Tapinarof atooppisen ihottuman hoitoon lapsilla ja aikuisilla
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dermavant Sciences GmbH
Vaiheen 3 teho- ja turvallisuustutkimus Tapinarofin keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman hoitoon lapsilla ja aikuisilla
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, vehikkeleillä kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida paikallisen tapinarof-voiteen tehoa ja turvallisuutta, 1 % verrattuna vehikkelikontrollivoiteen lapsilla ja aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 8 viikon kaksoissokkoutettu, vehikkeleillä kontrolloitu hoitotutkimus, jossa koehenkilöt satunnaistetaan saamaan tapinarof-voidetta, 1 % tai vehikkelivoidetta kerran päivässä 8 viikon ajan.
8 viikon tutkimushoidon päätyttyä pätevillä koehenkilöillä on mahdollisuus ilmoittautua avoimeen, pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen 48 lisäviikkoa varten.
Koehenkilöt, jotka eivät osallistu avoimeen, pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen, suorittavat seurantakäynnin noin viikon kuluttua hoidon päättymisestä tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Brown, MD, JD
- Puhelinnumero: 480-666-0844
- Sähköposti: dermavantclinicaltrials@dermavant.com
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Dermavant Clinical Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7L 6W6
- Dermavant Clinical Site
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Dermavant Clinical Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
- Dermavant Clinical Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- Dermavant Clinical Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Dermavant Clinical Site
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Dermavant Clinical Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Dermavant Clinical Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Dermavant Clinical Site
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Yhdysvallat, 72022
- Dermavant Clinical Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Dermavant Clinical Site
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Dermavant Clinical Site
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Dermavant Clinical Site
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Dermavant Clinical Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Dermavant Clinical Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Dermavant Clinical Site
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Dermavant Clinical Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Dermavant Investigative Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Dermavant Clinical Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Dermavant Clinical Site
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Dermavant Clinical Site
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Dermavant Investigative Site
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Dermavant Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Dermavant Clinical Site
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Dermavant Clinical Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Dermavant Clinical Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Dermavant Clinical Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Dermavant Clinical Site
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Dermavant Clinical Site
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Dermavant Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- Dermavant Clinical Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Dermavant Investigative Site
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Dermavant Clinical Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Dermavant Clinical Site
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- Dermavant Clinical Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Dermavant Clinical Site
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Dermavant Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Dermavant Clinical Site
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Dermavant Clinical Site
-
-
Maryland
-
Largo, Maryland, Yhdysvallat, 20774
- Dermavant Clinical Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Dermavant Clinical Site
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Dermavant Clinical Site
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
- Dermavant Clinical Site
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Dermavant Clinical Site
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
- Dermavant Clinical Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Dermavant Clinical Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Dermavant Clinical Site
-
-
New York
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- Dermavant Clinical Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Dermavant Investigative Site
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
- Dermavant Clinical Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Dermavant Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
- Dermavant Clinical Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Dermavant Clinical Site
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Dermavant Clinical Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Dermavant Clinical Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Dermavant Clinical Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Dermavant Clinical Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Dermavant Clinical Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Dermavant Clinical Site
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Dermavant Investigative Site
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77433
- Dermavant Clinical Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dermavant Clinical Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Dermavant Clinical Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Dermavant Clinical Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Dermavant Clinical Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Dermavant Clinical Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Dermavant Clinical Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on kliininen AD:n diagnoosi
- Kohde, jolla on atooppinen ihottuma, joka kattaa ≥5 % ja ≤ 35 % BSA:sta
- vIGA-AD-pistemäärä ≥3 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- EASI-pistemäärä ≥6 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Atooppinen ihottuma vähintään 6 kuukautta vähintään 6-vuotiailla tai 3 kuukautta 2–5-vuotiailla
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten henkilöiden, jotka harjoittavat seksuaalista toimintaa, joka voi johtaa raskauteen, tulee käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
- Ei saa olla raskaana
- Tutkittavan, tutkittavan vanhemman tai laillisen edustajan on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuute seulonnassa
- Krooninen tai akuutti systeeminen tai pinnallinen infektio, joka vaatii hoitoa systeemisillä antibakteerisilla tai sienilääkkeillä viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä
- Muu merkittävä dermatologinen tai tulehdussairaus kuin AD, joka tutkijan mielestä vaikeuttaisi tietojen tai arvioiden tulkintaa tutkimuksen aikana
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 2,0 kertaa normaalin yläraja (ULN).
- Kokonaisbilirubiinin seulonta > 1,5 x ULN
- Nykyinen tai krooninen maksasairaushistoria
- Nykyinen tai aiemmin 5 vuoden sisällä ollut syöpä paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
- Koehenkilöt, joita ei pidetä sopivina paikalliseen hoitoon
- Kielletyn lääkkeen tai toimenpiteen käyttö ilmoitetun ajanjakson aikana ennen peruskäyntiä, mukaan lukien muu tutkimusvalmiste 30 päivän tai 5 tutkimustuotteen puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi)
- Aiempi tai meneillään oleva vakava sairaus tai lääketieteelliset, fyysiset tai psykiatriset tilat, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen, tulosten tulkintaa tai kykyä ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi herkkyys tutkimuslääkkeille tai niiden komponenteille tai anamneesissa lääkeaine- tai muu allergia, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan on vasta-aiheinen heidän osallistumiseensa
- Aikaisempi tunnettu osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tapinarofin kanssa (tunnetaan aiemmin nimellä GSK2894512 ja WBI-1001)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kerma tapinarof
Tapinarof-voide, 1%, levitetty paikallisesti kerran päivässä
|
levitetään paikallisesti kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: ajoneuvon kerma
ajoneuvovoide, levitettynä paikallisesti kerran päivässä
|
levitetään paikallisesti kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden validoitu tutkijan globaali atooppisen ihottuman (vIGA-AD) -pistemäärä on selvä tai melkein selvä (0 tai 1) ja vähintään 2-asteinen parannus lähtötasosta viikkoon 8. Analyysit tehtiin käyttämällä moninkertaista imputaatiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
VIGA-AD on yleinen arvio taudin nykytilasta.
Se on staattinen 5 pisteen asteikko, jota käytetään sairauden yleisen vakavuuden (pois lukien päänahka) arvioimiseen tutkijan määrittämänä käyttäen kliinisiä ominaisuuksia kuten punoitus, kovettuma/papulaatio, jäkäläisyys, tihkuminen/kuoret.
vIGA-AD vaihtelee välillä 0 - 4, ja se lasketaan kirkkaaksi (0), lähes kirkkaaksi (1), lieväksi (2), kohtalaiseksi (3) ja vakavaksi (4).
Korkeammat vIGA-AD-pisteet edustavat vakavampaa sairautta.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden ekseema-alue ja vakavuusindeksi (EASI) paranivat ≥ 75 % lähtötilanteesta viikkoon 8. Analyysit tehtiin käyttämällä moninkertaista imputaatiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) on pisteytysjärjestelmä, joka ottaa huomioon taudin yleisen vakavuuden leesion vaikeusasteen ja atooppisen ihottuman aiheuttaman kehon pinta-alan prosentuaalisen määrän perusteella.
EASI on yhdistelmäpistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–72, ja siinä otetaan huomioon punoitus, turvotus/papulaatio, ekskoriaatio ja jäkäläisyys (kukin pisteytetään 0–3 erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta kehon prosentuaalisen säädön mukaan. kunkin kehon alueen pinta-ala suhteessa koko kehoon.
Korkeampi EASI-pistemäärä edustaa vakavampaa sairautta.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Keskimääräinen muutos prosentteina kehon kokonaispinta-alasta (%BSA), joka vaikuttaa lähtötilanteesta viikkoon 8.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Prosenttisen kehon pinta-alan arvio (%BSA) on arvio atooppisen ihottuman kokonaismäärästä.
Arviot tehtiin kädenjälkimenetelmällä, jossa osallistujan koko kämmenkäsi (täysin ojennettuna, sormet ja peukalot yhdessä) edusti noin 1 % koko BSA:sta.
Kehon alueille on määritetty tietty määrä kädenjälkiä ja niihin liittyvät prosenttiosuudet (pää ja kaula = 10 % [10 kädenjälkeä], yläraajat = 20 % [20 kädenjälkeä], runko (mukaan lukien kainalot ja nivus) = 30 % [30 kädenjälkeä], alaosa raajat, mukaan lukien pakarat, = 40 % [40 kädenjälkeä]).
Arviot kunkin kehon alueen prosenttiosuudesta kerrotaan kehon kokonaispinta-alan osuudella, jotta saadaan kokonais-% BSA alueittain ja kokonaisuutena.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden ekseema-alue ja vakavuusindeksi (EASI) paranivat ≥ 90 % lähtötilanteesta viikkoon 8. Analyysit tehtiin käyttämällä useampaa imputaatiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) on pisteytysjärjestelmä, joka ottaa huomioon taudin yleisen vakavuuden leesion vaikeusasteen ja atooppisen ihottuman aiheuttaman kehon pinta-alan prosentuaalisen määrän perusteella.
EASI on yhdistelmäpistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–72, ja siinä otetaan huomioon punoitus, turvotus/papulaatio, ekskoriaatio ja jäkäläisyys (kukin pisteytetään 0–3 erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta kehon prosentuaalisen säädön mukaan. kunkin kehon alueen pinta-ala suhteessa koko kehoon.
Korkeampi EASI-pistemäärä edustaa vakavampaa sairautta.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Prosenttiosuus ≥ 12-vuotiaista koehenkilöistä, joiden lähtötilanteen huippukutsun numeerinen arviointiasteikko (PP-NRS) on ≥ 4 ja jotka saavuttavat ≥ 4 pisteen pienenemisen keskimääräisessä viikoittaisessa PP-NRS:ssä lähtötasosta viikkoon 8.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Peak Pruritus Numeric Rating Scalea (PP-NRS) käytetään arvioimaan nopeasti kutina/kutina vaikeusastetta 24 tunnin aikana.
PP-NRS pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kutinaa" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kutina".
Koehenkilö käyttää asteikkoa arvioidakseen huippukutinaa kerran päivässä ja kirjaamalla tulokset päiväkirjaansa.
Päivittäisistä arvioista lasketaan keskiarvo viikon pistemäärän luomiseksi.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diana Villalobos, Dermavant Sciences, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Basra MK, Salek MS, Camilleri L, Sturkey R, Finlay AY. Determining the minimal clinically important difference and responsiveness of the Dermatology Life Quality Index (DLQI): further data. Dermatology. 2015;230(1):27-33. doi: 10.1159/000365390. Epub 2015 Jan 20.
- Furue M, Hashimoto-Hachiya A, Tsuji G. Aryl Hydrocarbon Receptor in Atopic Dermatitis and Psoriasis. Int J Mol Sci. 2019 Oct 31;20(21):5424. doi: 10.3390/ijms20215424.
- Kalia YN, Nonato LB, Lund CH, Guy RH. Development of skin barrier function in premature infants. J Invest Dermatol. 1998 Aug;111(2):320-6. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00289.x.
- Nikolovski J, Stamatas GN, Kollias N, Wiegand BC. Barrier function and water-holding and transport properties of infant stratum corneum are different from adult and continue to develop through the first year of life. J Invest Dermatol. 2008 Jul;128(7):1728-36. doi: 10.1038/sj.jid.5701239. Epub 2008 Jan 17.
- Smith SH, Jayawickreme C, Rickard DJ, Nicodeme E, Bui T, Simmons C, Coquery CM, Neil J, Pryor WM, Mayhew D, Rajpal DK, Creech K, Furst S, Lee J, Wu D, Rastinejad F, Willson TM, Viviani F, Morris DC, Moore JT, Cote-Sierra J. Tapinarof Is a Natural AhR Agonist that Resolves Skin Inflammation in Mice and Humans. J Invest Dermatol. 2017 Oct;137(10):2110-2119. doi: 10.1016/j.jid.2017.05.004. Epub 2017 Jun 6.
- Zoetis T, Hurtt ME. Species comparison of anatomical and functional renal development. Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol. 2003 Apr;68(2):111-20. doi: 10.1002/bdrb.10013. No abstract available.
- Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, Cherill R, Tofte SJ, Graeber M. The eczema area and severity index (EASI): assessment of reliability in atopic dermatitis. EASI Evaluator Group. Exp Dermatol. 2001 Feb;10(1):11-8. doi: 10.1034/j.1600-0625.2001.100102.x.
- Bieber T. Atopic dermatitis. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1483-94. doi: 10.1056/NEJMra074081. No abstract available.
- Cappon GD and Hurtt ME. Developmental toxicity of the kidney. In: Kapp RW and Yyl L, editors. Reproductive Toxicology, Target Organ Series, 3rd edition. New York:Informa Healthcare, 2010:193-204
- Carroll CL, Balkrishnan R, Feldman SR, Fleischer AB Jr, Manuel JC. The burden of atopic dermatitis: impact on the patient, family, and society. Pediatr Dermatol. 2005 May-Jun;22(3):192-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22303.x.
- Frazier KS and Seely JC. Urinary system. In: Sahota PS, Popp JA, Hardisty JF and Gopinath C, editors. Toxicologic Pathology: Nonclinical Safety Assessment. CRC Press, 2013:421-84.
- Hanifin JM, Rajka G. Diagnostic features of atopic dermatitis. Acta Dermato-Venereologica Supplementum. 1980;92:44-7.
- Lewis-Jones S. Quality of life and childhood atopic dermatitis: the misery of living with childhood eczema. Int J Clin Pract. 2006 Aug;60(8):984-92. doi: 10.1111/j.1742-1241.2006.01047.x.
- Peppers J, Paller AS, Maeda-Chubachi T, Wu S, Robbins K, Gallagher K, Kraus JE. A phase 2, randomized dose-finding study of tapinarof (GSK2894512 cream) for the treatment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2019 Jan;80(1):89-98.e3. doi: 10.1016/j.jaad.2018.06.047. Epub 2018 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMVT-505-3101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset tapinarof kerma, 1%
-
Dermavant Sciences, Inc.Rekrytointi
-
Dermavant Sciences, Inc.ValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada
-
Dermavant Sciences, Inc.Valmis
-
Dermavant Sciences, Inc.Valmis
-
Dermavant Sciences GmbHIQVIA BiotechValmisPlakkipsoriaasiYhdysvallat, Kanada
-
Dermavant Sciences, Inc.ValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada
-
Dermavant Sciences GmbHValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada
-
Dermavant Sciences GmbHValmisPlakkipsoriaasiYhdysvallat
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyValmis
-
DS BiopharmaValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada, Etelä-Afrikka