Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bermekimabista potilaiden hoitoon, joilla on kohtalainen tai vaikea hidradenitis suppurativa (LYRA)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaiheen 2a/2b, monikeskus, satunnaistettu, lumelääke- ja aktiivisella vertailulääkeohjattu, kaksoissokkoutettu, annosvälitteinen tutkimus bermekimabin (JNJ-77474462) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on kohtalainen tai vaikea hidradeniitti suppurativa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bermekimabin kliinistä tehoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Hidradenitis Suppurativa (HS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hidradenitis suppurativa (HS) on krooninen ihosairaus, jonka etiologia on epäselvä ja jota esiintyy 1–4 prosentilla väestöstä. JNJ-77474462 (bermekimabi) on rekombinantti ihmisen immunoglobuliini G1 kappa (IgG1k) monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoutuu suurella affiniteetilla ja selektiivisyydellä ihmisen interleukiini-1-alfaan (IL-1-alfa) ja on tehokas IL-1-alfan salpaaja. biologista toimintaa. IL-1-alfa on steriilien tulehdusvasteiden keskeinen välittäjä. Iho on merkittävä ennalta muodostetun IL-1-alfan säiliö, ja on oletettu, että IL-1-alfalla voi olla rooli useiden tulehduksellisten ihosairauksien, mukaan lukien HS:n, ​​patofysiologiassa. Tämän tutkimuksen osa 1 sisältää 4 tutkimusjaksoa: enintään 6 viikon seulontajakso (jakso 1), 16 viikon plasebokontrolloitu jakso (jakso 2), 16 viikon ristiinjakso (jakso 3) ja 4 viikon turvallisuusseurantajakso -ylös (jakso 4). Tämän tutkimuksen osa 2 sisältää myös 4 tutkimusjaksoa: enintään 6 viikon seulontajakso (jakso 1), 12 viikon lumekontrolloitu jakso (jakso 2), 20 viikon ristikkäisjakso (jakso 3) ja 4 viikon turvallisuus seuranta (jakso 4). Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien (AE), vakavien haittavaikutusten (SAE), fyysisten tutkimusten, elintoimintojen, EKG:n, kliinisen turvallisuuden laboratorioarvioinnin, allergisen reaktion, pistoskohdan reaktioiden ja tuberkuloosiarvioinnin perusteella. Opintojakson kokonaiskesto on enintään 42 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Australia
      • Campbelltown, Australia, 5074
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Holdsworth House
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Veracity Clinical Research
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pontevedra, Espanja, 36003
        • Hosp. Provincial de Pontevedra
      • Valencia, Espanja, 46940
        • Hosp. de Manises
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Nagoya, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nakagami-gun, Japani, 903-0215
        • University of the Ryukyus Hospital
      • Nishinomiya, Japani, 663-8186
        • Meiwa Hospital
      • Obihiro-shi, Japani, 080-0013
        • Takagi Dermatology Clinic
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitan
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Simcomed Health Ltd
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
  • Puola
      • Lódź, Puola, 90-436
        • Centrum Medyczne Dermoklinika
      • Warsaw, Puola, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Puola, 50566
        • Centrum Medyczne Matusiak w CITYCLINICPrzychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
      • Wrocław, Puola, 51-685
        • Wromedica
  • Saksa
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinik Erlangen
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Universitaets-Hautklinik Kiel
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitaetsmedizin Mainz
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • First OC Dermatology
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90056
        • Wallace Medical Group, Inc.
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Clinical Research, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Allcutis Research
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Clarkston Dermatology & Vein Center, PLLC
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Somerset Skin Centre
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Jdr Dermatology Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • ActivMed Practices & Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Wright State Physicians Health Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Ctr.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • Clinical Partners
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Modern Research Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Center For Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Progressive Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on hidradenitis suppurativa (HS) vähintään 1 vuoden (365 päivää) ennen peruskäyntiä, jonka tutkija on määrittänyt osallistujahaastattelulla ja/tai sairaushistorian tarkastelulla
  • Hurley Stage II tai Hurley Stage III HS tutkijan määrittämänä seulonta- ja peruskäynneillä
  • Onko HS-leesioita esiintynyt vähintään kahdella erillisellä anatomisella alueella (esimerkkejä ovat muun muassa vasen ja oikea kainalo; tai vasen kainalo ja vasen imusolmukepoimu) seulonta- ja lähtökäynneillä
  • Paiseen ja tulehduksellisten kyhmyjen (AN) kokonaismäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 5 seulonnan ja lähtötilanteen aikana
  • suostut olemaan saamatta elävää virusta tai elävää bakteeria sisältävää rokotusta tutkimuksen aikana ja 90 päivään tutkimuksen viimeisen annon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on nykyinen diagnoosi tai merkkejä tai oireita vakavista, etenevistä tai hallitsemattomista munuaisten, sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriinisistä, neurologisista, hematologisista, reumatologisista, psykiatrisista tai aineenvaihduntahäiriöistä
  • Hänellä on epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään äskettäin kliiniseksi pahenemiseksi (eli epästabiiliksi angina pectoriksen, nopean eteisvärinän) viimeisen 3 kuukauden aikana tai sydänsairaalahoidoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Onko sinulla tai on ollut herpes zoster seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana
  • hänellä on elinsiirto (lukuun ottamatta sarveiskalvonsiirtoa, joka on yli [>] 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimustoimenpidettä)
  • Onko tiedossa allergioita, yliherkkyyttä tai intoleranssia bermekimabille tai adalimumabille tai niiden apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Osa 1 (Ryhmä 1): Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä ihonalaisesti (SC) viikoilla 0 - 15. Viikolla 16 osallistujat siirtyvät saamaan bermekimabiannoksen 1 SC joka viikko ja sen jälkeen viikolle 31 asti.
Lääke: Bermekimab
Bermekimabi annetaan ihon alle.
Muut nimet:
  • JNJ-77474462
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Active Comparator: Osa 1 (ryhmä 2): Adalimumabi
Osallistujat saavat adalimumabia 160 mg (mg) SC viikolla 0, lumelääkettä SC viikolla 1, sen jälkeen adalimumabia 80 mg SC ja lumelääkettä viikoilla 2 ja 3. Osallistujat saavat sitten adalimumabia 40 mg subkutaanisesti ja lumelääkettä SC viikolla 4 ja joka viikko sen jälkeen viikolle 31 asti.
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Lääke: Adalimumabi
Adalimumabi annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Osa 1 (ryhmä 3): Bermekimabin annos 1
Osallistujat saavat bermekimabia annoksen 1 SC ja lumelääkettä SC viikolla 0, jonka jälkeen bermekimabiannoksen 1 SC viikolla 1 ja sen jälkeen joka viikko viikkoon 31 asti.
Lääke: Bermekimab
Bermekimabi annetaan ihon alle.
Muut nimet:
  • JNJ-77474462
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Osa 2 (Ryhmä 1): Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä viikosta 0 viikolle 11. Viikolla 12 osallistujat siirtyvät saamaan bermekimabiannoksen 1 SC viikoittain viikkoon 31 asti.
Lääke: Bermekimab
Bermekimabi annetaan ihon alle.
Muut nimet:
  • JNJ-77474462
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Osa 2 (ryhmä 2): Bermekimabin annos 1
Osallistujat saavat bermekimabiannoksen 1 SC viikolla 0 ja sen jälkeen joka viikko viikkoon 31 asti.
Lääke: Bermekimab
Bermekimabi annetaan ihon alle.
Muut nimet:
  • JNJ-77474462
Kokeellinen: Osa 2 (ryhmä 3): Bermekimabin annos 1
Osallistujat saavat bermekimabiannoksen 1 SC viikolla 0 ja sen jälkeen joka viikko viikkoon 11 asti. Viikosta 12 alkaen osallistujat saavat bermekimabiannoksen 1 SC joka toinen viikko ja sen jälkeen viikolle 30 asti. Niiden viikkojen aikana, joina bermekimabia ei anneta, osallistujat saavat lumelääkettä viikkoon 31 asti.
Lääke: Bermekimab
Bermekimabi annetaan ihon alle.
Muut nimet:
  • JNJ-77474462
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Osa 2 (Ryhmä 4): Bermekimabin annos 2
Osallistujat saavat bermekimabiannoksen 2 SC ja lumelääkettä SC viikolla 0 ja sen jälkeen joka viikko viikkoon 11 asti. Viikosta 12 alkaen osallistujat saavat bermekimabiannosta 2 SC ja lumelääkettä joka toinen viikko ja sen jälkeen viikkoon 30 asti. Niiden viikkojen aikana, joina bermekimabia ei anneta, osallistujat saavat lumelääkettä viikkoon 31 asti.
Lääke: Bermekimab
Bermekimabi annetaan ihon alle.
Muut nimet:
  • JNJ-77474462
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihon alle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen Hidradenitis Suppurativa -vasteen-50 (HiSCR50) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
HiSCR50 määriteltiin vähintään 50 prosentin (%) vähentymäksi kokonaisabsessien ja tulehduksellisten kyhmyjen määrässä (AN-määrä) ilman paisemäärän nousua eikä tyhjennysfistulien määrän lisääntymistä suhteessa lähtötilanteeseen.
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HiSCR75:n viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
HiSCR75 määriteltiin vähintään 75 %:n vähennykseksi kokonaisabsessien ja tulehduksellisten kyhmyjen määrässä (AN-luku) ilman, että paisemäärä lisääntyi eikä tyhjennysfistelimäärä lisääntynyt suhteessa lähtötilanteeseen.
Viikko 16
Osa 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HiSCR90:n viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
HiSCR90 määriteltiin vähintään 90 %:n vähennykseksi kokonaisabsessien ja tulehduksellisten kyhmyjen määrässä (AN-luku) ilman, että paisemäärä lisääntyy eikä tyhjennysfistulien määrä lisääntyy suhteessa lähtötilanteeseen.
Viikko 16
Osa 1: Paise- ja tulehduksellisten kyhmyjen (AN) määrän muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Muutos lähtötasosta AN-laskennassa ilmoitettiin viikolla 16. Absessi ja tulehduksellinen kyhmy laskettiin hidradenitis suppurativan (HS) sairastuneiden anatomisten alueiden varalta. AN-luku on absessien ja tulehduksellisten kyhmyjen määrän summa anatomisten alueiden välillä.
Perustaso, viikko 16
Osa 1: Muutos lähtötasosta absessien lukumäärässä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Paiseiden lukumäärässä ilmoitettiin muutosta lähtötasosta viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Osa 1: Muutos lähtötasosta tyhjennysfisteleiden lukumäärässä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Tyhjennysfistulien lukumäärässä ilmoitettiin muutos lähtötilanteesta viikolla 16. Tyhjentävä fisteli määriteltiin fisteleiksi, jotka poistavat seroosista tai märkivää nestettä joko spontaanisti tai kevyesti tunnustelemalla.
Perustaso, viikko 16
Osa 1: Muutos lähtötasosta tulehduksellisten kyhmyjen lukumäärässä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Tulehduksellisten kyhmyjen lukumäärän muutos lähtötasosta ilmoitettiin viikolla 16. Tulehdukselliset kyhmyt syntyvät tulehtuneista verisuonista (vaskuliitti) tai rasvakudoksesta (pannikuliitti).
Perustaso, viikko 16
Osa 1: Muutos lähtötilanteesta kansainvälisessä hidradenitis Suppurativan vakavuuspisteessä (IHS4) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
IHS4 oli HS:n dynaaminen vakavuusarviointi. IHS4-pistemäärä saatiin kyhmyjen lukumäärällä (kerrotettu 1:llä) plus paiseiden lukumäärällä (kerrotettu 2:lla) plus tyhjennystunnelien lukumäärällä (kerrotettu 4:llä). Kokonaispistemäärä 3 tai vähemmän tarkoittaa lievää, 4-10 tarkoittaa kohtalaista ja 11 tai suurempi tarkoittaa vakavaa sairautta. Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
Perustaso viikkoon 16 asti
Osa 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Hidradenitis Suppurativa-Investigator's Global Assessment (HS-IGA) -pisteet epäaktiivisia (0), lähes ei-aktiivisia (1) tai lieviä aktiviteetteja (2) ja joilla on vähintään 2 asteen parannus suhteessa lähtötilanteeseen viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
HS-IGA dokumentoi tutkijan arvion osallistujan HS:stä tiettynä ajankohtana. Anatominen alue, jolla oli vakavin HS-aktiivisuus lähtötasolla, arvioitiin kunkin osallistujan eryteeman, drenaation ja kivun ja/tai arkuuden suhteen. Osallistujan HS arvioitiin inaktiiviseksi (0), lähes inaktiiviseksi (1), lieväksi aktiivisuudeksi (2), keskivaikeaksi (3) tai vakavaksi aktiivisuudeksi (4). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HS-IGA-pistemäärä oli inaktiivinen (0), lähes inaktiivinen (1) tai lievä aktiivisuus (2) ja joiden parannus oli vähintään 2 astetta verrattuna lähtötilanteeseen viikolla 16, raportoitiin.
Perustaso, viikko 16
Osa 1: Muutos lähtötilanteesta Hidradenitis Suppurativaan (HS) liittyvässä kipuoireyhtymässä viimeisen 24 tunnin aikana Hidradenitis Suppurativa -oirepäiväkirjan (HSSD) kyselylomakkeen perusteella viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
HSSD on 7 kohdan potilaan itseraportoima kyselylomake, jossa arvioidaan 5 HS-oiretta, mukaan lukien kipu, arkuus, kuuman ihon tunne, haju ja kutina. Osallistujia pyydettiin arvioimaan kunkin oireen vakavuus asteikolla 0–10, jolloin 0 osoitti, ettei oireita ole ja 10 osoitti pahimman mahdollisen oirekokemuksen. Kaikilla viidellä oireella on viimeisten 7 päivän palautusjakso, lukuun ottamatta kahta kipua koskevaa lisäkysymystä, jotka arvioivat nykyistä kipua ja kipua viimeisen 24 tunnin aikana pistemäärällä 0 (ei oireita) 10:een (pahin mahdollinen oirekokemus) . Oireiden kokonaispistemäärä vaihteli myös 0:sta (ei oireita) 10:een (pahin mahdollinen oire) laskemalla keskiarvo viidestä yksittäisestä asteikosta, jotka hyödyntävät viimeistä 7 päivän palautusjaksoa. HSSD:hen perustuvien HSSD-kipuoireiden pisteytyksen muutos lähtötasosta ilmoitettiin viimeisen 24 tunnin aikana.
Perustaso, viikko 16
Bermekimabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36
Bermekimabin seerumipitoisuudet raportoitiin. Suunnitellun analyysin mukaisesti tämä tulosmitta analysoitiin yhdestä haarasta osallistujille, jotka saivat bermekimabia viikosta 0 viikkoon 36.
Viikot 0, 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36
Osallistujien määrä, joilla on vasta-aineita bermekimabia vastaan
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 36 asti
Osallistujien lukumäärä, joilla oli vasta-aineita bermekimabia vastaan, raportoitiin. Suunnitellun analyysin mukaisesti tämä tulosmitta analysoitiin yhdestä haarasta osallistujille, jotka saivat bermekimabia viikosta 0 viikkoon 36.
Perustasosta viikkoon 36 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR109063
  • 2020-002607-19 (EudraCT-numero)
  • 77474462HDS2001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Kliiniset tutkimukset Bermekimab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa