Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mainzin unihäiriöpotilaiden rekisteri (MAINZ-SLEEPREG)

sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Yaroslav Winter, Johannes Gutenberg University Mainz

Tutkimus taudin etenemisestä ja unihäiriöpotilaiden elämänlaadusta (Mainzin unirekisteri)

Prospektiivinen pitkittäinen havaintorekisteritutkimus kaikista Mainzin kattavassa epilepsia- ja unilääkekeskuksessa hoidetuista potilaista, joilla on unihäiriöitä, keskittyen taudin kulumiseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kliiniset parametrit, kuten taudin alkaminen, aikaisempi lääkitys, taudin vakavuus, jotka ovat tärkeitä data-analyysin kannalta, kerätään myös takautuvasti ennen rekisterin aloittamista. Tietoa elämänlaadusta kerätään vain ennakoivasti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Mainz Comprehensive Epilepsy and Sleep Medicine Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidettiin Mainzin kattavassa epilepsia- ja unilääkekeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on narkolepsia
  • potilaita, joilla on muita neurologisia unihäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta ja joilla ei ole laillista huoltajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Narkolepsiaa sairastava potilas, jota hoidettiin vagushermostimulaatiolla
Laite: Vagushermostimulaation implantointi kliinisen indikaation mukaan
ei väliintuloa, vain havainnointi
Potilas, jolla ei ole narkolepsiaa, jota hoidettiin vagushermostimulaatiolla
Laite: Vagushermostimulaation implantointi kliinisen indikaation mukaan
ei väliintuloa, vain havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan elämänlaadun 5 ulottuvuuden indeksi (EQ 5D -indeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ5D-indeksillä (European Quality of Life 5 ulottuvuutta), arvosana 0 (pahin mahdollinen tila) 1 (paras mahdollinen tila)
6 kuukautta
Liiallinen päiväunisuus (EDS) mitattuna Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla 3 kuukauden jälkeen (arvosana 0 (ei uneliaisuutta) 24:een (vaikea uneliaisuus))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EDS-mittaus ESS:llä seurannassa 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Euroopan elämänlaadun 5 ulottuvuuden indeksi (EQ 5D -indeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ5D-indeksillä (European Quality of Life 5 ulottuvuutta), arvosana 0 (pahin mahdollinen tila) 1 (paras mahdollinen tila)
3 kuukautta
Liiallinen päiväunisuus (EDS) mitattuna Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EDS-mittaus ESS:llä seurannassa 6 kuukauden kuluttua (arvosana 0 (ei uneliaisuutta) 24:een (vaikea uneliaisuus))
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Berliinin sosiaalisen tuen asteikot (BSSS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Berliinin sosiaalisen tuen asteikkoja (BSSS) käytetään arvioimaan potilaiden saaman emotionaalisen, informaation ja instrumentaalisen tuen määrää: kokonaispistemäärät vaihtelivat 15–60, korkeammat pisteet osoittavat paremman tuen.
12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF), asteikko yleisen elämänlaadun arvioimiseksi välillä 0-100 (korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua)
12 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä ja saa pisteet 0-21 ja korkeammat pisteet vastaavat huonompaa unen laatua.
12 kuukautta
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Moniulotteinen väsymyskartoitus: 20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä. Mittaukset vaihtelevat 0-100, mikä edustaa vakavampaa väsymystä korkeammilla pisteillä
3 kuukautta
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Moniulotteinen väsymyskartoitus: 20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä. Mittaukset vaihtelevat 0-100, mikä edustaa vakavampaa väsymystä korkeammilla pisteillä
6 kuukautta
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Beck Depression Inventory II: korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa masennusta (vaihteluväli 0-63)
6 kuukautta
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Beck Depression Inventory II: korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa masennusta (vaihteluväli
12 kuukautta
Resilienssiasteikko 13
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Resilienssiasteikko 13 (lyhyt versio 13 kysymyksellä): 13-66 pistettä vastaa alhaista sietokykyä, 67-72 kohtalaista ja 73-91 korkeaa joustavuutta
6 kuukautta
Resilienssiasteikko 13
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Resilience Scale 13 (lyhyt versio 13 kysymyksellä): 13-66 pistettä vastaa matalaa
12 kuukautta
European Quality of Life visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
European Quality of Life visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) (vaihtelee 0-100, jossa 0 on huonoin ja 100 paras tila)
6 kuukautta
European Quality of Life visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
European Quality of Life visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) (vaihtelee 0-100, jossa 0 on huonoin ja 100 paras tila)
12 kuukautta
Ullanlinnan narkolepsiaasteikko (UNS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
asteikko narkolepsian taakan tunnistamiseksi
3 kuukautta
Ullanlinnan narkolepsiaasteikko (UNS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
asteikko narkolepsian taakan tunnistamiseksi
6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF), asteikko yleisen elämänlaadun arvioimiseksi välillä 0-100 (korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua)
6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä ja saa pisteet 0-21 ja korkeammat pisteet vastaavat huonompaa unen laatua.
6 kuukautta
Berliinin sosiaalisen tuen asteikot (BSSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Berliinin sosiaalisen tuen asteikkoja (BSSS) käytetään arvioimaan potilaiden saaman emotionaalisen, informaation ja instrumentaalisen tuen määrää: kokonaispistemäärät vaihtelivat 15–60, korkeammat pisteet osoittavat paremman tuen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAINZ-SLEEPREG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa