Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly MS-taudin etenemisen ennustamisessa (AI ProMiS)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ziga Spiclin, University of Ljubljana
Tutkimusehdotus keskittyy multippeliskleroosiin (MS), joka on krooninen parantumaton keskushermoston sairaus. MS-taudille on tunnusomaista toistuva ohimenevä vamman eteneminen, joka ilmaistaan ​​laajennetun vammaisuuden pisteytyksen (EDSS) nousuna ja sitä seuraavalla remissiolla (oireiden katoaminen ja alentunut EDSS-pistemäärä) tai vaihtoehtoisesti EDSS-vamman asteittainen eteneminen ja siihen liittyvien oireiden paheneminen . Samaan aikaan MS:lle on tunnusomaista multifokaaliset tulehdusleesiot, jotka leviävät keskushermoston valkoiseen ja harmaaseen aineeseen, ja ne voidaan havaita ja kvantifioida magneettiresonanssikuvauksissa (MR). Ehdotetussa tutkimuksessa käsitellään kriittistä tyydyttämätöntä tarvetta tietokoneavusteiselle poimimiselle ja prognostisten tekijöiden arvioinnille yksittäisen potilaan aivojen MR-kuvauksen perusteella, kuten leesioiden määrä, tilavuus, kokoaivojen ja alueellinen aivojen surkastuminen ja atrofoituneen leesion tilavuus. arvioida kykyä henkilökohtaiseen tulevaisuuden vamman etenemisen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

654

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, 3000
        • General and Teaching Hospital Celje
      • Izola, Slovenia
        • General Hospital Izola
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University medical center Maribor
    • Osrednjeslovenska
      • Ljubljana, Osrednjeslovenska, Slovenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus perustuu demografisten ja kliinisten tietojen retrospektiiviseen toissijaiseen analyysiin ja noin 1 200 slovenialaiseen MS-potilaan magneettikuvauksiin, joita seurataan säännöllisesti vuodesta 2015 lähtien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu MS-tauti (mikä tahansa fenotyyppi; vuoden 2010 McDonald-kriteerien mukaan) ja IVY-potilaat
  • vähintään kaksi MRI-tutkimusta, joissa on sekä FLAIR- että T1-painotetut skannaukset samasta osallistujasta vähintään 6 kuukauden aikana viimeisimmässä tutkimuksessa
  • demografisten, kliinisten tietojen ja hoitotietojen saatavuus samalle osallistujalle vähintään 6 kuukauden ajalta viimeisimmässä tutkimuksessa
  • EDSS-pisteiden ja vähintään yhden aikaisemman EDSS-pistemäärän saatavuus samalle osallistujalle vähintään 6 kuukauden ajalta viimeisimmässä kokeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • muita kliinisesti merkittäviä systeemisiä sairauksia, jos tutkija pitää niitä merkittävinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:stä saatu atrofoitunut leesion tilavuus ennustaa vahvistetun EDSS-vamman etenemisen
Aikaikkuna: Atrofoituneen leesion tilavuus mitattuna kahdesta tai useammasta MR-kuvauksesta vähintään yhden ja enintään viiden vuoden ajalta
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen perusteella, onko havaintojakson aikana EDSS-vammaisuuden etenemistä (DP) vai ei. DP-muuntajat luokitellaan potilaiksi, joiden EDSS-muutos on vähintään 1,5, jos lähtötason EDSS on alle 1,0, potilaiksi, joiden EDSS-muutos on vähintään 1,0, jos lähtötilan EDSS on 1,0-5,5, ja potilaiksi, joiden EDSS-muutos on 1,0 vähintään 0,5, jos lähtötason EDSS on 5,5 tai suurempi [15]. DP-muuntimien tulee olla varmistettu EDSS:n heikkenemisen etenemisestä vähintään 6 kuukauden ajan. DP:n muuntamattomiin kuuluu henkilöitä, jotka eivät täytä muuntamisen ehtoja. Atrofoituneen leesion tilavuus määritetään MR-kuvauksista, jotka on otettu > 6 kuukautta ennen havaittua EDSS:n nousua. Kehittyneitä tekoälyyn perustuvia kuva-analyysityökaluja käytetään arvioimaan atrofoituneen leesion tilavuutta.
Atrofoituneen leesion tilavuus mitattuna kahdesta tai useammasta MR-kuvauksesta vähintään yhden ja enintään viiden vuoden ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:stä saatu atrofoitunut leesiotilavuus ennustaa muuttumisen sekundaarisesti progressiiviseksi multippeliskleroosiksi
Aikaikkuna: Atrofoituneen leesion määrä mitattuna kahdesta tai useammasta MR-kuvauksesta vähintään yhden ja enintään viiden vuoden ajalta
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, eli niihin, jotka ovat siirtyneet kliinisesti eristetystä oireyhtymästä (CIS) tai relapsoiva-remittoivasta (RR) MS-taudin sekundaariseen progressiiviseen (SP) muotoon, ja niihin, joilla on diagnosoitu CIS/RRMS havaintojakson aikana. MS-potilaiden konsilium vahvistaa SPMS-diagnoosin yksimielisesti. Atrofoituneen leesion tilavuus määritetään MR-kuvauksista, jotka on otettu > 6 kuukautta ennen havaittua muuntamista SPMS:ksi. Kehittyneitä tekoälyyn perustuvia kuva-analyysityökaluja käytetään arvioimaan atrofoituneen leesion tilavuutta.
Atrofoituneen leesion määrä mitattuna kahdesta tai useammasta MR-kuvauksesta vähintään yhden ja enintään viiden vuoden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana

Yhteistyökumppanit

Novartis
Izola General Hospital
University Medical Centre Ljubljana
General and Teaching Hospital Celje
University Medical Centre Maribor

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziga Spiclin, PhD, University of Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120-570/2021/5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa