Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyys virtuaaliseen vs. henkilökohtaiseen hoitoon ja alempien virtsateiden oireiden hoitoon.

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Marcelino Rivera, Indiana University

IRB: #12530 Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus virtuaalisen vs. henkilökohtaisen tutkimuksen ja alempien virtsateiden oireiden hoidon kliinisten tulosten ja potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi

Tässä tutkimuksessa verrataan uroflowmetrialla kerättyjen tietojen hyödyllisyyttä, eli testistä, joka mittaa kehosta vapautuvan virtsan määrää kotona ja lääkärin vastaanotolla. Lisäksi tutkijat arvioivat potilaiden tyytyväisyyttä suoritettaessa virtuaalista käyntiä eturauhasen laajentumiseen liittyvien alempien virtsateiden oireiden (LUTS) vuoksi verrattuna henkilökohtaiseen käyntiin.

Kolmea tutkittavaa laitetta ei ole käytetty kotioloissa virtsamittauksiin, kuten klinikalla yleensä tehdään. Tavoitteena on testata näiden laitteiden tehokkuutta ja tarkkuutta verrattuna tavanomaisiin kliinisiin käytäntöihimme ja osoittaa niiden kyky tarjota hyödyllistä tietoa kotiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään etäterveysurologian käyntien saatavuuden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kolmen kodin laitteen keräämien tietojen hyödyllisyyttä selvittääkseen kehosta vapautuvan virtsan määrän, kuinka tyhjä rakko tulee virtsaamisen jälkeen ja onko virtsarakossa tulehdusta. Näitä verrataan kotona olemiseen ja lääkärin vastaanotolle. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, kuinka tyytyväisiä potilaat ovat tehdessään eturauhasen laajentumiseen liittyvien alempien virtsateiden oireiden (LUTS) virtuaalikäynnin verrattuna henkilökohtaiseen käyntiin. Kolmea tutkittavaa laitetta ei ole käytetty kotioloissa virtsamittauksiin, kuten klinikalla yleensä tehdään. Tavoitteena on testata näiden laitteiden tehokkuutta ja tarkkuutta verrattuna tavallisiin kliinisiin käytäntöihin ja osoittaa näiden laitteiden kyky tarjota hyödyllistä tietoa kotiympäristössä. Tutkimukseen osallistuu kaksi kohorttia. Kohortti 1 ovat uusia potilaita, jotka satunnaistetaan joko etäterveyskäynneille tai toimistokäynneille. Jos potilaat satunnaistetaan etäterveysryhmään, he käyttävät erilaisia ​​laitteita tehdäkseen normaalin harjoituksen kotona. Jos satunnaistetaan klinikkakäynnille, vastaavat testit tehdään toimistossa. Kohortti 2 ovat olemassa olevia potilaita, jotka käyttävät yhtä laitteista kotona, mutta suorittavat myös samanlaisia ​​toimistokokeita vertaillakseen laitteen tarkkuutta.

Seulonta suoritetaan ennen potilaan ensimmäistä suunniteltua käyntiä virtsanpidätysten, BPH- tai LUTS-valitusten perusteella. Tutkimushenkilöstö tai pätevä tutkimuskoordinaattori tunnistaa potilaat aluksi, kun potilaalla havaitaan pätevyysongelmia tarkastelemalla potilaiden lääketieteellisiä tietoja. Tutkimushenkilöstö ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse. Jos potilaat ovat kiinnostuneita, potilaat seulotaan mukaanottokriteerien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie Woffard, MSM
  • Puhelinnumero: (317) 695-7585
  • Sähköposti: sdwillia@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie Wofford, MSM
          • Puhelinnumero: 317-695-7585
          • Sähköposti: sdwillia@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ≥18 vuoden ikä
  • Uusi potilaslähete virtsaretentiota, BPH:ta tai LUTS:ia varten (kohortti 1)
  • Potilas, jolla on virtsanpidätys, BPH tai LUTS (kohortti 2)
  • Uros

Poissulkemiskriteerit

  • <18-vuotias
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Näkö- tai kuulovammainen
  • Samanaikainen tila, joka vaatii henkilökohtaisen kokeen tai arvioinnin
  • Aiempi allerginen reaktio tai ongelmia ultraäänigeelin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kohortti 1a: henkilökohtainen LUTS/BPH:n kliininen arviointi
KOHORTTI 1a: Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu käymään henkilökohtaisesti alempien virtsateiden oireiden (LUTS) / hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) kliinisen alustavan selvityksen ja henkilökohtaisen kliinisen seurannan 3 kuukauden kliinisen toimenpiteen jälkeen. Henkilökohtainen kliininen tutkimus sekä ensimmäisen että 3. kuukauden seuranta-ajankohdassa sisältää kansainvälisen eturauhasen oirepisteen (IPSS) ja hoidon standardin uroflowmetrian, post void residuaalin (PVR) ja virtsaanalyysin (UA).
Kokeellinen: Kohortti 1b: LUTS/BPH:n virtuaalinen (etäterveys) kliininen arviointi
KOHORTTI 1b: Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin käymään läpi alempien virtsateiden oireiden (LUTS) / hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) virtuaalisen alustavan kliinisen tutkimuksen ja virtuaalisen kliinisen seurannan 3 kuukauden kliinisen toimenpiteen jälkeen. Virtuaalinen kliininen tutkimus sekä aloitus- että 3. kuukauden seuranta-ajankohdassa sisältää kansainvälisen eturauhasen oireyhtymän (IPSS) suorittamisen kotona, uroflowmetrian arvioinnin kotona Stream Dx -laitteen avulla, post void residuaalin (PVR) arvioinnin kotona DFree-laitteen käyttö ja kotivirtsanmääritys (UA) TestCard-laitteen avulla.
Laite: Suoratoista Dx
kodin uroflowmetrialaite
Laite: DFree
kotona käytettävä virtsarakon skanneri
Laite: TestCard
mobiili virtsanlukija
Muut: Kohortti 2: Vahvistuskohortti
KOHORTTI 2: Ei-satunnaistetut koehenkilöt, jotka osallistuvat yhdelle kliinisesti suunnitellulle henkilökohtaiselle seurantakäynnille verratakseen suoraan hoitoarviointien/laitteiden tasoa kokeellisiin arviointeihin/laitteisiin. Ennen henkilökohtaista tapaamista potilaat suorittavat kotona uroflowmetrian arvioinnin Stream Dx -laitteen avulla. Henkilökohtaisella tapaamisella klinikan henkilökunta suorittaa standardin hoidon uroflowmetrian, post void residuaalin (PVR) ja virtsaanalyysin (UA). Tällä käynnillä klinikan henkilökunta saa myös PVR-mittaukset DFree-laitteen avulla ja virtsaanalyysin TestCard-laitteella.
Laite: Suoratoista Dx
kodin uroflowmetrialaite
Laite: DFree
kotona käytettävä virtsarakon skanneri
Laite: TestCard
mobiili virtsanlukija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen eturauhasoireyhtymän (IPSS) lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso

IPSS arvioi eturauhaseen liittyviä oireita ja niiden esiintymistiheyttä seitsemällä kysymyksellä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 5 (aina). Oireisiin liittyvät kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 1–7 (lievä), 8–19 (kohtalainen) ja 20–35 (vaikea). IPSS arvioi myös virtsatieoireiden aiheuttamaa elämänlaatua yhdellä kysymyksellä, joka arvostellaan 7 pisteen asteikolla (0 = iloinen; 6 = kauhea).

IPSS:ää hallinnoidaan kohorttien 1a ja 1b ensimmäisellä käynnillä (perustilanne). Peruspisteitä verrataan kahden ryhmän välillä vastaavuuden arvioimiseksi.
Perustaso
Kansainvälisten eturauhasoireiden (IPSS) muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta

IPSS arvioi eturauhaseen liittyviä oireita ja niiden esiintymistiheyttä seitsemällä kysymyksellä, jotka pisteytetään 6 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 5 (aina). Oireisiin liittyvät kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 1–7 (lievä), 8–19 (kohtalainen) ja 20–35 (vaikea). IPSS arvioi myös virtsatieoireiden aiheuttamaa elämänlaatua yhdellä kysymyksellä, joka arvostellaan 7 pisteen asteikolla (0 = iloinen; 6 = kauhea).

IPSS:ää hallinnoidaan ensimmäisellä käynnillä (perustilanne) ja 3. kuukaudella kohorteille 1a ja 1b. IPSS-pisteiden pienenemisen määrää 3 kuukauden seurannan aikana verrataan molempien ryhmien välillä vastaavuuden arvioimiseksi.
3 kuukautta
Uroflowmetrian perustaso
Aikaikkuna: Perustaso

Uroflowmetria mittaa virtsan virtauksen millilitroina (ml) virtsaa sekunnissa (sekunnissa). Tyypilliset pisteet vaihtelevat välillä 5-20 ml/s, ja pienempi pistemäärä viittaa mahdolliseen tukkeutumiseen, laajentuneen eturauhasen tai heikon virtsarakon ja korkeampi pistemäärän hyvä virtaus.

Kohortti 1a käy läpi henkilökohtaisen uroflowmetrian standardin kliinisen arvioinnin mukaisesti lähtötilanteessa. Tavallinen kliininen arviointi sisältää yksittäisen aukon mittaamisen henkilökohtaisen klinikkakäynnin aikana virtsaamalla kerran uroflowmetrialaitteeseen (urinaali, jossa on kalibroidut anturit virtauksen mittaamiseksi).

Kohortille 1b suoritetaan uroflowmetria käyttämällä kotona Stream Dx -laitetta (myös pisuaari, jossa on kalibroidut anturit virtauksen mittaamiseksi), mikä sisältää kaikkien tyhjien tilojen mittaamisen kotona 5 päivän aikana ennen perustilaa (ensimmäinen virtuaalikäynti).

Kohorttien 1a ja 1b uroflowmetrian perustulosten vastaavuus arvioidaan.
Perustaso
Uroflowmetrian muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Uroflowmetria mittaa virtsan virtauksen millilitroina (ml) virtsaa sekunnissa (sekunnissa). Tyypilliset pisteet vaihtelevat välillä 5-20 ml/s, ja pienempi pistemäärä viittaa mahdolliseen tukkeutumiseen, laajentuneen eturauhasen tai heikon virtsarakon ja korkeampi pistemäärän hyvä virtaus.

Kohortille 1a suoritetaan henkilökohtainen uroflowmetria standardin kliinisen arvioinnin mukaan lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3. Vakio kliininen arviointi sisältää yksittäisen ontelon mittaamisen henkilökohtaisen klinikkakäynnin aikana virtsaamalla kerran uroflowmetrialaitteeseen.

Kohortille 1b suoritetaan uroflowmetria käyttämällä kotona Stream Dx -laitetta (myös pisuaari, jossa on kalibroidut anturit virtauksen mittaamiseksi), joka sisältää kaikkien tyhjien tilojen mittaamisen kotona 5 päivän aikana ennen perustilannetta (ensimmäinen virtuaalikäynti) ja uudelleen. 5 päivän aikana ennen 3. kuukauden seurantakäyntiä.

Keskimääräisen virtauksen kasvu 3 kuukauden kohdalla uroflowmetriassa kohorttien 1a ja 1b osalta arvioidaan vastaavuuden suhteen.
3 kuukautta
Post Void Residual (PVR) -perusviiva
Aikaikkuna: Perustaso

Post Void Residual on virtsarakkoon tyhjentymisen jälkeen jäljellä olevan virtsan määrä. Tyypilliset pisteet vaihtelevat 0 ja 150 ml:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa virtsarakon epätäydellistä tyhjenemistä.

Kohortti 1a käy läpi henkilökohtaisen PVR-arvioinnin kliinisten standardien mukaan kerran lähtötilanteessa. Tämä sisältää yksittäisen PVR-tilavuuden mittaamisen kliinisen henkilökohtaisen käynnin aikana kalibroidulla ultraäänipohjaisella rakkoskannerilla, joka asetetaan potilaan alavatsalle 5 sekunniksi.

Kohortti 1b käy läpi PVR-arvioinnin käyttämällä kotona käytettävää DFree-laitetta, puettavaa rakkoskanneria. Osallistujat käyttävät tätä laitetta koko päivän, jonka aikana he keräävät PVR-mittauksia jokaisen tyhjennyksen jälkeen kyseisenä ajanjaksona ennen peruskäyntiä (ensimmäinen virtuaalikäynti).

Kohorttien 1a ja 1b PVR-tulokset lähtötilanteessa arvioidaan vastaavuuden suhteen.
Perustaso
Post Void Residual (PVR) -muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta

Post Void Residual on virtsarakkoon tyhjentymisen jälkeen jäljellä olevan virtsan määrä. Tyypilliset pisteet vaihtelevat 0 ja 150 ml:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa virtsarakon epätäydellistä tyhjenemistä.

Kohortti 1a käy läpi henkilökohtaisen PVR-arvioinnin kliinisten standardien mukaan kerran lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3 . Tämä sisältää yksittäisen PVR-tilavuuden mittaamisen kliinisen henkilökohtaisen käynnin aikana kalibroidulla ultraäänipohjaisella rakkoskannerilla, joka asetetaan potilaan alavatsalle 5 sekunniksi.

Kohortti 1b käy läpi PVR-arvioinnin käyttämällä kotona käytettävää DFree-laitetta, puettavaa rakkoskanneria. Osallistujat käyttävät tätä laitetta koko päivän, jonka aikana he keräävät PVR-mittauksia jokaisen tyhjennyksen jälkeen kyseisenä ajanjaksona ennen perustilaa (ensimmäistä virtuaalista käyntiä) ja kuukauden 3 virtuaalista käyntiä.

PVR:n väheneminen kunkin ryhmän välillä 3 kuukauden seurannan aikana arvioidaan vastaavuuden suhteen.
Perustaso ja 3 kuukautta
Virtsaanalyysin (UA) lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso

Virtsan analyysi (UA) virtsa infektion (UTI) tai diabeteksen varalta. Kirjatut tulokset ovat mahdollisia virtsatieinfektioita (kaikki positiiviset leukosyyttiesteraasit, nitriitit tai veri) ja mahdollinen diabetes (mikä tahansa positiivinen glukoosi, ketonit tai proteiinit).

Kohortti 1a käy läpi UA-arvioinnin standardin kliinisen arvioinnin mukaan kerran ensimmäisellä käynnillä (perustaso). Tämä sisältää virtsanäytteen kastamisen testiliuskaan, jonka kone lukee klinikalla henkilökohtaisen käynnin aikana.

Kohortti 1b käy läpi UA-arvioinnin standardin kliinisen arvioinnin mukaan kerran ensimmäisellä virtuaalikäynnillä (perustilanne). Testcard-puhelinsovelluksella potilas ottaa virtsanäytteen kotona ja kastaa testiliuskan virtsaan, jonka mobiilisovellus analysoi.

Kohorttien 1a ja 1b UA-tulokset arvioidaan kahden ryhmän välisen vastaavuuden suhteen lähtötasolla. Kaikille positiivisille tuloksille (UTI tai diabetes) tehdään varmistuslaboratoriotestit hoitostandardien mukaan.
Perustaso
Virtsaanalyysi (UA) 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Virtsan analyysi (UA) virtsa infektion (UTI) tai diabeteksen varalta. Kirjatut tulokset ovat mahdollisia virtsatieinfektioita (kaikki positiiviset leukosyyttiesteraasit, nitriitit tai veri) ja mahdollinen diabetes (mikä tahansa positiivinen glukoosi, ketonit tai proteiinit).

Kohortti 1a käy läpi UA-arvioinnin standardin kliinisen arvioinnin mukaan kerran 3. kuukauden seurannassa. Tämä sisältää virtsanäytteen kastamisen testiliuskaan, jonka kone lukee klinikalla henkilökohtaisen käynnin aikana.

Kohortti 1b käy läpi UA-arvioinnin standardin kliinisen arvioinnin mukaan kerran 3. kuukauden seurannassa. Testcard-puhelinsovelluksella potilas ottaa virtsanäytteen kotona ja kastaa testiliuskan virtsaan, jonka mobiilisovellus analysoi.

Kohorttien 1a ja 1b UA-tulokset arvioidaan kahden ryhmän välisen vastaavuuden suhteen 3 kuukauden seurannassa. Kaikille positiivisille tuloksille (UTI tai diabetes) tehdään varmistuslaboratoriotestit hoitostandardien mukaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urologian tyytyväisyyden avohoitoon (SWOPS) lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso

Potilaiden tyytyväisyys kohortteissa 1a ja 1b mitataan validoidulla avohoitoon (SWOPS) -kyselylomakkeella heidän ensimmäisen käynnin jälkeen (perustaso). Kyselyssä arvioidaan potilaan tyytyväisyyttä käyntiinsä 13 aiheesta. Tutkijat testaavat SWOPS-pisteiden non-inferiorityn virtuaaliryhmän ja klinikkaryhmän potilaiden välillä ensimmäisellä käynnillä.

Ei ole määriteltyä asteikkoa tai pistemäärää, joka viittaisi parempaan tai huonompaan lopputulokseen, vaan "Kyllä, ehdottomasti", "Kyllä, jossain määrin" ja "Ei" prosentuaalista vastausta verrataan kuhunkin 13 kysymyksestä. kaksi ryhmää vastaavuuden vuoksi, ja näin ollen valittiin ei-alempi tilastollinen lähestymistapa.
Perustaso
Urologian tyytyväisyys avohoitoon (SWOPS) 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Potilaiden tyytyväisyys kohortteissa 1a ja 1b mitataan validoidulla avohoitoon (SWOPS) -kyselylomakkeella heidän kolmen kuukauden seurannan jälkeen. Kyselyssä arvioidaan potilaan tyytyväisyyttä käyntiinsä 13 aiheesta. Tutkijat testaavat SWOPS-pisteiden non-inferiorityn virtuaaliryhmän ja klinikkaryhmän potilaiden välillä ensimmäisellä käynnillä.

Ei ole määriteltyä asteikkoa tai pistemäärää, joka viittaisi parempaan tai huonompaan lopputulokseen, vaan "Kyllä, ehdottomasti", "Kyllä, jossain määrin" ja "Ei" prosentuaalista vastausta verrataan kuhunkin 13 kysymyksestä. kaksi ryhmää vastaavuuden vuoksi, ja näin ollen valittiin ei-alempi tilastollinen lähestymistapa.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stream Dx Device Validation
Aikaikkuna: Perustaso
Kohorttia 2 pyydetään suorittamaan kotona tehtävä uroflowmetria-arviointi Stream Dx -laitteella 5 päivän ajan alkaen 3 viikkoa ennen yksittäistä kliinistä tapaamista potilaan lähtötilanteen määrittämiseksi. Henkilökohtaisen kliinisen vastaanoton aikana kohortille 2 suoritetaan myös standardi uroflowmetria-mittaus virtsaamalla kerran klinikan uroflowmetrialaitteeseen (urinaali, jossa on kalibroidut anturit virtauksen mittaamiseksi). Perustason Stream Dx -tuloksia, mukaan lukien keskimääräinen ja maksimi virtausnopeus ml/s ja tyhjennetty tilavuus ml:na, verrataan henkilökohtaisella klinikalla tehdyllä uroflowmetrialla saatuihin tuloksiin.
Perustaso
DFree Device Validation
Aikaikkuna: Perustaso
Kerran yhdellä henkilökohtaisella kliinisellä tapaamisella kohorttia 2 pyydetään läpäisemään tyhjentymisen jälkeisen jäännöksen perustason arviointi sekä tavallisella klinikan virtsarakon skannerilla että DFree-laitteella. Kliininen henkilökunta suorittaa sekä virtsarakon skannerin että DFree-mittaukset. Arviointimenetelmien lähtötuloksia verrataan.
Perustaso
TestCard Device Validation
Aikaikkuna: Perustaso
Kerran yhdellä henkilökohtaisella kliinisellä tapaamisella kohorttia 2 pyydetään suorittamaan virtsan lähtötilanteen arviointi sekä tavallisella klinikan virtsanmittaustikulla että TestCard-mobiilisovellusanalyysin avulla. Kliininen henkilökunta suorittaa sekä standardin että TestCard-arvioinnin yhdelle virtsanäytteelle. Arviointimenetelmien lähtötuloksia verrataan. Kirjatut tulokset ovat mahdolliset virtsatieinfektiot (kaikki positiiviset leukosyyttiesteraasit, nitriitit tai veri) ja mahdollinen diabetes (kaikki positiiviset glukoosi, ketonit tai proteiinit) ja kaikki positiiviset tulokset (UTI tai diabetes) läpikäyvät vahvistavan laboratoriotestin hoidon standardien mukaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelino Rivera, MD, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndianaU 12530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoratoista Dx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa