Syljen C1P- ja PGE2-tasot parodontiittipotilailla, joilla on T2DM ja ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: SELMAN YILMAZ CICEK, Ondokuz Mayıs University
Syljen keramidi-1-fosfaatti- ja prostaglandiini E2 -tasojen tutkiminen parodontiittipotilailla, joilla on huonosti ja hyvin hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes, ja ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Diabetes ja parodontiitti ovat yleisimmät krooniset monitekijäiset ja tulehdukselliset sairaudet ihmisillä, ja tyypin 2 diabeteksen ja parodontiittien välillä on kaksisuuntainen yhteys. Näiden kahden taudin hallinnan negatiivisten vaikutusten myötä se johtaa diabeteksen ja parodontiittien vaikeusasteen lisääntymiseen, ja ne vaikuttavat moniin järjestelmiin yhdessä. Selvittää keramidin, joka on yksi mahdollisista biokemiallisista mekanismeista diabeteksen ja glukoositasapainon sekä parodontiitin välillä, roolia tulehduksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on C1P:n ja PGE2:n mittaaminen syljestä sekä ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus, joka sisältää diabeteksen hallinnan asteen, suuhygieniakoulutuksen, hampaiden pinnan puhdistuksen ja juuripinnan järjestelyn 3 kuukauden kuluttua.
Mukana oli yhteensä 102 henkilöä. Kliiniset periodontaaliset mittaukset, sylkinäytteet otettiin jokaiselta yksilöltä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen parodontiittiryhmissä. Syljen C1P- ja PGE2-tasot määritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65 ikävuoden välillä
- ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Hänellä ei ole systeemisiä sairauksia eikä hän käytä lääkkeitä,
- ei ole käyttänyt paikallisia tai systeemisiä antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana,
- HbA1c <%7 kontrolloidulle T2DM-ryhmälle,
- HbA1c ≥7 % kontrolloimattomalle T2DM-ryhmälle,
- Naispotilaille, jotka eivät ole raskauden tai imetyksen aikana,
- Tupakoimaton,
- En käytä säännöllisesti suuvettä/suuvettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Alle 30-vuotiaat, yli 65-vuotiaat
- sinulla on jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontaaliin,
- Jos haluat käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulehdusprosessiin viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Paikallisten tai systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana,
- olet saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Raskauden tai imetyksen aikana naispotilaille,
- Käytä suuvettä säännöllisesti
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 (HH)
17 systeemisesti tervettä + periodontaalisesti terve (normoglykeeminen)
|
Saatujen sylkinäytteiden C1P- ja PGE2-tasot tutkitaan ELISA-testillä.
Kaikki diagnostiset toimenpiteet suoritettiin tutkimusvälineillä (parodontaalianturi, hammaspeili, röntgenlaite jne.).
Kaikista hampaista tallennetut periodontaaliset kliiniset indeksimittaukset (PI, GI, BOP, PPD, CAL).
Kaikilta potilailta otettiin rutiini panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luun resorption määrittämiseksi.
Röntgenkuvien pysty-/vaakasuuntaiset luukadot arvioitiin ja niitä käytettiin parodontiitin diagnosoinnissa.
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sylkinäytteet aamulla.
Kustakin potilaasta kerättiin stimuloimaton sylki tavallisella määritellyllä sylkemismenetelmällä ilman stimulaatiota.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2 (HP)
17 systeeminen terve + A-luokan parodontiitti
|
Saatujen sylkinäytteiden C1P- ja PGE2-tasot tutkitaan ELISA-testillä.
Kaikki diagnostiset toimenpiteet suoritettiin tutkimusvälineillä (parodontaalianturi, hammaspeili, röntgenlaite jne.).
Kaikista hampaista tallennetut periodontaaliset kliiniset indeksimittaukset (PI, GI, BOP, PPD, CAL).
Kaikilta potilailta otettiin rutiini panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luun resorption määrittämiseksi.
Röntgenkuvien pysty-/vaakasuuntaiset luukadot arvioitiin ja niitä käytettiin parodontiitin diagnosoinnissa.
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sylkinäytteet aamulla.
Kustakin potilaasta kerättiin stimuloimaton sylki tavallisella määritellyllä sylkemismenetelmällä ilman stimulaatiota.
Parodontiittipotilaille sovelletaan rutiininomaista ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon päätavoitteena on suojata, parantaa ja ylläpitää olemassa olevaa hampaistoa.
Tätä tarkoitusta varten hampaiden pintapuhdistuksella ja juuripinnan oikaisulla poistetaan hampaiden mikrobiplakki ja hammaskivi manuaalisilla, ääni- tai ultraääniinstrumenteilla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3 (T2D+H)
17 T2DM (HbA1c<%7) + periodontaalisesti terve
|
Saatujen sylkinäytteiden C1P- ja PGE2-tasot tutkitaan ELISA-testillä.
Kaikki diagnostiset toimenpiteet suoritettiin tutkimusvälineillä (parodontaalianturi, hammaspeili, röntgenlaite jne.).
Kaikista hampaista tallennetut periodontaaliset kliiniset indeksimittaukset (PI, GI, BOP, PPD, CAL).
Kaikilta potilailta otettiin rutiini panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luun resorption määrittämiseksi.
Röntgenkuvien pysty-/vaakasuuntaiset luukadot arvioitiin ja niitä käytettiin parodontiitin diagnosoinnissa.
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sylkinäytteet aamulla.
Kustakin potilaasta kerättiin stimuloimaton sylki tavallisella määritellyllä sylkemismenetelmällä ilman stimulaatiota.
HbA1c-tason mittaus verikokeista
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4 (T2D+P)
17 T2DM (HbA1c<%7) + asteen B parodontiitti
|
Saatujen sylkinäytteiden C1P- ja PGE2-tasot tutkitaan ELISA-testillä.
Kaikki diagnostiset toimenpiteet suoritettiin tutkimusvälineillä (parodontaalianturi, hammaspeili, röntgenlaite jne.).
Kaikista hampaista tallennetut periodontaaliset kliiniset indeksimittaukset (PI, GI, BOP, PPD, CAL).
Kaikilta potilailta otettiin rutiini panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luun resorption määrittämiseksi.
Röntgenkuvien pysty-/vaakasuuntaiset luukadot arvioitiin ja niitä käytettiin parodontiitin diagnosoinnissa.
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sylkinäytteet aamulla.
Kustakin potilaasta kerättiin stimuloimaton sylki tavallisella määritellyllä sylkemismenetelmällä ilman stimulaatiota.
Parodontiittipotilaille sovelletaan rutiininomaista ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon päätavoitteena on suojata, parantaa ja ylläpitää olemassa olevaa hampaistoa.
Tätä tarkoitusta varten hampaiden pintapuhdistuksella ja juuripinnan oikaisulla poistetaan hampaiden mikrobiplakki ja hammaskivi manuaalisilla, ääni- tai ultraääniinstrumenteilla.
Muut nimet:
HbA1c-tason mittaus verikokeista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 5 (T2D-H)
17 T2DM (HbA1c≥%7) + periodontaalisesti terve
|
Saatujen sylkinäytteiden C1P- ja PGE2-tasot tutkitaan ELISA-testillä.
Kaikki diagnostiset toimenpiteet suoritettiin tutkimusvälineillä (parodontaalianturi, hammaspeili, röntgenlaite jne.).
Kaikista hampaista tallennetut periodontaaliset kliiniset indeksimittaukset (PI, GI, BOP, PPD, CAL).
Kaikilta potilailta otettiin rutiini panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luun resorption määrittämiseksi.
Röntgenkuvien pysty-/vaakasuuntaiset luukadot arvioitiin ja niitä käytettiin parodontiitin diagnosoinnissa.
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sylkinäytteet aamulla.
Kustakin potilaasta kerättiin stimuloimaton sylki tavallisella määritellyllä sylkemismenetelmällä ilman stimulaatiota.
HbA1c-tason mittaus verikokeista
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 6 (T2D-P)
17 T2DM (HbA1c≥%7) + asteen C parodontiitti
|
Saatujen sylkinäytteiden C1P- ja PGE2-tasot tutkitaan ELISA-testillä.
Kaikki diagnostiset toimenpiteet suoritettiin tutkimusvälineillä (parodontaalianturi, hammaspeili, röntgenlaite jne.).
Kaikista hampaista tallennetut periodontaaliset kliiniset indeksimittaukset (PI, GI, BOP, PPD, CAL).
Kaikilta potilailta otettiin rutiini panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luun resorption määrittämiseksi.
Röntgenkuvien pysty-/vaakasuuntaiset luukadot arvioitiin ja niitä käytettiin parodontiitin diagnosoinnissa.
Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sylkinäytteet aamulla.
Kustakin potilaasta kerättiin stimuloimaton sylki tavallisella määritellyllä sylkemismenetelmällä ilman stimulaatiota.
Parodontiittipotilaille sovelletaan rutiininomaista ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon päätavoitteena on suojata, parantaa ja ylläpitää olemassa olevaa hampaistoa.
Tätä tarkoitusta varten hampaiden pintapuhdistuksella ja juuripinnan oikaisulla poistetaan hampaiden mikrobiplakki ja hammaskivi manuaalisilla, ääni- tai ultraääniinstrumenteilla.
Muut nimet:
HbA1c-tason mittaus verikokeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PGE2-tasot syljessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muutos syljen PGE2-tasoissa lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
C1P-tasot syljessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muutos syljen C1P-tasoissa lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Verikoe rutiinibiokemian laboratoriossa tyypin 2 diabetespotilaiden HbA1c-tason muutosten arvioimiseksi lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
PI:n muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Bloeding on probing index (BOP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
BOP:n muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
GI:n muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muutokset anturitaskun syvyydessä lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
CAL:n muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ELISA-testi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis