Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsui-testin ja paineaaltomuodon ominaisuudet epiduraalikatetrin sijoituksen vahvistamiseksi synnyttäjille, joiden painoindeksi on ≥50 kg/m2

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Lihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, ja liikalihavien potilaiden anestesiahoito on edelleen haaste tarjoajille edistymisestä huolimatta. Raskaudenaikainen lihavuus on riskitekijä verenpainetautien, raskausdiabeteksen, hätäkeisarinleikkauksen ja hengitysteiden yleistymisen lisääntymiselle. Neuraksiaalisia tekniikoita tulisi aina suosia lihavilla naisilla, erityisesti niillä, joiden painoindeksi (BMI) on ≥50 kg/m2, jolloin komplikaatioita voidaan suurentaa. Epiduraalisen vajaatoiminnan kokonaisasteen arvioidaan olevan 4,3 % lihavilla potilailla ja 13,7 % potilailla, joiden BMI on ≥ 50 kg/m2. Tästä syystä epiduraalikatetrin asettamisen vahvistavan testin pitäisi osoittautua hyödylliseksi tässä potilasryhmässä. Epiduraalinen sähköstimulaatiotesti (EEST) ja epiduraaliaaltomuoto-analyysi ovat kirjallisuudessa kuvattuja testejä epiduraalikatetrin sijoituksen tarkkuuden vahvistavina menetelminä.

Tsui-testiä on tutkittu hyvin synnytyspotilailla, mukaan lukien vaaditut sähkövirrat ja lihasten supistumismallit. Nämä tutkimukset on kuitenkin tehty potilailla, jotka saavat lannerangan epiduraalikatetria. Niihin ei myöskään ole otettu erityisesti naisia, joilla on liikalihavuusluokka 3, etenkään niitä, joiden BMI on ≥ 50 kg/m2. Hiljattain osastollamme tehdyssä tutkimuksessa tutkijat ovat havainneet, että potilaat, joiden BMI on ≥ 50 kg/m2, tarvitsevat epiduraalikatetrin asettamisen matalaan rintakehän tai korkeaan lannerangan väliin, jotta keisarileikkauksen aikana voidaan tarjota tehokas kirurginen anestesia. joka vaatii usein muunnetun viillon, joko poikittaisen supra- tai infra-nabanon. Synnytyspotilailla on vain muutamia tutkimuksia, joissa on aaltomuodon vahvistus ja jotka osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia, eikä tietenkään ole tutkimuksia yllä kuvatuissa olosuhteissa. Lopuksi, Tsui-testiä ja epiduraalista aaltomuotoanalyysiä ei ole koskaan verrattu synnytysväestössä.

Tutkijat pyrkivät kuvaamaan Tsui-testin ja epiduraalisen aaltomuodon analyysin ominaisuuksia synnyttäneillä, joiden BMI > 50 kg/m2 ja jotka saavat epiduraalikatetrin T12-L1:ssä sekä synnytyksen analgesiaa että anestesiaa keisarinleikkauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tsui-testiä on tutkittu hyvin synnytyspotilailla, mukaan lukien vaaditut sähkövirrat ja lihasten supistumismallit. Nämä tutkimukset on kuitenkin tehty potilailla, jotka saavat lannerangan epiduraalikatetria. Niihin ei myöskään ole otettu erityisesti naisia, joilla on liikalihavuusluokka 3, etenkään niitä, joiden BMI on ≥ 50 kg/m2. Hiljattain osastollamme tehdyssä tutkimuksessa tutkijat ovat havainneet, että potilaat, joiden BMI on ≥ 50 kg/m2, tarvitsevat epiduraalikatetrin asettamisen matalaan rintakehän tai korkeaan lannerangan väliin, jotta keisarileikkauksen aikana voidaan tarjota tehokas kirurginen anestesia. joka vaatii usein muunnetun viillon, joko poikittaisen supra- tai infra-nabanon. Synnytyspotilailla on vain muutamia tutkimuksia, joissa on aaltomuodon vahvistus ja jotka osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia, eikä tietenkään ole tutkimuksia yllä kuvatuissa olosuhteissa. Lopuksi, Tsui-testiä ja epiduraalista aaltomuotoanalyysiä ei ole koskaan verrattu synnytysväestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pojat, joiden painoindeksi on ≥ 50 kg/m2 ja jotka hakevat epiduraalista synnytyskipua tai joutuvat elektiiviseen keisarileikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- synnyttäjät, joiden painoindeksi on ≥ 50 kg/m2 ja jotka hakevat epiduraalista synnytyskipua tai joutuvat elektiiviseen keisarileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
  • allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, bupivakaiinille tai fentanyylille
  • ne, joilla on istutettuja elektronisia laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille on asetettu epiduraali synnytyksen analgesiaa tai anestesiaa varten keisarinleikkauksen yhteydessä
Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joiden BMI > = 50 ja joille asetetaan epiduraali.
Stimulaattori on asetettu taajuudelle 1 Hz, pulssin leveys 0,2 ms ja virran ulostulo välillä 0 - 20 mA. Virtalähtöä nostetaan varovasti nollasta, kunnes moottorin aktiivisuus havaitaan, enintään 20 mA:iin.
Muut nimet:
  • epiduraalinen sähköstimulaatiotesti (EEST)
Paineinen 500 ml:n normaali suolaliuospussi liitetään paineanturisarjaan ja anturi liitetään kannettavaan näyttöön, jonka asteikko on asetettu 0-40 mmHg:lle tai optimaaliselle asteikolle. Anturi asetetaan tasolle sydämen ollessa suunnilleen potilaan käsi-rintalastan kulmassa potilaan istuessa. Steriili letku liitetään epiduraalineulaan ja kiinnitetään anturiin. Letkuliitäntä täytetään suolaliuoksella, jotta paineanturin jäljitys heijastuu kunnolla. Testi katsotaan positiiviseksi, jos sykkivä aaltomuoto havaitaan synkronoituna sykkeen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tsui-testin moottorin vastaus: kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tsui-testin moottorin vaste tallennetaan joko vasemmalla, oikealla tai molemminpuolisella. Kaikki virrantarpeen lisäys testiannoksen jälkeen kirjataan.
15 minuuttia
epiduraaliaaltomuototesti (katetri) - kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Positiivinen epiduraalinen aaltomuototesti katetrin läpi, joka määritellään sykkivän aaltomuodon esiintymisenä, joka havaitaan synkronissa sykkeen kanssa: kyllä ​​tai ei.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epiduraaliaaltomuototesti (neula) - kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Positiivinen epiduraalinen aaltomuototesti neulan kautta, määritellään sykkivän aaltomuodon esiintymiseksi, joka havaitaan synkronissa sykkeen kanssa: kyllä ​​tai ei
15 minuuttia
Tsui-testin motorinen vaste (ennen testiannosta): kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tsui-testin moottorin vaste tallennetaan joko vasemmalla, oikealla tai molemminpuolisella.
15 minuuttia
Tsui-testivirran kynnys (perustaso)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Minimaalinen sähkövirta, joka tarvitaan lihassupistuksen (mA) tuottamiseen lähtötilanteessa.
15 minuuttia
Tsui-testivirran kynnys (testiannoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Minimaalinen sähkövirta, joka tarvitaan lihassupistuksen aikaansaamiseen (mA) 5 minuuttia testiannoksen jälkeen.
15 minuuttia
Tsui-testin lateraalisuus: kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tsui-testin lateraalisuus, kirjataan seuraavasti: yksipuolinen oikea tai vasen tai kahdenvälinen
15 minuuttia
Lihasryhmän vastauksen sijainti Tsui-testiin: kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Sähköiseen stimulaatioon reagoiva lihasryhmä: vatsan seinämä, reisi, sääre, jalkaterä (vasen tai oikea)
15 minuuttia
Katetrin mobilisoinnin tarve: kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Katetrin mobilisoinnin tarve, mukaan lukien vaihto (milloin tahansa sen asettamisen jälkeen) dokumentoidaan kyllä ​​tai ei. Myös syy kirjataan.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Tsui testi

3
Tilaa