Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pöytäkirja autististen lasten hammashoidon tehostamiseksi (DentAutism)

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: MUCIGNAT CARLA, University of Padova

Kolmivuotinen projekti autistisen kirjon häiriöstä kärsivien lasten avustamiseksi ja hammashoidoksi yhteisön hammaslääketieteen yksikössä - Piove di Sacco -sairaala (Padova, Italia)

Tutkijat pyrkivät luomaan omistetun reitin, joka mahdollistaa ASD-lapsille pääsyn hammashoitoon sairaalan hammaslääketieteen osastolla yleisanestesian tarpeen vähentämiseksi. Visuaalista pedagogiikkaa, vanhempainkoulutusta, tiukka tapaamisaikataulu (kahden kuukauden välein) yli kolmelle vuodelle ja pidemmät erikoistutkinnon kesto määritetään ryhmälle ASD-lapsia, joiden käyttäytymistä verrataan kerran tai kahdesti vuodessa nähtäviin lapsiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsitelty ryhmä:

Ilmoittautuminen: omaishoitajat saavat ohjeet ja visuaalisen pedagogisen apuvälineen ohjeineen hampaiden harjaukseen. He täyttävät myös ilmoittautumis- ja suostumuslomakkeet.

Ensimmäisellä käynnillä: hoitajat saavat hammaspeilin kotona käytettäväksi. Lapset voivat vapaasti tutustua toimistoon ja hammashoitohuoneeseen.

Seuraavat käynnit, kahden kuukauden välein kolmen vuoden ajan: tehdään kokeita lasten kanssa kontaktin luomiseksi, lasten istuttamiseksi hammaslääkärin tuoliin, hammaslääkärikäyntejä ja hoitoja tarvittaessa.

Kontrolliryhmä: tutkittavat (samankaltaiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit), jotka tulevat osastolle kliinisistä syistä tai kontrollikäyntien vuoksi, mutta eivät voi noudattaa tiukkaa kahden kuukauden aikataulua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Italia, 35028
        • Piove di Sacco Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 4-13 vuotta hoidon alussa,
  • Diagnoosi: neuropsykiatrin virallisesti diagnosoima ja viranomaisten tunnustama (koulun tueksi) autistiseksi spektrihäiriöksi (ASD), mahdollisesti myös geneettisten oireyhtymien yhteydessä, tai muuten spesifioimattomaksi leviäväksi kehityshäiriöksi (PDD-NOS), DSM 4:ssä oleva diagnoosi ja yhdistetty ASD:hen DSM 5:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä valitun alueen ulkopuolella
  • muita sairauksia, jotka estävät autonomista suuhygieniaa (esim. motoriset sairaudet),
  • hoidetulle ryhmälle: perehtyneisyys hammashoitoihin (mahdollinen yksi tai muutama käynti aiemmin, mutta ei säännöllisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisen tuki
Tavanomainen kliininen interventio ja lisäksi: visuaalinen pedagogiikka, omaishoitajien ohjaus, käynti kahden kuukauden välein kolmen vuoden ajan, käynnin kiinteä kesto (yksi tunti) potilaiden yhteistyöstä riippumatta. Yleisanestesia tarvittaessa.
Käyttäytymisen tuki, kuten kohdassa Käsivarren kuvaus on kuvattu.
Ei väliintuloa: Ohjaus Ei käyttäytymistukea
Tavanomainen kliininen hoito (hammaslääkärikäynti ja hoidot). Ei visuaalista pedagogiikkaa ja omaishoitajien opastusta. Kaksi kertaa vuodessa aikataulu (tarvittaessa useammin), käyntien kesto määräysten mukaan. Yleisanestesia tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteistyö
Aikaikkuna: Yhteistyön asteen muutos lähtötasosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36 kuukauden kohdalla.
Yhteistyön aste Franklin asteikolla, 0 (ei mitään) - 3 (optimaalinen)
Yhteistyön asteen muutos lähtötasosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 1, kuukausi 2
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 1, kuukausi 2
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 1, kuukausi 4
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 1, kuukausi 4
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 1, kuukausi 6
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 1, kuukausi 6
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 1, kuukausi 8
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 1, kuukausi 8
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 1, kuukausi 10
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 1, kuukausi 10
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 1, kuukausi 12
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 1, kuukausi 12
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 2, kuukausi 2
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 2, kuukausi 2
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 2, kuukausi 4
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 2, kuukausi 4
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 2, kuukausi 6
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 2, kuukausi 6
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 2, kuukausi 8
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 2, kuukausi 8
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 2, kuukausi 10
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 2, kuukausi 10
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 2, kuukausi 12
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 2, kuukausi 12
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 3, kuukausi 2
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 3, kuukausi 2
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 3, kuukausi 4
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 3, kuukausi 4
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 3, kuukausi 6
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 3, kuukausi 6
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 3, kuukausi 8
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 3, kuukausi 8
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 3, kuukausi 10
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 3, kuukausi 10
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Vuosi 3, kuukausi 12
Jokaisen toimenpiteen tai välineen hyväksyminen: Kyllä/Ei
Vuosi 3, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Mucignat, Ph.D., University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTISM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain anonymisoidut tiedot, kuten ikä, sukupuoli, diagnoosi ja kerätyt mittaukset, annetaan muiden tutkijoiden käyttöön. Yksittäisen osallistujan tietoja, jotka mahdollistavat yksittäisen osallistujan tunnistamisen, ei voida jakaa eettisen toimikunnan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen tuki

3
Tilaa