Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus mielen hyvinvoinnin ja sydämen terveyden optimoimiseksi mustaihoisille potilaille, joilla on eturauhassyöpä

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alice Fan, Stanford University

Pilottitutkimus eturauhassyöpää sairastavien mustien potilaiden mielen hyvinvoinnin ja sydämen terveyden optimoimiseksi

Pilottitutkimus, jolla selvitetään mahdollisuutta tarjota psykososiaalisia ja sydänkuntoutuspalveluita sosioekonomisten terveyserojen korjaamiseksi ja eturauhassyöpää sairastavien mustien miesten hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt näkevät onkologian avustavan kliinisen sosiaalityöntekijän Stanfordin syöpäkeskuksessa kahden tunnin psykososiaalisen arvioinnin aikana. Myöhemmin heille tarjotaan jopa 10 neuvontaa kliinisen sosiaalityöntekijän kanssa (osa A). Fyysisen tilansa salliessa osallistujat saavat myös mahdollisuuden osallistua 12 viikon virtuaaliseen valvottuun sydämen kuntoutusohjelmaan (osa B).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Sisällytämiskriteerit, osa A (mielenterveys)

  • Tunnistaudu mustaksi ja/tai afroamerikkalaiseksi
  • Diagnoosoitu eturauhassyöpä (sairaushistorian mukaan; patologia ei vaadittu) päivänä 1, tai hän on tällä hetkellä tai sai aiemmin androgeenipuutetta. On hyväksyttävää, että osallistuja vaihtaa/siirtyy toiseen androgeenideprivaatio-hoitoon tutkimuksen aikana. Osallistuja saattaa saada tai suunnittelee saavansa ylimääräistä systeemistä hoitoa androgeenipuutteen kanssa.
  • Miehet >= 18v
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja englannin kielellä ja halu/kyky noudattaa protokollan toimintoja.
  • Mahdollisuus käyttää maskia kaikkien henkilökohtaisten istuntojen aikana (tarvittaessa).

Sisällyttämiskriteerit: osa B (sydänpalvelut)

  • Olet suorittanut 2 tunnin annoksen (kliinisen sosiaalityöntekijän dokumentoima) osassa A. * ECOG-suorituskykytila ​​<= 2, tai tutkijan harkinnan mukaan kyky osallistua sydämen kuntoutusohjelmaan.
  • Osallistujan tulee kyetä ja haluta seurata sydämen kuntoutustoimintoja.
  • Osallistujan tulee pystyä käyttämään sydämen kuntoutussovellusta älypuhelimellasi tai tablet-laitteellaan.

Poissulkemiskriteerit: osa A (mielenterveyspalvelut)

  • Harrastaa aktiivisesti itsensä vahingoittamista tai käyttää tällä hetkellä 5150- tai 5250-puhelinta.

Poissulkemiskriteerit: osa B (sydänpalvelut)

  • Hallitsematon angina pectoris, aktiivinen akuutti sepelvaltimotauti (esim. epästabiili angina pectoris tai akuutti MI) tai huonosti hallitut rytmihäiriöt.
  • Päätutkijan näkemyksen mukaan hänellä on kliinisesti merkittävä rinnakkaissairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimus loppuun, häiritsee hänen kykyään mitata itse ilmoittamia tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Psykososiaalinen interventio + sydämen kuntoutuspalvelut
Kognitiivinen käyttäytymisterapia + sydämen kuntoutus
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (tukiohjaus)
Potilaat suorittavat psykososiaalisen annoksen, joka kestää yleensä jopa 2 tuntia, mutta sen saamiseen tarvittava aika vaihtelee potilaskohtaisesti. Myöhemmin heille tarjotaan jopa 7 valinnaista neuvontaa kliinisen sosiaalityöntekijän kanssa
Käyttäytyminen: Virtuaalinen sydämen kuntoutus
Potilaat ohjataan Movn Health Virtual Cardiac Rehabilitationiin, jos he ovat oikeutettuja tarjoamaan noin 3 harjoitusta viikossa ja noin kahdeksan valmennuskertaa 12 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttäneiden osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Seulottujen osallistujien osuus, jotka suorittavat ensimmäisen 2 tunnin psykososiaalisen tuen istunnon.

Pilottitutkimuksen katsotaan olevan mahdollista, jos ensisijainen päätetapahtuma saavutetaan vähintään 50 prosentilla potilaista. Arvioimme toteutettavuusasteen 95 % CI:n.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärän ero
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Syövän hoidon ja eturauhasen (FACT-P) -pisteiden toiminnallisen arvioinnin ero
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice C Fan, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-60375
  • PROS0109 (Muu tunniste: Stanford)
  • NCI-2022-02832 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (tukiohjaus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa