausta kunkin interventiokuukauden lopussa; iv) 1 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skitsotyyppisen persoonallisuushäiriön diagnoosi (SPD)
Aikaikkuna: Esiarviointi ennakkoarvioinnin (1 kuukausi ennen interventiota) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
Toipuminen SPD-diagnoosista DSM-5:n vaihtoehtoisen persoonallisuushäiriömallin (SCID-5-AMPD) rakenteellisen kliinisen haastattelun moduulissa III.
Esiarviointi ennakkoarvioinnin (1 kuukausi ennen interventiota) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
Yleinen psykopatologia
Aikaikkuna: Esiarviointi ennakkoarvioinnin (1 kuukausi ennen interventiota) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
Oireiden tarkistuslistan-90-R (SCL-90-R) maailmanlaajuisen vakavuusindeksin lasku (vaihteluvälillä 0–4; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psykopatologiaa).
Esiarviointi ennakkoarvioinnin (1 kuukausi ennen interventiota) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
Metakognitio
Aikaikkuna: Esiarviointi ennakkoarvioinnin (1 kuukausi ennen interventiota) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.
Metakognition arviointiasteikon nousu – lyhennetty (MAS-A) kokonaispistemäärä (välillä 0–28; korkeammat pisteet osoittavat parempaa metakognitiivista toimintaa).
Esiarviointi ennakkoarvioinnin (1 kuukausi ennen interventiota) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tages Onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Cheli, Tages Onlus
  • Opintojen puheenjohtaja: Gil Goldzweig, The Academic College of Tel-Aviv Yaffo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-07072020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot alleviivaavat tuloksia kaikissa tulevissa tutkimukseen liittyvissä julkaisuissa, jotka ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD julkaistaan ​​tutkimuksen lopussa ja on pysyvästi käytettävissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on käytettävissä erillisessä Web-osoitteessa Tages Onlus -verkkosivustossa. Sivu julkaistaan ​​tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa