Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proseduuria edeltävän PCR:n ja viljelmään perustuvan virtsatietulehdusarvioinnin vertailu ennen intravesikaalista Botox-injektiota

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pathnostics

Toimenpidettä edeltävän PCR:n ja viljelmään perustuvan virtsatieinfektion arvioinnin retrospektiivinen vertailu ennen intravesical Botoxia neurogeenisen tai ei-neurogeenisen yliaktiivisen virtsarakon hoitoon

Tämä tutkimus on retrospektiivinen tietuekatsaus sen määrittämiseksi, voidaanko uutta multiplex-PCR-määritystä käyttää virtsatieinfektion seulontamenetelmänä potilailla, jotka saavat Botox-injektiota yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi multiplex reaaliaikainen PCR-määritys, jossa on sekoitettu kukka-antibioottiresistenssin profilointi, tarjoaa paremman herkkyyden ja spesifisyyden kuin perinteiset viljelymenetelmät virtsatieinfektioiden patogeenien tunnistamisessa, kuten aikaisemmassa prospektiivisessa vertailututkimuksessa on määritetty. Tämä on retrospektiivinen tietuekatsaus, jossa verrataan PCR- ja viljelypohjaisia ​​virtsatieinfektion arviointeja potilailla, jotka saavat Botox-injektiota yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitoon. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voidaanko M-PCR/P-AST:ia käyttää virtsatietulehduksen seulontamenetelmänä näillä potilailla ja voidaanko potilaan toimenpidettä edeltävään M-tasoon perustuen antibioottiprofylaksia, toimenpiteen jälkeisiä antibiootteja ja injektion jälkeistä antibioottihoitoa. PCR/P-AST parantaa vastetta Botox-injektioon verrattuna tavalliseen hoitoon. PCR-testauksen ominaisuudet ja edut verrattuna perinteisten virtsaviljelmien käyttöön ja monimutkaisten resistenssin jakamismekanismien mahdollistavien polymikrobisten infektioiden tunnistaminen voivat parantaa merkittävästi potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Comprehensive Urologic Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat Botox-injektioita neurogeenisen tai ei-neurogeenisen OAB:n hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen
  • > 18-vuotias injektiopäivänä
  • Potilas, joka saa BoNT-injektiota OAB-oireiden vuoksi (mukaan lukien kiireellisyys, virtsankarkailu ja detrusorin yliaktiivisuus), jotka eivät kestä ensilinjan hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavanomainen menettelyä edeltävä virtsaviljely
Tämä on kontrollikohortti, joka noudattaa tavanomaista menettelyä edeltävää protokollaa ottamalla käyttöön antibioottiprofylaksia ja hoito-ohjelmat, jotka perustuvat mittatikkuvirtsan analyysiin (UA), mitä seuraa reflektoitu perinteinen virtsan viljely- ja herkkyysmenetelmä (C&S), joka suoritetaan ennen injektiota.
Diagnostinen testi: Virtsakulttuuri
Perinteinen kliininen UTI-arviointi, joka koostuu ei-molekyylisestä standardivirtsan viljelystä (SUC) ja herkkyystestausmenetelmistä.
Proseduuria edeltävä M-PCR/P-AST
Tämä on kohortti, joka toteuttaa Multiplex-PCR:n ja yhdistetyn antibioottiherkkyystestauksen (M-PCR/P-AST) menettelyä edeltävää UTI-seulontaa varten. Kohortti noudattaa M-PCR/P-AST-tuloksiin perustuvaa antibioottihoito-ohjelmaa.
Diagnostinen testi: Multiplex-PCR ja yhdistetty antibioottiherkkyystestaus (M-PCR/P-AST)
M-PCR/P-AST on kaksoisarviointitesti, joka havaitsee patogeenisen DNA:n, joka liittyy yleisesti virtsatieinfektioihin, ja tunnistaa niiden genotyyppisen ja fenotyyppisen antibioottiresistenssin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn jälkeinen UTI
Aikaikkuna: Enintään 3 viikkoa injektion jälkeen
Virtsatieinfektion kehittyminen, joka on vahvistettu virtsaviljelyllä/PCR:llä antibioottihoitoa vaativien virtsatieinfektion oireiden yhteydessä
Enintään 3 viikkoa injektion jälkeen
Toistuva UTI
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta injektion jälkeen
Määritelty useiden virtsatieinfektioiden kehittymiseksi, joka on vahvistettu virtsaviljelyllä/PCR:llä antibioottihoitoa vaativien virtsatieinfektion oireiden yhteydessä
Jopa 12 kuukautta injektion jälkeen
Resistentti UTI
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta injektion jälkeen
Määritelty UTI:ksi, joka ilmenee oireiden jatkumisena tai pahenemisena antibioottikuurin aikana
Jopa 12 kuukautta injektion jälkeen
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa injektion jälkeen
Määritelty toimenpiteen jälkeisten antibioottien kokonaismääräksi, joka on tilattu/otettu 3 viikon sisällä BOTOX-injektion jälkeen
Jopa 3 viikkoa injektion jälkeen
Vieraile Uudelleenaikataulu/Peruutusaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi menettelyä edeltävän arvioinnin jälkeen
Määritelty injektiokäynniksi, joka on peruutettu/lykätty/uudelleen ajoitettu toimenpidettä edeltävien arvioiden tulosten vuoksi (poikkeava UA, alempien virtsateiden oireet jne.)
Jopa 1 vuosi menettelyä edeltävän arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UTI:hen liittyvä ED-käyntiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa injektion jälkeen
Määritelmäksi mikä tahansa virtsatietulehduksen oireisiin liittyvä käynti ensiapuun 3 viikon sisällä Botox-injektion jälkeen
Jopa 3 viikkoa injektion jälkeen
UTI-sairaalan pääsymaksu
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa injektion jälkeen
Määritelty mihin tahansa sairaalahoitoon (kotoa/sairaalasta tai klinikalta siirrosta), joka liittyy virtsatieinfektion oireisiin 3 viikon sisällä Botox-injektion jälkeen
Jopa 3 viikkoa injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pathnostics

Tutkijat

  • Päätutkija: David Baunoch, PhD, Pathnostics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-btxuti

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Virtsakulttuuri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa