Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Darbe Plus IV -rauta vähentää verensiirtoja ja ylläpitää raudan riittävyyttä keskosilla (DIVI)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sandra E Juul, MD, PhD, University of Washington

Darbepoetin Plus hitaasti vapautuvan suonensisäisen raudan kokeilu verensiirtojen vähentämiseksi ja raudan tilan ja hermoston kehittymisen parantamiseksi keskosilla

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkijoiden yleisenä tavoitteena on osoittaa darbepoetiinin (Darbe) ja hitaasti vapautuvan suonensisäisen (IV) raudan käyttökelpoisuus ja mahdollinen hyöty verensiirtojen vähentämisessä, raudan riittävyyden ylläpitämisessä ja keskosten hermoston kehitystuloksen parantamisessa.

Tutkijat olettavat, että alle 32 raskausviikkoa täyttäneiden imeväisten yhdistelmähoito Darbe plus Ferumoxytol (FMX) tai Darbe plus pienimolekyylipainoinen rautadekstraani (LMW-ID) on: 1) turvallinen, 2) vähentää verensiirtoja tai poistaa ne 3) ylläpitää raudan riittävyyttä, 4) johtaa korkeampaan hematokriittiin ja 5) parantaa hermoston kehitystä. Tutkijat olettavat lisäksi, että verrattaessa oraaliseen raudan lisäravinteeseen (tavallinen hoito), suonensisäinen rauta on paremmin siedettyä, ja sillä on vähemmän vaikutusta maha-suolikanavan (GI) mikrobiomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että alle 32 raskausviikkoa täyttäneillä pikkulapsilla yhdistelmähoito Darbe plus FMX:llä tai Darbe plus LMW-ID:llä: 1) on turvallista, 2) vähentää tai poistaa verensiirrot, 3) ylläpitää raudan riittävyyttä, 4) johtaa korkeampaan hematokriittiin ja 5) parantaa hermoston kehitystä. Tutkijat olettavat lisäksi, että verrattaessa oraaliseen raudan lisäravinteeseen (tavallinen hoito), suonensisäinen rauta on paremmin siedettyä, ja sillä on vähemmän vaikutusta maha-suolikanavan (GI) mikrobiomiin.

Tavoitteet:

  1. Vertaa FMX:n ja LMW-ID:n turvallisuutta, annostusta ja annosväliä, joka tarvitaan Darbe-hoitoa saaville keskosille.

    Raudan annostelu aloitetaan 7 päivää syntymän jälkeen. Alkuannoksia 10 mg/kg/annos tai 20 mg/kg/annos verrataan kullekin rautavalmisteelle (N = 20 kumpikin).

  2. Suonensisäisen raudan (FMX tai LMW-ID) ja Darben (N=80) turvallisuuden, sietokyvyn ja tehon vertaaminen tavanomaiseen hoitoon (suun rautasulfaatti (N=40). IV-raudan haittavaikutukset dokumentoidaan, samoin kuin suun kautta otettavan raudan haittavaikutukset (ruokinta-intoleranssi). Mahdolliset erot ulosteen mikrobiomissa arvioidaan 3 viikon kuluttua ensimmäisestä IV-annoksesta ja oraalisesta rautaannoksesta.

  3. Määritä pitkän aikavälin tulokset:

    • 3.1 Tavoitteisiin 1 ja 2 kuuluvien (N=120) imeväisten neurokehitystulokset arvioidaan peräkkäin 2-vuotiaaksi asti.
    • 3.2 Ulosteen mikrobiomia verrataan tutkimusryhmien välillä 12 ja 24 kuukauden iässä sen määrittämiseksi, onko raudan toimitustavalla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sandra E Juul, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 425 246-2536
  • Sähköposti: sjuul@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: John Feltner, MS
  • Puhelinnumero: 206 616-8021
  • Sähköposti: jfeltner@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Feltner, MS
          • Puhelinnumero: 206-616-8021
          • Sähköposti: jfeltner@uw.edu
        • Päätutkija:
          • Sandra E Juul, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Kendell German, MD
        • Alatutkija:
          • Mihai Puia-Dumitrescu, MD
        • Alatutkija:
          • Dennis E Mayock, MD
        • Alatutkija:
          • Sarah Kolnik, MD
        • Alatutkija:
          • Sara Neches, MD
        • Alatutkija:
          • Katie Strobel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• NICU-potilaat (miehet ja naiset), syntyneet 24.07.–31.6.7. raskausviikolla

Kaikkia potilaita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, lähestytään sukupuolesta, rodusta, etnisestä taustasta, vanhempien alkuperämaasta tai uskonnollisista mieltymyksistä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut kliinisesti merkittävät sikiön/lapsen poikkeavuudet (aivo-, sydän-, kromosomaaliset poikkeavuudet, polysytemia, kaksosten verensiirto jne.)
  • Vanhempien suostumusta ei voida saada 72 tunnin kuluessa syntymästä
  • Keski hematokriitti > 65 %
  • Todisteet korkeista rautavarastoista ennen ilmoittautumista (esim. Ferritiini > 400 ng/ml vastaavalla ZnPP/H:lla <30, Transferriinin saturaatio >75 %, rauta > 200 mcg/dl, TIBC < 100 mcg/dl)
  • Viljelmässä todettu sepsis, aivokalvontulehdus, virtsatietulehdus tai muu merkittävä infektio ilmoittautumishetkellä
  • Äiti alle 18-vuotias
  • Ei voi antaa suostumusta englanniksi tai espanjaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1. Suun kautta otettava rauta
Suun kautta otettava rauta aloitetaan 7. elinpäivänä, jos vauva syö 100 ml/kg/vrk. Rautalisät annetaan jopa 12 mg/kg/vrk CBC:n, reticin, ret-hgb:n, seerumin ferritiinin ja sinkin protoporfyriinin ja hemin suhteen (ZnPP/H) perusteella. Rautalisät säädetään 2 viikon välein rautatutkimusten jälkeen.
Lääke: Suun kautta otettavat rautalisät
Ryhmän 1 lapset saavat normaalia hoitoa UW NICU:ssa raudalla, joka aloitettiin päivänä 7, jos he sietävät 100 ml/kg/vrk enteraalista ruokintaa. Rautalisät säädetään 2 viikon välein ferritiinin, sinkkiprotoporfyriinin ja hemin suhteen sekä täydellisen verenkuvan (CBC) perusteella.
Muut nimet:
  • Ferr-in-sol
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tähän käsivarteen satunnaistetut pikkulapset saavat Darbea 10 mikrogrammaa/kg q viikon 3. elämänpäivänä. Lisäksi he saavat päivästä 7 alkaen LMW-ID:tä: 10 mg/kg x 1, vetäytyvät, jos ferritiini < 76 mcg/l
Lääke: Darbepoetin Alfa
Lapsille ryhmissä 2-5 aloitetaan Darbe 10 mikrogrammaa/kg/viikko 72-84 tuntia syntymän jälkeen.
Muut nimet:
  • Aranesp
  • Darbe
Lääke: Pienimolekyylipainoinen rautadekstraani
Ryhmien 2 ja 3 imeväisille annetaan LMW-ID IV, 10 tai 20 mg/kg/annos. Ne annostellaan uudelleen, jos ferritiini laskee alle 76:n. Rautaparametrit tarkistetaan kahden viikon välein.
Muut nimet:
  • INFeD
  • LMW-ID
Kokeellinen: Ryhmä 3
Tähän käsivarteen satunnaistetut pikkulapset saavat Darbea 10 mikrogrammaa/kg q viikon 3. elämänpäivänä. Lisäksi he saavat päivästä 7 alkaen LMW-ID:tä: 20 mg/kg x 1, vetäytyvät, jos ferritiini < 76 mcg/l
Lääke: Darbepoetin Alfa
Lapsille ryhmissä 2-5 aloitetaan Darbe 10 mikrogrammaa/kg/viikko 72-84 tuntia syntymän jälkeen.
Muut nimet:
  • Aranesp
  • Darbe
Lääke: Pienimolekyylipainoinen rautadekstraani
Ryhmien 2 ja 3 imeväisille annetaan LMW-ID IV, 10 tai 20 mg/kg/annos. Ne annostellaan uudelleen, jos ferritiini laskee alle 76:n. Rautaparametrit tarkistetaan kahden viikon välein.
Muut nimet:
  • INFeD
  • LMW-ID
Kokeellinen: Ryhmä 4
Tähän käsivarteen satunnaistetut pikkulapset saavat Darbea 10 mikrogrammaa/kg q viikon 3. elämänpäivänä. Lisäksi he saavat päivästä 7 alkaen FMX: 10 mg/kg x 1, vetäytyvät, jos ferritiini < 76 mcg/l
Lääke: Darbepoetin Alfa
Lapsille ryhmissä 2-5 aloitetaan Darbe 10 mikrogrammaa/kg/viikko 72-84 tuntia syntymän jälkeen.
Muut nimet:
  • Aranesp
  • Darbe
Lääke: Ferumoksitolin injektio
Ryhmien 4 ja 5 pikkulapsille annetaan FMX IV, 10 tai 20 mg/kg/annos. Ne annostellaan uudelleen, jos ferritiini laskee alle 76:n. Rautaparametrit tarkistetaan kahden viikon välein.
Muut nimet:
  • Feraheme
  • FMX
Kokeellinen: Ryhmä 5
Tähän käsivarteen satunnaistetut pikkulapset saavat Darbea 10 mikrogrammaa/kg q viikon 3. elämänpäivänä. Lisäksi he saavat päivästä 7 alkaen FMX: 20 mg/kg x 1, vetäytyvät, jos ferritiini < 76 mcg/l
Lääke: Darbepoetin Alfa
Lapsille ryhmissä 2-5 aloitetaan Darbe 10 mikrogrammaa/kg/viikko 72-84 tuntia syntymän jälkeen.
Muut nimet:
  • Aranesp
  • Darbe
Lääke: Ferumoksitolin injektio
Ryhmien 4 ja 5 pikkulapsille annetaan FMX IV, 10 tai 20 mg/kg/annos. Ne annostellaan uudelleen, jos ferritiini laskee alle 76:n. Rautaparametrit tarkistetaan kahden viikon välein.
Muut nimet:
  • Feraheme
  • FMX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman ferritiini 35-36 viikon PMA
Aikaikkuna: syntymästä 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen
Plasman ferritiini mitataan 2 viikon välein NICU:ssa. Ferritiiniä 35-36 viikon kohdalla verrataan viiden hoitoryhmän välillä
syntymästä 36 viikon ikään kuukautisten jälkeen
Suonensisäisten rauta-annosten määrä, joka tarvitaan ylläpitämään ferritiinitaso > 75 ng/ml
Aikaikkuna: Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
IV-rautaannosten määrää, jotka tarvitaan ylläpitämään ferritiinitaso > 75 ng/ml, verrataan neljässä IV-hoitohaarassa.
Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Verrataan kunkin ryhmän imeväisten saamien verensiirtojen määrää.
Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Jokaisessa ryhmässä imeväisille siirretyn veren määrää verrataan
Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus ryhmää kohti, jotka pysyvät ilman verensiirtoa
Aikaikkuna: Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Niiden potilaiden lukumäärää ja prosenttiosuutta ryhmää kohti, jotka säilyvät ilman verensiirtoa, verrataan ryhmittäin
Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Varhainen suoliston mikrobiomien vertailu tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 7 päivää (ennen rautalisää) ja 4 viikkoa syntymän jälkeen
Ulostenäytteet kerätään 16S-amplikonin sekvensointia ja kohdennettua kulttuuria varten. Organismityyppejä verrataan ryhmien välillä ennen ensimmäistä IV-rautaannosta ja 3 viikkoa sen jälkeen.
7 päivää (ennen rautalisää) ja 4 viikkoa syntymän jälkeen
Aivorungon kuuloherätetyn vastauksen viittausprosentti
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa, lähes 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Mikä tahansa latenssi aivorungon kuuloherätetyssä vasteessa arvioidaan ja verrataan tutkimusryhmien välillä
sairaalasta poistuttaessa, lähes 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
Yleisten liikkeiden arviointien (GMA) hyväksymis-/hylkäysprosentti
Aikaikkuna: 3kk korjattu ikä
General Movements Assessments (GMA) arvioidaan 3 kuukauden iässä, ja tuloksia verrataan tutkimusryhmien välillä.
3kk korjattu ikä
Myöhäinen suoliston mikrobiomien vertailu tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden korjatussa iässä.
Ulostenäytteet kerätään 16S-amplikonin sekvensointia ja kohdennettua kulttuuria varten. Organismityyppejä verrataan ryhmien välillä. Jos varhaisessa mikrobiomissa (4 viikon iässä) havaitaan eroja, arvioimme, säilyvätkö ne 1 ja 2 vuoden iässä.
1 ja 2 vuoden korjatussa iässä.
Neurokehityksen tulos Bayley Scales of Infant Development painos IV (BSID-IV) arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta korjattu ikä
Bayley Scales of Infant Development -painos IV (BSID-IV) arvioidaan kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla yhden ja kahden vuoden korjatussa iässä. Hoitohaarojen tuloksia verrataan.
1 vuosi ja 2 vuotta korjattu ikä
Hematokriitti
Aikaikkuna: Syntymä 36 viikkoa PMA
Hematokriitti (matalin, korkein, keskiarvo) ryhmittäin 35-36 viikon PMA:han
Syntymä 36 viikkoa PMA
IV-raudan turvallisuus
Aikaikkuna: Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Kaikki todisteet anafylaksiasta dokumentoidaan ensimmäisen IV rauta-infuusion aikana ja sen jälkeen
Syntymä 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen (tai ennen kotiutusta, jos tämä tapahtuu ennen 36 viikkoa)
Warnerin mukautuvien ja toiminnallisten taitojen alustavan kehitysarvioinnin (WIDEA-FS) pisteitä verrataan ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6kk korjattu ikä
Vanhempien kysely (WIDEA-FS) hermoston kehityksen arvioimiseksi tehdään 6 kuukauden iässä. Keskimääräisiä ja mediaanipisteitä verrataan hoitoryhmittäin. WIDEA sisältää 50 kohdetta, joiden enimmäispistemäärä on 200. Korkeammat pisteet osoittavat edistyneempää hermoston kehitystoimintaa.
6kk korjattu ikä
Warnerin mukautuvien ja toiminnallisten taitojen alustavan kehitysarvioinnin (WIDEA-FS) pisteitä verrataan ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 18 kk korjattu ikä
Vanhempien kysely (WIDEA-FS) hermoston kehityksen arvioimiseksi tehdään 6 kuukauden iässä. Keskimääräisiä ja mediaanipisteitä verrataan hoitoryhmittäin. WIDEA sisältää 50 kohdetta, joiden enimmäispistemäärä on 200. Korkeammat pisteet osoittavat edistyneempää hermoston kehitystoimintaa.
18 kk korjattu ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra E Juul, MD, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015143
  • R01HD107003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudatamme ja jaamme tietoja ohjeasiakirjassa olevien määritelmien mukaisesti:

Tietoelementtien määritelmät interventio- ja havaintotutkimuksille (https://prsinfo.clinicaltrials.gov/results_definitions.html) ja viimeinen sääntö (42 CFR, osa 11) .

Lisäksi noudatamme NICHD:n vaatimuksia luovuttaaksemme tunnistamattomat tietojoukkomme Data and Specimen Hubiin (DASH), joka on keskitetty resurssi tutkijoille, jotka voivat tallentaa ja käyttää NICHD:n rahoittamien tutkimusten tietoja sen jälkeen, kun julkaisumme on hyväksytty. lopullisen tietojoukon tärkeimmät havainnot (2 vuoden tulokset) NIH:n tiedonjakokäytännön mukaisesti: https://dash.nichd.nih.gov/. Bionäytteitä ei ole saatavilla. Tiedot sisältävät tutkimusprotokollan, CRF:t ja kerätyt, tunnistamattomat tiedot, jotka on kerätty REDCapissa.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden kuluessa ensisijaisen tuloksemme julkaisemisesta lopullinen tutkimustietojoukko on saatavilla valvotun yksityisen tietokeskuksen kautta. Pääsy on rajoitettu rekisteröityihin käyttäjiin, jotka lähettävät ehdotettuja erityiskysymyksiä tai analyysisuunnitelmia ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen. "Valvottu" tarkoittaa, että yksittäiset pyynnöt tarkistetaan hankkeen tutkintaryhmän immateriaalioikeuksien suojelemiseksi rajoittamalla käsikirjoitusten ulkoista kehitystä käyttämällä tutkimustietoa, joka on olennaisesti päällekkäinen niiden kanssa, joita tutkijat jo kehittävät. Muodostamme julkaisukomitean, jossa on tutkijoiden edustajia Washingtonin yliopiston kliinisestä koordinointikeskuksesta ja datakoordinointikeskuksesta, joka määrittelee käsikirjoituksen kehittämis- ja julkaisuohjeet.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Dokumentoimme tietopyynnöt sähköisesti Washingtonin yliopiston biolääketieteellisen tilastokeskuksen verkkopohjaisen tietoportaalin kautta. Lopullinen tutkimustietojoukko tallennetaan erillään operatiivisesta tutkimustietokannasta suojattuun verkkoon käytettävään REDCap-tietokantaan (osoitteeseen https://rcnut.iths.org), jossa pääsyä ja latauksia voidaan helposti seurata ja tiedot ovat ladattavissa useissa eri muodoissa (Excel, R, SAS, Stata, SPSS). Lopullisen tutkimustietokannan rinnalle on saatavilla kattava tietosanakirja. Tiedonjakosuunnitelma toteutetaan viimeisen rahoitusvuoden aikana. Tämän tiedonjakosuunnitelman tukemiseen vaadittavat yleiskustannukset ovat minimaaliset, joten sen kustannusten kattamiseksi ei vaadita lisäbudjettia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettavat rautalisät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa