Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crossmodaalinen oppiminen terapeuttisissa prosesseissa (tehtävä 2-1)

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

SFB TRR 169/A3 (2.FP) Crossmodal Learning in Health and Neurological Disease: Neurocomputational Representation and Therapeutic Application (Tehtävä 2-1)

Interventiotutkimus vibro-taktiilin palautteen vaikutuksista aivohalvauspotilaiden käyttäytymishäiriöihin ja oppimiseen motorisen harjoittelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christian Gerloff, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 - 52770
  • Sähköposti: gerloff@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Focko L. Higgen, Dr.
  • Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 - 55531
  • Sähköposti: f.higgen@uke.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen aivohalvaus ICD 10 I61-I69:n mukaan
  • Alijäämä edelleen olemassa (sijoitusarvo vähintään 1 sisällyttämisen yhteydessä)
  • Ikä >= 18, <=80
  • Nykyinen suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suostumuksen kyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimulaatio
Motorisen harjoittelun aikana stimulaatiovarren osallistujat saavat vibro-taktiilista palautetta sormiinsa koskettaessaan esinettä mitattuna sormenpäihin kiinnitetyillä voimantunnistusvastuksilla.
Laite: Vibro-taktiili stimulaatio
Vibro-taktiilistimulaatiota annetaan osallistujien sormiin C3-taktorien kautta (halkaisija: 2,03 cm, korkeus: 0,64 cm, toimintataajuus: 180-320 Hz, katso https://www.eaiinfo.com/tactor-info/ ). Vibro-taktiilisen stimulaation laukaisevat voimantunnistusvastukset (TEA CAPTIV T-SENS FSR, katso https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa saman motorisen harjoittelun samoilla käsiin kiinnitetyillä johdannaisilla (voimantunnistusvastukset, vibro-taktiilistimulaattorit), mutta ei saa stimulaatiota.
Muut: Placebo Control
Laitteet asennettu, ei stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Action Research Arm Testissä (ARAT)
Aikaikkuna: Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Action Research Arm Test (ARAT) on 19 kohteen havainnointimitta, jolla arvioidaan yläraajojen suorituskykyä (koordinaatiota, kätevyyttä ja toimintaa). ARATin käsittävät kohteet luokitellaan neljään ala-asteikkoon (tartunta, pito, puristus ja karkea liike) ja järjestetty vaikeusaste alenevaan järjestykseen siten, että vaikein tehtävä tutkitaan ensin ja sen jälkeen vähiten vaikea tehtävä. Tehtävän suoritus arvioidaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei liikettä) 3:een (liike suoritetaan normaalisti). Pisteet voivat vaihdella välillä 0-57 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Muutos lähtötasosta yhdeksänreikäisessä testissä (NHPT)
Aikaikkuna: Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Ajastettu kätevyyden mitta, jossa potilasta neuvotaan ottamaan ensin yhdeksän tappia säiliöstä ja laittamaan ne sen jälkeen takaisin säiliön tyhjiin reikiin mahdollisimman nopeasti.
Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta yläraajojen Fugl-Meyer-arvioinnissa (FMA-UE)
Aikaikkuna: Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Yläraajan osamotorinen toiminto on yksi viidestä alueesta, suorituskyvyn arvioinnissa käytetään kolmen pisteen asteikkoa: 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin, max. mahdollinen pistemäärä: 66 pistettä.
Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Stroke Impact Scale -asteikossa (SIS)
Aikaikkuna: Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Subjektiivinen aivohalvausspesifisen terveydentilan mittaus, 64 kohdetta kahdeksalla alueella, verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa.
Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Muutos perustasosta National Institutes of Health Stroke Scale -asteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS, on pisteytysjärjestelmä aivohalvauksen aiheuttaman vajaatoiminnan kvantifioimiseksi. Tutkimusten arvojen summa antaa maksimissaan 42 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä laajempi veto.
Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Muutos perusviivasta modifioidussa rankin-asteikossa (mRS)
Aikaikkuna: Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Modifioitu Rankin-asteikko (MRS) on standardoitu mitta, joka kuvaa vamman laajuutta aivohalvauksen jälkeen. Se vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (halvauksen aiheuttama kuolema).
Päivä ennen (perus) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China
German Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFB TRR 169/A3 (2-1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakaminen on suunniteltu päätulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

24 kuukauden kuluessa pääjulkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilökohtainen kirjautuminen UKE-tietovarastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vibro-taktiili stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa