Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allo-HSCT:n vaikutus luun uusiutumiseen: luun mineraalitiheyden ja arkkitehtuurin kehitys luutiheysmittauksella (REMODALLO)

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen

Allo-HSCT:n vaikutus luun uusiutumiseen: Luun mineraalitiheyden ja arkkitehtuurin evoluutio mitattuna luun tiheysmittauksella yhdistettynä FRAX/TBS:ään Allo-HSCT:ssä

Mineraalitiheyden ja luun mikroarkkitehtuurin vaihtelun arviointi allogeenisten HSCT-siirtojen jälkeen hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Vertailu yleiseen väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon tehdyt Allo-HSCT:t ovat lisääntyneet viime vuosina. Siksi kiinnostus näiden potilaiden elämänlaatua ja erityisesti elinsiirron luukomplikaatioita kohtaan kasvaa. Todellakin, tässä populaatiossa havaittiin korkea osteoporoosin/osteopenian ilmaantuvuus, mikä liittyi lisääntyneeseen osteoporoottisten murtumien riskiin 6-9 kertaa verrattuna yleiseen väestöön.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mineraalitiheyden ja luun mikroarkkitehtuuriparametrien vaihtelua luun tiheysmittauksella mittaamalla trabekulaarisen luun pistemäärä ja murtumisriski ennen ja jälkeen allogeenisen HSCT-siirron ennalta määrättyinä aikoina. Se arvioi myös kivun asteikkoa, murtumien ilmaantuvuutta ja luun uudelleenmuotoilun merkkejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin myelooisen leukemian (AML) sytologinen diagnoosi ja indikaatio ensilinjan allo-HSCT-siirrolle
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille luotettavan ehkäisyn käyttö koko tutkimuksen ajan käytettyjen lääkkeiden CPR:n mukaisesti.
  • Potilaan on kyettävä noudattamaan opintokäyntejä ja protokollan mukaisia ​​menettelyjä
  • Potilas, jolle on ilmoitettu tutkimuksesta ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on holhouksessa tai holhouksessa tai ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta.
  • Muut hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet kuin AML
  • Aiempi neoplasia, johon liittyy luuta (sarkooma, multippeli myelooma, etäpesäke...) ja/tai mikä tahansa alle 5-vuotias kiinteä syöpä
  • Reisiluun kaulan murtuma ennen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosointia
  • Tunnettu AML:ään liittyvä luustohäiriö diagnoosin yhteydessä
  • Primaarinen tai sekundaarinen osteoporoosi, joka tunnetaan hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa
  • Kortikoterapia > 3 kuukautta annoksella > 7,5 mg/vrk ennen hematologisen sairauden diagnoosia
  • Autograft tai anterior allograft
  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet: tunnettu tulehduksellinen reuma (nivelreuma, ...), primaarinen hyperparatyreoosi, krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR < tai = 30 ml / min / 1,73 m2)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on AML
Muut: Luun osteodensitometria
Luun osteodensitometrian arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun mineraalitiheyden arviointi
Aikaikkuna: ajan mittaan diagnostisen, elinsiirron, 6 kuukauden ja 12 kuukauden siirroksen jälkeiset muutokset
luun mineraalitiheyden arviointi transplantaation jälkeen
ajan mittaan diagnostisen, elinsiirron, 6 kuukauden ja 12 kuukauden siirroksen jälkeiset muutokset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun mineraalitiheyden arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden ja 36 kuukauden välillä siirron jälkeen
pitkän aikavälin luun mineraalitiheyden arviointi
24 kuukauden ja 36 kuukauden välillä siirron jälkeen
Luun arkkitehtoniset poikkeavuudet ja murtumariski
Aikaikkuna: ajan mittaan diagnostisen, elinsiirron, 6 kuukauden ja 12 kuukauden siirroksen jälkeiset muutokset
luun arkkitehtonisten poikkeavuuksien ja murtumariskin arviointi
ajan mittaan diagnostisen, elinsiirron, 6 kuukauden ja 12 kuukauden siirroksen jälkeiset muutokset
luun uudelleenmuotoilumerkit
Aikaikkuna: ajan mittaan diagnostisen, elinsiirron, 6 kuukauden ja 12 kuukauden siirroksen jälkeiset muutokset
Luun uudelleenmuotoilumerkkien annostus
ajan mittaan diagnostisen, elinsiirron, 6 kuukauden ja 12 kuukauden siirroksen jälkeiset muutokset
Kivun arviointi
Aikaikkuna: ajan muutos diagnostiikan, elinsiirron, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden välillä transplantaation jälkeen
Kivun arviointi (EVA)
ajan muutos diagnostiikan, elinsiirron, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden välillä transplantaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelooinen leukemia, akuutti

Kliiniset tutkimukset Luun osteodensitometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa