Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttérzés és metakogníció a skizotipikus személyiségben (CMBT)

2022. június 16. frissítette: Simone Cheli, Tages Onlus

Együttérzésen és metakogníción alapuló terápia skizotípusos személyiségzavarra: kísérleti, nem alsóbbrendűségi véletlenszerű, kontrollált próba ismételt intézkedésekkel.

A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett pszichoterápia biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a skizotípusos személyiségzavarok kezelésére. A pszichoterápia ezen új formája egyesíti az együttérzés-központú terápiát és a metakognitív orientált pszichoterápiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg pszichológiai kivizsgáláson esik át, hogy megállapítsák, jogosult-e a vizsgálatba való belépésre. Az alkalmassági követelményeknek megfelelő betegeket kettős vak módszerrel, 1:1 arányban randomizálják az új integratív pszichoterápiára vagy a szokásos kezelésre (kognitív viselkedésterápia plusz standard pszichofarmakológiai kezelés). A két kezelési forma (mindkettő 6 hónapig) befejezése után egy hónappal a betegek hozzáférhetnek a végső nyomon követési értékeléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • FI
      • Firenze, FI, Olaszország, 50137
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Skizotipikus személyiségzavarral diagnosztizálták az SCID-5-AMPD-nél

Kizárási kritériumok:

  • Pszichoterápiás vagy pszichopahrnakológiai kezelés alatt áll
  • Skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása
  • Bipoláris zavarral diagnosztizálták
  • Értelmi fogyatékossággal diagnosztizálták
  • Bármilyen neurológiai betegséget diagnosztizálnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kognitív viselkedésterápia plusz standard pszichofarmakológiai kezelés.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Szokásos kognitív viselkedésterápia személyiségzavarok esetén, valamint standard pszichofarmakológiai kezelés.
Más nevek:
  • Szabványos pszichofarmakológiai kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Egy harmadik hullámú kognitív terápia, amely egyesíti az együttérzésre összpontosító terápiát és a metakognitív orientált pszichoterápiát.
Viselkedési: Együttérzésen és metakogníción alapuló terápia
A beavatkozás egy harmadik hullámú kognitív terápia, amely a metakognitív diszfukciókat célozza meg (metakognitív orientált pszichoterápia révén) és önkritikát (együttérzéssel fókuszált terápia révén).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási személyiségpatológiához képest 8 hónapos korban
Időkeret: 9 mérés 8 hónap alatt: (i) 1 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt; ii. a kezelés megkezdése után; iii. 6 mérés a beavatkozás minden hónapjának végén; iv) 1 hónapos utánkövetéskor.
Személyiségleltár csökkenése a DSM-5-höz – Rövid formanyomtatvány (PID-5-BF) összpontszáma (0-tól 75-ig terjedő tartományban; magasabb pontszámok súlyosabb pszichopatológiára utalnak) az alapvonaltól a végső értékelésig 8 hónap elteltével.
9 mérés 8 hónap alatt: (i) 1 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt; ii. a kezelés megkezdése után; iii. 6 mérés a beavatkozás minden hónapjának végén; iv) 1 hónapos utánkövetéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skizotipikus személyiségzavar diagnózis (SPD)
Időkeret: Pre-post értékelés az előértékelés (1 hónappal a beavatkozás előtt) és az 1 hónapos utóvizsgálat között.
Az SPD-diagnózisból való felépülés a DSM-5 személyiségzavarok alternatív modelljének (SCID-5-AMPD) strukturális klinikai interjújának III. moduljában.
Pre-post értékelés az előértékelés (1 hónappal a beavatkozás előtt) és az 1 hónapos utóvizsgálat között.
Általános pszichopatológia
Időkeret: Pre-post értékelés az előértékelés (1 hónappal a beavatkozás előtt) és az 1 hónapos utóvizsgálat között.
A Tünet-ellenőrzőlista-90-R (SCL-90-R) globális súlyossági indexének csökkenése (0-4 tartományban; magasabb pontszámok súlyosabb pszichopatológiára utalnak).
Pre-post értékelés az előértékelés (1 hónappal a beavatkozás előtt) és az 1 hónapos utóvizsgálat között.
Metakogníció
Időkeret: Pre-post értékelés az előértékelés (1 hónappal a beavatkozás előtt) és az 1 hónapos utóvizsgálat között.
A metakogníció értékelési skála növekedése – Rövidített (MAS-A) összpontszám (0 és 28 közötti tartományban; magasabb pontszámok magasabb metakognitív működésre utalnak).
Pre-post értékelés az előértékelés (1 hónappal a beavatkozás előtt) és az 1 hónapos utóvizsgálat között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tages Onlus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simone Cheli, Tages Onlus
  • Tanulmányi szék: Gil Goldzweig, The Academic College of Tel-Aviv Yaffo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-07072020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai aláhúzzák az eredményeket a vizsgálattal kapcsolatos összes jövőbeni publikációban, az azonosítás megszüntetése után.

IPD megosztási időkeret

Az IPD a tanulmány végén kerül kiadásra, és véglegesen hozzáférhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD a Tages Onlus webhelyen belül egy dedikált webcímen lesz elérhető. Az oldal a tanulmány befejezése után jelenik meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szkizotípusos személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel