Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kenttäsädehoidon tehokkuus ja turvallisuus munasarjasyövän oligoleesioissa (metastaasi/recurrent/refractory)

lauantai 25. syyskuuta 2021 päivittänyt: Liu Zi, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kenttäsädehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta oligometastaattisilla/uusiutuneilla/refraktaarisilla munasarjasyöpäpotilailla eri ryhmissä, joihin kuuluu pelkkä lääkehoito, pelkkä sädehoito ja lääkehoito sekä sädehoito kutsumalla mukaan kliiniseen monihoitoon. - keskuksen osallistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva tai refraktorinen munasarjasyöpä pyrkii uusiutumaan toistuvasti yhä lyhyin väliajoin, mikä tekee hoidosta entistä vaikeampaa. Potilailla on usein rajoitettu fyysinen kyky käydä läpi toistuvaa systemaattista hoitoa. Tällä hetkellä NCCN:n (kansallisen kattavan syöpäverkoston) ohjeissa suositellaan palliatiivista sädehoitoa potilaille, joilla on paikallinen munasarjasyövän uusiutuminen. IMRT:n (intensiteettimoduloidun sädehoidon), SBRT:n (stereotaktisen kehon sädehoidon) ja muiden sädehoitotekniikoiden edistymisen myötä voidaan myös saavuttaa parempi paikallinen kasvaimen hallinta ja samalla minimoida ympäröivien normaalien kudosten vauriot. Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan ryhmiin heidän toiveidensa mukaan: ryhmä A (pelkästään lääkehoito), ryhmä B (pelkästään sädehoito) ja ryhmä C (sädehoito plus lääkehoito). Tutkijat pyrkivät selvittämään tehoa ja hoitoa. kenttäsädehoidon turvallisuus eri ryhmissä oligometastaattista/recurrent/refractoria munasarjasyöpäpotilailla hoidon jälkeen kutsumalla useita keskuksia osallistumaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zi Liu, Ph.d
  • Puhelinnumero: 86-18991232167
  • Sähköposti: liuzmail@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18;
  2. Todisteet munasarjasyövän histologisesta diagnoosista (mukaan lukien munanjohdinsyöpä ja primaarinen peritoneaalisyöpä)
  3. Patologia tai kuvantaminen ehdotti uusiutumista, mitattavissa olevia leesioita ja vaurioiden lukumäärää ≤3;
  4. Ei vakavaa hematopoieettista toimintahäiriötä, epänormaalia sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja immuunipuutos
  5. Yhteistoiminnallinen onkologiaryhmän tila (ECOG-tila) pisteet 0-2;
  6. Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta;
  7. Mahdollinen vatsan ja lantion ontelon MRI/CT;
  8. Hyvä noudattaminen, allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sädehoito kohdevauriokohdassa;
  2. Aiemmin aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai vaikea maha- ja pohjukaissuolihaava;
  3. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneet henkilöt;
  4. aktiivinen hepatiitti b (HBVDNA-kvantitatiiviset testitulokset ylittävät alarajan) tai HCV-infektio (HCVRNA:n kvantitatiiviset testitulokset ylittävät alarajan);
  5. joilla on vakavia perussairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä lääkitystä:
  6. potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä);
  7. neurologiset tai mielenterveyden häiriöt, jotka vaikuttavat kognitiivisiin kykyihin;
  8. Potilaat, joiden vauriot tutkija on arvioinut ja joita ei voida hoitaa ulkoisella säteilytyksellä tai endovaskulaarisella sädehoidolla;
  9. ne, jotka eivät voi seurata säännöllisesti lääkärin määräämällä tavalla;
  10. Muut syyt, jotka eivät tutkijan arvioiden mukaan sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (lääkehoitoryhmä)
Ryhmä A (lääkehoitoryhmä): Kemoterapialääkkeitä, kohdennettuja lääkkeitä tai immuunivasteen estäjiä otetaan koko kehoon tai näiden lääkkeiden yhdistelmä tehdään tarvittaessa kliinisen tarpeen mukaan.
Lääke: kemoterapia, kohdennettu terapia, immunoterapia
Kemoterapialääkkeitä, kohdennettuja lääkkeitä tai immuunivasteen estäjiä otetaan koko kehoon tai tehdään näiden lääkkeiden yhdistelmä kliinisen tarpeen mukaan tarvittaessa.
Kokeellinen: Ryhmä B (sädehoitoryhmä)
IFRT, IMRT tai SBRT käytetään. Säteilytystekniikat ja annokset voidaan valita kunkin keskuksen aikaisemman kokemuksen perusteella, mutta kaikkien keskukseen otettujen potilaiden on oltava johdonmukaisia.
Säteily: IFRT, IMRT tai SBRT
IFRT (johon sisältyy kenttäsädehoito) IMRT (intensiteettimoduloitu sädehoito) SBRT (stereotaktinen kehon sädehoito)
Kokeellinen: Ryhmä C (sädehoito + lääkeryhmä)
Lääkehoito on sama kuin ryhmä A; IFRT on sama kuin ryhmä B.
Lääke: kemoterapia, kohdennettu terapia, immunoterapia
Kemoterapialääkkeitä, kohdennettuja lääkkeitä tai immuunivasteen estäjiä otetaan koko kehoon tai tehdään näiden lääkkeiden yhdistelmä kliinisen tarpeen mukaan tarvittaessa.
Säteily: IFRT, IMRT tai SBRT
IFRT (johon sisältyy kenttäsädehoito) IMRT (intensiteettimoduloitu sädehoito) SBRT (stereotaktinen kehon sädehoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisohjaus (LC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LC mitataan hoidon aloituspäivästä kohdevaurion etenemispäivään
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä hoitopäivästä joko objektiivisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen päivämäärään.
24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen ( OS )
Aikaikkuna: 24 kuukautta
OS määritellään ajaksi ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä tai tutkimuksen määräajasta johtuvaan kuolemaan.
24 kuukautta
Säteilyyn liittyvien haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sädehoitoon liittyvien akuuttien ja myöhäisten haittavaikutusten määrä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zi Liu, Ph.d, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCR-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa