이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신종 RNA COVID-19 백신 접종에 대한 숙주 면역 반응

2023년 5월 24일 업데이트: Kate Lathrop, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

암 환자의 새로운 RNA COVID-19 백신 접종에 대한 숙주 면역 반응(CTMS# 21-0012)

COVID-19 백신 접종에 대한 암 환자의 항체 반응 수준을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mays Cancer Center 환자는 COVID-19 백신 접종을 받을 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 표준 및 현재 CDC 지침에 따라 COVID19 백신 접종을 받을 자격이 있어야 합니다. 여기에는 FDA에서 EUA 지위를 부여하는 모든 RNA 백신 접종이 포함됩니다.
  3. 초기 편평 세포 피부암, 초기 기저 세포 피부 암종 및 DCIS(Ductal Carcinoma in-situ)와 같은 비침습적 병리를 제외하고 지난 5년 이내에 악성으로 진단된 자
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  5. 환자는 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법, 호르몬 요법, 방사선, 완화 치료 또는 관찰을 포함하여 암 치료 계획의 모든 단계(완화 포함)에서 모든 형태의 치료(임상 시험 포함) 및 모든 단계에 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 이전에 기록된 COVID 감염
  2. 이전에 백신 접종 시험에 등록했으며 여전히 눈이 멀거나 백신 접종을 받는 것으로 알려져 있습니다. (임상시험 중이지만 위약 투여를 받은 것으로 알려진 환자는 등록할 수 있습니다.)

  3. COVID RNA 백신 접종에 대한 알레르기 반응의 위험을 증가시키는 알려진 알레르기 반응과 같은 현재 CDC 지침에 따른 백신 접종에 대한 금기. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • 이전에 mRNA COVID-19 백신 또는 그 구성 요소를 접종한 후 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스)
    • mRNA COVID-19 백신 또는 그 성분(폴리에틸렌 글리콜[PEG] 포함)의 이전 용량에 대한 중증도의 즉각적인 알레르기 반응
    • 폴리소르베이트에 대한 모든 중증도의 즉각적인 알레르기 반응(백신 성분 PEG와의 잠재적인 교차 반응성 과민성으로 인해)
  4. 임신 또는 모유 수유
  5. 연구 팀이 결정한 연구 관련 절차를 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예비 - COVID-19 백신 접종을 받은 암 환자
생물학적: 코로나19 백신
코로나19 백신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 백신 접종에 대한 암 환자의 항체 반응 수준.
기간: 1일(기준선)에 사전 투여, 21일, 35일, 6개월, 12개월 및 18개월에 사전 투여
시간 경과에 따른 항체 반응 변화
1일(기준선)에 사전 투여, 21일, 35일, 6개월, 12개월 및 18개월에 사전 투여

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Dimpy Shah, MD PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTMS 21-0012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

코로나19 백신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다