Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabi allergisessa sieni-rinosinuiitissa (AFRS) (LIBERTY-AFRS-AI)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin dupilumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on allerginen sieni-rinosinuiitti (AFRS)

Ensisijainen tavoite:

  • Arvioida dupilumabin kykyä vähentää systeemisten kortikosteroidien (SCS) pelastushoidon tai AFRS-leikkauksen tarvetta AFRS-potilailla, joille on aiemmin tehty sino-nenäleikkaus

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida dupilumabihoidon tehokkuutta poskionteloiden samentumisen vähentämisessä allergisesta sieni-rinosinusiitista (AFRS) kärsivästä väestöstä
  • Arvioida dupilumabin tehoa pelastushoitojen tarpeen vähentämiseksi
  • Arvioida dupilumabihoidon tehokkuutta AFRS:n oireiden parantamisessa
  • Arvioida dupilumabin tehokkuutta nenäpolyyppien muodostumisen vähentämisessä potilailla, joilla on AFRS
  • Arvioida dupilumabin tehoa oireiden yleisen vakavuuden ja elämänlaadun parantamisessa AFRS:ssä
  • Arvioida dupilumabin tehoa hajuaistin parantamisessa potilailla, joilla on AFRS
  • Tutkia dupilumabin vaikutusta nenäonteloiden kolmiulotteisella tilavuusmittauksella arvioituna
  • Arvioida dupilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan potilaille, joilla on AFRS
  • Arvioida dupilumabin farmakokinetiikkaa (PK) potilailla, joilla on AFRS
  • Karakterisoida dupilumabin vaikutus kokonais-IgE:hen ja spesifiseen IgE:hen
  • Dupilumabin immunogeenisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on AFRS

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen osallistujan tutkimuksen kestoon sisältyy 2-4 viikkoa seulontajaksoa (2 viikkoa voidaan sallia), 52 viikkoa satunnaistettua IMP-interventiojaksoa ja 12 viikkoa seurantajaksoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
  • Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
  • Sähköposti: Contact-US@sanofi.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320005
  • Intia
      • Coimbatore, Intia, 641028
        • Investigational Site Number : 3560003
      • Jodhpur, Intia, 342005
        • Investigational Site Number : 3560006
      • New Delhi, Intia, 110 062.
        • Investigational Site Number : 3560008
  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Investigational Site Number : 3760002
  • Japani
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japani, 2591193
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 420-0853
        • Investigational Site Number : 3920006
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Investigational Site Number : 3920008
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-8515
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-0001
        • Investigational Site Number : 3920003
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Investigational Site Number : 3920009
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Investigational Site Number : 1240001
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Investigational Site Number : 1560003
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • Investigational Site Number : 1560013
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Hefei, Kiina
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Qingdao, Kiina, 266555
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Investigational Site Number : 1560009
      • Taiyuan, Kiina, 030001
        • Investigational Site Number : 1560008
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
        • Investigational Site Number : 6820002
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 22252
        • Investigational Site Number : 6820001
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01380
        • Investigational Site Number : 7920004
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Istanbul, Turkki, 34865
        • Investigational Site Number : 7920007
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Investigational Site Number : 7920006
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Investigational Site Number : 7920005
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Asthma Allergy & Immunology Clinical Research Unit Site Number : 8400001
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown Campus Site Number : 8400009
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40220
        • Advanced ENT and Allergy Site Number : 8400004
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
        • South Louisiana Ear, Nose, Throat and Facial Plastic Surgery Site Number : 8400019
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • National Allergy and Asthma Research, LLC Site Number : 8400002
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Site Number : 8400013
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701-3713
        • REX Clinical Trials Site Number : 8400017
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ut- Houston Medical School Site Number : 8400010
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • USA Clinical Trials Site Number : 8400020
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Alamo ENT Associates Site Number : 8400018
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group - Otola Site Number : 8400008

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujan tulee olla vähintään 6-vuotias (tai nuorten alaikäraja tutkimuspaikan maassa) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.

Osallistujat, joilla on Bentin ja Kuhnin kriteereistä mukautettu AFRS-diagnoosi (täyttää kaikki):

  • IgE-välitteinen tulehdusvaste sienihyfeille (spesifinen IgE-serologia tai ihotesti) Todisteet herkistymisestä sienille ihotesteillä (seulonnassa tai dokumentoidussa historiallisessa positiivisessa ihotestissä edellisten 12 kuukauden aikana) tai positiivinen sieni-spesifinen IgE seerumissa seulonnassa.
  • Nenän polypoosi varmistettu nenän endoskopialla seulonnassa.

  • Seulontajakson aikana suoritettavat tyypilliset CT-merkit, jotka voivat sisältää mitä tahansa seuraavista oireista keskuslukijan arvioimina:

    • hyperdensiteetit
    • luuston demineralisaatio
    • poskiontelon luun eroosio
  • Eosinofiilinen musiini/lima tunnistettu 5 vuoden sisällä ennen seulontaa tai seulonnassa positiivisen sienivärjäyksen kanssa tai ilman

AFRS-potilaat, joilla on seuraavat:

  • Endoskooppinen NPS, joka on vähintään 2/4 toispuolisille polyypeille tai 3/8 kahdenvälisille polyypeille käynnillä 1 (keskiarvo) ja käynnillä 2 (paikallinen lukema) ja
  • Poskiontelon samentuminen TT-skannauksessa LMK-pisteellä 9 potilailla, joilla on toispuolisia polyyppeja tai 12 potilailla, joilla on molemminpuolisia polyyppeja seulontajakson aikana ja

Sino-nenäleikkausten historia.

Kehon paino ≥15 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nenäongelmia/samanaikaisia ​​nenäsairauksia, joiden vuoksi niitä ei voida arvioida käynnillä 1 tai ensisijaisen tehon kannalta
  • Nenäontelon pahanlaatuinen kasvain ja hyvänlaatuiset kasvaimet.
  • Tunnettu sieni-invaasiosta poskiontelokudokseen.
  • Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat haitallisesti potilaan osallistumiseen tutkimukseen
  • Aktiivinen tuberkuloosi tai ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-infektio tai aiemmin epätäydellisesti hoidettu tuberkuloosi, ellei sitä ole dokumentoitu riittävästi hoidettu.
  • Diagnosoitu aktiiviset endoparasiittiset infektiot; endoparasiittisen infektion epäilty tai suuri riski
  • Tunnettu tai epäilty immuunipuutos
  • Aktiivinen krooninen tai akuutti infektio, joka vaatii hoitoa systeemisillä antibiooteilla, viruslääkkeillä tai sienilääkkeillä 2 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 1 tai seulontajakson aikana.
  • Aiempi systeeminen yliherkkyys tai anafylaksia dupilumabille tai jollekin sen apuaineelle.
  • Osallistunut aiempaan kliiniseen dupilumabitutkimukseen tai saanut hoitoa kaupallisesti saatavalla dupilumabilla. - Potilaat, joita hoidetaan intranasaalisilla kortikosteroiditippoilla; intranasaaliset steroideja emittoivat laitteet/stentit; nenäsumutetta käyttäen uloshengitysjärjestelmää, kuten Xhance™, seulontajakson aikana.
  • Potilaat, jotka saavat INCS-sumutetta, elleivät he ole saaneet vakaata annosta vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 1.
  • Potilaat, joille on tehty poskiontelon intranasaalinen leikkaus (mukaan lukien polypektomia) 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.

  • Potilaat, jotka ovat ottaneet:

    • Biologinen hoito/systeeminen immunosuppressantti tulehdussairauden tai autoimmuunisairauden hoitoon 5 puoliintumisajan sisällä ennen käyntiä 1
    • Mikä tahansa tutkittava mAb viiden puoliintumisajan sisällä ennen käyntiä 1
    • Anti-IgE-hoito (omalitsumabi) 4 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1. - Hoito elävällä (heikennetyllä) rokotteella 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1
  • Leukotrieeniantagonistit/modifioijat, ellei potilasta saa jatkuvaa hoitoa vähintään 30 päivää ennen käyntiä 1.
  • Allergeeniimmunoterapian aloitus 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 tai suunnitelma hoidon aloittamisesta tai annoksen muuttamisesta seulonta- tai hoitojakson aikana. - Potilaat saivat SCS:n seulontajakson aikana. - Joko suonensisäinen immunoglobuliinihoito ja/tai plasmafereesi 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä (käynti 1).

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dupilumabi
Dupilumabi annetaan 2 tai 4 viikon välein painon mukaan
Lääke: Dupilumab SAR231893
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: Ihon alle
Placebo Comparator: Vastaava lumelääke
Lumelääkettä 2 tai 4 viikon välein painon mukaan
Lääke: Plasebo
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: Ihon alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskionteloiden samentumisen muutos lähtötasosta mitattuna tietokonetomografialla (CT) käyttäen Lund Mackayn (LMK) pistemäärää viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
LMK:n kokonaispistemäärä perustuu kunkin poskionteloalueen CT-löydösten arviointiin. Samentaation laajuus on 0 (normaali) - 24 (kokonaisopasiteetti).
Lähtötilanne viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta poskionteloiden samentumissa, jotka on arvioitu TT-skannauksilla käyttämällä LMK-pisteitä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
LMK:n kokonaispistemäärä perustuu kunkin poskionteloalueen CT-löydösten arviointiin. Samentaation laajuus on 0 (normaali) - 24 (kokonaisopasiteetti).
Lähtötilanne viikkoon 24
Nenäoirepäiväkirjan kuukausittaisen keskimääräisen nenän tukkoisuuden/tukospistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Nenän tukkoisuus/tukospisteet pisteytetään 0:sta ("Ei oireita") 3:een ("Vakavat oireet").
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötilanteesta kuukausittaisen anteriorisen/taka-rinorrean keskimääräisessä pisteydessä nenäoirepäiväkirjasta viikolla 24 ja viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Nuha-pisteet pisteytetään 0:sta ("Ei oireita") 3:een ("Vakavat oireet").
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötasosta endoskooppisessa NPS:ssä verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Nenäpolyyppien kokonaispistemäärä (NPS) on oikean ja vasemman sieraimen summa, joka vaihtelee 0:sta (ei polyyppeja) 8:aan (suuret polyypit aiheuttavat täydellisen tukkeutumisen).
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötasosta 22 kohdan sino-nasaalisen tulostestin (SNOT-22) kokonaispistemäärässä viikolla 24 ja viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
SNOT-22 on potilaiden raportoima tulos (PRO) kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0–110, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa rinosinusiittiin liittyvää terveystaakkaa.
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötasosta kuukausittaisessa keskimääräisessä kokonaisoirepistemäärässä (TSS), joka on johdettu nenäoirepäiväkirjasta viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
TSS vaihtelee välillä 0 - 9. Korkeammat pisteet TSS:ssä osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) rinosinusiitin viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta ('ei ongelmallinen') 10:een ('pahin ajateltavissa oleva ongelmallinen').
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötasosta Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestissä (UPSIT) viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
UPSIT-pisteet vaihtelevat 0–40, ja 40 on paras mahdollinen pistemäärä.
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötasosta hajun heikkenemisen/häviön pisteissä käyttämällä nenäoirepäiväkirjaa viikolla 24 ja viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Hajun alentuminen/häviö pisteytetään 0:sta ("Ei oireita") 3:een ("Vakavat oireet").
Lähtötilanne viikolle 24 ja viikolle 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 sivuonteloiden kolmiulotteisessa tilavuusmittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Dupilumabipitoisuus seerumissa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Seerumin kokonais-IgE:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta lumelääkkeeseen verrattuna 52 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Seerumin sieni-spesifisen IgE:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta lumelääkkeeseen verrattuna 52 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Hoitoon liittyvien lääkevasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus dupilumabille ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 64
Anna Endpoint Secondary
Lähtötilanne viikkoon 64
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja (SCS) ja/tai joutuvat/aikovat tehdä leikkauksen AFRS:n vuoksi suunnitellun tutkimushoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) tai vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 64
Lähtötilanne viikkoon 64

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFC16724
  • 2020-002999-12 (EudraCT-numero)
  • U1111-1246-7549 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dupilumab SAR231893

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa