Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1010-kausi-influenssarokotteesta 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaihe 3, satunnaistettu, tarkkailijasokea, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus mRNA-1010-ehdokkaan kausi-influenssarokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mRNA-1010:n turvallisuutta ja tehoa kausi-influenssan ehkäisyssä yli 50-vuotiailla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22510

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Utrecht, Alankomaat
        • Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht - Julius Center for Health Sciences and Primary Care
  • Bulgaria
      • Kozloduy, Bulgaria
        • MHAT Sveti Ivan Rilski
      • Montana, Bulgaria
        • MC City Clinic Sveti Georgi - Montana
      • Montana, Bulgaria
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Sofia, Bulgaria
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgaria
        • SHAT of Pneumo-phthisiatric diseases - Sofia District
  • Espanja
      • Antequera, Espanja
        • Hospital de Antequera
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau - Research institut
      • Barcelona, Espanja
        • Universitat Autonoma de Barcelona (UAB) - Institut d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol (IDIAP Jordi Gol)
      • Vigo, Espanja
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Vigo, Espanja
        • Hospital Povisa
  • Kanada
      • Brampton, Kanada
        • Aggarwal and associates Ltd
      • Burlington, Kanada
        • Aviva Clinical Trials Group Inc
      • Hamilton, Kanada
        • Hamilton Medical Research Group
      • Kelowna, Kanada
        • Okanagan Clinical Trials
      • Levis, Kanada
        • Centricity Research Quebec City
      • London, Kanada
        • Milestone Research Inc.
      • Ottawa, Kanada
        • Yang Medicine
      • Pointe-Claire, Kanada
        • LMC Manna
      • Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • DIEX Research Quebec Inc.
      • Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • DIEX Research Quebec Inc.
      • Quebec, Kanada
        • Alpha Recherche Clinique Inc
      • Quebec, Kanada
        • Clinique de Lebourgneuf
      • Quebec, Kanada
        • Clinique spécialisée en allergie - Allergy/Immunology/Asthma/Mpoc
      • Quebec, Kanada
        • Diex Research Sherbrooke Inc
      • Red Deer, Kanada
        • Central Alberta Research Clinic
      • Saint-Charles-Borromée, Kanada
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sarnia, Kanada
        • Glencar Medical Inc.
      • Toronto, Kanada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Kanada
        • Manna Research
      • Toronto, Kanada
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Kanada
        • LMC
      • Toronto, Kanada
        • Medicine Professional Corporation
      • Trois-Rivieres, Kanada
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
      • Truro, Kanada
        • Colchester East Hants Health Authority - Colchester Regional
      • Victoriaville, Kanada
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Krakow, Puola
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Puola
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Puola
        • Centrum Medyczne AMED Oddzial w Lodzi
      • Lublin, Puola
        • ETG Lublin
      • Lublin, Puola
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Skierniewice, Puola
        • Etg Skierniewice
      • Warszawa, Puola
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Warszawa, Puola
        • Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Warszawa, Puola
        • RCMed
      • Zamosc, Puola
        • ETG Zamosc
      • Zamosc, Puola
        • KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • emovis GmbH
      • Berlin, Saksa
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Saksa
        • Klinische Forschung Berlin
      • Berlin, Saksa
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin
      • Dresden, Saksa
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Essen, Saksa
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt, Saksa
        • IKF Pneumologie
      • Frankfurt, Saksa
        • Infektiologikum Frankfurt-Sachsenhausen
      • Frankfurt/Main, Saksa
        • Studienzentrum Dr. Keller
      • Hamburg, Saksa
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Saksa
        • Clinical Research Hamburg GmbH
      • Hannover, Saksa
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Hannover, Saksa
        • Siteworks GmbH
      • Heidelberg, Saksa
        • Siteworks GmbH
      • Köln, Saksa
        • University Hospital Cologne AöR
      • Leipzig, Saksa
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Saksa
        • Praxis Illies
      • Mainz, Saksa
        • Dermatologie Quist
      • Oldenburg, Saksa
        • Praxis Schaum
      • Schwerin, Saksa
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuttgart, Saksa
        • Hautarztpraxis Leitz & Kollegen
      • Wardenburg, Saksa
        • Studienzentrum Brinkum
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital - division of Rheumatology - Taichung
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital - Family Medicine
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital - Neihu Branch - Infectious Diseases
  • Tanska
      • Odense, Tanska
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Tanska
        • Sjællands UniHosp, Roskilde - Medicine and Infectious Diseases
      • Århus N, Tanska
        • Aarhus Universitetshospital
  • Viro
      • Tallinn, Viro
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, Viro
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Viro
        • Innomedica OÜ
      • Tartu, Viro
        • Clinical Research Center
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal United Hospital
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Layton Medical Centre
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Foundation trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals of Leicester-Leicester Royal Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust - Aintree University Hospital (Fazakerley Hospital)
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • GST NHS Found
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Newcastle University - Institute of Cellular Medicine (ICM)
      • Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Manchester - multispeciality
      • Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Sheffield - multispeciality
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Preston - multispeciality
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton General Hospital
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Cornwall Hospitals Trust - Respiratory
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
        • CCT Research
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine/CCT Research
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Banning, California, Yhdysvallat, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research, LLC
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92504-3206
        • Benchmark Research-Texas
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Acclaim Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Women's Health Care Research Corp.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102-3014
        • Shawn K Hassler MD
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94582
        • West Coast Research LLC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Velocity Clinical Research, Denver
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Arthritis & Rheumatology - Clinic of Northern Colorado
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Crystal River
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Homestead Associates in Research,Inc
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Broward Research Group
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Citrus Cardiology Consultants
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Resea
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness, Inc
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Multi-Therapeutic Research Associates, Inc.
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • ARS - Meridien Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Clinical Trials of Florida, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Associates Trials, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami centre of clinical research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Global Health Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Innovation Medical Research Center,inc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • New Tampa Health, Inc
    • Georgia
      • Chamblee, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Tekton Research, Inc.
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Southeast Regional Research Group
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30092-4544
        • In-Quest Medical Research
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406-2675
        • Meridian Clinical Research - Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281-9054
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials LLC
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
        • Great Lakes Clinical Trials LLC
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Great Lakes Clinical Trials LLC
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • Chicago Health Medical Group
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46385
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
        • Meridian Clinical Research - Dakota Dunes
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114-9017
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Meridian Clinical Research
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • MedPharmics
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • MedPharmics, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Nathan H Fischman MD LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Privia Medical Group
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854-2957
        • Rockville Internal Medicine Group
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 65807-7303
        • Delricht Research
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research - Detroit
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
        • Paul G Matherne MD
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • Delricht Research at Gulfport Memorial
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
        • National Medical University and Embryonic Tissues Center EmC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Montana Medical Research, Inc
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • CCT Research at Skyline Medical Center, PC
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025-2592
        • CCT Research / Methodist Physicians Clinic, Prairie Fields Family Medicine, PC
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Meridian Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Meridian Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Medpace, Inc. - Clinical Pharmacology Unit (CPU)
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Meridian Clinical Research - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Papillon Research Centre
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144-5225
        • Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada LLC
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Santa Rosa Medical Centers of Nevada/ CCT Research
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102-1682
        • CCT Research
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901-1043
        • United Medical Associates
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research - Syracuse
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Tryon Medical Group
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Radiant Research
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Delricht Research Tulsa
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Platinum Research Network, LLC
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97520
        • Velocity Clinical Research - Grants Pass
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Velocity Clinical Resarch - Medford
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Velocity Clinical Research, Greenville
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Velocity Clinical Research - Greenville
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Health Services
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Delricht Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
        • Platinum Research Network, LLC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-2505
        • Zenos Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • Benchmark Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • DM Clinical Research
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Your Health
      • Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
        • Epic Medical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • DM Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Breco Research - A Tarheel Clinical Research Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Cope Family Medicine
      • Holladay, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Olympus Family Medicine/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • CenExel - JBR
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405-4869
        • South Ogden Family Medicine clinic/CCT
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703-3200
        • Meridian Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Lakeview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkija on arvioinut, että osallistuja ymmärtää ja on halukas ja fyysisesti kykenevä noudattamaan protokollan määräämää seurantaa, mukaan lukien kaikki menettelyt.

    • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat: negatiivinen raskaustesti, riittävä ehkäisy tai hän on pidättäytynyt kaikista toiminnoista, jotka voivat johtaa raskauteen vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä annosta päivänä 1, ja suostumus jatkamaan riittävää ehkäisyä 90 päivää rokotteen antamisen jälkeen .

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on ollut lähikontaktissa laboratoriossa varmistetun influenssainfektion sairastavaan tai influenssan viruslääkkeillä (esim. Tamiflu®) hoidettuun kanssa seulontakäyntiä edeltäneiden 5 päivän aikana.
  • Osallistuja on ollut läheisessä yhteydessä henkilöön, jolla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio tai COVID-19 Yhdysvaltain CDC:n määrittelemällä tavalla, tai hänellä on ollut positiivinen SARS-CoV-2-testi viimeisten 10 päivän aikana ennen testiä. seulontavierailu.
  • Osallistuja on akuutisti sairas tai kuumeinen (lämpötila ≥38,0 ℃elcius [100,4 °Fahrenheit]) 72 tuntia ennen seulontakäyntiä tai sen aikana tai päivää 1. Tämän kriteerin täyttävät osallistujat voidaan siirtää uudelleen 28 päivän seulontaikkunan sisällä.
  • Osallistujalla on aiemmin ollut diagnoosi tai tila, joka tutkijan arvion mukaan on kliinisesti epävakaa tai voi vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen, turvallisuuspäätepisteiden arviointiin, immuunivasteen arviointiin tai tutkimusmenetelmien noudattamiseen.
  • Raportoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, immuunijärjestelmää heikentävä/immunosuppressiotila, asplenia tai toistuvat vakavat infektiot.
  • Raportoitu anafylaksia tai vakava yliherkkyysreaktio minkä tahansa mRNA- tai influenssarokotteen tai mRNA:n tai influenssarokotteen komponenttien, mukaan lukien munaproteiinin, saamisen jälkeen.
  • Osallistuja on saanut systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä yhteensä > 14 päivää 180 päivän aikana ennen seulontakäyntiä (glukokortikosteroidien osalta ≥ 10 milligrammaa (mg)/vrk prednisonia tai vastaavaa) tai hän arvioi tarvitsevansa systeemistä immunosuppressiivista hoitoa milloin tahansa osallistuminen tutkimukseen. Inhaloitavat, nenän kautta ja paikallisesti käytettävät steroidit ovat sallittuja.
  • Osallistuja on saanut minkä tahansa paikallisen terveysviraston hyväksymän tai hyväksymän rokotteen ≤ 28 päivää ennen tutkimusinterventiota (päivä 1) tai aikoo saada paikallisen terveysviraston hyväksymän tai hyväksymän rokotteen 28 päivän sisällä ennen tai jälkeen tutkimusinterventiota.
  • Osallistuja ei tiedä, onko hän saanut influenssarokotteen edellisellä influenssakaudella.
  • Osallistuja sai kausi-influenssarokotteen tai minkä tahansa muun tutkittavan influenssarokotteen 180 päivän sisällä ennen päivää 1
  • Osallistuja on antanut positiivisen influenssatestin paikallisten terveysviranomaisten hyväksymillä testausmenetelmillä 180 päivän sisällä ennen päivää 1.
  • Osallistuja on luovuttanut ≥450 millilitraa (ml) verituotteita 28 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai aikoo luovuttaa verituotteita tutkimuksen aikana.

Huomautus: Muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mRNA-1010
Osallistujat saavat yhden annoksen mRNA-1010:tä lihakseen (IM) injektiolla päivänä 1.
Biologinen: mRNA-1010
Steriili neste injektiota varten
Muut nimet:
  • Kausi-influenssarokote
Active Comparator: Lisensoitu neliarvoinen inaktivoitu kausi-influenssarokote
Osallistujat saavat yhden annoksen lisensoitua neliarvoista inaktivoitua kausi-influenssarokotetta IM-injektiona päivänä 1.
Biologinen: Lisensoitu neliarvoinen inaktivoitu kausi-influenssarokote
Steriili injektioneste, suspensio.
Muut nimet:
  • Fluarix Tetra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) ensimmäiseen jaksoon. Varmistettu protokollan määrittämä influenssan kaltainen sairaus (ILI), jonka aiheuttavat kaikki influenssa A- tai B-viruskannat
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä reaktogeenisiä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Päivään 7 asti (7 päivää rokotuksen jälkeen)
Päivään 7 asti (7 päivää rokotuksen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti (28 päivää rokotuksen jälkeen)
Päivään 28 asti (28 päivää rokotuksen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE), erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (AESI), lääketieteellisesti läsnä olevia haittatapahtumia (MAAE) ja lopettamiseen johtavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 361
Päivä 1 - päivä 361

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika RT-PCR-vahvistetun protokollan määrittämän ILI:n ensimmäiseen jaksoon, jonka aiheuttavat kaikki influenssa A- tai B-viruskannat, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin rokotekannat
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Samankaltaisuus kausirokotteelle valittujen kantojen kanssa määritetään antigeenisyystestauksella ja/tai genomisella sekvensoinnilla.
14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Aika RT-PCR:n ensimmäiseen jaksoon: Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC) vahvistaneet minkä tahansa influenssa A- tai B-viruskannan aiheuttaman ILI:n
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Kaikki kannat sisältävät kaikki influenssa A- tai B-kannat, influenssa A- tai B-kannat, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin rokotekannat ja influenssa A- tai B-kannat, jotka ovat antigeenisesti yhteensopivia rokotekantoihin. Antigeenisesti yhteensopiva kausirokotteeseen valittujen kantojen kanssa määritetään antigeenisyystestauksella.
14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
RT-PCR-vahvistetun protokollan määrittelemään ILI:hen liittyvien sairaalahoitojen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Aika RT-PCR-vahvistetun protokollan määrittämän ILI:n ensimmäiseen jaksoon, jonka aiheuttaa mikä tahansa rokotekantoihin antigeenisesti yhteensopiva influenssa A- tai B-viruskanta
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Antigeenisesti yhteensopivuus kausirokotteeseen valittujen kantojen kanssa määritetään antigeenisyystestauksella.
14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Kulttuurivahvistetun protokollan määrittämän influenssa A tai B aiheuttaman ILI:n ensimmäiseen jaksoon
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin

Kaikki influenssa A- tai B-kannat riippumatta antigeenisestä vastaavuudesta kausirokotteeseen valittuihin kantoihin.

Virusviljelmän influenssainfektion positiivinen tulos tarvitaan RT-PCR:n positiivisen tuloksen jälkeen.
14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Aika ensimmäiseen kulttuurijaksoon: CDC:n määrittelemä ILI, jonka aiheuttaa mikä tahansa influenssa A tai B
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin

Kaikki influenssa A- tai B-kannat riippumatta antigeenisestä vastaavuudesta kausirokotteeseen valittuihin kantoihin.

Virusviljelmän influenssainfektion positiivinen tulos tarvitaan sen jälkeen, kun RT-PCR:llä on saatu positiivinen tulos influenssainfektiosta
14 päivää rokotuksen jälkeen päivään 181 tai influenssakauden loppuun, sen mukaan kumpi päättyy myöhemmin
Geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) mitattuna hemagglutinaation estomäärityksellä (HAI)
Aikaikkuna: Päivä 29
Päivä 29
Serokonversion saavuttaneiden osallistujien määrä mitattuna HAI-määrityksellä
Aikaikkuna: Päivä 29
Serokonversio määritellään joko rokotusta edeltäväksi HAI-tiitteriksi <1:10 ja rokotuksen jälkeiseksi tiitteriksi ≥1:40 tai rokotuksen jälkeiseksi HAI-tiitteriksi ≥1:10 ja vähintään 4-kertaiseksi nousuksi rokotuksen jälkeisessä HAI-vasta-ainetiitterissä.
Päivä 29
Osallistujien määrä, joiden titteri on ≥1:40 HAI-määrityksellä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 29
Päivä 29
Muutos lähtötasosta GMFR:ssä (geometric Mean Fold Rise) päivänä 29 HAI-määrityksellä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 29
Lähtötilanne, päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-1010-P302
  • 2022-001638-12 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kausi-influenssa

Kliiniset tutkimukset mRNA-1010

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa