Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen fluoroskooppinen ohjaus transbronkiaalisen kryobiopsian aikana

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kolmiulotteinen fluoroskooppinen ohjaus transbronkiaalisen kryobiopsian aikana, tuleva pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan transbronkiaalisen kryobiopsian tehokkuutta 3-ulotteisen fluoroskopian ohjaamana. Transbronkiaalinen kryobiopsia on menetelmä keuhkokudoksen keräämiseksi. Suurin transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen havaittu sivuvaikutus on pneumotoraksi (keuhkoista vuotava ilma, joka voi aiheuttaa keuhkojen kokonaan tai osittain romahtaneen). Tämän toimenpiteen aikana käytetyt vakiokuvannaukset ovat 2-ulotteisia (kuten valokuva), mikä voi vaikeuttaa lääkärin tietämään tarkalleen, missä biopsiatyökalu on toimenpiteen aikana. Jos laitteen tarkka sijainti ei ole selvä, potilaalla voi olla suurempi riski saada ilmarinta. Kolmiulotteisen kuvantamistekniikan käyttö voi auttaa vähentämään pneumotoraksin riskiä transbronkiaalisen kryobiopsian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää, vähentääkö kolmiulotteisen fluoroskopian ohjaama transbronkiaalinen kryobiopsia pneumotoraksin ilmaantuvuutta 72 tuntiin transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Kuvaa kryobiopsian tulokset, transbronkiaaliseen kryobiopsiaan liittyvien interventioiden tarve, säteilyannos ja mahdolliset komplikaatiot tai haittatapahtumat transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen kolmiulotteisen fluoroskopian ohjaamana.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään transbronkiaalinen kryobiopsia kolmiulotteisen fluoroskopian ohjaamana. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on intraparenkymaalinen keuhkovaurio, jolle kryobiopsiaa pidetään sopivimpana biopsiamenetelmänä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Parenkymaalisen keuhkovaurion esiintyminen, jolle kryobiopsiaa pidetään sopivimpana biopsiamenetelmänä
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti hengitysvajaus (määritelty hapentarpeeksi > 4 l/min nenäkanyylilla perustason yläpuolella tai minkä tahansa toimenpiteen tarpeen ventilaation ja/tai kaasunvaihdon tukemiseksi kaiken aikaa, mukaan lukien invasiivinen ja ei-invasiivinen ylipaineventilaatio, korkeavirtaushoito , ei-hengitysmaski tai Venturi-naamio)
  • Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 50 % tai keuhkojen hiilimonoksidin (CO) diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 35 % (jos keuhkojen toimintatestit ovat saatavilla)
  • Tunnettu tai epäilty pulmonaalinen hypertensio (määritelty kohonneeksi oikean kammion systoliseksi paineeksi sydämen kaikukuvauksessa, jos saatavilla)
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus
  • Verihiutaleet < 100 000/ul
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5
  • Antikoagulanttihoidon käyttö, jota ei voida pitää 2 päivää
  • Verihiutaleiden vastaisen hoidon (muu kuin vauvan aspiriini) käyttö, jota ei voida pitää 5 päivää
  • Mikä tahansa verenvuotodiateesi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (transbronkiaalinen kryobiopsia)
Potilaille tehdään transbronkiaalinen kryobiopsia kolmiulotteisen fluoroskopian ohjaamana. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Lääkärikertomusten tarkistus
Menettely: Kolmiulotteisen fluoroskopian ohjaama transbronkiaalinen kryobiopsia
Suorita transbronkiaalinen kryobiopsia kolmiulotteisen fluoroskopian ohjaamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmarintaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia kryobiopsian jälkeen
Ilmarintakehän sairastuneiden potilaiden osuutta verrataan historiallisen kontrollin osuuteen (ts. 20 %) käyttämällä kaksipuolista binomiaalitestiä. P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, osoittaa tilastollista merkitsevyyttä. Arvioidaan niiden potilaiden osuus, joille kehittyy ilmarinta ja sen tarkka 95 %:n luottamusväli. Poisson-regressiomallia käytetään arvioimaan ilmarintakehän ilmaantuvuus, joka ottaa huomioon biopsiakohtien määrän.
Jopa 72 tuntia kryobiopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce F Sabath, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1174 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08947 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Sähköinen terveyskertomus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa