Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienet ja suuret annokset profylaktista D-vitamiinia keskosten osteopenian ehkäisyyn

lauantai 11. syyskuuta 2021 päivittänyt: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

Pienten ja suurten profylaktisen D-vitamiiniannosten vertailu keskosten osteopenian ehkäisyssä

Tässä tutkimuksessa testataan profylaktisen D-vitamiinin pienten ja suurten annosten vaikutuksia keskosten osetopenian biokemiallisiin ja radiologisiin ilmenemismuotoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään (80) keskoselle, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka toimitetaan Alexandrian yliopistollisessa äitiyssairaalassa (AUMH).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden raskausikä on ≤ 32 viikkoa ja syntymäpaino ≤ 1500 g.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden äidit käyttivät tiettyjä lääkkeitä, jotka vaikuttivat D-vitamiinin aineenvaihduntaan (esim. antikonvulsantit, diureetit)
  • NPO (ei mitään suullista kohti) yli 2 viikkoa
  • Raskausaika yli 32 viikkoa
  • Syntymäpaino yli 1500 grammaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 200 IU/d D-vitamiinia
Potilaat saavat pienen annoksen D-vitamiinia (200 IU/d)
Lääke: Pieniannoksinen D-vitamiini
Potilaat saavat 200 IU/d D-vitamiinia, koska he sietävät täyden enteraalisen ravinnon.
Muut nimet:
  • 1,25-dihydroksikolekalsiferoli
Kokeellinen: 1600 IU/d D-vitamiinia
Potilaat saavat suuren annoksen D-vitamiinia (1600 IU/d)
Lääke: Suuri annos D-vitamiinia
Potilaat saavat 1600 IU/d D-vitamiinia, koska he sietävät täyden enteraalisen ravinnon.
Muut nimet:
  • 1,25-dihydroksikolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumtaso ja aktiivisuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Seerumin kalsiumtaso mitataan ja analysoidaan Advia 1800 -kemian järjestelmällä (Simens Saksa). Normaali taso: 8,5 - 10,5 mg/dl
kuusi viikkoa
Fosforin taso ja aktiivisuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Seerumin fosforitaso mitataan ja analysoidaan käyttämällä Advia 1800 -kemiallista järjestelmää (Simens Saksa). Normaali taso: 3,4 - 4,5 mg/dl
kuusi viikkoa
Alkalisen fosfataasin taso ja aktiivisuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Seerumin alkalinen fosfaattitaso mitataan ja analysoidaan käyttämällä Advia 1800 -kemiallista järjestelmää (Simens Saksa). Normaali taso: 50-100 U/L.
kuusi viikkoa
25-hydroksi D-vitamiini
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso mitataan ja analysoidaan käyttämällä elektrokemiluminesenssisitoutumismääritystä cobas e -immunomääritysanalysaattorilla. Kokonais25(OH)D-tason vertailualue on 25-80 ng/ml.
kuusi viikkoa
Luunmurtuma
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Tämä arvioidaan käyttämällä vasemman ranteen röntgenkuvaa
kuusi viikkoa
Intrakortikaalinen resorptio
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Tämä arvioidaan käyttämällä vasemman ranteen röntgenkuvaa
kuusi viikkoa
Terävän luun reunan menettäminen (rispaantuminen)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Tämä arvioidaan käyttämällä vasemman ranteen röntgenkuvaa
kuusi viikkoa
Luun metafyysisen reunan kuppautuminen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Tämä arvioidaan käyttämällä vasemman ranteen röntgenkuvaa
kuusi viikkoa
Luun metafyysin distaalisen pään leveneminen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Tämä arvioidaan käyttämällä vasemman ranteen röntgenkuvaa
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa M Farrag, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00007555-00015712

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten osteopenia

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa