Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen testaus hiv-ehkäisykaskadin tehostamiseksi Malesian MSM:n keskuudessa

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Roman Shrestha, University of Connecticut

MHealth Prevention koulutus MSM:n kanssa

Tutkijat suorittavat pilotti-RCT:n arvioidakseen JomPrEP-sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja tutkivat sen alustavaa tehokkuutta PrEP-kaskadin parantamisessa kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

mTerveys on lupaava ja kustannustehokas strategia leimautuneiden ja vaikeasti tavoitettavien väestöryhmien tavoittamiseksi ja niiden yhdistämiseksi hoitoon. M-terveyden hyödyntäminen vähentää yksilöiden epämukavuutta ja epäluottamusta riskikäyttäytymisen paljastamisesta palveluntarjoajille, palveluntarjoajien alhaista kulttuurista pätevyyttä työskennellä eri seksuaalisen identiteetin omaavien henkilöiden kanssa ja ohittaa syrjäytyneiden väestöryhmien hoidon esteet. Kaikki ominaisuudet ovat tärkeitä hiv-ehkäisyssä MSM:ssä Malesiassa. Tutkijoiden tutkimusten tulokset osoittavat, että malesialainen MSM ei usein tee HIV-testiä tai aloita PrEP:tä. Sekalaiset menetelmät viittaavat siihen, että MSM haluaa nämä palvelut, mutta mieluummin virtaviivaistettua järjestelmää käyttääkseen niitä, mikä vähentää vuorovaikutusta kliinikkojen kanssa, kun paljastuu ja koettu harkinta tapahtuu. mTerveys voi voittaa nämä esteet helpottamalla ennaltaehkäisypalvelujen toimittamista ja terveydenhuollon päätöksentekoa luottamuksellisella, vähemmän leimaavalla ja kätevällä tavalla. Älypuhelinten yleinen kasvu Malesiassa (63 % vuonna 2015 – 89 % vuonna 2017) ja tutkijoiden rinnakkainen työ MSM:n kanssa osoittaa, että lähes kaikki (> 97 %) MSM:istä omistavat älypuhelimen. MSM:n kanssa tehtyjen kvalitatiivisten haastattelujen tulokset osoittavat lisäksi, että mieltymys on vuorovaikutuksessa "sovellusten" kanssa terveydenhuollon ammattilaisten sijaan sekä paikalliset sidosryhmät osoittavat suurta kiinnostusta tällaisen alustan käyttämiseen HIV-ehkäisypalvelujen tarjoamiseen, jotka ovat sopusoinnussa kulttuurisesti räätälöityjen m-terveysstrategioiden kehittämisen kanssa ja MSM:n saaminen mukaan virtuaaliseen viestintään. palveluntarjoajien kanssa - kaikki upotettuna yhteen sovellukseen.

Tutkijoiden tietojen mukaan mHealth-interventiota ei kuitenkaan ole kehitetty parantamaan hiv-ehkäisypalvelujen saatavuutta Malesiassa. Siksi tutkijat ehdottavat pilottitestausta heidän uuden klinikkaan liittyvän sovelluksen (JomPrEP) avulla edistääkseen HIV-testausta ja PrEP:n ottoa Malesian MSM:ssä. He suorittavat pilotti-RCT:n arvioidakseen JomPrEP-sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja tutkivat sen alustavaa tehokkuutta PrEP-kaskadin parantamisessa vertailuryhmään verrattuna.

Tutkijat rekisteröivät 90 osallistujaa, jotka satunnaistetaan (1:1) saamaan joko JomPrEP-sovelluksen tai kontrolliryhmän ja jotka arvioidaan 3 ja 6 kuukauden iässä. Satunnaistaminen ositetaan ATS-käytön (16–24 %) ja iän mukaan. He tekevät poistumishaastatteluja osallistujien ja kliinisen henkilökunnan kanssa tutkiakseen sovelluksen esteitä ja edistäjiä sekä saada palautetta sovelluksen optimoimiseksi edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rumana Saifi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: MSM

  • HIV-negatiivinen MSM
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Cis-sukupuoliset miehet
  • Kondomitonta seksiä viimeisen 30 päivän aikana
  • Oma älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia tai malesiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JomPrEP-sovellusryhmä
JomPrEP-ryhmän osallistujille tarjotaan täysi sovelluksen käyttöoikeus, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään kaikkia sovelluksen ominaisuuksia.
Kaikki osallistujat saavat JomPrEP-sovelluksen, jolla on pääsy kaikkiin sen ominaisuuksiin, mukaan lukien: mukautettava sivu (käyttäen avatareja ja pseudonyymejä); visuaalinen kojelauta (seuraa ja visualisoi edistymistä); HIV-testaussuunnitelma (luo suunnitelma HIV-testausta varten, tilaa itsetestauspakkaukset, testauspaikan paikannus); PrEP-hoitosuunnitelma (PrEPxpress, automaattiset muistutukset seurantahoitoon, laboratoriot, toimitus); chat-toiminto ja keskustelufoorumi; räätälöidyt viestit ja muistutukset; arviointikeskus (viikoittainen arviointi PrEP:n noudattamisesta, HIV-riskistä, mielialasta); tietokeskus (resurssit HIV-testauksesta ja PrEP:stä); Mielenterveystuki (P/SUD-näyttö, neuvontapalaute, lähete tukipalveluihin); Palveluntarjoajan paikannus (tarjoaa käyttäjille GPS-yhteensopivan kartan PrEP- ja mielenterveystuen tarjoajille Malesiassa) ja Gamification (tarjoaa ulkoista motivaatiota palkitsemalla pisteitä / virstanpylväitä sovelluksen sisällä suoritetusta toiminnasta) integrointi. Osallistujat voivat myös ottaa yhteyttä RA:hun chat-toiminnon avulla.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat JomPrEP-sovelluksen, jossa tärkeimmät interventioominaisuudet on poistettu käytöstä.
Vain PrEP-palveluiden tiedot ja resurssit ovat saatavilla sekä pääsy riskinarviointityökaluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JomPrEP-sovelluksen toteutettavuus käyttämällä seulottujen henkilöiden prosenttiosuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät seulottujen henkilöiden prosenttiosuutta määrittääkseen JomPrEP-sovelluksen toteutettavuuden
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen toteutettavuus käyttämällä tukikelpoisten henkilöiden prosenttiosuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät henkilöiden prosenttiosuutta, jotka ovat oikeutettuja määrittämään JomPrEP-sovelluksen toteutettavuuden
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen toteutettavuus käyttämällä ilmoittautuneiden henkilöiden prosenttiosuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät rekisteröityneiden henkilöiden prosenttiosuutta määrittääkseen JomPrEP-sovelluksen toteutettavuuden
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen toteutettavuus käyttämällä säilytettyjen henkilöiden prosenttiosuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät säilytettyjen henkilöiden prosenttiosuutta määrittääkseen JomPrEP-sovelluksen toteutettavuuden
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen toteutettavuus käyttämällä sovellusta käyttäneiden osallistujien prosenttiosuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat määrittävät sovellusta käyttäneiden osallistujien prosenttiosuuden, ja ≥60 % osallistujista käyttää sovellusta alempana kynnyksenä. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä suurempi on toteutettavuus.
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen hyväksyttävyys subjektiivisen käytettävyysmittarin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyys perustuu subjektiivisen käytettävyysmittarin kuvaaviin tilastoihin, joiden tavoitekeskiarvo on ≥ 50. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hyväksyttävyys. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0, korkein 100.
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen hyväksyttävyys perustuen laadullisissa haastatteluissa arvioitujen osallistujien hyödyllisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyys perustuu laadullisen datan analyysiin, joka sisältää tietyt sovelluksen hyödyllisyyden kokemat osa-alueet.
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen hyväksyttävyys laadullisten haastattelujen osallistujien tunnistamien esteiden ja fasilitaattorien perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyys perustuu laadullisten tietojen analyysiin, joka sisältää esteitä ja edistäjiä.
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen hyväksyttävyys laadullisten haastattelujen osallistujien havaitsemien käytettävyysongelmien perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyys perustuu laadullisten tietojen analyysiin, joka sisältää käytettävyyttä koskevia kysymyksiä.
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen hyväksyttävyys laadullisten datahaastattelujen osallistujien tunnistaman tarkennuspalautteen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyys perustuu laadullisten tietojen analyysiin, joka sisältää tarkennuksia, joita tarvitaan tulevan toteutuksen maksimoimiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JomPrEP-sovelluksen alustava tehokkuus kuivaveripistetestauksen avulla PrEP-kiinnittymismittarina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat mittaavat PrEP-kiinnittymisen (käyttämällä kuivattuja veripisteitä) 3 kuukauden kuluttua. DBS määrittää tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) ja emtrisitabiinitrifosfaatin (FTC-TP) määrät punasoluissa.
3 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen alustava tehokkuus kuivaveripistetestauksen avulla PrEP-kiinnittymismittarina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat mittaavat PrEP-kiinnittymisen (käyttämällä kuivattuja veripisteitä) 6 kuukauden kuluttua. DBS määrittää tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) ja emtrisitabiinitrifosfaatin (FTC-TP) määrät punasoluissa
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen alustava tehokkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla PrEP-kiinnittymisen mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat mittaavat PrEP:n kiinnittymistä visuaalisen analogisen asteikon avulla 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen alustava tehokkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla PrEP-kiinnittymisen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat mittaavat PrEP:n kiinnittymistä visuaalisen analogisen asteikon avulla kuuden kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
JomPrEP-sovelluksen alustava tehokkuus käyttämällä PrEP-ohjelmaa käyttävien osallistujien osuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sovelluksen alustava tehokkuus lasketaan PrEP:ssä pysyvien osallistujien osuudella. PrEP:n pysyvyys mitataan sovelluksessa PrEP-hoidon aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01DA051346 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisyohjelma

3
Tilaa