Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isännän immuunivaste uudelle RNA-COVID-19-rokotteelle

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kate Lathrop, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Isännän immuunivaste syöpäpotilaiden uudelle RNA-COVID-19-rokotteelle (CTMS# 21-0012)

Määrittää COVID-19-rokotteen vasta-ainevasteen tason syöpää sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maysin syöpäkeskuksen potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan COVID-19-rokotteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Sinun on oltava oikeutettu saamaan COVID19-rokotteen standardien ja nykyisten CDC:n ohjeiden mukaisesti. Tämä sisältää kaikki RNA-rokotteet, jotka FDA on myöntänyt EUA-statuksen
  3. Diagnosoitu mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta varhaisen vaiheen okasolusyöpää, varhaisen vaiheen tyvisolukarsinoomaa ja noninvasiivista patologiaa, kuten DCIS (Ductal Carcinoma in situ)
  4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  5. Potilaat voivat olla missä tahansa hoidossa (mukaan lukien kliiniset tutkimukset) ja missä tahansa vaiheessa (mukaan lukien remissio) syövän hoitosuunnitelmassaan - mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito, hormonihoito, sädehoito, palliatiivinen hoito tai tarkkailu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin dokumentoitu COVID-infektio
  2. Aiemmin mukana rokotuskokeessa ja joko vielä sokeana tai hänen tiedetään saaneen rokotuksen. (Ne potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen, mutta joiden tiedetään saaneen lumelääkeannoksen, voivat ilmoittautua mukaan)

  3. Rokotuksen vasta-aihe perustuu nykyiseen CDC-ohjeeseen, kuten tunnetut allergiset reaktiot, jotka lisäävät riskiä saada allerginen reaktio COVID RNA -rokotuksesta. Tämä sisältää, mutta ei rajoitu näihin:

    • Vaikea allerginen reaktio (esim. anafylaksia) edellisen mRNA COVID-19 -rokotteen tai jonkin sen komponentin annoksen jälkeen
    • Minkä tahansa vaikeusasteen välitön allerginen reaktio aikaisempaan mRNA COVID-19 -rokotteen tai sen komponenttien annokseen (mukaan lukien polyetyleeniglykoli [PEG])
    • Välitön minkä tahansa vaikeusasteen allerginen reaktio polysorbaatille (johtuen mahdollisesta ristireaktiivisesta yliherkkyydestä rokotteen ainesosan PEG:n kanssa)
  4. Raskaana oleva tai imettävä
  5. Ei pysty noudattamaan tutkimusryhmän määrittämiä tutkimukseen liittyviä menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahdolliset – COVID-19-rokotuksen saaneet syöpäpotilaat
Biologinen: Covid-19-rokote
Covid-19-rokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-ainevasteen taso syöpäpotilailla COVID-19-rokotteelle.
Aikaikkuna: Esiannos päivänä 1 (perustaso), esiannos päivänä 21, päivänä 35, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Vasta-ainevaste muuttuu ajan myötä
Esiannos päivänä 1 (perustaso), esiannos päivänä 21, päivänä 35, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimpy Shah, MD PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMS 21-0012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Covid-19-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa