Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu lääkehoitokoe tarttuvan kapsuliitin hoitoon: pilottitutkimus

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Tämä on 2-haarainen, käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaistutkimus, jossa verrataan farmakopunktiohoitoa liimakapselitulehduksen fysioterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen ja olivat oikeutettuja tutkimukseen, jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 (25:25) farmakopunktiohoitoon ja fysioterapiaryhmään. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat kahdesti viikossa yhteensä 6 viikkoa interventiota. Tämä on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joten lääkärit tekevät lääketieteellisiä päätöksiä kunkin osallistujan olosuhteiden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hartioiden liikkeen rajoitus (aktiivinen tai passiivinen)
  • Niskakipujen numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yli 5
  • Liimakapselitulehduksen oireita yli 1 kuukauden ajan
  • Erottelulöydökset, jotka voivat selittää kliiniset oireet olkapään MRI- tai CT-tutkimuksessa
  • 19-69 vuotias
  • osallistujia, jotka suostuivat ja kirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaus, jossa on diagnosoitu tietty vakava sairaus, joka voi aiheuttaa olkapääkipua (murtuma, sijoiltaanmeno jne.)
  • Pehmytkudossairaudesta, ei selkärangasta johtuvan kivun syy (syöpä, fibromyalgia, nivelreuma, vuohi jne.) Muut krooniset sairaudet (halvaus, sydäninfarkti, munuaissairaus, diabeettinen neuropatia, dimentia, epilepsia jne.), jotka voivat häiritä terapeuttisten vaikutusten tai tulosten tulkinnan kanssa
  • Osallistujat, jotka käyttävät steroideja, immunosuppressantteja, psykotrooppisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
  • Sopimaton tai vaarallinen farmakopunktiohoito; verenvuototautia, antikoagulanttilääkkeitä tai vakavia diabetespotilaita, jotka ovat todennäköisesti saaneet tartunnan
  • Osallistujat, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä tai farmakopunktiota, akupunktiota tai fysioterapiaa viikon sisällä
  • Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai imettävä nainen
  • Osallistujat, joille oli tehty olkapääleikkaus 3 kuukauden sisällä
  • Osallistujat, jotka olivat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä, olivat osallistuneet muuhun tutkimukseen 6 kuukauden kuluessa valintapäivästä tai heillä on suunnitelma osallistua toiseen tutkimukseen tämän tutkimuksen seurantajakson aikana
  • Osallistujat, jotka eivät voi kirjoittaa tietoista suostumusta
  • Osallistujat, joiden osallistuminen tutkimukseen on tutkijan päätöksen mukaan vaikeaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fysioterapia
Lääkärit valitsevat fysioterapian tyypin ja ajan osallistujien olosuhteiden mukaan.
Menettely: fysioterapia
Tämä on pragmaattinen RCT, joten lääkärit valitsevat fysioterapian tyypin ja ajan osallistujien olosuhteiden mukaan.
Kokeellinen: farmakopunktioterapiaa
Lääkärit valitsevat farmakopunktion tyypin ja määrän osallistujien olosuhteiden mukaan ja pistävät sen valitsemiinsa oikeisiin akupisteisiin.
Menettely: farmakopunktiohoito
Tämä on pragmaattinen RCT, joten lääkärit valitsevat farmakopunktion tyypin ja määrän osallistujien olosuhteiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkakipujen numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: viikko 7
NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
viikko 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkakipujen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13
Visuaalinen analoginen olkakivun asteikko, vähintään 0 - maksimi 100, mikä on korkeampi pistemäärä, tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13
ROM (liikealue)
Aikaikkuna: viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13
Olkapään liikerata osoittaa olkapääkapselin toiminnan.
viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 13
SPADI
Aikaikkuna: viikko 1, 7, 13
SPADI on toimintarajoitteinen kyselylomake. Kunkin kohteen mahdollinen pistemäärä on 0-10. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (parempi tulos) 100 (huonompi tulos).
viikko 1, 7, 13
PGIC
Aikaikkuna: viikko 7, 13
Osallistujat arvioivat paranemisen hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parantunut; 3, vähän parantunut; 4, ei muutosta; 5, vähän huonompi; 6, paljon huonompi; tai 7, erittäin paljon huonompi.)
viikko 7, 13
SF-12 v2
Aikaikkuna: viikko 1, 7, 13
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä kahdeksalla alalla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
viikko 1, 7, 13
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: viikko 1, 7, 13
EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 likerillä. (1 = minulla ei ole ongelmia, 2 = minulla on vähäisiä ongelmia, 3 = minulla on kohtalaisia ​​ongelmia, 4 = minulla on vakavia ongelmia, 5 = en voi noin)
viikko 1, 7, 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Yhteistyökumppanit

Korea Institute of Oriental Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyoung Sun Park, Ph.D, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2022-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset farmakopunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa