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말레이시아 MSM에서 HIV 예방 캐스케이드를 강화하기 위한 스마트폰 앱 테스트

2023년 11월 21일 업데이트: Roman Shrestha, University of Connecticut

MSM을 통한 모바일 건강 예방 교육

조사관은 파일럿 RCT를 수행하여 JomPrEP 앱의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고 대조군과 비교하여 PrEP 캐스케이드 개선에 대한 예비 효능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

mHealth는 낙인 찍히고 도달하기 어려운 인구에 도달하고 치료에 연결하는 유망하고 비용 효율적인 전략입니다. mHealth를 활용하면 서비스 제공자에게 위험한 행동을 공개하는 것에 대한 개인의 불편함과 불신, 다양한 성적 정체성을 가진 개인과 함께 일하는 제공자의 낮은 문화적 역량, 소외된 인구를 돌보기 위한 장벽을 우회할 수 있습니다. 이 모든 기능은 말레이시아 MSM의 HIV 예방에 중요한 기능입니다. 조사관의 연구 결과에 따르면 말레이시아 MSM은 종종 HIV 검사를 받지 않거나 PrEP를 시작하지 않습니다. 혼합 방법은 MSM이 이러한 서비스를 원하지만 공개 및 인식된 판단이 발생하는 임상의와의 상호 작용을 줄이는 간소화된 시스템을 선호함을 시사합니다. mHealth는 예방 서비스 제공 및 건강 관련 의사 결정을 비밀이 보장되고 낙인이 덜하며 편리한 방식으로 촉진함으로써 이러한 장벽을 극복할 수 있습니다. 말레이시아의 전체 스마트폰 성장(2015년 63%에서 2017년 89%) 및 조사관의 MSM과 병행 작업은 거의 모든(>97%) MSM이 스마트폰을 소유하고 있음을 나타냅니다. MSM과의 질적 인터뷰 결과는 건강 전문가 및 지역 이해관계자보다 '앱'과의 인터페이스에 대한 선호도를 나타내며 이러한 플랫폼을 사용하여 HIV 예방 서비스를 제공하는 데 강한 관심을 나타내며 문화적으로 맞춤화된 mHealth 전략을 개발하고 가상 커뮤니케이션에 MSM을 참여시킵니다. 공급자와 함께 - 모두 하나의 앱에 내장되어 있습니다.

그러나 조사관이 아는 한, 말레이시아에서 HIV 예방 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위한 mHealth 개입은 개발되지 않았습니다. 따라서 조사관은 말레이시아 MSM에서 HIV 테스트 및 PrEP 섭취를 촉진하기 위해 새로운 클리닉 관련 앱(JomPrEP)을 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 그들은 파일럿 RCT를 수행하여 JomPrEP 앱의 타당성과 수용성을 평가하고 대조군과 비교하여 PrEP 캐스케이드 개선에 대한 예비 효능을 조사할 것입니다.

조사관은 JomPrEP 앱 또는 대조군을 받고 3개월 및 6개월에 평가하도록 무작위 배정(1:1)될 90명의 참가자를 등록합니다. 무작위화는 ATS 사용(16%에서 24%) 및 연령에 따라 계층화됩니다. 그들은 참가자 및 임상 직원과 종료 인터뷰를 실시하여 앱에 대한 장벽과 촉진제를 조사하고 앱을 더욱 최적화하기 위한 피드백을 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아
        • 모병
        • Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
        • 연락하다:
          • Rumana Saifi, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: MSM

  • HIV 음성 MSM
  • 18세 이상
  • 시스젠더 남성
  • 지난 30일 동안 콘돔을 사용하지 않은 성관계
  • 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 영어 또는 말레이시아어를 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: JomPrEP 앱 그룹
JomPrEP 그룹의 참가자에게는 전체 앱 액세스 권한이 제공되며 앱의 모든 기능을 사용하도록 권장됩니다.
다른: JomPrEP 앱에 대한 전체 액세스 권한
모든 참가자는 다음과 같은 모든 기능에 액세스할 수 있는 JomPrEP 앱을 받게 됩니다. 사용자 지정 가능한 페이지(아바타 및 가명 사용); 시각적 대시보드(진행 상황 추적 및 시각화) HIV 검사 계획(HIV 검사 계획 수립, 자가 검사 키트 주문, 검사 장소 찾기) PrEP 관리 계획(PrEPxpress, 후속 관리, 검사실, 분만을 위한 자동 알림); 채팅 기능 및 토론 포럼 맞춤형 메시지 및 알림 평가 센터(PrEP 준수, HIV 위험, 기분에 대한 주간 평가); 지식 센터(HIV 검사 및 PrEP에 관한 자료); 정신 건강 지원(P/SUD 선별 검사, 상담 피드백, 지원 서비스 소개) 제공자 로케이터(말레이시아의 PrEP 및 정신 건강 지원 제공자를 위한 GPS 지원 지도를 사용자에게 제공) 및 Gamification(앱 내에서 활동을 수행하기 위한 보상 포인트/마일스톤을 통해 외적 동기 제공)의 통합. 참가자는 지원을 위해 채팅 기능을 사용하여 RA에게 연락할 수도 있습니다.
활성 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 주요 개입 기능이 비활성화된 JomPrEP 앱을 받게 됩니다.
다른: 비활성화된 JomPrEP 앱
위험 평가 도구에 대한 액세스와 함께 PrEP 서비스에 대한 정보 및 리소스만 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별된 개인의 비율을 사용한 JomPrEP 앱의 타당성
기간: 6 개월
조사관은 선별된 개인의 비율을 사용하여 JomPrEP 앱의 실행 가능성을 결정합니다.
6 개월
적격 개인의 비율을 사용한 JomPrEP 앱의 타당성
기간: 6 개월
조사관은 JomPrEP 앱의 타당성을 판단할 자격이 있는 개인의 비율을 사용합니다.
6 개월
등록된 개인의 비율을 사용한 JomPrEP 앱의 타당성
기간: 6 개월
조사관은 등록된 개인의 비율을 사용하여 JomPrEP 앱의 실행 가능성을 결정합니다.
6 개월
유지된 개인의 비율을 사용한 JomPrEP 앱의 타당성
기간: 6 개월
조사관은 JomPrEP 앱의 실행 가능성을 결정하기 위해 유지된 개인의 비율을 사용합니다.
6 개월
앱에 액세스한 참가자의 비율을 사용한 JomPrEP 앱의 타당성
기간: 6 개월
조사관은 앱에 액세스한 참가자의 비율을 결정하고 앱에 액세스한 참가자의 ≥60%를 하한값으로 결정합니다. 백분율이 높을수록 실행 가능성이 높습니다.
6 개월
주관적 사용성 측정에 기반한 JomPrEP 앱의 수용성
기간: 6 개월
수용 가능성은 목표 평균 점수가 ≥ 50인 주관적 사용성 측정의 기술 통계를 기반으로 합니다. 점수가 높을수록 수용도가 높습니다. 척도의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
6 개월
질적 인터뷰에서 평가된 참가자의 유용성에 기반한 JomPrEP 앱의 수용 가능성
기간: 6 개월
허용 가능성은 앱의 인지된 유용성의 특정 영역을 포함하는 정성적 데이터 분석을 기반으로 합니다.
6 개월
질적 인터뷰에서 참가자가 식별하는 장벽 및 촉진자를 기반으로 한 JomPrEP 앱의 수용 가능성
기간: 6 개월
수용 가능성은 장벽과 촉진자를 포함하는 질적 데이터 분석을 기반으로 합니다.
6 개월
질적 인터뷰에서 참가자가 확인한 유용성 문제를 기반으로 한 JomPrEP 앱의 수용 가능성
기간: 6 개월
수용 가능성은 유용성 문제를 포함하는 질적 데이터 분석을 기반으로 합니다.
6 개월
질적 데이터 인터뷰에서 참가자가 식별한 개선 피드백을 기반으로 한 JomPrEP 앱의 수용 가능성
기간: 6 개월
수용 가능성은 향후 구현을 최대화하는 데 필요한 개선을 포함하는 정성적 데이터 분석을 기반으로 합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 순응도 측정을 위한 마른 혈반 검사를 통한 JomPrEP 앱의 예비 효능
기간: 3 개월
조사관은 3개월에 PrEP 순응도(마른 혈반 사용)를 측정합니다. DBS는 RBC에서 테노포비르-이인산(TFV-DP) 및 엠트리시타빈-삼인산(FTC-TP)을 정량화합니다.
3 개월
PrEP 순응도 측정을 위한 마른 혈반 검사를 통한 JomPrEP 앱의 예비 효능
기간: 6 개월
조사관은 6개월에 PrEP 순응도(마른 혈반 사용)를 측정합니다. DBS는 RBC에서 테노포비르-이인산(TFV-DP) 및 엠트리시타빈-삼인산(FTC-TP)을 정량화합니다.
6 개월
PrEP 순응도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 JomPrEP 앱의 예비 효능
기간: 3 개월
조사관은 3개월에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 PrEP 순응도를 측정할 것입니다.
3 개월
PrEP 순응도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 JomPrEP 앱의 예비 효능
기간: 6 개월
조사관은 6개월에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 PrEP 순응도를 측정할 것입니다.
6 개월
PrEP을 지속하는 참가자의 비율을 사용한 JomPrEP 앱의 예비 효능
기간: 6 개월
앱의 예비 효능은 PrEP를 지속하는 참가자의 비율을 사용하여 계산됩니다. PrEP 지속성은 PrEP 케어 완료 시 앱에서 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

협력자

Yale University
University of Malaya

수사관

  • 수석 연구원: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • K01DA051346 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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