Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen hoito myöhäisvaiheen Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen (ADRD-PC)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Miljoonilla amerikkalaisilla on myöhäisen vaiheen Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD), jotka aiheuttavat kärsimystä itse- ja perhetietoisuuden menettämisen, etenevän riippuvuuden, fyysisten ja neuropsykiatristen oireiden sekä fyysisen, emotionaalisen ja taloudellisen rasituksen vuoksi omaishoitajille. Tutkijat ehdottavat nyt ADRD-palliatiivisen hoidon (ADRD-PC) -ohjelman usean paikan satunnaistettua kliinistä tutkimusta henkilöille, joilla on myöhäinen ADRD, ja heidän omaishoitajilleen, jotka käynnistetään sairaalahoidon aikana. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko tämä dementiaspesifisen palliatiivisen hoidon, standardoidun omaishoitajien koulutuksen ja siirtymähoidon ohjelma tehokas vähentämään raskaita sairaalasiirtoja, parantamaan oireiden hoitoa ja hallintaa, lisäämään tukipalveluita ja vähentämään potilaiden siirtymistä hoitokotiin ja parantamaan hoitajan viestinnän, yhteisen päätöksenteon ja ahdistuksen tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat suunnitelleet ADRD Palliative Care (ADRD-PC) -ohjelman dementiaspesifiseen palliatiiviseen ja siirtymähoitoon ja osoittaneet sen toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden. Monitieteisten sairaaloiden palliatiivisen hoitotyöryhmän toimittaman ADRD-PC käsittelee 1) ennustetietoisuutta, 2) oireiden hallintaa, 3) yhteistä päätöksentekoa ja 4) siirtymistä yhteisön tukipalveluihin.

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ADRD-PC-ohjelman satunnaistettu kliininen multi-site tehokkuustutkimus (RCT). Tutkijat rekisteröivät 424 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla on myöhäinen ADRD (Global Deterioration Scale (GDS) 6-7 tai GDS 5, jossa on merkittävää samanaikaista sairautta) perheiden omaishoitajiensa kanssa neljään maantieteellisesti eri paikkaan Palliative Care Research Cooperative Group -yliopistossa. Pohjois-Carolinassa, Coloradon yliopistossa, Massachusetts General Hospitalissa (Harvard University) ja Indianan yliopistossa. Ensisijainen hypoteesi on, että ADRD-PC vähentää sairaalasiirtoja (tavoite 1). Muita hypoteeseja ovat, että ADRD-PC parantaa potilaskeskeisiä tuloksia oireiden hoidosta, oireiden hallinnasta, paikallisen palliatiivisen hoidon tai saattohoidon käytöstä ja hoitokotiin siirtymisestä (tavoite 2); ja hoitajan viestinnän, päätöksenteon ja ahdistuksen tulokset (tavoite 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

474

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ihmiset, joilla on ADRD-sisäänottokriteerit:

  • 55-vuotiaita tai vanhempia
  • sairaalaan
  • sinulla on lääkärin vahvistama ADRD-diagnoosi
  • lavastettu GDS 6 tai 7; tai GDS 5 ja Charlsonin komorbiditeettiindeksin määrittelemä lisäsairaus, jonka pistemäärä on 5 tai korkeampi

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • aikuinen (vähintään 18-vuotias) terveydenhuollon laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) ja kykenee toimimaan tässä tehtävässä
  • tukea henkilöä, jolla on ADRD (-voi suorittaa haastattelut englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

Dyadit suljetaan pois, jos

  • LAR ei ole omaishoitaja
  • potilas saa parhaillaan palliatiivista hoitoa tai saattohoitoa
  • potilas tai hoitaja stressaantuisi tarpeettomasti
  • dyadi ei ole onnistuneesti satunnaistettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioehto: ADRD-PC-ohjelma
  1. Dementiaspesifistä palliatiivista hoitoa tarjoavat sairaalassa erikoistuneet monitieteiset palliatiiviset hoitoryhmät.
  2. Palliatiivisen hoidon tiimi antaa standardoidun hoitajakoulutuksen. Kliinikot jakavat ja keskustelevat kirjasta Advanced Dementia: A Guide for Families, joka käsittelee yleisiä huolenaiheita ja hoitopäätöksiä.
  3. Siirtymähoitoa tarjoaa palliatiivisen hoidon tiimi, johon kuuluu yhteisöpohjaisten palvelujen helpottaminen ja kaksi kotiutuksen jälkeistä puhelua.
Käyttäytyminen: ADRD-PC-ohjelma
Sisältyy käsivarren/ryhmän kuvauksiin
Active Comparator: Ohjaustila
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilas-perheen omaishoitajien dyadit saavat koulutusmateriaalia Alzheimerin järjestöltä, joka on erityisesti suunniteltu myöhäisvaiheen ADRD-hoitajille. Potilas saa tavallista sairaalahoitoa ja jälkiakuuttihoitoa.
Käyttäytyminen: ADRD-PC-ohjelma
Sisältyy käsivarren/ryhmän kuvauksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasiirrot
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Päivystyskäyntien määrä + sairaalahoidot 60 päivän sisällä indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireen hoito
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Palliative Care Domain -indeksin kohteet – 10 kohdetta, jotka pisteytetään läsnä vs poissa, pisteet vaihtelevat 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden hoitoa
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Fyysisten oireiden hallinta
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Oireenhallinta dementian lopussa (SM-EOLD) - pisteet 0-45 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireiden hallintaa
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Oireiden hallinta neuropsykiatrisille oireille
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) - vaihtelee kahdessa ala-asteikossa 0-36 ja 0-60, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireenhallintaa
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Saattohoitoon pääsy
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
% ADRD-potilaista, jotka käyttävät saattohoitopalveluja
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Pääsy yhteisöpohjaiseen palliatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
% ADRD-potilaista, jotka käyttävät yhteisöpohjaisia ​​palliatiivisia hoitopalveluja
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Siirtyminen vanhainkodin hoitotasolle
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
% ADRD-potilaista, jotka siirtyvät hoitokodin hoitoon
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Dokumentoitu keskustelu dementian ennusteesta
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
% omaishoitajista, joilla on dokumentoitu keskustelu dementian ennusteesta indeksisairaalahoidon aikana
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Dokumentoitu keskustelu hoidon tavoitteista
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
% omaishoitajista, joilla on dokumentoitu keskustelu hoidon yleisistä tavoitteista indeksisairaalahoidon aikana
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Yhteinen päätöksenteko - sairaalahoito
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
% omaishoitajista, jotka ilmoittivat yhteisen päätöksenteon tulevasta sairaalahoidosta
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Yhteinen päätöksenteko - raskas kohtelu
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
% omaishoitajista ilmoitti jaetun päätöksenteon elvytyksestä, hengityslaitteen käytöstä, letkuruokinnasta, antibiooteista infektion hoitoon
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Perheen ahdinko edistyneen dementian asteikolla - alue 1-5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Zarit Burden -asteikko, lyhyt muoto - alue 0-24, korkeammat pisteet lisää taakkaa
60 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-2764
  • R01AG065394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedonjakopolitiikkaa ja NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä koskevaa käytäntöä sekä kliinisten tutkimusten rekisteröinti- ja tulostietojen toimittamista koskevaa sääntöä. Lisäksi tuloksia pyritään julkaisemaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden kuluttua julkaisusta ja toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan pyytää hyväksytyssä ehdotuksessa tavoitteiden saavuttamiseksi ottamalla yhteyttä Palliative Care Research Collaborative Group -tietovarastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADRD-PC-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa