Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen kiinalainen lääketiede yhdistettynä lämpö- ja kylmäablaatioon alkuvaiheen keuhkosyövän hoidossa

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital

Tulevaisuuden avoin satunnaistettu tutkimus perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä yhdistettynä lämpö- ja kylmäablaatioon alkuvaiheen keuhkosyövän hoidossa

Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolleisuuden syy. Tällä hetkellä leikkaushoito on tärkein valinta varhaisvaiheen keuhkosyövän hoidossa. Jopa leikkauksen jälkeen 5 vuoden uusiutumisprosentti on edelleen jopa 18,4–24%. Perinteinen kiinalainen lääketiede yhdistettynä lämpö- ja kylmäablaatioon voisi olla vaihtoehtoinen hoitomuoto. Pienet kliiniset tapaukset osoittivat, että tämä hoito voisi olla tehokas ja turvallinen hoito lyhyessä ajassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehoa yhdistettynä lämpö- ja kylmäablaatioon potilailla, joilla on vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lihong Fan, M.D.
  • Puhelinnumero: +8613661599588
  • Sähköposti: fanlih@aliyun.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 86200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lihong Fan, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas voi ymmärtää tutkimukseen ja liittyä siihen vapaaehtoisesti, allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja suostumus on hyvä.
  • Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmy.
  • Keuhkojen kyhmyn enimmäishalkaisija ≥ 8 mm.
  • Keuhkokyhmyjen biopsian patologia oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • I-jakso TNM-vaiheen kahdeksannen painoksen mukaan.
  • Ei välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila ​​0–1.
  • Ei aikaisempaa syöpähoitoa, mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai paikalliset hoidot.
  • Riittävät elinten toiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet erilaisia ​​hormoneja, joilla on immunosuppressio tai autoimmuunisairauksia.
  • Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
  • Potilaat, joilla on vaikea sydän-, keuhkosairaus, munuaissairaus tai muu systeeminen sairaus
  • Potilaat, joilla on vakavia verenvuotosairauksia.
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai mielenterveysongelmia.
  • Muut tutkijan määrittelemät ehdot eivät sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen kiinalainen lääketiede yhdistettynä lämpö- tai kylmäablaatioon
Yhdistelmätuote: perinteinen kiinalainen lääketiede ja ablaatio primaarisissa kasvainkohteissa
Potilaita hoidetaan perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä ja primaaristen kasvainalueiden ablaatiolla
Active Comparator: lämpö- tai kylmäablaatio
Menettely: ablaatio
Potilaita hoidetaan ablaatiolla primaarisissa kasvainkohdissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 2 vuotta ablaation jälkeen
Tässä tutkimuksessa vastetta arvioitiin RECIST-komitean (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) ehdottamien tarkistettujen kansainvälisten kriteerien (1.1) avulla. PARAS VASTEET tutkimushoidon alusta hoidon loppuun ilmoitettiin. Objektiivinen vasteprosentti on CR + PR:n summa jaettuna kunkin ryhmän potilaiden kokonaismäärällä.
2 vuotta ablaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DFS
Aikaikkuna: 2 vuotta ablaation jälkeen
Aikaväli ensimmäisestä lääkityksestä uusiutumisen tai etäpesäkkeiden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havaitsemiseen (laskettu edellisen tapahtuman perusteella). Potilaat, joilla ei ole uusiutunut, metastasoituneet tai kuolleet tietojen katkaisuhetkellä, ja ne, jotka olivat kadonneet seurannassa tutkimuksessa, lasketaan heidän viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämäärään.
2 vuotta ablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021SH10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä I vaihe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa