PAPR: PAP + MBSR etulinjan terveydenhuollon tarjoajalle COVID-19:ään liittyvälle burnoutille (PAPR)

Sisällyttämiskriteerit:

___ Osallistujien on oltava lääkäreitä tai sairaanhoitajia, joilla on vähintään 1 kuukauden kliininen eturivin kokemus COVID-pandemian aikana.

Kyllä/Ei kelpoisuuskysymykset (vastaus "ei" = aihe ei kelpaa)

• PHQ-9-pisteet ≥ 10 ja täyttävät DSM-5-masennushäiriön kriteerit (mukaan lukien sopeutumishäiriö, johon liittyy masentunut mieliala).
• Täytä tutkimuksen työuupumuksen määritelmä, joka sisältää pistemäärän emotionaalisen uupumuksen ala-asteikolla (≥ 27) ja 'korkean' pistemäärän toisella ala-asteikolla (joko depersonalisaatio ≥ 13 tai henkilökohtainen saavutus ≤ 21).
• Säännöllisesti suunniteltujen lääkkeiden käyttämättä jättäminen masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon, mukaan lukien bentsodiatsepiinit, vähintään 4 viikkoon ennen tutkimuksen aloittamista.
• Sujuva englannin kielen taito.
• Suostumuslomakkeen ja tutkimuskyselylomakkeiden ymmärtämiseen riittävä lukutaito ja -ymmärtäminen suostumuksen saaneen tutkimushenkilöstön arvioimana.
• Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen.
• ECOG-suorituskykytila ​​< tai = 2.
• Hanki tukihenkilö, joka voisi saattaa potilaan kotiin psilosybiinin annosteluistunnon iltana. Kyytipalveluiden (esim. Uber, hissi, taksi jne.) käyttö ei ole sallittua.
• Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:
• Kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei kohonnut bilirubiini liity Gilbertin oireyhtymään.
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <3 x laitoksen ULN
• Naishenkilöt: Negatiivinen raskaustesti ja suostumus käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tai todisteet postmenopausaalisesta tilasta. Postmenopausaalinen tila määritellään amenorreaksi 12 kuukauden ajan ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.
• Mieshenkilöt: suostukaa käyttämään kondomia yhdynnän aikana 24 tunnin ajan psilosybiiniannoksen jälkeen.
• Sitoudu olemaan käyttämättä kaikkia psykoaktiivisia huumeita, mukaan lukien alkoholijuomat, ondansetroni, kannabis ja ei-rutiininomainen PRN-lääkkeet 24 tunnin kuluessa psilosybiinin antamisesta. Poikkeuksia ovat kofeiinin, nikotiinin ja opioidikipulääkkeiden päivittäinen käyttö.
• Hyväksy, että hän pidättäytyy psilosybiinihoitoa edeltävän viikon aikana minkään reseptivapaan lääkkeen, ravintolisän tai yrttilisän ottamisesta, ellei tutkimusryhmä ole niin hyväksynyt. Tutkimusryhmä arvioi poikkeuksia, joihin kuuluvat asetaminofeeni, steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet sekä tavanomaiset vitamiini- ja kivennäisannokset.
• Sitoudu olemaan käyttämättä nikotiinia vähintään 2 tuntiin ennen psilosybiinin antamista ja psilosybiinijakson aikana.
• Sovi kuluttavansa suunnilleen saman määrän kofeiinipitoista juomaa (esim. kahvia, teetä), jonka hän kuluttaa tavallisena aamuna, ennen kuin saapuu tutkimusyksikköön psilosybiinitunnin aamuna. Jos tutkittava ei käytä rutiininomaisesti kofeiinipitoisia juomia, hänen on suostuttava siihen, että hän ei käytä sitä psilosybiinin antopäivänä.
• Potilaat, jotka tarvitsevat opioidien käyttöä kipuun, ovat vakaalla kivunhallintaohjelmalla. Pitkävaikutteiset opioidilääkkeet (esim. oksikodoni hitaasti vapauttavat, morfiinia hitaasti vapauttavat) sallitaan, jos viimeinen annos annettiin vähintään 6 tuntia ennen psilosybiinin antamista; tällaista lääkettä otetaan uudelleen vasta vähintään 6 tunnin kuluttua psilosybiinin annosta.

Poissulkemiskriteerit:

Kyllä/Ei kelpoisuuskysymykset (vastaus "kyllä" = aihe ei kelpaa)

• Aiemmat systeemiset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai anksiolyyttiset lääkkeet neljän viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
• Henkilökohtainen historia tai ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset, joilla on skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, harhakuvitelmahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoosi tai muu psykoottinen sairaus potilasraportin ja kaavion perusteella.
• Päihteiden käyttöhäiriön DSM-V-kriteerien täyttyminen (pois lukien kofeiini ja nikotiini) nykyinen tai viimeisten kahden vuoden ajalta. Nykyiset päihteiden käytön häiriöt voidaan tunnistaa huumevirtsan seulontatestillä potilasraportin ja kaavion perusteella.
• Täyttää tällä hetkellä DSM-V:n kriteerit dissosiatiiviselle häiriölle tai muille psykiatrisille sairauksille, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia psilosybiinille altistumisen suhteen tai turvallisen altistumisen kanssa, kuten potilasraportissa ja kaaviokatsauksessa määritetään.
• Täyttää tällä hetkellä DSM-V:n kriteerit B-ryhmän persoonallisuushäiriölle potilasraportin ja kaaviotarkistuksen perusteella.
• Vaikea masennus, joka vaatii välitöntä tavanomaista hoitoa (esim.
• Itsemurha-ajatukset viimeisen kuukauden aikana arvioituna kyllä ​​kysymykseen 3, 4 tai 5 Columbia-itsemurha-asteikon itsemurha-ajatukset-osiossa
• Syöpä, johon tiedetään liittyvää keskushermostoa, aiemmin hoidettu aivometastaasi tai muu merkittävä keskushermostosairaus.
• Työsuhde talon työntekijöinä/asukkaina
• Potilaalla on hallitsematon merkittävä samanaikainen tai äskettäinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat tilat:
• Sydän- ja verisuonihäiriöt: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien kaikki New York Heart Association -luokat.
• Angina pectoris, sydämen hypertrofia, sydämen iskemia, sydäninfarkti
• Hallitsematon verenpainetauti ilmoittautumishetkellä (systolinen verenpaine > 140 tai diastolinen 90), sepelvaltimotauti, tekosydänläppä
• Pitkittynyt tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä (>450 ms), vakavat sydämen rytmihäiriöt, takykardia, kliinisesti merkittävä seulonta-EKG-poikkeama
• Munuaisten vajaatoiminta määriteltynä kreatiniinipuhdistumana < 40 ml/min laskettuna Cockcroft-Gaultin kaavalla
• Maksahäiriöt: Aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti B (tunnettu positiivinen HBV-pinta-antigeenitulos (HBsAg)) tai hepatiitti C.
• Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi (esim. infektio/tulehdus, suolitukos, kyvyttömyys niellä lääkitystä, [potilaat eivät välttämättä saa huume syöttöletkun kautta], sosiaaliset/psykologiset ongelmat jne.)
• Tunnettu aiempi vakava yliherkkyys tutkimustuotteelle tai jollekin sen koostumuksen aineosalle (NCI CTCAE v5.0 Grade > 3).
• Kiellettyjä lääkkeitä käyttävät henkilöt. Kiellettyjen lääkkeiden huuhtoutumisjakson tulisi olla vähintään viisi puoliintumisaikaa ennen tutkimukseen rekisteröintiä.