- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05043103
Pitkäaikainen havaintotutkimus Lecigonin tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on edennyt Parkinsonin tauti (ELEGANCE)
ELEGANCE – Ei-interventiotutkimus levodopa-entakaponi-karbidopa-suolistogeelin (Lecigon®) pitkäaikaisesta tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti rutiinihoidossa
Tämä havaintotutkimus on suunniteltu keräämään tietoa Lecigon®-lääkkeen käytöstä päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Tutkimuksen järjestää ja rahoittaa lääkeyhtiö Britannia Pharmaceuticals Ltd (Britannia).
Lääkärit määräävät Lecigon®-valmistetta pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon, kun potilaat kärsivät hallitsemattomista liikkuvuuden vaihteluista, niin sanotuista motorisista vaihteluista, joita ei voida säätää hyvin suun kautta annettavalla hoidolla eli nielemislääkkeillä.
Tässä tutkimuksessa kerätään ja arvioidaan tieteellisesti tietoa päivittäisen Lecigon®-hoidon vaikutuksista ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Tutkimuksen tarkoituksena on täydentää aikaisempien kliinisten tutkimusten tuloksia rutiinihoidon kliinisillä tiedoilla, jotka on kerätty noin 300 potilaalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Ei-interventiotutkimus, perustiedonkeruu.
Mitään käyntejä tai mittauksia ei havaintosuunnitelma tee pakolliseksi. Potilaiden osoittamista Lecigon®-hoitoon ei ole päätetty etukäteen tutkimuksen havaintosuunnitelmassa, mutta se kuuluu nykykäytäntöön. Lecigon®-lääkkeen määrääminen tapahtui ennen päätöstä ottaa potilas mukaan tutkimukseen ja siitä riippumatta.
Osallistuvat keskukset tarjoavat osallistumisen ELEGANCE-tutkimukseen kaikille potilaille, jotka saavat Lecigon®-hoitoa osana rutiinihoitoa. Potilailta, jotka vaihtoivat Lecigon®-hoitoon ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, lähtötiedot kerätään takautuvasti.
Suunnitellun ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on kerätä todellista tietoa Lecigon®:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitona rutiinihoidossa Saksassa ja Itävallassa. Tutkimus laajenee muihin Euroopan maihin heti, kun myyntilupa näissä maissa ja kaupallinen varasto on saatavilla.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Lecigon®:n pitkäaikainen tehokkuus
- Lecigon®:n pitkäaikaisturvallisuus
Toissijaiset tavoitteet:
- Potilaan ei-motoriset oireet ja elämänlaatu
- Potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bharat Amlani
- Puhelinnumero: +44 1189 209 500
- Sähköposti: Bharat.Amlani@britannia-pharm.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 97139713
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AZ Sint-Jan
-
Edegem, Belgia, 2650
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Ghent, Belgia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- Rekrytointi
- Sveti Naum
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital De La Princesa
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- St. Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Graz
-
Hermagor, Itävalta, 9620
- Rekrytointi
- Abteilung für Neurologische Rehabilitation, Gailtal-Klinik
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- UHC Osijek, J. Klinici za neurologiju
-
Rijeka, Kroatia
- Rekrytointi
- University Hospital Centre Rijeka (KBC Rijeka)
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Klinička Bolnica Dubrava
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- University Hospital Centre (KBC Zagreb)
-
-
-
-
-
Braşov, Romania, 500326
- Rekrytointi
- Emergency Hospital Brasov, Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov
-
Bucharest, Romania, 011461
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Spitalul Universitar de Urgenta Elias
-
București, Romania, 020125
- Rekrytointi
- Colentina Hospital Bucharest
-
București, Romania, 050098
- Rekrytointi
- Bucharest University Emergency Hospital
-
București,, Romania
- Rekrytointi
- Fundeni Clinical Institute
-
Cluj-Napoca, Romania, 400347
- Rekrytointi
- County Emergency Hospital Cluj-Napoca
-
Constanța, Romania, 900591
- Rekrytointi
- County Clinical Emergency Hospital of Constanta
-
Timișoara, Romania, 300723
- Rekrytointi
- Timiş County Emergency Clinical Hospital
-
Timișoara, Romania, 300723
- Rekrytointi
- Timiş County Emergency Clinical Hospital- Neurology 1
-
Târgu-Mureş, Romania, 540136
- Rekrytointi
- Emergency County Hospital Targu Mures
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Rekrytointi
- Segeberger Kliniken GmbH Neurologisches Zentrum
-
Beelitz-Heilstätten, Saksa, 14547
- Rekrytointi
- Kliniken Beelitz GmbH Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen/Parkinson
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Cologne, Saksa
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Uniklinik Köln
-
Coppenbrügge, Saksa, 31863
- Rekrytointi
- Krankenhaus Lindenbrunn
-
Essen, Saksa, 45147
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinik für Neurologie - Universitätsklinikum Essen
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Peruutettu
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- Zentrum für Seltene Erkrankungen Göttingen
-
Marburg, Saksa, 35043
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
-
Oldenburg, Saksa, 26122
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
-
Osnabrück, Saksa, 49076
- Rekrytointi
- Klinikum Osnabrück GmbH Klinik für Neurologie
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- RKU - Universitäts und Rehabilitationskliniken Ulm gGmbH
-
Wolfach, Saksa, 77709
- Rekrytointi
- Parkinson-Klinik Ortenau
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Department of Neurology, University Medical Centre
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekrytointi
- Univerzitetni Klinicni Center Maribor
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Masaryk University
-
Olomouc, Tšekki
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fakultní Nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Semmelweis Egyetem Neurológiai Klinika Budapest
-
Pécs, Unkari, 7623
- Rekrytointi
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szemészeti Klinika
-
Szeged, Unkari, 6725
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- SZTE Szent-Györgyi Albert Klinikai Közpon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti, jotka jo saavat Lecigon®-hoitoa (enintään 3 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen antamista) valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti
- Potilaalla tai laillisella edustajalla on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
- Potilaat eivät osallistu samaan aikaan toiseen kliiniseen (interventiotutkimukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Lecigonin® valmisteyhteenvedon nykyisessä versiossa määriteltyjä vasta-aiheita
- Potilaat, joita ei enää nähdä jatkohoidossa tutkijan paikalla Lecigon®-hoidon aloittamisen jälkeen
- Potilaat, joilla on pumpun sijoitus- tai käyttöongelmia, esim. potilaat, joilla on akuutti vakava sairaus, potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan pumppuhoitoa, ja jos hoitomyöntyvyyttä ei ole vaikean dementian, kiihtyneisyyden tai alkoholin väärinkäytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OFF-ajan muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lecigon®-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi OFF-ajan (h/vrk) muutoksessa lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen Movement Disorder Societyn Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon IV pisteillä (MDS-UPDRS IV) mitattuna. - motoriset komplikaatiot)
|
24 kuukautta
|
Muutos päivittäisessä elämässä lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon tehokkuutta päivittäisen elämän motorisissa kokemuksissa lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen, mitattuna Movement Disorder Societyn Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko II -pisteillä (MDS-UPDRS II - motorinen). kokemuksia jokapäiväisestä elämästä)
|
24 kuukautta
|
Päivittäisen levodopa-annoksen muutos lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon tehokkuutta päivittäisen levodopa-annoksen [mg/vrk] muutokseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen aamuboluksella, jatkuvalla virtauksella, ekstrabolilla tai oraalisilla annoksilla mitattuna.
|
24 kuukautta
|
Muiden Parkinson-lääkkeiden käyttö lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon tehokkuutta mitattuna muiden Parkinson-lääkkeiden (esim.
levodopa, dopamiiniagonistit, monoamiinioksidaasin (MAO)-B:n estäjät, amantadiini lähtötasosta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
|
24 kuukautta
|
Lecigon®-pumpun käyttö lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lecigon®-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi käytetään ohjelmoitua pumppausnopeutta (2 tai 3 nopeutta) lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen kerätään.
|
24 kuukautta
|
Muutos CGI-I:ssä (Clinical Global Impression of Improvement) lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon tehokkuutta kliinisen kokonaisvaikutelman paranemisen (CGI-I) muutokseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen CGI-I:n (Clinical Global Impression of Improvement Scale Score) perusteella.
|
24 kuukautta
|
Muutos potilaan yleisvaikutelmassa muutoksesta lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon tehokkuutta potilaan globaalin muutosvaikutelman (PGI-C) muutokseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen potilaan maailmanlaajuisen muutosvaikutelman asteikolla (PGI-C) mitattuna
|
24 kuukautta
|
Tyytyväisyys hoitoon lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lecigon®-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan pumpun koon, painon, melun, käsittelyn ja pumpun yleisen tyytyväisyyden perusteella lähtötasosta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisen perusteella mitattuna laitetyytyväisyysasteikolla välillä 0 ( ehdottoman tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen) jokaiselle tuotteelle.
|
24 kuukautta
|
AE ja SAE esiintyminen lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lecigon®-hoidon haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) (mukaan lukien lääkkeisiin liittyvät, laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät haittavaikutukset (ADR) ja vakavat haittavaikutukset (SADR)) pitkän aikavälin turvallisuuden arvioimiseksi, Erityisen kiinnostavat haittavaikutukset) kerätään tietoisen suostumuksen antamisesta tutkimuksen loppuun saattamiseen enintään 24 kuukauden ajan tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisestä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ei-motorisissa oireissa lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutus ei-motoristen oireiden muutokseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen ei-motoristen oireiden asteikolla (NMSS) mitattuna
|
24 kuukautta
|
Unen laadun muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen lopettaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta unen laadun muutokseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen Parkinsonin taudin uniasteikon 2-pisteellä (PDSS-2) mitattuna
|
24 kuukautta
|
Päivittäisen elämän toiminnan muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutus päivittäisen elämän toiminnan muutoksiin lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen, mitattuna liikehäiriöyhdistyksen ja Parkinsonin taudin arviointiasteikon Ib-pisteellä (MDS-UPDRS Ib - ei- motoriset kokemukset jokapäiväisestä elämästä)
|
24 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta elämänlaadun muutokseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämiseen Parkinsonin taudin kyselylomakkeen kokonaispistemäärällä (PDQ-8 tai PDQ-39) mitattuna
|
24 kuukautta
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö lähtötilanteesta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön mitattuna ylimääräisellä sairaalahoidolla, joka johtuu sairaanhoitajan tukitiimin ulottumattomista edellisen käynnin jälkeen
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehonpainon muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta elintoimintoihin mitattuna kehon painon (kg) muutoksella lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisenä.
|
24 kuukautta
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta elintoimintoihin mitattuna verenpaineen muutoksena (mmHg) lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisenä.
|
24 kuukautta
|
Pulssin muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta elintoimintoihin mitattuna pulssin (bpm) muutoksella lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisenä.
|
24 kuukautta
|
Muutos maksan toimintakokeissa lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta laboratoriotuloksiin mitattuna maksan toimintakokeiden muutoksilla lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisenä
|
24 kuukautta
|
Koko verenkuvan muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta laboratoriotuloksiin mitattuna muutoksella koko verenkuvassa, mukaan lukien B12-aineenvaihduntapaneeli lähtötasosta 24 kuukauteen asti tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
|
24 kuukautta
|
EKG:n muutos lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta laboratoriotuloksiin mitattuna EKG:n muutoksella lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisenä.
|
24 kuukautta
|
Muutos munuaisten toimintakokeissa lähtötilanteesta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida Lecigon®-hoidon vaikutusta laboratoriotuloksiin mitattuna munuaisten toimintakokeiden muutoksilla lähtötasosta 24 kuukauteen tai hoidon tai tutkimuksen keskeyttämisenä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-MA-2020-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt Parkinsonin tauti
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Providence Health & ServicesSaatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat