Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acalabrutinibi uusiutuneen tai refraktaarisen autoimmuunisen hemolyyttisen anemian hoitoon potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 2 koe acalabrutinibistä uusiutuneen/refraktorisen autoimmuunihemolyyttisen anemian hoitoon

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii akalabrutinibin vaikutusta hoidettaessa autoimmuunista hemolyyttistä anemiaa, joka on palannut (relapsoitunut) tai ei ole reagoinut aikaisempaan hoitoon (refraktiivinen) potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia. Acalabrutinibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi akalabrutinibin tehoa kroonista lymfaattista leukemiaa (CLL) sairastavilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA).

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi akalabrutinibin kyky indusoida lyhytaikainen ja jatkuva hemoglobiinivaste.

II. Arvioi akalabrutinibin toksisuus. III. Arvioi acalabrutinibin tehokkuus CLL:ssä.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioi akalabrutinibin vaikutus T-solujen toimintaan autoimmuunihäiriössä.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat acalabrutinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Akalabrutinibihoitoa voidaan jatkaa yli 12 syklin ajan enintään 36 syklin ajan, jos potilas voi hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan hyötyä jatkuvasta hoidosta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja vähintään 4 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus

    • Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti

  • Sopimus diagnostisista kasvainbiopsioista saadun arkistokudoksen käytön sallimisesta

    • Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2

  • "Lämmin" tai "kylmä" AIHA potilailla, joilla on CLL, uusiutunut/refraktaarinen (RR) ensilinjan oraalisen prednisonihoidon jälkeen (rituksimabin kanssa tai ilman), määriteltynä seuraavasti:

    • Anemia (hemoglobiini [Hgb] = < 10 g/dl; tai Hgb > 10 g/dl riippuen verensiirroista tai ylläpitohoidosta (rituksimabi, syklosporiini jne.) tämän hemoglobiinitason ylläpitämiseksi, ja
    • Laboratoriotodistus hemolyysistä - 3/4 markkerista (lisääntynyt retikulosyyttien määrä, kohonnut epäsuora bilirubiini, lisääntynyt laktaattidehydrogenaasi, puuttuu haptoglobiini)
  • Positiivinen suora antiglobuliinitesti (DAT) (pisteet >= 1+) - joko immunoglobuliini G (IgG) DAT, C3 DAT tai molemmat. Tutkimustutkijan tulee vahvistaa kunkin tutkimuspaikan Coombs-negatiivista AIHA:ta sairastavien potilaiden kelpoisuus.
  • Histologisesti tai virtaussytometrisesti vahvistettu CLL/pieni lymfosyyttisen lymfooman (SLL) diagnoosi
  • Osallistujan tulee kyetä nielemään tabletteja tai kapseleita
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 500/mm^3, ellei se johdu luuytimeen liittyvästä sairaudesta tai autoimmuunineutropeniasta (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää)
  • Verihiutaleet >= 30 000/mm^3, ellei se johdu luuytimeen liittyvästä sairaudesta tai autoimmuunitrombosytopeniasta (Evansin oireyhtymä) (30 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää)
  • Suora bilirubiini = < 3,0 x normaalin yläraja (ULN) (30 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 3,0 x ULN (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3,0 x ULN (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Jos et saa antikoagulantteja: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) TAI protrombiini (protrombiiniaika [PT]) < 2 x ULN (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää). Jos käytössä on antikoagulanttihoito: PT:n on oltava antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Jos et saa antikoagulantteja: Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) < 2 x ULN (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1). Jos käytössä on antikoagulanttihoito: aPTT:n on oltava antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)

  • Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) Ag/Ab-yhdistelmälle, hepatiitti C -virukselle (HCV), aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) (pinta-antigeeninegatiivinen) ja kuppalle (nopea plasmareagiini [RPR]) (30 päivän sisällä ennen päivää 1 protokollahoidosta)

    • Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C:n ribonukleiinihapon (RNA) määrä on määritettävä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulontaikkunassa ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten suostumus käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai pidättäytymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta ensimmäisestä tutkimusterapiaannoksesta alkaen 2 päivään viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen

    • Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Terapeuttiset syöpävasta-aineet 3 viikon sisällä
  • Radio- tai toksiini-immunokonjugaatit 10 viikon sisällä
  • BH3-mimeettinen venetoklaksi, PI3K-estäjät ja muu "kohdennettu" hoito - 6 puoliintumisajan sisällä
  • Ibrutinibi, akalabrutinibi tai muu BTK-estäjä 12 kuukauden kuluessa
  • Stabiilia kroonista AIHA-hoitoa saavat potilaat ovat sallittuja edellyttäen, että annosta ei ole muutettu 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Allogeeninen kantasolusiirto vuoden sisällä ennen protokollahoidon päivää 1 tai jatkuva immunosuppressiivinen hoito krooniseen siirrännäistä vastaan ​​isäntäsairauteen (cGVHD)
  • Kemoterapia, sädehoito, biologinen hoito, immunoterapia 21 päivän sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää
  • Vahvat CYP3A4:n indusoijat/estäjät. Jos potilas tarvitsee vahvaa CYP3A:n estäjää/indusoijaa, häntä ei pidä ottaa mukaan, vaikka se voitaisiin pitää 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Protonipumpun estäjät (mutta potilaat, jotka vaihtavat H2-reseptorin salpaajiin tai antasideihin, voidaan ottaa mukaan)
  • Kortikosteroidien krooninen käyttö (> 2 viikkoa) yli 60 mg/vrk tai vastaavan annoksen 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista. Pelastussteroidit ovat sallittuja kokeen aikana
  • K-vitamiiniantagonistit
  • Tunnettu intoleranssi akalabrutinibille
  • Aiempi verenvuotohäiriö tai aktiivinen verenvuoto
  • Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä
  • Riittämätön toipuminen aikaisempaan hoitoon liittyvistä haittatapahtumista 1. asteen tai lähtötilanteeseen (lukuun ottamatta asteen 2 hiustenlähtöä ja neuropatiaa)
  • Aktiivinen hallitsematon infektio

  • Tunnettu immuunikatovirusinfektio (HIV).

    • Koehenkilöt, joilla on havaitsematon tai määrittämätön HIV-viruskuorma ja CD4 > 300 ja jotka saavat erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART), ovat sallittuja. Testaus tehdään vain potilaille, joilla epäillään olevan infektioita tai altistuminen

  • Aktiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio

    • Osallistujilla, jotka ovat hepatiitti B -ydinvasta-aine (anti-HBc) -positiivisia ja jotka ovat pinta-antigeeninegatiivisia, tulee olla negatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR). Ne, jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeeni (HbsAg) -positiivisia tai hepatiitti B PCR -positiivisia, suljetaan pois. Huomaa, että suonensisäinen immunoglobuliinihoito (IVIG) voi johtaa positiiviseen anti-HBc-testitulokseen
    • Potilailla, jotka ovat hepatiitti C -vasta-ainepositiivisia, on saatava negatiivinen PCR-tulos. Ne, jotka ovat hepatiitti C PCR -positiivisia, suljetaan pois
  • Suuri leikkaus (vaatii yleisanestesian) 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
  • hänellä on vaikeuksia tai ei pysty nielemään suun kautta otettavaa lääkettä tai hänellä on merkittävä maha-suolikanavan sairaus, joka rajoittaisi suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä

  • Aiempi pahanlaatuisuus, paitsi:

    • Pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella, eikä tunnettua aktiivista sairautta ollut olemassa >= 2 vuotta ennen hoidon aloittamista nykyisessä tutkimuksessa
    • Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna (melanooma in situ) ilman taudin merkkejä
    • Riittävästi hoidetut in situ karsinoomat (esim. rinta-, kohdunkaulan-, ruokatorven jne.) ilman taudin merkkejä
    • Oireeton eturauhassyöpä hoidettiin "katso ja odota" -strategialla
  • Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 tai 4 sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) =< 40 %
  • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Osallistuja on raskaana tai imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia kokeen arvioidun keston aikana
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka eivät tutkijan mielestä välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (acalabrutinibi)
Potilaat saavat acalabrutinibia PO BID päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Akalabrutinibihoitoa voidaan jatkaa yli 12 syklin ajan enintään 36 syklin ajan, jos potilas voi hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan hyötyä jatkuvasta hoidosta.
Lääke: Akalabrutinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Calquence
  • ACP-196
  • Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor ACP-196

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA) - yleinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 6 hoitojakson jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
ORR määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR). AIHA-ORR:n todennäköisyys kuuden syklin kohdalla mitataan ja raportoidaan 95 %:n tarkalla luottamusvälillä (CI). Tarkka binomiaalinen testi 30 %:n nollahypoteesia vastaan ​​suoritetaan yksipuolisella alfalla 0,05 sen määrittämiseksi, onko AIHA-ORR-taajuus 6 syklillä pettymys vai lupaava.
6 hoitojakson jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autoimmuuni hemolyyttinen anemia - yleinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 3 ja 12 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
ORR määritellään osuutena potilaista, jotka saavuttavat täydellisen ja osittaisen vasteen. AIHA-ORR:n todennäköisyys 3 tai 12 syklin kohdalla mitataan ja raportoidaan 95 %:n tarkalla luottamusvälillä.
3 ja 12 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
Pakattujen punasolujen (PRBC) siirtotiheys acalabrutinibihoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Määritetään PRBC-siirtojen lukumääräksi protokollahoidon alusta hoidon loppuun. PRBC-siirtotiheydestä tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla. Ero PRBC-siirtojen keskimääräisen kuukausittaisen määrän välillä protokollahoidon aikana verrattuna PRBC-siirtojen keskimääräiseen määrään lähtötilanteessa (viimeisen 6 kuukauden aikana ennen protokollahoitoa, jos saatavilla) arvioidaan parillisen t-testin avulla.
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Autoimmuuni hemolyyttinen anemia - spesifinen relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta uusiutumishetkeen, kuolemaan tai seurannan loppuun, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
AIHA-spesifinen RFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä yhdessä 95 % CI:n kanssa.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta uusiutumishetkeen, kuolemaan tai seurannan loppuun, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Autoimmuuni hemolyyttinen anemia jatkuva vaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta AIHA:n CR/PR:stä kuolemaan tai AIHA:n uusiutumiseen, sen mukaan kumpi on aikaisempi, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Arvioidaan potilailla, jotka saavuttavat AIHA CR/PR:n protokollahoidolla.
Ensimmäisestä dokumentoidusta AIHA:n CR/PR:stä kuolemaan tai AIHA:n uusiutumiseen, sen mukaan kumpi on aikaisempi, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Hoitoon liittyvän toksisuuden ilmaantuvuus ja tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Tutkimukseen liittyvien toksisuuksien ilmaantuvuus, tyyppi, vakavuus ja attribuutio arvioidaan Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiolla 5.0 (ei-hematologinen) ja International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia 2018 (hematologinen). Toksisuustapahtumat taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja, kuten lukumäärää ja prosenttiosuuksia, vakavuuden, vaikutuksen ja elinjärjestelmän mukaan.
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Kroonisen lymfaattisen leukemian (CLL) kokonaisvaste
Aikaikkuna: 6 tai 12 hoitojakson jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
Määritetään niiden potilaiden osuudena, jotka saavuttavat CLL CR/PR:n 6 tai 12 syklin jälkeen. Arvioidaan ja raportoidaan 95 % CI:llä.
6 tai 12 hoitojakson jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
Krooninen lymfaattinen leukemia - spesifinen tapahtumaton eloonjääminen (EFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta etenemisajankohtaan, kuolemaan, uuden hoidon aloittamiseen tai seurannan loppuun asti, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään CLL-spesifisen EFS:n arvioimiseen, ja yhteenvetotilastot (esim. 12 kuukauden eloonjääminen, mediaanieloonjääminen, 95 %:n luottamusvälit) toimitetaan.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta etenemisajankohtaan, kuolemaan, uuden hoidon aloittamiseen tai seurannan loppuun asti, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Kroonisen lymfaattisen leukemian vasteen kesto
Aikaikkuna: Siitä, kun CR/PR on dokumentoitu ensimmäisen kerran, etenemisajankohtaan, kuolemaan, uuden hoidon aloittamiseen tai seurannan loppuun asti, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Arvioidaan potilailla, jotka saavuttavat CLL CR/PR:n protokollahoidolla. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään CLL-vasteen keston arvioimiseen, ja yhteenvetotilastot (esim. 12 kuukauden eloonjääminen, mediaanieloonjääminen, 95 %:n luottamusvälit) toimitetaan. CLL-vasteen kesto arvioidaan vain vastaajien kesken (ts. osallistujat saavuttavat CLL CR/PR vähintään kerran).
Siitä, kun CR/PR on dokumentoitu ensimmäisen kerran, etenemisajankohtaan, kuolemaan, uuden hoidon aloittamiseen tai seurannan loppuun asti, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-solualaryhmien prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
Virtaussytometriaa käytetään T-soluvalikoiman ja akalabrutinibiin liittyvien muutosten arvioimiseen. T-solujen alatyyppijakauman jakautuminen kuvataan keskiarvon, keskihajonnan, minimi- ja maksimiarvojen avulla. Ryhmämuuttujien vertailu arvioidaan käyttämällä ei-parametrista riippumattomuustestiä (esim. Chi-neliötesti tai Fisherin tarkka testi).
3, 6 ja 12 hoitojakson jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexey Danilov, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20311 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-10529 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Akalabrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa