Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen hoito myöhäisvaiheen Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen (ADRD-PC)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Miljoonilla amerikkalaisilla on myöhäisen vaiheen Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD), jotka aiheuttavat kärsimystä itse- ja perhetietoisuuden menettämisen, etenevän riippuvuuden, fyysisten ja neuropsykiatristen oireiden sekä fyysisen, emotionaalisen ja taloudellisen rasituksen vuoksi omaishoitajille. Tutkijat ehdottavat nyt ADRD-palliatiivisen hoidon (ADRD-PC) -ohjelman usean paikan satunnaistettua kliinistä tutkimusta henkilöille, joilla on myöhäinen ADRD, ja heidän omaishoitajilleen, jotka käynnistetään sairaalahoidon aikana. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko tämä dementiaspesifisen palliatiivisen hoidon, standardoidun omaishoitajien koulutuksen ja siirtymähoidon ohjelma tehokas vähentämään raskaita sairaalasiirtoja, parantamaan oireiden hoitoa ja hallintaa, lisäämään tukipalveluita ja vähentämään potilaiden siirtymistä hoitokotiin ja parantamaan hoitajan viestinnän, yhteisen päätöksenteon ja ahdistuksen tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat suunnitelleet ADRD Palliative Care (ADRD-PC) -ohjelman dementiaspesifiseen palliatiiviseen ja siirtymähoitoon ja osoittaneet sen toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden. Monitieteisten sairaaloiden palliatiivisen hoitotyöryhmän toimittaman ADRD-PC käsittelee 1) ennustetietoisuutta, 2) oireiden hallintaa, 3) yhteistä päätöksentekoa ja 4) siirtymistä yhteisön tukipalveluihin.

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ADRD-PC-ohjelman satunnaistettu kliininen multi-site tehokkuustutkimus (RCT). Tutkijat rekisteröivät 424 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla on myöhäinen ADRD (Global Deterioration Scale (GDS) 6-7 tai GDS 5, jossa on merkittävää samanaikaista sairautta) perheiden omaishoitajiensa kanssa neljään maantieteellisesti eri paikkaan Palliative Care Research Cooperative Group -yliopistossa. Pohjois-Carolinassa, Coloradon yliopistossa, Massachusetts General Hospitalissa (Harvard University) ja Indianan yliopistossa. Ensisijainen hypoteesi on, että ADRD-PC vähentää sairaalasiirtoja (tavoite 1). Muita hypoteeseja ovat, että ADRD-PC parantaa potilaskeskeisiä tuloksia oireiden hoidosta, oireiden hallinnasta, paikallisen palliatiivisen hoidon tai saattohoidon käytöstä ja hoitokotiin siirtymisestä (tavoite 2); ja hoitajan viestinnän, päätöksenteon ja ahdistuksen tulokset (tavoite 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

884

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ihmiset, joilla on ADRD-sisäänottokriteerit:

  • 55-vuotiaita tai vanhempia
  • sairaalaan
  • sinulla on lääkärin vahvistama ADRD-diagnoosi
  • lavastettu GDS 6 tai 7; tai GDS 5 ja Charlsonin komorbiditeettiindeksin määrittelemä lisäsairaus, jonka pistemäärä on 5 tai korkeampi

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • aikuinen (vähintään 18-vuotias) terveydenhuollon laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) ja kykenee toimimaan tässä tehtävässä
  • tukea henkilöä, jolla on ADRD (-voi suorittaa haastattelut englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

Dyadit suljetaan pois, jos

  • LAR ei ole omaishoitaja
  • potilas saa parhaillaan palliatiivista hoitoa tai saattohoitoa
  • potilas tai hoitaja stressaantuisi tarpeettomasti
  • dyadi ei ole onnistuneesti satunnaistettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioehto: ADRD-PC-ohjelma
  1. Dementiaspesifistä palliatiivista hoitoa tarjoavat sairaalassa erikoistuneet monitieteiset palliatiiviset hoitoryhmät.
  2. Palliatiivisen hoidon tiimi antaa standardoidun hoitajakoulutuksen. Kliinikot jakavat ja keskustelevat kirjasta Advanced Dementia: A Guide for Families, joka käsittelee yleisiä huolenaiheita ja hoitopäätöksiä.
  3. Siirtymähoitoa tarjoaa palliatiivisen hoidon tiimi, johon kuuluu yhteisöpohjaisten palvelujen helpottaminen ja kaksi kotiutuksen jälkeistä puhelua.
Käyttäytyminen: ADRD-PC-ohjelma
Sisältyy käsivarren/ryhmän kuvauksiin
Active Comparator: Ohjaustila
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilas-perheen omaishoitajien dyadit saavat koulutusmateriaalia Alzheimerin järjestöltä, joka on erityisesti suunniteltu myöhäisvaiheen ADRD-hoitajille. Potilas saa tavallista sairaalahoitoa ja jälkiakuuttihoitoa.
Käyttäytyminen: ADRD-PC-ohjelma
Sisältyy käsivarren/ryhmän kuvauksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasiirtojen esiintyvyys (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää indeksisairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Sairaalasiirtojen lukumäärä (ensiapuosastokäyntien lukumäärä + sairaalahoidon lukumäärä) / (seurantapäivät) 60 vuorokauden kuluessa indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
60 päivää indeksisairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden hoito (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Palliatiivisen hoidon alueen indeksikohteet - 10 kohdetta arvioitu läsnäolevaksi vs. puuttuvaksi, pistemäärä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden hoitoa
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Oireiden hallinta fyysisiin oireisiin (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Dementian elämän lopun oireiden hallinta (SM-EOLD) - Likert-asteikko, 9 kohdetta, jokainen pisteytetään 0-5, kokonaispistemäärä 0-45, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Neuropsykiatristen oireiden oireiden hallinta - Vakavuus (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Vakavuuspistemäärä - 12 kohdetta, jokainen ilmoitettu oire pisteytetään asteikolla 1 (lievä) - 3 (vakava). Tämän ala-asteikon alue on 0-36, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireen hallintaa.
60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Neuropsykiatristen oireiden hallinta - ahdistus (potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) - 12 kohdan ahdistuneisuus, jos oire todettiin läsnäolevaksi, huoltaja arvioi kokemansa ahdistuksen tason potilaan oireeseen liittyen asteikolla 0 (ei ahdistava) - 5 (erittäin ahdistava). Tämä alaskaala vaihtelee 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän huoltajan ahdistusta.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Pääsy hospitseen (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
ADRD:stä kärsivien henkilöiden prosenttiosuus, jotka käyttävät saattohoitopalveluita.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Päästä yhteisöpohjaiseen palliatiiviseen hoitoon (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
ADRD-potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät yhteisöpohjaisia palliatiivisia hoitopalveluja
60 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Siirtyminen hoitolan hoitotasolle (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
ADRD-tautia sairastavien henkilöiden prosenttiosuus, joka siirtyy hoivakotihoitoon
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Dementian ennusteen dokumentoitu keskustelu (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, joiden lääketieteellisessä kirjauksessa on dokumentoitu keskustelu dementiaennusteesta.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Potilaiden hoitotavoitteista dokumentoitu keskustelu
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jolle on dokumentoitu kokonaisvaltaisen hoidon tavoitteiden keskustelu.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Yhteinen päätöksenteko - Sairaalahoito (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, joiden hoitajat raportoivat yhteistä päätöksentekokeskustelua terveydenhuollon ammattilaisen kanssa potilaan tulevasta sairaalahoidosta.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Jaettu päätöksenteko - Raskas hoito (Potilaat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joiden hoitajat raportoivat yhteisestä päätöksenteosta elvytystoimenpiteistä, hengityskoneen käytöstä, letkuruokinnasta ja antibiooteista infektion hoidossa.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Hoitajan stressitason arvio (hoitajat)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Family Distress in Advanced Dementia scale - 21 kohden Likert-asteikko (1=ei koskaan - 5=aina) vaihtelee välillä 21–105, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Omaishoitajan kuormittavuus (Omaishoitaja)
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Zarit Burden -mittari, lyhyt muoto - 6 kohdetta, Likert-asteikko (1=ei koskaan, 5=melkein aina), alue 0-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan kuormitusta.
60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-2764
  • R01AG065394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedonjakopolitiikkaa ja NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä koskevaa käytäntöä sekä kliinisten tutkimusten rekisteröinti- ja tulostietojen toimittamista koskevaa sääntöä. Lisäksi tuloksia pyritään julkaisemaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden kuluttua julkaisusta ja toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan pyytää hyväksytyssä ehdotuksessa tavoitteiden saavuttamiseksi ottamalla yhteyttä Palliative Care Research Collaborative Group -tietovarastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa