Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NextSteps-interventio edistyneille syöpäpotilaille ja hoitajille

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hoda Badr, Baylor College of Medicine

NextSteps: Tukihoitoohjelma edistyneille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan psykososiaalisen toimenpiteen tehokkuutta pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa tehostamiseksi ja heidän elämänlaadun parantamiseksi. Ohjelma, nimeltään NextSTEPS, tarjoaa taitokoulutusta kuudella osa-alueella, jotka ovat keskeisiä potilaiden ja hoitajan elämänlaadun kannalta: itsehoito, stressinhallinta, oireiden hallinta, tehokas viestintä, ongelmanratkaisu ja sosiaalinen tuki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 200 pitkälle edennyt syöpäpotilasta, jotka ovat kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta (perustilanne), ja heidän hoitajansa suorittavat lähtötilanteen tutkimukset ja satunnaistetaan NextSTEPS- tai tavanomaiseen sairaanhoitoon (UMC). UMC:n lisäksi NextSTEPS-tilassa olevat potilaat ja omaishoitajat saavat kukin interventiooppaan ja kuusi viikoittaista 45 minuutin puhelinneuvontaa koulutetun interventioterapeutin kanssa. Potilaat ja hoitajat sekä NextSTEPS- että UMC-tiloissa suorittavat seurantatutkimukset 8 viikon (2 kuukauden), 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Selvitä NextSTEPSin vaikutus potilaan fyysiseen ja emotionaaliseen elämänlaatuun, palliatiivisen hoidon käyttöön ja hoitotyytyväisyyteen suhteessa UMC:hen. Oletamme, että 8 viikon (2 kuukauden) ja 4 ja 6 kuukauden kohdalla NextSTEPS-potilailla on vähemmän oireiden taakkaa, vähemmän emotionaalista kärsimystä, enemmän palliatiivisen hoidon käyttöä ja enemmän tyytyväisyyttä hoitoon verrattuna UMC-potilaisiin.
  2. Selvitä NextSTEPSin vaikutus hoitajan itsehoitoon, fyysiseen ja emotionaaliseen elämänlaatuun sekä hoitotyytyväisyyteen. Oletamme, että 8 viikon ja 4 ja 6 kuukauden iässä NextSTEPSin omaishoitajat raportoivat enemmän itsehoidosta, paremmasta fyysisestä elämänlaadusta, vähemmän emotionaalista ahdistusta ja tyytyväisempiä hoitoon verrattuna UMC:n hoitajiin.

Toissijaiset/tutkivat tavoitteet ja hypoteesit ovat seuraavat:

Tutki NextSTEPS-intervention vaikutuksia Self Determination Theory (SDT) -konstruktioihin. Oletamme, että NextSTEPS parantaa potilaan ja hoitajan pätevyyttä, autonomiaa ja läheisyyttä.

Testaa, välittävätkö pätevyyden, autonomian ja sukulaisuuden SDT-konstruktit NextSTEPS:n vaikutukset potilaan/hoitajan tuloksiin hypoteesin mukaisesti.

Selvitä, hillitsevätkö sosiodemografiset (esim. ikä, sukupuoli), lääketieteelliset (esim. sairauden vaihe, liitännäissairaudet) ja ihmissuhdetekijät (esim. onko hoitaja puoliso/kumppani tai muu perheenjäsen) NextSTEPSin vaikutuksia potilaan/hoitajan pätevyyteen. , autonomia ja sukulaisuus.

NextSTEPS täyttää tärkeän palveluvajeen tarjoamalla koulutusta, koulutusta ja tukea edistyneille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen pian diagnoosin jälkeen. Kotiin perustuva puhelintoimitus helpottaa levittämistä ja tavoittamista. Antamalla perheille taidot, joita he tarvitsevat hoidon koordinoimiseen ja pitkälle edenneen syövän haasteisiin vastaamiseen yhdessä, NextSTEPS lupaa parantaa potilaiden ja hoitajien elämänlaatua sekä palliatiivisen ja tukevan hoidon laatua syövän hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on vaiheen 3A, 3B tai 4 NSLC tai laaja vaiheen SCLC ja hän on kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta TAI potilaalla on vaiheen 4 GI-syöpä ja hän on kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
  2. potilas viettää yli 50 % ajastaan ​​poissa sängystä päivittäin mitattuna ECOG Performance Status -luokituksen tasolla 0, 1 tai 2
  3. potilaalla on vakaat aivometastaasit, eikä maksan tai munuaisten toimintaa ole rajoitettu
  4. potilaalla on toinen puoliso/kumppani tai läheinen perheenjäsen, jonka hän määrittelee ensisijaiseksi hoitajaksi
  5. potilas ja hoitaja ovat vähintään 18-vuotiaita
  6. potilaalla ja hoitajalla on kyky lukea ja ymmärtää englantia kuudennen luokan tasolla, mikä määräytyy kyvyn ymmärtää suostumuslomake
  7. potilas ja hoitaja voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilas tai hoitaja on kuuro tai hänellä on merkittävä kuulovamma, eikä hän siksi voi käyttää puhelinta
  2. potilas on tällä hetkellä sairaalahoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NextSteps Interventio
Potilaat ja hoitajat saavat kukin oman räätälöidyn käsikirjansa ja kuusi viikoittaista 45 minuutin puhelua, jotka vastaavat käsikirjaa ja jotka toimittaa master-tason koulutettu interventioterapeutti.
Interventioistunnot toimittaa Masters-tason koulutettu interventioterapeutti. Istuntojen aikana interventioterapeutti: suorittaa viikoittaisen oirenäytön, tarkistaa sisällön, vastaa kysymyksiin, varmistaa taitojen hallinnan kotitehtävien tarkastelun avulla ja työskentelee osallistujien kanssa toimintasuunnitelmien laatimiseksi ja itsehoidon/hoidon esteiden tunnistamiseksi/voittamiseksi. Potilaat ja hoitajat saavat yksittäisiä puheluita interventioterapeutilta istuntoihin 1, 2 ja 3 ja osallistuvat yhdessä istuntoihin 4, 5 ja 6 kaiutinpuhelimen kautta.
Ei väliintuloa: Tavallinen sairaanhoito
UMC koostuu tavanomaisesta onkologisesta hoidosta potilaalle pitkälle edenneen syövän diagnoosista alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitajan masennus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaiden raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmä Masennus 6 kohta Lyhyt lomake
2 kuukautta
Potilaan ja hoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaan raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmä Ahdistuneisuus 6 kohta Lyhyt lomake
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitajan tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
20-kohdan perhetyytyväisyys hoitoon (FAMCARE) -asteikko
2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Potilaan oireiden taakka
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
M D Andersonin oireluettelo
2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Potilaan ja hoitajan masennus
Aikaikkuna: 4 ja 6 kuukautta
Potilaan raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmä Masennus 6 kohta Lyhyt lomake
4 ja 6 kuukautta
Potilaan ja hoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 4 ja 6 kuukautta
Potilaan raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmä Ahdistuneisuus 6 kohta Lyhyt lomake
4 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hoda Badr, PhD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa