Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern dræning af thoraxkanallymfe for at reducere inflammatoriske cytokiner hos patienter med septisk chok

16. februar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Ekstern dræning af thoraxkanallymfe for at reducere inflammatoriske cytokiner hos patienter med septisk chok: Et pilotforsøg med samtidige kontroller for at bekræfte sikkerheden og vurdere foreløbig effektivitet

At demonstrere, at ekstern dræning af thoraxkanallymfe under sepsis resulterer i en reduktion af cirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner.

At demonstrere sikkerhed og gennemførlighed af tidlig thoraxkanalkanylering og ekstern lymfedrænage i op til 7 dage hos voksne kirurgiske intensivpatienter.

At udforske andre biokemiske og fysiologiske endepunkter, der kan bruges til design af fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg og estimere effektstørrelsen af ​​ekstern dræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et interventionelt kohortestudie, der vil involvere ekstern dræning af thoraxkanallymfe hos kirurgiske intensivafdelinger med septisk shock. Lymfedrænagen vil fortsætte i op til maksimalt 7 dage og fortsættes i de interventionsgruppepatienter, der er udskrevet fra ICU tilbage til afdelingen før dette tidspunkt. Lymfen (og tidsmatchet blod) vil blive udtaget med jævne mellemrum for at detektere ændringer i sammensætningen, som vil være korreleret med ændringer i sygdommens sværhedsgrad og udfald, såvel som patientens fysiologi og biokemi. Denne pilotundersøgelse er ikke drevet til at opdage ændringer i hospitals-/ICU-ophold, større komplikationer eller dødelighed. Det primære endepunkt af interesse er den pro-inflammatoriske cytokinprofil og koncentrationer i lymfe og perifert blod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-80 år) patienter på kirurgisk intensivafdeling med mistanke om eller dokumenteret infektion på antibiotika og septisk shock defineret som hypotension, der kræver vasopressorbehandling for at opretholde MAP > 65 mmHg (modificeret fra Sepsis-35).

Deltagerne vil opfylde inklusionskriterierne ikke kun ved rekruttering og samtykke, men også blive bekræftet i, at de stadig opfylder disse kriterier umiddelbart før overførsel til IR for proceduren.

Patienten vil ikke blive rekrutteret, hvis han eller hun ikke længere opfylder disse kriterier.

Patienter, der oplever hæmodynamisk ustabilitet, defineret som (1) MAP'er < 65 på trods af løbende optitrering af pressorer og volumen genoplivning eller (2) aktiv titrering af vasopressorer (mere end 2 stigninger inden for den seneste time) eller aktiv volumen genoplivning (mere end 1 liter) bolus i den seneste time), der udelukker rejse til IR under interventionsvinduet, vil blive udelukket fra undersøgelsen og anses for at være fejlbehæftet

Ekskluderingskriterier:

  1. Åben mave
  2. Intraabdominal sepsis forhindrer adgang til lymfesystemet
  3. Forudgående instrumentering af lymfesystemet
  4. Kendt okklusion af venstre subclaviavene
  5. Kendt misdannelse af lymfesystemet
  6. Tidligere venstre aksillær knudedissektion ± venstre øvre lemmer lymfødem
  7. Klasse 4 hjertesvigt
  8. Enhver kronisk medicinsk tilstand, for hvilken patienten forventes at have <6 måneders overlevelse
  9. Dekompenseret leversvigt med ascites
  10. Portal hypertension med anamnese med variceal blødning
  11. Alvorlig allergi over for kontrastmidler
  12. Behov for kontinuerlig antikoagulering (der ikke kan stoppes for proceduren)
  13. Ukorrigerbar koagulopati eller INR >1,5
  14. Ukorrigerbar trombocytopeni (trombocyttal mindre end 50.000)
  15. Immunkompromitteret tilstand (aktiv cytotoksisk kemoterapi eller transplantationsmodtager)
  16. Graviditet
  17. DNR ('ikke genoplive') status
  18. Forsøgsperson eller autoriseret repræsentant er ikke villig til at give samtykke (bevidstløs patient skal kontrasignere før analyse af prøver)
  19. Ude af stand til at have central venelinje eller arteriel linje på plads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dræning af thoraxkanal
Dette er hovedundersøgelsesgruppen af ​​patienter med thoraxkanaldrænage
Procedure: Dræning af thoraxkanalen
drænplacering i thoraxkanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i cirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: over 7 dages dræning
serielle assays af lymfe og plasma til måling af inflammatoriske cytokiner
over 7 dages dræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Health Research Council, New Zealand
University of Auckland, New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels D Martin, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 834599

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Dræning af thoraxkanalen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner