Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Startin (Startle Rehabilitation Therapy) teho aivohalvauksen aiheuttaman afasia/apraksia hoidossa (START)

lauantai 19. helmikuuta 2022 päivittänyt: Claire Honeycutt, Arizona State University
Suoritetaan ositettu, rinnakkaisten ryhmien, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe etänä annetusta START-hoidosta henkilöille, joilla on vaikea tai kohtalainen aivohalvaus (rekrytointi keskittyy henkilöihin, joilla on matala SES). Koehenkilöt ja arvioijat sokeutuvat tilalle, joka tekee kokeesta kaksoissokkoutetun. Erityisesti koehenkilöille kerrotaan, että tutkimme uutta terapiaa, jossa käytetään erilaisia ​​ääniä terapian parantamiseen. Rinnakkaisryhmän suunnittelu varmistaa, että kontrolliryhmän koehenkilöt eivät tiedä, että heidän "äänensä" ovat pehmeämpiä kuin START-ryhmän. Kouluttajat saattavat huomata, että kovia ääniä esiintyy, joten ainutlaatuinen arvioija arvioi kliinisen suorituskyvyn ennen harjoittelua ja sen jälkeen tehden tutkimuksen kaksoissokkoutetuksi. Viisikymmentäneljälle koehenkilölle tehdään laboratoriossa perustesti, jossa selvitetään heidän kykynsä puhua toiminnallisesti ja ilmaisukykyisesti sekä arvioida heidän omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan (voimaanalyysi alla). Seuraavaksi koehenkilöt osallistuvat korkean taajuuden sanakuvan todentamis-/audiotoistohoitoon, 2 h/päivä 5 peräkkäisenä päivänä keskittyen toiminnallisesti merkittävien sanojen (esim. vesi, putoaminen) ilmaisemiseen. Koehenkilöt saavat koulutusta joko STARTilla tai ilman (Control). Koehenkilöt testataan uudelleen välittömästi koulutuksen jälkeen sekä yhden kuukauden kuluttua säilyttämisen arvioimiseksi. Tavoite 1 arvioi START:n kykyä parantaa SLT-tuloksia arvioimalla prosentuaalista muutosta toiminnallisen ja ekspressiivisen puheen kliinisessä arvioinnissa. Alustavat tietomme viittaavat vahvaan vastaukseen [yksityiskohdat]. Tavoite 2 keskittyy näiden muutosten kykyyn 1) säilyttää ja 2) vaikuttaa koehenkilön raportoituun elämänlaatuun. HUOMAUTUS: Suunnittelemme henkilökohtaisia ​​perus-, lopetus- ja säilytystestejä COVID-tilanteen vuoksi olemme ottaneet käyttöön kliinisen etäseulonnan käyttämällä vertaisarvioituja validoituja tekniikoita WAB:lle ja ABA-2:lle (katso Vaihtoehtoiset ratkaisut). Kaikki tätä ehdotusta varten kerätyt alustavat tiedot kerättiin etäyhteyden välityksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
        • Rekrytointi
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotias
  • Englannin äidinkielenään puhuvat
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Oikeakätinen
  • Korjattu normaaliin näkökykyyn
  • Vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen testausta
  • Vaikeasta keskivaikeaan, epäsuoraan afasiaan, ts. Afasiaosamäärät 0-50 Western Aphasia Battery-Revised (PsychCorp, 2007)
  • Korjatut puhtaan äänen kynnysarvot (oktaavitaajuudet 250-4000 Hz) heidän ikänsä ja sukupuolensa mukaan41,42 HUOMAA: Audiometriatiedot kerätään kaikilta osallistujilta audiologin kouluttaman laboratorion toimesta äänenvaimennuskopissa. Käynnissä olevien afasiatutkimustemme perusteella odotamme, että ~30 % osallistujista käyttää kuulolaitteita; emme sulje pois näitä henkilöitä, vaan sisällytämme kuulolaitteiden käytön kovariaattina analyyseihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia samanaikaisesti esiintyviä hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia (esim. sydän-hengityksen vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ALKAA
START (Startle Adjuvant Rehabilitaatioterapia) sovelletaan.
Käyttäytyminen: Starle Adjuvant Rehabilitation Therapy (START)
Altistuminen voimakkaalle akustiselle ärsykkeelle motorisen tehtävän (tässä tapauksessa puheen) harjoittelun aikana.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Aiheet harjoitellaan, mutta ilman START

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Aphasia -akku
Aikaikkuna: koulutuksen loppu
(WAB) annetaan afasian vakavuuden määrittämiseksi sen afasiaosamäärän sekä afasiatyypin avulla. Vaikea ei-fluent afasia määritellään afasiaosamääräksi < 50 ja Brocan, globaalin tai transkortikaalisen motorisen afasian luokitukseksi.
koulutuksen loppu
Western Aphasia -akun säilytys
Aikaikkuna: kuukauden postaus
(WAB) annetaan afasian vakavuuden määrittämiseksi sen afasiaosamäärän sekä afasiatyypin avulla. Vaikea ei-fluent afasia määritellään afasiaosamääräksi < 50 ja Brocan, globaalin tai transkortikaalisen motorisen afasian luokitukseksi.
kuukauden postaus
Apraxia akku aikuisille
Aikaikkuna: koulutuksen loppu
(ABA-2) kerätään puheen apraksian (AOS) esiintymisen ja vakavuuden tunnistamiseksi kuuden alatestin avulla: diadokokineettinen nopeus, kasvava sanan pituus, raajojen ja suullinen apraksia sekä latenssi ja ilmaisu monitavuisille sanoille, toistuvat kokeet ja inventaario. artikulaatio-ominaisuuksista.
koulutuksen loppu
Apraxia-akku aikuisille Retention
Aikaikkuna: kuukauden postaus
(ABA-2) kerätään puheen apraksian (AOS) esiintymisen ja vakavuuden tunnistamiseksi kuuden alatestin avulla: diadokokineettinen nopeus, kasvava sanan pituus, raajojen ja suullinen apraksia sekä latenssi ja ilmaisu monitavuisille sanoille, toistuvat kokeet ja inventaario. artikulaatio-ominaisuuksista.
kuukauden postaus
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen loppu, kuukauden postaus
(SIS) on itseraportoiva asteikko vammaisuudesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Käytämme alialueita viestintä, ADL/LDL, osallistuminen elämään, elämänlaatu, sosiaaliset suhteet, masennus.
Perustaso, koulutuksen loppu, kuukauden postaus
Vetoiskun asteikon säilyttäminen
Aikaikkuna: kuukauden postaus
(SIS) on itseraportoiva asteikko vammaisuudesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Käytämme alialueita viestintä, ADL/LDL, osallistuminen elämään, elämänlaatu, sosiaaliset suhteet, masennus.
kuukauden postaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005229

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Starle Adjuvant Rehabilitation Therapy (START)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa