测试智能手机应用程序以增强马来西亚 MSM 的 HIV 预防级联
MSM 移动健康预防培训
研究概览
详细说明
mHealth 是一种有前途且具有成本效益的策略,可以覆盖受污名化和难以覆盖的人群,并将他们与医疗服务联系起来。 利用 mHealth 可以减少个人对向提供者披露风险行为的不适和不信任,减少提供者与不同性身份的个人合作的低文化能力,并绕过照顾边缘化人群的障碍,所有这些对于马来西亚 MSM 的 HIV 预防至关重要。 调查人员的研究结果显示,马来西亚 MSM 通常不接受 HIV 检测或启动 PrEP。 混合方法表明 MSM 需要这些服务,但更喜欢使用简化的系统来访问它们,从而减少与临床医生的互动,从而避免发生披露和感知判断。 mHealth 可以通过以保密、减少污名化和方便的方式促进预防服务的提供和健康决策的制定来克服这些障碍。 马来西亚智能手机总体增长(2015 年为 63% 至 2017 年为 89%),调查人员与 MSM 的并行工作表明几乎所有 (>97%) MSM 都拥有智能手机。 对 MSM 的定性访谈结果进一步表明,他们更喜欢与“应用程序”交互,而不是卫生专业人员,当地利益相关者也表示对使用此类平台提供 HIV 预防服务的浓厚兴趣,这些服务与制定符合文化的 mHealth 战略相一致,并让 MSM 参与虚拟交流与供应商 - 全部嵌入在一个应用程序中。
然而,据调查人员所知,马来西亚尚未开发出任何移动医疗干预措施来改善艾滋病毒预防服务的可及性。 因此,研究人员建议对他们新的诊所附属应用程序 (JomPrEP) 进行试点测试,以促进马来西亚 MSM 的 HIV 检测和 PrEP 吸收。 他们将进行试点 RCT,以评估 JomPrEP 应用程序的可行性和可接受性,并检查其与对照组相比在改善 PrEP 级联方面的初步疗效。
研究人员将招募 90 名参与者,他们将被随机分配 (1:1) 接受 JomPrEP 应用程序或对照组,并在 3 个月和 6 个月时进行评估。 随机化将按 ATS 使用(16% 至 24%)和年龄分层。 他们将与参与者和临床工作人员进行离职面谈,以检查应用程序的障碍和促进因素,并获得反馈以进一步优化应用程序。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Roman Shrestha, PhD
- 电话号码:+1(903)407-0387
- 邮箱:roman.shrestha@uconn.edu
研究联系人备份
- 姓名:Antoine Khati, MD
- 邮箱:antoine.khati@uconn.edu
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚
- 招聘中
- Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
-
接触:
- Rumana Saifi, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:MSM
- HIV 阴性男男性接触者
- 年龄大于或等于 18 岁
- 顺性别男性
- 最近 30 天的无套性行为
- 拥有智能手机
排除标准:
- 无法提供知情同意
- 无法阅读和理解英语或马来语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:JomPrEP 应用组
JomPrEP 组的参与者将获得完整的应用程序访问权限,并被鼓励使用该应用程序的所有功能。
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所有参与者都将收到 JomPrEP 应用程序,可以访问其所有功能,包括:可定制的页面(使用化身和假名);可视化仪表板(跟踪和可视化进度); HIV 检测计划(制定 HIV 检测计划、订购自检试剂盒、检测站点定位器); PrEP 护理计划(PrEPxpress,后续护理、实验室、分娩的自动提醒);聊天功能和论坛;量身定制的消息和提醒;评估中心(每周评估对 PrEP 的依从性、HIV 风险、情绪);知识中心(有关 HIV 检测和 PrEP 的资源);心理健康支持(P/SUD 筛查、咨询反馈、支持服务转介);提供者定位器的集成(为用户提供 GPS 地图,用于马来西亚的 PrEP 和心理健康支持提供者)和游戏化(通过奖励积分/里程碑来提供外在动机,以在应用程序内进行活动)。
参与者还可以使用聊天功能联系 RA 以获得支持。
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有源比较器:控制组
对照组的参与者将收到主要干预功能已停用的 JomPrEP 应用程序。
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仅提供 PrEP 服务的信息和资源以及风险评估工具。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用筛选个人百分比的 JomPrEP 应用程序的可行性
大体时间:6个月
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调查人员将使用筛选的个人百分比来确定 JomPrEP 应用程序的可行性
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6个月
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使用符合条件的个人百分比的 JomPrEP 应用程序的可行性
大体时间:6个月
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调查人员将使用符合条件的个人百分比来确定 JomPrEP 应用程序的可行性
|
6个月
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使用注册个人百分比的 JomPrEP 应用程序的可行性
大体时间:6个月
|
调查人员将使用注册个人的百分比来确定 JomPrEP 应用程序的可行性
|
6个月
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JomPrEP 应用程序使用保留个人百分比的可行性
大体时间:6个月
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调查人员将使用保留的个人百分比来确定 JomPrEP 应用程序的可行性
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6个月
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JomPrEP 应用程序的可行性使用访问该应用程序的参与者的百分比
大体时间:6个月
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调查人员将确定访问该应用程序的参与者的百分比,≥60% 的参与者访问该应用程序作为较低的阈值。
百分比越高,可行性越高。
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6个月
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基于主观可用性测量的 JomPrEP 应用程序的可接受性
大体时间:6个月
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可接受性将基于主观可用性测量的描述性统计数据,目标平均分数≥ 50。
分数越高,接受度越高。
量表的最低分数为 0,最高为 100。
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6个月
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JomPrEP 应用程序的可接受性基于定性访谈中评估的参与者的感知有用性
大体时间:6个月
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可接受性将基于对定性数据的分析,其中包括应用程序感知有用性的特定领域。
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6个月
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JomPrEP 应用程序的可接受性基于参与者在定性访谈中确定的障碍和促进因素
大体时间:6个月
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可接受性将基于对包括障碍和促进因素在内的定性数据的分析。
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6个月
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JomPrEP 应用程序的可接受性基于参与者在定性访谈中确定的可用性问题
大体时间:6个月
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可接受性将基于对包括可用性问题在内的定性数据的分析。
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6个月
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JomPrEP 应用程序的可接受性基于参与者在定性数据访谈中确定的改进反馈
大体时间:6个月
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可接受性将基于对定性数据的分析,其中包括最大限度地提高未来实施所需的改进。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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JomPrEP 应用程序通过干血斑测试作为 PrEP 依从性测量的初步疗效
大体时间:3个月
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研究人员将在 3 个月时测量 PrEP 的依从性(使用干血点)。
DBS 将量化 RBC 中的替诺福韦二磷酸盐 (TFV-DP) 和恩曲他滨三磷酸盐 (FTC-TP)。
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3个月
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JomPrEP 应用程序通过干血斑测试作为 PrEP 依从性测量的初步疗效
大体时间:6个月
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研究人员将在 6 个月时测量 PrEP 依从性(使用干血点)。
DBS 将量化 RBC 中的替诺福韦二磷酸盐 (TFV-DP) 和恩曲他滨三磷酸盐 (FTC-TP)
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6个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量 PrEP 依从性的 JomPrEP 应用程序的初步功效
大体时间:3个月
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调查人员将在 3 个月时使用视觉模拟量表测量 PrEP 依从性。
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3个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量 PrEP 依从性的 JomPrEP 应用程序的初步功效
大体时间:6个月
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研究人员将在 6 个月时使用视觉模拟量表测量 PrEP 依从性。
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6个月
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JomPrEP 应用程序的初步疗效使用坚持 PrEP 的参与者的比例
大体时间:6个月
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该应用程序的初步疗效将使用坚持 PrEP 的参与者比例来计算。
完成 PrEP 护理后,应用程序会测量 PrEP 的持久性。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roman Shrestha, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zheng JH, Rower C, McAllister K, Castillo-Mancilla J, Klein B, Meditz A, Guida LA, Kiser JJ, Bushman LR, Anderson PL. Application of an intracellular assay for determination of tenofovir-diphosphate and emtricitabine-triphosphate from erythrocytes using dried blood spots. J Pharm Biomed Anal. 2016 Apr 15;122:16-20. doi: 10.1016/j.jpba.2016.01.038. Epub 2016 Jan 21.
- Castillo-Mancilla JR, Zheng JH, Rower JE, Meditz A, Gardner EM, Predhomme J, Fernandez C, Langness J, Kiser JJ, Bushman LR, Anderson PL. Tenofovir, emtricitabine, and tenofovir diphosphate in dried blood spots for determining recent and cumulative drug exposure. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Feb;29(2):384-90. doi: 10.1089/AID.2012.0089. Epub 2012 Oct 10.
- Giordano TP, Guzman D, Clark R, Charlebois ED, Bangsberg DR. Measuring adherence to antiretroviral therapy in a diverse population using a visual analogue scale. HIV Clin Trials. 2004 Mar-Apr;5(2):74-9. doi: 10.1310/JFXH-G3X2-EYM6-D6UG.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, Hosek S, Mosquera C, Casapia M, Montoya O, Buchbinder S, Veloso VG, Mayer K, Chariyalertsak S, Bekker LG, Kallas EG, Schechter M, Guanira J, Bushman L, Burns DN, Rooney JF, Glidden DV; iPrEx study team. Uptake of pre-exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender women who have sex with men: a cohort study. Lancet Infect Dis. 2014 Sep;14(9):820-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70847-3. Epub 2014 Jul 22.
- Castillo-Mancilla J, Seifert S, Campbell K, Coleman S, McAllister K, Zheng JH, Gardner EM, Liu A, Glidden DV, Grant R, Hosek S, Wilson CM, Bushman LR, MaWhinney S, Anderson PL. Emtricitabine-Triphosphate in Dried Blood Spots as a Marker of Recent Dosing. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Oct 21;60(11):6692-6697. doi: 10.1128/AAC.01017-16. Print 2016 Nov.
- Van Tieu H, Koblin BA. HIV, alcohol, and noninjection drug use. Curr Opin HIV AIDS. 2009 Jul;4(4):314-8. doi: 10.1097/COH.0b013e32832aa902.
- Guadamuz TE, Cheung DH, Wei C, Koe S, Lim SH. Young, Online and in the Dark: Scaling Up HIV Testing among MSM in ASEAN. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126658. doi: 10.1371/journal.pone.0126658. eCollection 2015.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
完全访问 JomPrEP 应用程序的临床试验
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Aalborg University Hospital完全的脊柱侧弯 | 脊柱后凸 | 神经外科 | 麻醉后体温过低 | 强制空气加热 | 主要脊柱融合术
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的