Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakanavan imusolmukkeen ulkoinen tyhjennys tulehduksellisten sytokiinien vähentämiseksi septisen shokin potilailla

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Rintakanavan imusolmukkeen ulkoinen tyhjennys tulehduksellisten sytokiinien vähentämiseksi septisen shokin potilailla: Pilottikoe rinnakkaisilla kontrolleilla turvallisuuden vahvistamiseksi ja alustavan tehon arvioimiseksi

Osoittaakseen, että rintakehän tiehyen imusolmukkeen ulkoinen tyhjennys sepsiksen aikana johtaa verenkierrossa olevien tulehdusta edistävien sytokiinien vähenemiseen.

Varhaisen rintakanavan kanyloinnin ja ulkoisen imusolmukkeen turvallisuuden ja toteutettavuuden osoittamiseksi jopa 7 päivän ajan aikuisilla kirurgisissa tehohoitopotilaissa.

Tutkia muita biokemiallisia ja fysiologisia päätepisteitä, joita voidaan käyttää tulevien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelussa ja arvioida ulkoisen vedenpoiston vaikutuskokoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiokohorttitutkimus, joka sisältää rintakehän tiehyen imusolmukkeen ulkoisen tyhjennyksen kirurgisissa teho-osaston potilaissa, joilla on septinen sokki. Imusonpoistoa jatketaan enintään 7 päivää ja sitä jatketaan niillä interventioryhmän potilailla, jotka on kotiutettu teho-osastolta takaisin osastolle ennen sitä. Imusteesta (ja ajan mukaan sovitetusta verestä) otetaan säännöllisesti näytteitä koostumuksen muutosten havaitsemiseksi, jotka korreloivat sairauden vakavuuden ja tulosten sekä potilaan fysiologian ja biokemian muutosten kanssa. Tämän pilottitutkimuksen avulla ei voida havaita muutoksia sairaalassa/teho-osastolla oleskelussa, suuria komplikaatioita tai kuolleisuutta. Ensisijainen kiinnostava päätetapahtuma on tulehdusta edistävä sytokiiniprofiili ja pitoisuudet imusolmukkeessa ja ääreisveressä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18–80-vuotiaat) potilaat kirurgisessa teho-osastossa, joilla epäillään tai dokumentoituna antibioottien aiheuttama infektio ja septinen shokki, joka määritellään hypotensioksi, joka vaatii vasopressorihoitoa MAP:n ylläpitämiseksi > 65 mmHg (muokattu Sepsis-35:stä).

Osallistujat eivät täytä osallistumiskriteerit vain rekrytoinnin ja suostumuksen yhteydessä, vaan heidän on myös vahvistettava täyttävänsä nämä kriteerit välittömästi ennen siirtymistään IR:lle menettelyä varten.

Potilasta ei rekrytoida, jos hän ei enää täytä näitä kriteerejä.

Potilaat, jotka kokevat hemodynaamista epävakautta, jotka määritellään seuraavasti: (1) MAP:t < 65 huolimatta jatkuvasta paineen titrauksesta ja tilavuuden elvytyksestä tai (2) aktiivisesta vasopressoreiden titrauksesta (yli 2 lisäystä viimeisen tunnin aikana) tai aktiivisesta tilavuuden elvytyksestä (yli 1 litra) bolus viimeisen tunnin aikana), joka estää matkustamisen IR:hen interventioikkunan aikana, suljetaan pois tutkimuksesta ja katsotaan, että näyttö epäonnistuu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Avoin vatsa
  2. Vatsansisäinen sepsis, joka estää pääsyn imusolmukkeeseen
  3. Imfaattisen järjestelmän aiempi instrumentointi
  4. Vasemman subklavialaislaskimon tunnettu tukos
  5. Tunnettu imunestejärjestelmän epämuodostuma
  6. Edellinen vasemman kainalosolmukkeen dissektio ± vasemman yläraajan lymfoödeema
  7. Luokan 4 sydämen vajaatoiminta
  8. Mikä tahansa krooninen sairaus, jossa potilaan odotetaan elävän alle 6 kuukautta
  9. Dekompensoitu maksan vajaatoiminta ja askites
  10. Portaalihypertensio, jolla on ollut suonikohjujen verenvuotoa
  11. Vaikea allergia varjoaineille
  12. Jatkuvan antikoagulaation tarve (jota ei voida lopettaa toimenpidettä varten)
  13. Korjaamaton koagulopatia tai INR >1,5
  14. Korjaamaton trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 50 000)
  15. Immuunipuutteinen tila (aktiivinen sytotoksinen kemoterapia tai siirteen vastaanottaja)
  16. Raskaus
  17. DNR ('älä elvyttä') -tila
  18. Tutkittava tai valtuutettu edustaja ei ole halukas antamaan suostumusta (tajuttoman potilaan on allekirjoitettava allekirjoitus ennen näytteiden analysointia)
  19. Keskuslaskimolinjaa tai valtimolinjaa ei voi olla paikallaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintakehän kanavan viemäröinti
Tämä on tärkein tutkimusryhmä potilaista, joilla on rintakanavan tyhjennys
Menettely: Rintakanavan tyhjennys
viemärin sijoittaminen rintatiehyeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää kiertävien proinflammatoristen sytokiinien määrää
Aikaikkuna: yli 7 päivää tyhjennystä
imusolmukkeiden ja plasman sarjamääritykset tulehduksellisten sytokiinien mittaamiseksi
yli 7 päivää tyhjennystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Health Research Council, New Zealand
University of Auckland, New Zealand

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels D Martin, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 834599

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Rintakanavan tyhjennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa