Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS CoV-2 Viral Persistence Study (PASC) – Pitkän COVID-19:n tutkimus (RECOVER-VITAL)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kanecia Obie Zimmerman

Viruslääkkeiden ja muiden terapeuttisten lääkkeiden teho SARS-CoV-2-infektion jälkeisten akuuttien jälkien hoidossa (PASC)

Tämä tutkimus on alustaprotokolla, joka on suunniteltu joustavaksi niin, että se soveltuu monenlaisiin ympäristöihin terveydenhuoltojärjestelmissä ja yhteisöissä, joissa se voidaan integroida COVID-19-ohjelmiin ja myöhempiä hoitosuunnitelmia.

Tämä protokolla on potentiaalinen, monikeskus, monihaarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu alustatutkimus, jossa arvioidaan viruslääkkeitä ja muita lääkkeitä käytettäväksi COVID-19:n jälkeisten akuuttien jälkiseurausten (PASC) hoidossa. Oletuksena on, että jatkuva virusinfektio (antigenemia) ja/tai yliaktiivinen/krooninen immuunivaste (tulehdus) ovat PASC:n taustalla ja että antiviraaliset ja muut soveltuvat hoidot voivat johtaa viruksen poistumiseen tai tulehduksen vähenemiseen ja PASC-oireiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan tutkimaan interventioita tai lumelääkettä/kontrolleja niiden haarojen perusteella, jotka ovat aktiivisesti ilmoittautuneet satunnaistamisen aikaan. Tutkimustoimenpiteitä voidaan lisätä tai poistaa mukautuvan suunnittelun ja/tai uusien todisteiden mukaan. Kun saatavilla on useita tutkimusinterventioita, satunnaistaminen tapahtuu kunkin intervention asianmukaisuuden perusteella tutkimusprotokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research, Univ of Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • University of Arizona/Banner University Medical Center Phoenix
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Banner Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • University of California San Francisco General Hospital
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Los Angeles Biomedical Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Valencia Medical and Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 45267
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Emory Health Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • North Shore University Health System
      • Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
        • Koch Family Medicine
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Health Science Center
    • New York
      • Canton, New York, Yhdysvallat, 13676
        • St. Lawrence Health Medical Campus
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weil Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Duke Clinical and Translational Science Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic, Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Shadyside
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
        • Vermont Lung Center, University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Health Services
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Medical Research Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia Clinical and Translational Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotias ilmoittautumishetkellä

  2. Pan American Health Organizationin määrittelemä aikaisempi epäilty, todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio. Osallistujien, joilla on epäilty tai todennäköinen SARS-CoV-2-infektio, ilmoittautuminen rajoitetaan enintään 25 prosenttiin näytteen kokonaiskoosta per Tutki huumeliite.

    Epäilty SARS-CoV-2-infektiotapaus – kolme vaihtoehtoa, A–C:

    A. Henkilö, joka täyttää kliiniset TAI epidemiologiset kriteerit. Kliiniset kriteerit: Akuutti alkava kuume JA yskä (influenssan kaltainen sairaus) TAI akuutti alkava JOKAINEN KOLME TAI USEAMPI seuraavista merkeistä tai oireista: kuume, yskä, yleinen, heikkous/väsymys, päänsärky, lihaskipu, kurkkukipu, nuha, hengenahdistus , pahoinvointi, ripuli, anoreksia. Epidemiologiset kriteerit: Yhteys todennäköiseen tai vahvistettuun tapaukseen tai COVID-19-klusteriin; tai B. Akuutti hengitystieinfektio, jossa on ollut kuumetta tai mitattu kuume ≥ 38°C; ja yskä; joka on alkanut viimeisen 10 päivän aikana; ja kuka tarvitsee sairaalahoitoa); tai C. Ilman kliinisiä merkkejä tai oireita, NOR täyttää epidemiologiset kriteerit positiivisella ammattikäytöllä tai itsetestillä SARS-CoV-2-antigeenin nopealla diagnostisella testillä.

    Todennäköinen SARS-CoV-2-infektiotapaus – kaksi vaihtoehtoa, A–B:

    A. Potilas, joka täyttää yllä olevat kliiniset kriteerit JA on todennäköisen tai vahvistetun tapauksen kontakti tai on linkitetty COVID-19-klusteriin. tai B. Kuolema, ei muuten selitetty, aikuisella, jolla on kuolemaa edeltänyt hengitysvaikeus JA joka oli todennäköisen tai vahvistetun tapauksen kontakti tai joka liittyy COVID-19-klusteriin (ei koske tätä tutkimusta).

    Vahvistettu SARS-CoV-2-infektiotapaus – kaksi vaihtoehtoa, A–B:

    A. Henkilö, jolla on positiivinen nukleiinihapon monistustesti kliinisistä TAI epidemiologisista kriteereistä riippumatta; tai B. Kliiniset kriteerit JA/TAI epidemiologiset kriteerit täyttävät (katso epäilty tapaus A). Positiivisella ammattikäytöllä tai itsetestillä SARS-CoV-2 Antigeenin nopea diagnostinen testi.

  3. Vähintään yksi kohtalainen klusteriin liittyvä oire, joka tunnistettiin Cluster Targeted COVID-19 -oirekysymysten (CTCSQ) avulla, ja osallistuja havaitsi uusia/pahempia oireita > 4 viikkoa COVID-19-taudin jälkeen ja jotka ovat jatkuneet vähintään 8 viikkoa*

    *Osallistujien, joilla on PASC-oireita yli 1 vuoden ajan, ilmoittautuminen rajoitetaan enintään 40 prosenttiin otoksesta.

  4. Potilaan raportoiman tuloksen (PRO) oireklusterin kriteerien täyttäminen vähintään yhdelle oireklusterille
  5. Haluan ja kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen, suorittamaan kyselyt, kliiniset arvioinnit ja palaamaan kaikkiin tarvittaviin seurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Tunnettu aktiivinen akuutti SARS-CoV-2-infektio
  2. Tunnettu myalgisen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä, joka ei liity SARS-CoV-2-infektioon
  3. Tunnettu dysautonomia, joka ei liity SARS-CoV-2-infektioon
  4. Tunnettu aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  5. Tunnettu vakava anemia, määritelty < 8 g/dL21

  6. Seuraavan oireklusterin poissulkemisen täyttyminen kaikille kelvollisille klusteille#:

    1. Liikunta-intoleranssi: Osallistujat suljetaan pois oireryhmästä, jos heillä on ollut jokin seuraavista 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta - akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisen häiriötä, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, hallitsematon akuutti sydämen vajaatoiminta vajaatoiminta (akuutti keuhkoödeema), akuutti keuhkoembolia, epäilty dissektoiva aneurysma, vaikea hypoksemia levossa tai mikä tahansa akuutti häiriö, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen; tai jos niitä pahentaa harjoitus (esim. infektio, tyrotoksikoosi, yhteistyökyvyttömyys)
    2. Kognitiivinen toimintahäiriö: Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on aiempi kognitiivinen toimintahäiriö, joka ei liity COVID-19:ään
    3. Autonominen toimintahäiriö: Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on eteisvärinä tai merkittävä sydämen rytmihäiriö, enemmän kuin kohtalainen alkoholinkäyttö, aiempi pitkäkestoinen vaikea verenpainetauti (BP> 180/110 mmHg istuma-asennossa) #Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja > 1 klusteriin, on täyttävät kaikki yksittäisen oireryhmän sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit. Jos ei, ne suljetaan pois kyseisestä yksittäisestä oireryhmästä.

    ɣ Määritelty yli 2 juomaa päivässä miehille ja 1 juomalle päivässä naisille.22

  7. Tunnettu Lymen taudin diagnoosi
  8. Mikä tahansa muu kuin marihuanan laiton huumeiden käyttö 30 päivän kuluessa tietoisesta suostumuksesta
  9. Tutkimuslääkkeen nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 14 päivän aikana)
  10. Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys tutkimuslääkkeen tai kontrollin aineosille*
  11. Tunnetut vasta-aiheet tutkimuslääkkeelle mukaan lukien kielletyt samanaikaiset lääkkeet ja ilman kykyä pitää kielletyt samanaikaiset lääkkeet turvallisesti
  12. Kyvyttömyys keskeyttää oireenmukaisten lääkkeiden käyttöä tunnistettuina ajanjaksoina

  13. Mikä tahansa tilanne, joka tekisi osallistujan tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen

    • Jos vain yksi tutkimuslääkeliite on avoinna ilmoittautumishetkellä. Jos useita tutkimuslääkeliitteitä on avoinna, osallistuja voidaan sulkea pois tutkimuslääkeliitteestä tutkimuslääkeliitteen vasta-aiheiden, tutkimuslääkkeen nykyisen käytön tai tunnetun allergian/herkkyyden/yliherkkyyden perusteella, ja hän voi silti olla kelvollinen vastaanottamaan jäljellä olevaa tutkimuslääkettä. liitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Paxlovid 25 päivän annostelu
Lääke: Paxlovid 25 päivän annostus Paxlovid (nirmatrelviiri 300 mg, ritonaviiri 100 mg) kahdesti x 25 päivää Katso NCT05965726 (Paxlovid-alatutkimus)
Lääke: Kokeellinen: Paxlovid 25 päivän annostelu
Lääke: Paxlovid 25 päivän annostus Paxlovid (nirmatrelviiri 300 mg, ritonaviiri 100 mg) kahdesti x 25 päivää Katso NCT05965726 (Paxlovid-alatutkimus)
Kokeellinen: Kokeellinen: Paxlovid 15 päivän annostelu
Lääke: Paxlovid 15 päivää Annostus Paxlovid (nirmatrelviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg) kahdesti x 15 päivää sitten ritonaviiri 100 mg kahdesti plus nirmatrelviiri vastaava lumelääke x 10 päivää Katso NCT05965726 (Paxlovid Sub-s)
Lääke: Kokeellinen: Paxlovid 15 päivän annostelu
Lääke: Paxlovid 15 päivää Annostus Paxlovid (nirmatrelviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg) kahdesti x 15 päivää sitten ritonaviiri 100 mg kahdesti plus nirmatrelviiri vastaava lumelääke x 10 päivää Katso NCT05965726 (Paxlovid Sub-s)
Placebo Comparator: Placebo Comparator: kontrolli
Lääke: Vertailuritonaviiri 100 mg bid plus nirmatrelviiri, joka vastaa lumelääkettä x 25 päivää Katso NCT05965726 (Paxlovid-alatutkimus)
Lääke: Placebo Comparator: kontrolli
Lääke: Vertailuritonaviiri 100 mg bid plus nirmatrelviiri, joka vastaa lumelääkettä x 25 päivää Katso NCT05965726 (Paxlovid-alatutkimus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisten toimintahäiriöiden oireyhtymässä, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisten toimintojen T-pisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
PROMIS kognitiivinen toiminto-8a (PRO-arviointi) T-piste on nykyisen kognitiivisen toiminnan kvantitatiivinen mitta. Kognitiivisen toimintahäiriön ensisijainen päätetapahtuma on PROMIS-kognitiivisen toiminnan vähintään 5 T-pisteen paraneminen mitattuna 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
Lähtötilanne päivään 90
Muutos autonomisen toimintahäiriön oireryhmässä, mitattuna ortostaattisen hypotension kyselylomakkeella (OHQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
OHQ [Orthostatic Hypotension Questionnaire [PRO-arviointi]] on ortostaattisen intoleranssin mitta, joka on ollut ensisijainen esitys potilaille, joilla on PASC:hen liittyvä autonominen toimintahäiriö. Tämä mitta sisältää ortostaattisen intoleranssin päivittäisen aktiivisuuden asteikon (OIDAS) ja ortostaattisen intoleranssin oireiden arvioinnin (OISA). Autonomisen toimintahäiriön ensisijainen päätetapahtuma on autonomisen toiminnan paraneminen, joka määritellään ≥ 1 pisteen laskuna OHQ-kysymyksessä 1 90 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna.
Lähtötilanne päivään 90
Muutos harjoitusintoleranssin oireryhmässä mitattuna Modified Depaul Symptom Questionnaire-Post Exertional Malaise (DSQ-PEM) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
DSQ-PEM arvioi oireiden esiintymistiheyden ja vaikeusasteen kuuden kuukauden tarkastelujakson aikana, mutta tätä tutkimusta varten sitä muutetaan arvioimaan 1 viikon takautuvasti. Taajuus on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla: 0 = ei aina, 1 = vähän aikaa, 2 = noin puolet ajasta, 3 = suurimman osan ajasta ja 4 = koko ajan. Vakavuus on myös arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 = oireeton, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea. Liikunta-intoleranssin osalta ensisijainen päätetapahtuma on PEM:n paraneminen, joka määritellään siten, että sillä ei ole kohtalaisia ​​tai vakavia oireita 50 % tai useammin DSQ-PEM-lyhyellä lomakkeella 90 päivänä määritettynä.
Lähtötilanne päivään 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten SAE-tapausten esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
Lähtötilanne päivään 90
AE- ja SAE-tapahtumien esiintyminen, jotka johtavat lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
Lähtötilanne päivään 90
Erityisen kiinnostavien tapahtumien esiintyminen (ESI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
Lähtötilanne päivään 90
ESI:n kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
Lähtötilanne päivään 90
Sitoutuminen interventioon verrattuna kontrolliryhmiin mitattuna unohdettujen annosten lukumäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
Lähtötilanne päivään 90
Muutos kognitiivisen toimintahäiriön oireryhmässä neurokognitiivisella akulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
Neurokognitiivinen paristotulos on binaarinen indikaattori siitä, onko osallistujalla näyttöä puutteista (vähintään yksi keskihajonnan alapuolella vähintään yhdessä testissä akun sisällä).
Lähtötilanne päivään 90
Muutos autonomisen toimintahäiriön oireyhtymässä, mitattuna Active stand -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
Aktiivikokeen tulos on binaarinen indikaattori siitä, oliko aktiivisen seisomakokeen seurantatulos epänormaali vai normaali.
Lähtötilanne päivään 90
Muutos harjoitusintoleranssin oireyhtymässä mitattuna kestävyyssukkulakävelytestillä (ESWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 90
ESWT [Endurance shuttle walk -testi (suorituskykymitta)] koostuu ajoitetusta kävelystä 10 metrin radalla. ESWT analysoidaan ensisijaisesti binäärisenä päätepisteenä, joka määritellään vähintään 3 minuutin lisäyksenä kävelyajan seurannassa lähtötasoon verrattuna. .
Lähtötilanne päivään 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanecia Obie Zimmerman

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kanecia Zimmerman, MD PhD, Duke University
  • Opintojen puheenjohtaja: Richard Whitley, MD, University of Alabama at Birmingham Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00111697
  • OTA-21-015G (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yhteenvedon tuloksista tutkimuksen verkkosivuilla: https://recovercovid.org/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Paxlovid 25 päivän annostelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa