Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maapähkinäpallon vaikutuksen kvantifiointi aktiivisen synnytysvaiheen kestoon

maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Rachel Nelson, University of Tennessee

Pitkittynyt synnytys liittyy haitallisiin äidin ja sikiön seurauksiin, mukaan lukien infektio, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja lisääntynyt sairaalahoitoon pääsy. Yksi yleisimmistä keisarinleikkausaiheista Yhdysvalloissa on pitkittynyt synnytys. Äidin asemoinnin synnytyksen kautta synnytyspallojen avulla uskotaan helpottavan synnytystä. Nykyiset tiedot eivät ole vakuuttavia siitä, onko synnytyspallojen käyttö edullista tilastollisesti merkitsevällä tavalla.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat valitaan satunnaisesti saamaan joko kokeellisen interventio (maapähkinäpallon uudelleenasemointi synnytyksen aikana) tai kontrolliinterventio (perinteisen uudelleenasennon normaalihoito synnytyksen aikana).

Ensisijainen tulos: Aktiivisen synnytyksen aika synnytykseen maapähkinäpallon kanssa ja ilman sitä.

Toissijainen tulos: Keisarinleikkauksen tiheys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Rekrytointi
        • Regional One Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Butts, MD
          • Puhelinnumero: 901-275-3725
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramona Phinehas
          • Puhelinnumero: (901) 275-3725
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Rekrytointi
        • Regional One Health Outpatient Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Butts, MD
          • Puhelinnumero: 901-515-3000
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38108
        • Rekrytointi
        • Regional One Health - Hollywood Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Butts, MD
          • Puhelinnumero: 901-515-5500
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Rekrytointi
        • Regional One Health - Kirby Primary Care Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Butts
          • Puhelinnumero: 901-515-5350

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sikiön on oltava vertex-asennossa L&D:hen saapuessaan
  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat potilaat
  • Yksittäinen raskaus (esim. yksi sikiö)
  • Potilaat, jotka saavat synnytyksen aloitusta ja lisäystä, voidaan ottaa mukaan
  • Sisällytä sekä synnyttämättömät että useasti synnyttäneet naiset
  • Potilaat, joilla on HTN, diabetes ja liikalihavuus missä tahansa raskauden vaiheessa, voidaan ottaa mukaan
  • Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen riippumatta siitä, saivatko he epiduraalin vai eivät
  • Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan maapähkinäpallon, on asetettava maapähkinäpallolle 6 cm:n laajennuksella, ei aikaisemmin.
  • Potilaat, jotka saapuvat L&D:hen laajentuneena 4 cm:iin, voidaan ottaa mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • TOLACit ja VBAC:t jätetään pois
  • Moniraskaus suljetaan pois
  • Kategorian 3 sikiön jäljitys jätetään pois
  • Korioamnioniitti suljetaan pois
  • Potilaat, jotka saapuvat L&D:lle 6 cm:n kohdunkaulan laajentuessa, suljetaan pois
  • Potilaat, jotka on asetettu pähkinäpallolle ennen 6 cm:n kohdunkaulan laajentumista, suljetaan pois
  • Potilaat, joilla on sikiövirhe, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perinteinen paikannus
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty EI saa maapähkinäpalloa, asetetaan kiilatyynylle ja/tai perinteiseen asentoon synnytyksen etenemisen aikana 6 cm:n kohdunkaulan laajentuessa.
Muut: Perinteinen paikannus
Jos osallistujat valitaan satunnaisesti, EIVÄT saa maapähkinäpalloa, potilaan tarkoituksena on tehdä perinteinen asettelu/käyttää kiilatyynyjä synnytyksen etenemisen aikana.
Kokeellinen: Maapähkinäpallon sijoittelu
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti vastaanottamaan maapähkinäpallon, sijoitetaan maapähkinäpallolla 6 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen.
Laite: Asemointi maapähkinäpallolla
Jos osallistujat valitaan satunnaisesti vastaanottamaan maapähkinäpallon, potilaan on tarkoitus pysyä maapähkinäpallon päällä synnytyksensä etenemisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen aktiivisen vaiheen määrä
Aikaikkuna: Odotettu <6 tuntia
Aika 6 cm:n kohdunkaulan laajenemisen etenemisestä 10 cm:iin
Odotettu <6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: < 48 tuntia
Keisarinleikkauksella synnytettyjen potilaiden osuus
< 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-08072-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen paikannus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa