Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävien jakaminen ahdistukseen

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Nevada, Las Vegas

Tehtävien jakamismallin testaaminen ahdistuksen mielenterveyspalvelujen saatavuuden laajentamiseksi

Tässä yksihaaraisessa kliinisessä pilottikokeessa arvioidaan kohdemekanismin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja sitoutumista sekä matalan intensiteetin käyttäytymisintervention alustavaa vaikutusta lievistä tai keskivaikeista ahdistuneisuushäiriöistä. Hoidon antavat koulutetut maallikkoneuvojat (n = 5) potilaille osallistuville (n = 15).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus on yleisin aikuisen mielenterveysongelma. Hoitamattomana se on kallista ja aiheuttaa huomattavan henkilökohtaisen ja kansanterveyden taakan. Todisteisiin perustuva psykoterapia (EBP) on hyväksyttävä ja tehokas ensilinjan hoito; Maaseutualueet, pienituloiset ja muut alipalvelualueet kärsivät kuitenkin palveluntarjoajien pulasta, mikä tekee tällaisesta hoidosta suurelta osin mahdotonta. Kansainväliset kontekstit alkavat käsitellä tätä ongelmaa käyttämällä palveluntarjoajan tehtävien jakamista, jossa matala-intensiteetit käyttäytymisterveyspalvelut tarjoavat ei-erikoisterveysalan työntekijät (eli henkilöt, joilla ei ole aiempaa koulutusta mielenterveysalan ammattilaiseksi). Tämä lähestymistapa on suunniteltu parantamaan hoitoon pääsyä erityisesti niille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita, ja vapauttamaan rajallisia asiantuntijaresursseja. Puuttuu lyhyt, näyttöön perustuva matalan intensiteetin käyttäytymisinterventio lievistä tai keskivaikeista ahdistuneisuushäiriöistä sekä toteutussuunnitelma (esim. sopivan kliinisen ympäristön tunnistaminen, sidosryhmien tarpeet, valvontavaatimukset, muut ohjaajan ja klinikan tuet) tarvitaan tällaisen uudenlaisen palvelumallin onnistuneeseen toteuttamiseen ja ylläpitämiseen Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa aletaan käsitellä yllä olevaa ongelmaa kahdessa vaiheessa ja luodaan pohjaa pitkän aikavälin tutkimusohjelmalle ja ulkopuolisille rahoitushakemuksille. Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja alustavasti testata perusterveydenhuoltoon ja muihin ei-erikoistilanteisiin sopiva lyhytinterventio ahdistukseen. Tutkijat testaavat interventio- ja toimitustapaa pienen, yksihaaraisen kliinisen pilottitutkimuksen avulla. Ei-asiantuntijat ovat viisi perustutkinto-opiskelijaa, joista jokainen työskentelee kolmen ahdistuneen potilaan kanssa (N = 15) saadakseen alustavia tietoja uskollisuudesta, toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, alustavista kliinisistä tuloksista ja kliinisen välttämismekanismin sitoutumisesta. Näiden tavoitteiden toiminnalla kehitetään yhteisöllisiä ja kliinisiä kumppanuuksia matalan intensiteetin hoidon paradigmojen testausta ja tulevaa toteuttamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta,
  • pisteet Beck Anxiety Inventory (BAI) ≥ 16,
  • kyky puhua englantia
  • halukas ja kykenevä osallistumaan henkilökohtaisiin opintovierailuihin UNLV:ssä
  • yhteisön asunto

Poissulkemiskriteerit:

  • muut psyykkiset sairaudet, joiden vuoksi henkilö ei todennäköisesti hyödy lyhytaikaisesta hoidosta, mukaan lukien psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kognitiiviset häiriöt ja päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (sairaussairaus masennus sallittu);
  • aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -aikomukset;
  • säännöllisen yksilöllisen psykoterapian samanaikainen saaminen;
  • anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Matalaintensiteettinen käyttäytymisinterventio
Lyhyt käyttäytymisinterventio lievistä tai keskivaikeista ahdistuneisuusoireista. Koulutetun maallikkoneuvojan toimittaa.
Käyttäytyminen: matalan intensiteetin interventio ahdistukseen
Lyhyt (4–6 viikoittaista 30 minuutin istuntoa) strukturoitua käyttäytymishoitoa lievästä keskivaikeaan ahdistukseen. Hoito perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen (jopa 1 vuosi)
Itseraportointitoimenpide, joka arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä (täytäntöönpanon tulos). Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä. Täydentävät koulutetut maallikkoneuvojat.
Käyttöönoton jälkeen (jopa 1 vuosi)
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen (jopa 1 vuosi)
Itseraportointitoimenpide, jolla arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta (täytäntöönpanon tulos). Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden asteen. Täydentävät koulutetut maallikkoneuvojat.
Käyttöönoton jälkeen (jopa 1 vuosi)
Täytäntöönpanon tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen (jopa 1 vuosi)
Itseraportointitoimenpide, jolla arvioidaan toimenpiteen asianmukaisuutta (toteutustulos). Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua asianmukaisuutta. Täydentävät koulutetut maallikkoneuvojat.
Käyttöönoton jälkeen (jopa 1 vuosi)
Interventioon jääneiden potilaiden lukumäärä (kaikkien osallistuneiden joukossa), mitattuna kaikkien tutkimuskäyntien suorittamisena.
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä, jopa 12 viikkoa
Toteutuksen tuloksena mitataan potilaiden osallistujien säilyttämistä. Tämä edellyttää niiden potilaiden lukumäärän määrittämistä, jotka suorittavat koko hoitojakson kaikista tutkimukseen osallistuneista.
hoidon päätyttyä, jopa 12 viikkoa
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: ahdistuneisuuden muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen (6 viikkoa)
(Potilaan tulos) Muutos ennen hoitoa ja sen jälkeistä hoitoa arvioidaan käyttämällä Hamiltonin ahdistusasteikon Structured Interview Guide -opasta. Tämä on kliinikon arvioima mitta, joka koostuu 14:stä kohdasta, joista kukin määritellään oireiden mukaan. Se mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistumiseen liittyvät fyysiset vaivat). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ja useammin esiintyviä ahdistuksen oireita. Vastaavaa haastatteluopasta käytetään lisäämään Hamiltonin ahdistusasteikon luotettavuutta. Tämä mitta on osoittanut herkkyyttä muutokselle kliinisissä tutkimuksissa.
ahdistuneisuuden muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen (6 viikkoa)
Muutos välttämisessä
Aikaikkuna: muutos välttämisessä esi- ja jälkihoidon välillä (6 viikkoa)
(Potilaan tulos) Välttämisen muutosta mitataan käyttämällä Multidimensional Experiential Avoidance Questionnairea (MEAQ). Tämä on 62 kohdan itseraportin arvio välttämisestä. Kokonaispisteet vaihtelevat 62-372; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa välttelytasoa. Tätä käytetään mittaamaan välttämismekanismin aktivoitumista.
muutos välttämisessä esi- ja jälkihoidon välillä (6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa (käyttäen Beck Anxiety Inventorya)
Aikaikkuna: ahdistuneisuuden muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen (6 viikkoa)
Ahdistuneisuuden muutos mitataan myös Beck Anxiety Inventory (BAI) -kartalla. Tämä on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jolla mitataan aikuisten ahdistuksen vakavuutta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ja useammin esiintyviä ahdistuksen oireita.
ahdistuneisuuden muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen (6 viikkoa)
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: toiminnan muutos ennen ja jälkeen hoidon (6 viikkoa)
Tämä 12 kohdan yleinen terveydentilamittari arvioi toimintaa kuudella osa-alueella: viestintä, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhde, elämänaktiviteetit ja osallistuminen. Kohdepisteet (0 = ei vaikeuksia 4 = äärimmäinen vaikeus tai ei osaa) lasketaan yhteen, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
toiminnan muutos ennen ja jälkeen hoidon (6 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: ahdistuneisuuden muutos esihoidon ja seurannan välillä (12 viikkoa)
(Potilaan tulos) Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteen (esihoito) ja seurannan (12 viikkoa; 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) välillä arvioidaan käyttämällä Hamiltonin ahdistusasteikon Structured Interview Guide -opasta. Tämä on kliinikon arvioima mitta, joka koostuu 14:stä kohdasta, joista kukin määritellään oireiden mukaan. Se mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistumiseen liittyvät fyysiset vaivat). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ja useammin esiintyviä ahdistuksen oireita. Vastaavaa haastatteluopasta käytetään lisäämään Hamiltonin ahdistusasteikon luotettavuutta. Tämä mitta on osoittanut herkkyyttä muutokselle kliinisissä tutkimuksissa.
ahdistuneisuuden muutos esihoidon ja seurannan välillä (12 viikkoa)
Jatkuva muutos välttämisessä
Aikaikkuna: muutos välttelyssä esihoidon ja seurannan välillä (12 viikkoa)
(Potilaan tulos) Jatkuva muutos välttämisessä hoidon jälkeen (12 viikon seuranta; tämä on 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) mitataan käyttämällä Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ) -kyselyä. Tämä on 62 kohdan itseraportin arvio välttämisestä. Kokonaispisteet vaihtelevat 62-372; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa välttelytasoa. Tätä käytetään mittaamaan välttämismekanismin aktivoitumista.
muutos välttelyssä esihoidon ja seurannan välillä (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nevada, Las Vegas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNLV-2022-263

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset matalan intensiteetin interventio ahdistukseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa