Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot Helicobacter Pylorin hävittämisessä eri terapioilla

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: wang xiaoyan

Vonopratsaanifumaraattiin perustuvan kolminkertaisen hoidon ja protonipumppuinhibiittorin ja vismuttipohjaisen nelinkertaisen hoidon vertailu Helicobacter Pylorin hävittämisessä: yhden keskuksen mahdollinen avoin, kontrolloitu tutkimus

Vertaamaan neljän Helicobacter pylorin radikaalin hoidon tehokkuutta arvioimalla näiden neljän hoito-ohjelman tehoa, turvallisuutta, potilaan hoitomyöntyvyyttä ja sosioekonomista arviointia. Neljä hoito-ohjelmaa sisälsivät (1) Vonopratsaanifumaraatti + amoksisilliini + doksisykliini, (2) Vonopratsaanifumaraatti + furatsolidoni + doksisykliini, (3) esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + amoksisilliini + doksisykliini ja (4) esomepratsoli + bismuttitartraatti + bismuttitartraatti + doksisykliini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, prospektiivinen, avoin, rinnakkainen kontrollisuunnitelma toteutettiin 100 potilaalle, joilla oli vahvistettu Helicobacter pylori -infektio. Potilaat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään, jotka hyväksyivät neljä hoito-ohjelmaa, mukaan lukien (1) Vonopratsaanifumaraatti + amoksisilliini + doksisykliini, (2) Vonopratsaanifumaraatti + furatsolidoni + doksisykliini, (3) esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + amoksisilliini ja (4) ) esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + furatsolidoni + doksisykliini. Neljän hoito-ohjelman tehokkuutta, turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta verrattiin ja eri hoito-ohjelmien kustannus-hyötyanalyysi tehtiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää sopivin hoitosuunnitelma Helicobacter pylorin radikaalihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410003
        • Rekrytointi
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta, ≤80 vuotta
  2. Urea-hengitystesti (UBT) oli positiivinen Hp-infektiolle;
  3. Ilman mitään aiemmin tehtyä anti-Hp-hoitoa
  4. Endoskopia tehtiin 1 kuukauden sisällä
  5. Tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn ymmärtäminen, tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti ja kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allerginen tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
  2. PPI:n, histamiini-H2-reseptorin antagonistin, antibioottien, vismutin, probioottien tai antibakteerisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen hoitoa.
  3. Lisämunuaisen kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien käyttö
  4. Sairaus tai kliininen tila, joka voi häiritä tutkimuksen hoidon arviointia, kuten maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, munuaissairaus, aineenvaihduntasairaus, psykiatrinen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
  5. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  6. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tämän kliinisen tutkimuksen rekisteröintiä
  7. Epäilty historia antibioottien väärinkäytöstä
  8. Potilaat, joilla on aivoaivovaurio, mielisairaus tai epilepsia, jotka eivät voi kommunikoida muiden kanssa tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Vonopratsaanifumaraatti + amoksisilliini + doksisykliini
Lääke: Ryhmä 1 Vonopratsaanifumaraatti + amoksisilliini + doksisykliini
Vonopratsaanifumaraatti + amoksisilliini + doksisykliini
Kokeellinen: Ryhmä 2: Vonopratsaanifumaraatti + furatsolidoni + doksisykliini
Lääke: Ryhmä 2 Vonopratsaanifumaraatti + furatsolidoni + doksisykliini
Vonopratsaanifumaraatti + furatsolidoni + doksisykliini
Kokeellinen: Ryhmä 3: esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + amoksisilliini + doksisykliini
Lääke: Ryhmä 3 esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + amoksisilliini + doksisykliini
esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + amoksisilliini + doksisykliini
Kokeellinen: Ryhmä 4: esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + furatsolidoni + doksisykliini
Lääke: Ryhmä 4 esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + furatsolidoni + doksisykliini
esomepratsoli + kolloidinen vismuttitartraatti + furatsolidoni + doksisykliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hp:n hävitysnopeus kerralla
Aikaikkuna: 43 tai 57 päivää häätöhoidon aloittamisen jälkeen
UBT-testi suoritettiin sen määrittämiseksi, oliko Hp hävitetty. Antibiootteja, vismuttia tai PPI:tä ei otettu tänä aikana. Käytettiin ITT-analyysiä ja PP-analyysiä.
43 tai 57 päivää häätöhoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: 43 tai 57 päivää häätöhoidon aloittamisen jälkeen
Kahden hoitovaihtoehdon lääkekustannukset laskettiin. HP:n hävitysasteen mukaan Markov-mallia käytettiin näiden kahden menetelmän kustannus-hyötyanalyysiin ja määrittämään, kumpi menetelmä oli taloudellisesti kustannustehokkaampi.
43 tai 57 päivää häätöhoidon aloittamisen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 43 tai 57 päivää häätöhoidon aloittamisen jälkeen
Lääkkeiden haittatapahtumat, merkittävät laboratoriopoikkeamat ja tutkimuksen aikana ilmaantuvat uudet sairaudet
43 tai 57 päivää häätöhoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

wang xiaoyan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa