Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intellivent-ASV-tilan vertailu tavanomaisiin tiloihin potilailla, joiden BMI on >35

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Ennakoiva vertailu älyllisen ventilaation (Intellivent-ASV) tehokkuudesta ja turvallisuudesta perinteisiin tiloihin sydänkirurgiapotilailla, joiden painoindeksi on >35

vertaa älyllisen tilan (meissä tapauksessa Intellivent - ASV -) vaikutuksia tavanomaisiin ventilaatiotiloihin mutkattoman sydänleikkauksen jälkeen potilailla, joiden painoindeksi on >35

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää kahden invasiivisen hengitystukihengitysmenetelmän vertailun (perinteiset ventilaatiotilat ja automaattinen IntelliventASV-tila (täysautomaattinen tai suljetun silmukan ventilaatiotila, joka koostuu paineohjatusta ventilaatiosta tai painetukiventilaatiosta riippuen potilaan hengitysaktiivisuudesta . Täysin automatisoidussa ventilaatiotilassa hengityksen tilavuutta, painetasoja (mukaan lukien PEEP), minuuttiventilaatiota ja sisäänhengitetyn ilman happifraktiota ohjataan yksinomaan ventilaattorilla) mutkattoman sydänleikkauksen jälkeen). Siinä oletetaan 30 satunnaistettua potilasta: 15 potilasta kahdessa tutkimusryhmässä miehiä ja naisia, iältään 30–70 vuotta mukaan lukien, joiden BMI > 35 kg/m2. Tutkimus on satunnaistettu, yhden keskuksen, prospektiivinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roman Komnov
  • Puhelinnumero: +79263539380
  • Sähköposti: drrkom@mail.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Г. Москва
      • Moscow, Г. Москва, Venäjän federaatio, 107140
        • Russian research center of surgery named after academician B. V. Petrovsky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 30-70 vuotta mukaan lukien

    • valinnainen sydänleikkaus, johon sisältyi ohitusleikkaus, läppä- ja nouseva aorttaleikkaus,
    • painoindeksi > 35 kg/m2,
    • leikkauksen jälkeinen hoito koneellisella ventilaatiolla,
    • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • GFI <30 ml/min ennen leikkausta, seerumin aspartaatti- ja alaniinitransaminaasipitoisuus yli 80 U/l ennen leikkausta, vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 % ennen leikkausta.

Leikkauksen jälkeiset poissulkemiskriteerit:

  • rintaputken tyhjennys yli 3 ml/kg/h,
  • uusintaleikkaus,
  • sydäninfarkti,
  • tarve suuriannoksisille inotroopeille tai vasopressoreille tai intraaortan ilmapallopumpulle,
  • bronkopleuraalinen fisteli ja refraktaarinen hypoksemia, jossa valtimon happijännityksen ja sisäänhengitettyjen happipitoisuuksien suhde on alle 150 mmHg,
  • perioperatiivinen anafylaktinen reaktio,
  • kohtaukset,
  • aivohalvaus,
  • agitaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen ilmanvaihtotila
hengitystuki sydänleikkauksen jälkeen. Vt < 6 ml/kg PBW, ajopaine < 13 cmH2O
Menettely: hengitystuki
hengityssuojaimet invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
Kokeellinen: älyllinen tila - Älykäs ASV
mekaanisen ilmanvaihdon suljetun silmukan tila Vt < 6 ml/kg PBW, käyttöpaine < 13 cmH2O
Menettely: hengitystuki
hengityssuojaimet invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hengityksen tilavuus optimaalisella, suboptimaalisella tai epäoptimaalisella alueella
Aikaikkuna: Ensimmäisen 8 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta ja hengitystuen alkamisesta
Osallistujien määrä mekaanisen ventilaation aikana, kun hengityksen tilavuus optimaalisella alueella < 6 ml/kg/ennustettu ruumiinpaino; Hengitystilavuus suboptimaalisella vyöhykkeellä 6-8 ml/kg/ennustettu kehon paino
Ensimmäisen 8 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta ja hengitystuen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkärin työtaakkaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
ennen henkitorven ekstubaatiota tehtyjen manuaalisten hengityslaitteen asetusten muutosten kirjanpitomäärä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandr Eremenko, Professor, Russian research center of surgery named after B. V. Petrovsky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13120001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset hengitystuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa