Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasympaattisen toiminnan rooli lievässä tai keskivaikeassa astmassa, jossa on palautumaton tai kiinteä ilmavirtauksen esto (PARASMA)

lauantai 17. helmikuuta 2024 päivittänyt: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center

Parasympaattisen toiminnan rooli lievässä tai kohtalaisessa astmassa, jossa on palautumaton tai kiinteä ilmavirtauksen esto Kiinteän annoksen ICS/LABA

Astmassa patogeneesin päärooli on krooninen hengitysteiden tulehdus, keuhkoputkien yliherkkyys ja vaihteleva ilmavirtauksen esto, lisäksi autonomisella hermojärjestelmällä on myös tärkeä rooli astmassa, erityisesti parasympaattisen keuhkoputken supistumista edistävän ja hengitysteiden tulehdusta ja uudelleenmuodostumista säätelevän hermoston kautta. Astma, johon liittyy irreversiibeli tai kiinteä ilmavirtauksen esto (FAO), on kliininen fenotyyppi. Vaikka tämä tila esiintyy usein potilailla, joilla on vaikea astma, on olemassa todisteita potilaista, joilla on lievä tai kohtalainen astma. Aiempien tutkimusten mukaan alhainen keuhkojen toiminta, FEV1 alle 60 % ennustettu, on vahva riippumaton myöhempien astmakohtausten ja muiden astman seurausten ennustaja, mukaan lukien astman hallinta ja SABA-käyttö. Äskettäisessä tutkimuksessa lievää tai keskivaikeaa astmaa sairastavat potilaat, jotka saivat lieviä tai keskisuuria annoksia inhaloitavaa kortikosteroidia sekä pitkävaikutteista beeta-2-agonistia astman hallinnassa tai ilman sitä, osoittivat FAO:n merkkejä keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautuvuuden kanssa tai ilman, joten parasympaattinen aktiivisuus saattaa vaikuttaa FAO näissä potilaissa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kolinerginen mekanismi voi olla tärkeä rooli FAO:ssa lievän tai kohtalaisen astman vaikeusasteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • HatYai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astmapotilaat, jotka käyttävät pieniannoksista ICS/LABA- tai keskiannoksista ICS/LABA-annosta
  • Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (Salbutamoli) FEV1/FVC-suhde alle 0,75 tai alle normaalin alarajan (LLN) ja keuhkoputkia laajentavan (salbutamoli) FEV1:n ennustettu olevan < 80 % keuhkoputkia laajentavan vasteen kanssa tai ilman sitä
  • Tupakointihistoria alle 10 pakkausvuotta
  • Potilaat, jotka pystyvät tekemään spirometria ilman vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Spirometrian vasta-aihe
  • Rintakehän röntgenkuvaus viittasi krooniseen keuhkosairauteen
  • Vasta-aihe antikolinergisille lääkkeille
  • Astman paheneminen historiassa 12 viikon sisällä ennen käyntiä 1
  • LAMA-hoidon historia 6 kuukauden aikana ennen vierailua 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Salbutamoli ja sitten ipratropium
Käynti 1, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 suihketta salbutamolia. 30 minuuttia myöhemmin, jos he täyttävät kiinteän hengitysteiden tukkeutumisen kriteerit ATS-kriteerien perusteella, heille jatketaan sarjaspirometriaa 1, 2, 3 ja 4 tunnin kohdalla. Sitten potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 ipratropiumia ja spirometria 4,5 ja 5 tunnin kohdalla.
Lääke: Salbutamoli
Käynti 1, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 suihketta salbutamolia. 30 minuuttia myöhemmin, jos he täyttävät kiinteän hengitysteiden tukkeutumisen kriteerit ATS-kriteerien perusteella, heille jatketaan sarjaspirometriaa 1, 2, 3 ja 4 tunnin kohdalla. Sitten potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 ipratropiumia ja spirometria 4,5 ja 5 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • ventoliini
Lääke: Ipratropiumbromidi
Käynti 2, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 ipratropiumia, ja he jatkavat sarjaspirometriaa 30 minuutin, 1, 2, 3 ja 4 tunnin kohdalla. Tämän jälkeen potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 suihketta salbutamolia ja spirometriaa 4,5 ja 5 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Atrovent
Active Comparator: Ipratropiumia ja sitten salbutamolia
Käynti 2, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 ipratropiumia, ja he jatkavat sarjaspirometriaa 30 minuutin, 1, 2, 3 ja 4 tunnin kohdalla. Tämän jälkeen potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 suihketta salbutamolia ja spirometriaa 4,5 ja 5 tunnin kohdalla.
Lääke: Salbutamoli
Käynti 1, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 suihketta salbutamolia. 30 minuuttia myöhemmin, jos he täyttävät kiinteän hengitysteiden tukkeutumisen kriteerit ATS-kriteerien perusteella, heille jatketaan sarjaspirometriaa 1, 2, 3 ja 4 tunnin kohdalla. Sitten potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 ipratropiumia ja spirometria 4,5 ja 5 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • ventoliini
Lääke: Ipratropiumbromidi
Käynti 2, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 ipratropiumia, ja he jatkavat sarjaspirometriaa 30 minuutin, 1, 2, 3 ja 4 tunnin kohdalla. Tämän jälkeen potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 suihketta salbutamolia ja spirometriaa 4,5 ja 5 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Atrovent
Active Comparator: Salbutamoli ja ipratropium
Vierailu 3, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 plasebohuuhtelua ja he tekevät spirometriaa 30 minuutin, 1 ja 2 tunnin kuluttua (plasebo-käsi). Tämän jälkeen potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 ipratropiumia ja 4 salbutamolia ja spirometria 4,5 ja 5 tunnin kohdalla (Salbutamol plus ipratropium)
Lääke: Salbutamoli ja ipratropiumbromidi
Vierailu 3, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 plasebohuuhtelua ja he tekevät spirometriaa 30 minuutin, 1 ja 2 tunnin kuluttua (plasebo-käsi). Tämän jälkeen potilaat pyysivät, että heille annetaan 4 ipratropiumia ja 4 salbutamolia ja spirometria 4,5 ja 5 tunnin kohdalla (Salbutamol plus ipratropium -haara)
Placebo Comparator: Plasebo
Vierailu 3, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 plasebohuuhtelua ja he tekevät spirometriaa 30 minuutin, 1 ja 2 tunnin kuluttua (plasebo-käsi).
Muut: Plasebo
Vierailu 3, Kun esiannostettu spirometria on tehty, potilaat saavat 4 plasebohuuhtelua ja he tekevät spirometriaa 30 minuutin, 1 ja 2 tunnin kuluttua (plasebo-käsi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen FEV1
Aikaikkuna: 6 tuntia
FEV1 määritetty sarjaspirometriasta ja laskettu käyrän alla olevan pinta-alan perusteella
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 klo 6
Aikaikkuna: 6 tuntia
FEV1 6 tuntia annoksen jälkeen
6 tuntia
Suurin FEV1
Aikaikkuna: 6 tuntia
Maksimi FEV1 6 tunnin sarjaarviointien aikana
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hat Yai Medical Education Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Narongwit Nakwan, M.D., Hatyai medical Education Center, Hatyai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 454554

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Salbutamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa