Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen kuntoutus pitkillä COVID-19-potilailla, joilla on jatkuvaa hengenahdistusta ja väsymystä (COVID-Rehab)

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Louis Bherer
Tämän projektin tavoitteena on arvioida 2 kuukauden kardiopulmonaalisen kuntoutusohjelman vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon pitkillä COVID19-potilailla. Myös elämänlaatua, toimintakykyä, toiminnallista hengityskapasiteettia, tulehdusprofiilia, hyytymismarkkereita, kognitiivisia toimintoja ja aivojen O2-saturaatiota arvioidaan ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut oireet, kuten hengenahdistus ja väsymys, näyttävät jatkuvan useita kuukausia COVID-19-tartunnan jälkeen noin 50 prosentissa tapauksista. Stressiä, ahdistusta, neurologisia ja kognitiivisia häiriöitä on myös raportoitu sairauteen liittyvinä pitkäaikaisina sivuvaikutuksina. Kardiopulmonaaliset kuntoutusohjelmat tunnustetaan keskeiseksi osaksi kroonista hengityselinsairauksia sairastavien ihmisten hoitoa. Nämä ohjelmat perustuvat harjoitteluun aerobisilla harjoituksilla, lihasten vahvistamiseen, hengitysharjoituksiin. Morbi-kuolleisuuteen kohdistuvan hyödyn lisäksi kroonisissa hengitystiesairauksissa havaitaan merkittävää oireiden, kunnon ja elämänlaadun paranemista. Useat sairaalaosastot, tutkimusryhmät ja tieteelliset organisaatiot, kuten WHO, suosittelevat kuntoutusohjelmien käyttöä COVID-19-potilaille.

Päätavoitteena on arvioida 2 kuukauden kardiopulmonaalisen kuntoutusohjelman vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon pitkillä COVID19-potilailla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: karakterisoida elämänlaadun, toiminnallisen kapasiteetin, toiminnallisen hengityskapasiteetin, tulehdusprofiilin, hyytymismarkkerien, kognitiivisten toimintojen, hermosolujen kytkeytymisen ja aivokuoren sykkivyyden muutoksia lähtötilanteessa ja interventioon liittyvissä muutoksissa.

Kaikki osallistujat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista.

40 potilasta, joilla on ollut COVID-19 ja jatkuvat hengenahdistus ja väsymysoireet vähintään 3 kuukauden kuluttua diagnoosista, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta seuraavasta tutkimusryhmästä: 1/ kardiopulmonaalinen harjoitusohjelma; 2/ kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 ja 80 välillä
  • SARS-COV2-viruksen saaneet henkilöt, joilla on positiivinen PCR-diagnoosi
  • Hengenahdistus ja väsymys ovat edelleen vähintään 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen tai potilaalla on 1 pisteen nousu (verrattuna ennen tartuntaa) Modified Medical Research Council -asteikolla.
  • Pystyy suorittamaan maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin ja harjoitteluohjelman nykyisten kardiopulmonaalisen kuntoutuksen ohjeiden mukaisesti.
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tieto- ja suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tuiketutkimuksella diagnosoitu keuhkoembolia
  • Absoluuttinen ja suhteellinen vasta-aihe rasitustestiin ja/tai harjoitteluun
  • Äskettäiset sydän- ja verisuonitapahtumat (sydämen vajaatoiminta tai angioplastia tai sydänleikkaus, alle 1 kuukausi; kirurgista korjausta vaativa läppäsairaus, aktiivinen myoperikardiitti, vakavat kammiorytmihäiriöt, joita ei ole stabiloitunut hoidon aikana).
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kardiopulmonaaliharjoitusryhmä
Kardiopulmonaalinen harjoittelu sisältää aerobista harjoittelua, vastus- ja hengitysharjoituksia, kolme kertaa viikossa 2 kuukauden ajan
Muut: Kardiopulmonaalinen harjoittelu

Osallistujat seuraavat 2 kuukauden harjoitusohjelmaa, kolme kertaa viikossa harjoituksia. Harjoitukset alkavat 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa aerobinen harjoitus (20 min), jonka jälkeen suoritetaan 20 min vastus/lihasharjoittelu. Ohjelma päättyy hengitysharjoitteluun ja jäähdyttelyyn (10 min). Harjoittelu mukautetaan yksilön peruskapasiteettiin, joka mitataan sydän-hengitystestillä.

Koulutuksia ohjaa laillistettu kinesiologi. Sykettä, happisaturaatiota ja koetun rasituksen arvosanaa (Borg-asteikko, 6-20) mitataan harjoitusten aikana.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Maksimaalinen inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (VO2 max (ml.kg.min)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
maksimimatka 6 minuutissa (etäisyys, m)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Ajastettu ja mene testi(t).
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Alaraajojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Ajastettu istumisesta seisomaan -testi (t).
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (asteikko vaihtelee 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa).
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta).
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Havaitun stressin asteikon kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-4, 0 ei stressiä, 1 lievä stressi, 3 kohtalaista stressiä ja 4 vakavaa).
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua). vaikea).
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos toiminnallisessa hengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (L.)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos yleisessä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Montreal Cognitive Assessment (0-30 pisteet, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Neuropsykologisten testien validoitu etäversio (Z-pisteet)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Neuropsykologisten testien validoitu etäversio (Z-pisteet)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos jaksomuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Neuropsykologisten testien validoitu etäversio (Z-pisteet)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos tulehdusprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
C-reaktiivinen proteiini (mg/l/l)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
seerumin virtsahapon (mg/dl), albumiinin (g/l) tasot
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos koagulaatiomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
fibrinogeeni (g/l)
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
N-selkätehtävän ja kävelyn aiheuttamat muutokset aivotoiminnassa suhteessa lähtötilanteeseen arvioidaan t-tilastokartoilla, jotka lasketaan [HbO]:n ja [HbR]:n vaihteluista, jotka on mitattu NIRS:llä prefrontaalista aivokuoresta.
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Muutos aivojen pulsaatiossa - aivokuoren etuosan alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla
Pulsatiteetti mitataan systolen ja diastolen välisten suhteellisten lähi-infrapunavalon intensiteetin muutosten normalisoituna erona käyttämällä NIRS:ää prefrontaalisella kortikaalialueella.
Lähtötilanne ja interventio 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louis Bherer

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques Malo, MD, Montreal Heart Institute
  • Päätutkija: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-2956

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa