Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitetun CBT:n tehokkuus ja kustannustehokkuus masennuksesta kärsiville nuorille (IDA)

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Region Stockholm

Internetissä tarjotun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus ja kustannustehokkuus nuorille, joilla on lievä tai kohtalainen masennus: satunnaistettu kontrolloitu koe ohjatusta ja itseohjautuvasta ICBT:stä vs. hoito tavalliseen tapaan

Nuorten masennus on yleinen ja heikentävä sairaus, jota voidaan tehokkaasti hoitaa kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT). Suurimmalla osalla nuorista ei kuitenkaan ole pääsyä CBT:hen. Internetin kautta toimitettua CBT:tä (ICBT) on ehdotettu keinoksi lisätä tehokkaiden psykologisten hoitojen saatavuutta. Nuorten ICBT:tä koskeva tutkimus on kuitenkin jäänyt huomattavasti jälkeen.

Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on lisätä näyttöön perustuvien psykologisten hoitojen saatavuutta masennuksesta kärsiville nuorille kehittämällä ja arvioimalla tälle kohderyhmälle Internetin kautta toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT). Päätavoitteena on selvittää ohjatun ja itseohjatun ICBT:n tehokkuus, kustannustehokkuus ja pitkän aikavälin vaikutukset lievää tai kohtalaista masennusta sairastaville nuorille satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on kolme haaraa; ohjattu ICBT (terapeutin tuella) ja itseohjattu ICBT (ilman terapeutin tukea) vs. tavallinen hoito (TAU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet

Ensisijainen tavoite:

1. Määrittää ohjatun ja itseohjatun ICBT:n kliinisen tehon masennuksessa masennuksen oireiden vakavuuden vähentämisessä (mitattu CDRS-R:llä (27) nuorilla, joilla on lievä ja kohtalainen vakava masennushäiriö (MDD) verrattuna aktiiviseen kontrolliin. interventio (hoito tavalliseen tapaan perus- tai toissijaisessa lasten ja nuorten mielenterveyshuollossa). Ensisijainen päätetapahtuma on seuranta 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Hoidon vaikutusten 12 kuukauden kestävyyden määrittämiseksi.
  2. Suorittaa terveystaloudellisen arvioinnin ohjatusta ICBT:stä masennuksen ja itseohjatun ICBT:n masennukseen verrattuna TAU:hen useista näkökulmista, sekä lyhyellä aikavälillä (ensisijainen päätepiste) että pitkällä aikavälillä (12 kuukauden seuranta).

Tutkimuskysymykset:

  1. Onko ohjattu ja itseohjattu ICBT tehokkaampi kuin TAU masennuksen oireiden vähentämisessä?
  2. Onko ohjattu ja itseohjattu ICBT kustannustehokkaampaa kuin TAU?
  3. Onko itseohjattu ICBT kustannustehokkaampaa kuin ohjattu ICBT?
  4. Säilyvätkö ICBT:n terapeuttiset hyödyt pitkällä aikavälillä (eli vuoden toimenpiteen jälkeen)?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

215

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Ruotsi, 11364
        • BUP Internetbehandling, BUP Forsknings- och utvecklingscentrum i Stockholm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-17 vuotta,
  • Pääasiallinen diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta MDD:stä
  • halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan kolmesta hoitohaarasta,
  • Ruotsin kielen perustaito, sekä nuori että osallistuva hoitaja
  • Säännöllinen pääsy pöytäkoneeseen, kannettavaan tietokoneeseen, joka on yhteydessä Internetiin, sekä matkapuhelimeen,
  • Jos käytät lääkitystä masennuslääkkeiden, keskushermostolääkkeiden ja neuroleptien kanssa, sen on oltava muuttumattomana vähintään 6 viikkoa ennen sisällyttämistä.
  • Vähintään yksi hoitaja, joka voi osallistua hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Välitön vaara itselle tai muille, joka vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa, kuten itsemurha tai toistuva itsensä vahingoittava käyttäytyminen.
  • Muut psykiatriset häiriöt tai sosiaaliset ongelmat, jotka vaativat muita toimia omakohtaisesti (esim. orgaaninen aivosairaus, kehitysvamma, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö tai alkoholi- tai päihderiippuvuus; jatkuva koulukiusaaminen, hyväksikäyttö ja/tai laiminlyönti perhe; korkea ja pitkittynyt poissaolo koulusta).
  • Aiempi psykologinen MDD-hoito vähintään 3 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana ennen arviointia.
  • Bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö.
  • Jatkuva psykologinen hoito minkä tahansa muun psykiatrisen häiriön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu ICBT
Ohjatun ICBT:n osallistujat saavat Internetissä toimitetun CBT:n terapeutin tuella. Hoito koostuu kahdeksasta verkkomoduulista, joissa on interaktiivisia ominaisuuksia, kuten videoita ja kuvituksia, jotka toimitetaan enintään 10 viikon aikana. Hoidon pääpaino on käyttäytymisen aktivointi. Nuorelle ja hoitajalle tarjotaan omat erilliset ohjelmat ja kirjautuminen hoitoalustalle. Omaishoitajan ohjelma koostuu myös 8 luvusta, jotka sisältävät psykokasvatusta masennuksesta ja nuorten tukemisesta hoidossa. Nuoret ja omaishoitajat ovat säännöllisesti yhteydessä henkilökohtaiseen määrättyyn terapeuttiin kirjallisilla tekstiviesteillä alustalla. Osallistujat ovat tyypillisesti yhteydessä terapeuttiinsa useita kertoja viikossa. Nuori ja hoitaja voivat jatkaa pääsyä kaikkiin hoitomoduuleihin koko seurantajakson (3 kuukautta), mutta ilman terapeutin tukea.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi (BA)
BA:n päätavoitteena on lisätä sitoutumista arvopohjaiseen toimintaan ja vähentää välttävää käyttäytymistä, joka auttaa ylläpitämään masennusta. Nuori perehtyy masennukseen, käyttäytymisaktivointien toimintaan, seuraa omaa toimintaansa, suunnittelee ja tekee enemmän arvopohjaista toimintaa sekä käsittelee positiivisen vahvistamisen esteitä, kuten välttämiskäyttäytymistä.
Kokeellinen: Itseohjautuva ICBT
Itseohjautuva käsivarsi on identtinen ohjatun käsivarren kanssa, mutta ilman terapeutin tukea. Potilasturvallisuuden takaamiseksi potilaille ja ensisijaisille omaishoitajille annetaan selkeät ohjeet siitä, miten akuuteissa ongelmissa otetaan yhteyttä tutkimusryhmään, sekä kliiniset rutiinit tilanteen pahenemisen tai itsemurha-taipumuksen havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi (BA)
BA:n päätavoitteena on lisätä sitoutumista arvopohjaiseen toimintaan ja vähentää välttävää käyttäytymistä, joka auttaa ylläpitämään masennusta. Nuori perehtyy masennukseen, käyttäytymisaktivointien toimintaan, seuraa omaa toimintaansa, suunnittelee ja tekee enemmän arvopohjaista toimintaa sekä käsittelee positiivisen vahvistamisen esteitä, kuten välttämiskäyttäytymistä.
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu TAU:hun, ohjataan paikalliseen CAMH:iin tai lasten ja nuorten perusterveydenhuoltoon, ja he saavat vapaasti mitä tahansa hoitoa, joko psykososiaalista, lääketieteellistä tai näiden yhdistelmää. TAU:n sisältöä ja käytettyjä hoitotekniikoita seurataan.
Muut: Säännöllinen hoito lasten perus- tai toissijaisessa mielenterveyshuollossa
Säännöllinen hoito (tukihoito, jonotuslista, psykologiset hoidot, lääkkeet tai erilaisten interventioiden yhdistelmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinikon arvioimissa masennuspisteissä lasten masennuksen arviointiasteikolla - tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
CDRS-R on puolistrukturoitu kliinikkohaastattelu, jossa arvioidaan masennuksen oireiden tasoa. Kokonaisalue on 17-113, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impressioasteikko – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
CGI-S kehitettiin arvioimaan, kuinka psyykkisesti sairas tietty potilas verrattuna tiettyyn potilaspopulaatioon (esim. jolla on vakava masennushäiriö) tiettynä ajankohtana. Se koostuu yhdestä kohdasta, joka on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla 1="ei oireita" ja 7="äärimmäisiä oireita".
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: viikolla 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa
CGI-I on kehitetty arvioimaan tietyn potilaan psykiatristen oireiden paranemista lähtötasoon verrattuna. Se koostuu yhdestä kohdasta, joka on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla 1="erittäin parantunut" ja 7="erittäin paljon huonompi".
viikolla 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
CGAS on yksiosainen asteikko 1-100, joka yhdistää lasten psykologisen, sosiaalisen ja akateemisen toiminnan psykiatristen häiriöiden mittana. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Aikaikkuna: Viikko 10
IiPAS on kliinikkojen arvioima mittari, joka mittaa potilaan sitoutumista Internetissä toimitettuihin käyttäytymisinterventioihin (38), ja siinä on 5 kohtaa, jotka on arvioitu 0–4 Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, jossa 0 tarkoittaa, että hoitoon sitoutumista ei ole ja 20 täydellistä hoitoon sitoutumista. Asteikko kattaa asiakkaan työtahdin, sitoutumisen, kommunikoinnin terapeutin kanssa, muutosmotivaation ja kirjautumistiheyden. iiPAS on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta ja hyvää rakenteen validiteettia sekä vahvaa yhteyttä potilaan aktiivisuuden objektiivisiin mittauksiin ICBT:ssä(38). Itseohjautuvaan ryhmään osallistuville käytämme mukautettua versiota pois lukien kohta 3, koska kommunikointi terapeutin kanssa ei ole mahdollista, ja tutkimusassistentti tekee arvion jälkihoidon yhteydessä.
Viikko 10
Anhedonia-asteikko nuorille (ASA)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
ASA on nuorisokohtainen anhedoniamittaus, jossa on 14 kohtaa ja neljä asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina), 0–42 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän anhedoniaa. ASA:lla on korkea testin uudelleentestauksen luotettavuus ja hyvä konvergentti validiteetti standardoitujen masennuksen mittareiden kanssa.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi (ARI)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
ARI on ärtyneisyyden mitta, joka koostuu kuudesta pisteestä, joilla on kolmiasteinen asteikko, ja yhdestä pisteestä ärtyneisyydestä johtuvasta heikkenemisestä. Se vaihtelee 0–12 pisteen välillä ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. ARI on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden ja erottaa tapaukset klinikan kontrolleista yhteisön näytteestä.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
Depressio-asteikon käyttäytymisen aktivointi - lyhyt muoto (BADS-S)
Aikaikkuna: viikolla 0, viikoittain hoidon aikana (viikko 1 - viikko 10), 3 ja 12 kuukauden seurannassa
BADS-S on suunniteltu seuraamaan muutoksia ehdotetuissa käyttäytymisaktivaatioiden välittäjissä, esim. aktivointi ja välttäminen. Kokonaisalue on 0-54, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa aktivointiastetta ja pienempää välttämisastetta. Muutokset hoidon aikana ehdotetuissa BADS-S:n käyttäytymisen aktivoinnin välittäjissä raportoidaan ICBT-interventioissa.
viikolla 0, viikoittain hoidon aikana (viikko 1 - viikko 10), 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Samanaikaiset interventiot
Aikaikkuna: Viikon 10 ja 3 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit.
Arvioidakseen, onko nuori saanut koeaikana muita psykologisia hoitoja, nuoret vastaavat kysymyksiin muista mahdollisista psykologisista hoidoista, joita he ovat saaneet kokeeseen sisältyvien interventioiden lisäksi.
Viikon 10 ja 3 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit.
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8) - nuorille ja vanhemmille suunnattu versio
Aikaikkuna: viikko 10
CSQ-8 on 8 pisteen itsearvioitava 4-pisteinen asteikko, joka mittaa hoitotyytyväisyyden eri puolia, mm. käsitys hoidon laadusta, jos hoito vastasi riittävästi heidän tarpeitaan ja yleistä tyytyväisyyttään. Kokonaisalue on 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Keskimääräiset kokonaistyytyväisyyspisteet CSQ-8:ssa kussakin hoitoryhmässä hoidon lopussa ja seurannassa raportoidaan.
viikko 10
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 10 sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa
ISI, lyhyt unettomuuden seulontamitta, seitsemän kohdan asteikko 0–28 pistettä, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
viikolla 0, viikolla 10 sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Kidscreen-10 Index - nuorille ja vanhemmille tarkoitettu versio
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Kidscreen-10 arvioi nuorten yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kokonaisarvot vaihtelevat 10-50, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Lisähoidon tarve - teini-ikäinen ja vanhempi versio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Tutki, katsooko osallistuja tarvitsevansa lisähoitoa masennukseensa. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei tarvitse lisähoitoa) 4:ään (suurempi lisähoidon tarve), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukauden seurannassa
Negative Effects Questionnaire (NEQ-20) - nuorille ja vanhemmille suunnattu versio
Aikaikkuna: Viikon 10 ja 3 kuukauden seuranta
NEQ-20 tutkii osallistujien psykologisten hoitojen kielteisiä vaikutuksia. Kokonaisalue on 0–80, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
Viikon 10 ja 3 kuukauden seuranta
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, lyhyt (RCADS-S) -nuori ja vanhemman versio
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
RCADS-S, lyhennetty versio Spence Child Anxiety Scale -asteikosta, on lapsen ja vanhemman itseraportin mitta ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvästä psykopatologiasta. Tässä tutkimuksessa annetaan vain ahdistuksen ala-asteikko, koska masennusoireet mitataan perusteellisesti muilla mittareilla. Kokonaisalue on 0–45, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
Työ- ja sosiaalinen sopeutusasteikko, nuorisoversio (WSAS-Y) - nuorten ja vanhemman versio
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
WSAS-Y on vanhempien ja nuorten arvioima asteikko toimintahäiriöistä koulussa, arjessa, ystävien ja sosiaalisen elämän, vapaa-ajan ja harrastusten sekä perhe- ja lähisuhteiden toimintahäiriöistä. Asteikko tuottaa globaalin pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
EEAC on validoitu itsearvioitu kysely hoitajan positiivisista ja negatiivisista tunteista nuoreen. EEAC sisältää 20 adjektiivia (jokainen arvosana 1-8, jossa 1 tarkoittaa ei koskaan ja 8 aina).
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seuranta
Trimbos-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa

TiC-P arvioi terveydenhuollon ja yhteiskunnan resurssien käyttöä, mukaan lukien esimerkiksi terveydenhuollon resurssien käyttöä, lääkkeitä, koulupoissaoloja ja vanhempien tuottavuuden menetystä koskevat asiat. Tässä tutkimuksessa ei tehdä terveystaloudellisia arviointeja. Pikemminkin tämä väline on otettu mukaan toteutettavuustietojen saamiseksi suunnitellun laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen valmistelussa. Siksi tässä kokeessa ei raportoida tietoja TiC-P:stä.

TiC-P arvioi terveydenhuollon ja yhteiskunnan resurssien käyttöä, mukaan lukien esimerkiksi terveydenhuollon resurssien käyttöä, lääkkeitä, koulupoissaoloja ja vanhempien tuottavuuden menetystä koskevat asiat.
viikko 0, viikko 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Quick Inventory of Depressive Symptomatology, 17 kohdetta (QIDS-17) - nuorille ja vanhemmille tarkoitettu versio
Aikaikkuna: viikko 0, viikoittain viikosta 1 viikkoon 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa
QIDS-17 kattaa mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa tilastokäsikirjassa (DSM-5) määritellyt yhdeksän masennuksen oireita, jotka on luokiteltu asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (korkein) summa-alueella 0-27. Kokonaispistemäärä 6-10 tarkoittaa lievää masennusta, 11-15 kohtalaista, 16-20 vakavaa ja 21 ja enemmän erittäin vakavaa. Vaste määritellään QIDS-17:n alkuperäisen pistemäärän pienenemisenä puolella. Remissio määritellään alle 6 pisteeksi QIDS-17:ssä. QIDS-17 on erittäin luotettava mitta ja erottelevin kohtalaisilla masennuksella.
viikko 0, viikoittain viikosta 1 viikkoon 10, 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Hoidon uskottavuus - teini-ikäinen ja vanhempi versio
Aikaikkuna: viikko 3
Viikolla 3 annetaan neljä laadullista kysymystä hoidon uskottavuudesta, joissa kysytään, kuinka hyvin hoito sopii masennuksesta kärsiville nuorille, kuinka paljon he uskovat tämän hoidon auttavan häntä, suosittelisivatko he tätä hoitoa masennuksesta kärsivälle ystävälleen ja missä määrin. ja kuinka paljon parannusta he odottavat hoidosta. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5. Asteikko on 4-20 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Serlachius, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0859

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi (BA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa